Зарсио

Немного фактов

Снижение уровня концентрации нейтрофильных лейкоцитов вызывает нарушение защитной функции организма. Повышается вероятность роста различных патогенных микроорганизмов. В норме количество клеток белой крови должно составлять 1500/1 мкл. В зависимости от стадии отклонения различают несколько степеней нейтропении. Острая тяжелая форма представляет серьезную опасность для жизни.

Для нормализации показателя нейтрофильных гранулоцитов потребуется комплексное лечение. Врачи, как правило, проводят диагностику всего организма, ведь успешность терапии зависит от устранения причин нарушения. Обязательно назначают препараты для укрепления иммунитета пациента, по возможности ограждают от заражения инфекционными заболеваниями. На ранних стадиях больной может проходить лечение в домашних условиях, но при появлении первых признаков заражения, к примеру, высокой температуры тела, понадобится круглосуточное наблюдение в условиях стационара.

Лечение фармакологическими препаратами предполагает использование глюкокортикостероидов, антибиотиков и других медикаментов. Зарсио – одно из самых эффективных иммуномодуляторов. Помогает сократить частоту и продолжительность разных форм нейтропении. Назначают медикамент и после курса цитотоксической химиотерапии. Использование препарата повышает концентрацию моноцитов, а также нейтрофилов всего за сутки.

Фармакодинамика

Зарсио содержит высокоочищенный белок также известный как филграстим. В состав входит более 150 аминокислот. Отвечает за высвобождение группы клеток белой крови из основного органа кроветворной системы (костного мозга) и регулирует их выработку.

Клинические исследования подтвердили также незначительный рост базофилов и эозинофилов. Но рост клеток тесно связан с дозировкой и продолжительностью терапии. По завершении лечения численность нейтрофилов в течение одной недели возвращается к исходному значению.

Активное действующее вещество во время прохождения цитотоксической химиотерапии снижает продолжительность и частоту проявления нейтропении, а также избавляет от необходимости использовать антибактериальные препараты в больших количествах. Введение Зарсио предотвращает лечение в стационаре у пациентов после курса химиотерапии и трансплантации костного мозга.

Медикамент способствует восстановлению кроветворения, останавливает развитие гематологических заболеваний вследствие резкого снижения количества тромбоцитов. Может использоваться для лечения взрослых, детей с диагнозом нейтропения (идиопатическая или периодическая). Доказана эффективность препарата по снижению осложнений, в том числе и инфекционных. Терапия пациентов с ВИЧ инфекцией не дает упасть количеству гранулоцитов до критического значения.

Фармакокинетика

Зарсио подходит для внутривенного и подкожного введения. Лекарственный мониторинг выявил повышение концентрации действующего вещества в среднем через 12 часов после использования препарата. Скорость выведения зависит от назначенной дозировки. Лекарство покидает организм, что вызывает снижение уровня нейтрофилов.

Зарсио не накапливается в организме. Отсутствие эффекта кумуляции доказали исследования у пациентов, которым длительное время (больше 25 дней) вводили препарат.

Форма выпуска, составляющие компоненты

Зарсио выпускают в форме бесцветной стерильной жидкости. Раствор может иметь легкий желтоватый отлив. Такое изменение внешнего вида считается нормой и не свидетельствует о непригодности препарата.

Объем одного шприца составляет 500 мл. Медицинский инструмент помещен в блистер и картонную упаковку. В состав входит активное вещество (филграстим), а также дополнительные компоненты, такие как сорбитол, гидроксид натрия, вода для инъекций и глутаминовая кислота.

Показания к применению

Зарсио проявляет эффективность в следующих случаях:

• При повышении риска возникновения тяжелой формы нейтропении – во время проведения химиотерапии для избавления от злокачественных новообразований. Не используют медикамент при подозрении на первичное поражение костного мозга, а также при хронической форме миелоидного лейкоза.
• Для мобилизации периферических стволовых клеток.
• Помогает стабилизировать состояние с критически низким уровнем нейтрофилов при наследственной форме нейтропении наследственного генеза или без установленной причины.
• Медикамент также выписывают при росте числа группы лейкоцитов. Лечение поможет снизить продолжительность и частоту возможных нежелательных реакций организма, особенно инфекционные осложнения.
• В качестве профилактики для предотвращения развития бактериальной инфекции у пациентов с развернутой стадией ВИЧ, в том числе, если другие методы терапии не дают результат.

Побочные эффекты

Высокая концентрация активного действующего компонента вызывает нежелательные реакции со стороны различных систем организма:

• Иммунная система может среагировать на введение филграстима сыпью, зудом, одышкой, резким снижением давления, ангионевротическим отеком.
• Известны случаи резкого снижения уровня гемоглобина и тромбоцитов. Также со стороны органов кроветворения может в редких случаях произойти разрыв паренхиматозного органа брюшной полости (селезенки).
• Нервная система отзывается сильными головными болями.
• Сосудистые нарушения, низкое артериальное давления, а также сужение просвета мелких вен печени проявляется в результате сбоя в работе сердечно-сосудистой системы.
• Возможны и нарушения со стороны органов дыхания. Зафиксированы клинические случаи кровохарканья, носового кровотечения, отека легких, гипоксемии и одышки.
• В желудочно-кишечном тракте Зарсио вызывает обратимые расстройства в виде гепатомегалии, диареи, повышенной активности фермента лактатдегидрогеназа. Может возникнуть слабость мышц и реакция в месте введения раствора.
• Сыпь, васкулит и дерматоз фибриллярного типа – такие симптомы отрицательной реакции кожи и придатков на лечение Зарсио. Клинически подтверждены случаи усугубления артрита, а также остеопороза.

Противопоказания

В состав препарата входит шестиатомный спирт Глюцит, поэтому лекарство нельзя использовать пациентам с наследственной формой непереносимости фруктозы. Также может навредить Зарсио при детском генетическом детерминированном агранулоцитозе и аутоиммунной нейтропенией.

Не назначают медикамент при одновременном проведении химио- и лучевой терапии, новорожденным пациентам, а также для повышения дозировки химиопрепаратов сверх нормы. К явным противопоказаниям, как указано в инструкции, относится и повышенная чувствительность к одному из составляющих, хроническая почечная недостаточность в терминальной стадии. Под наблюдением врача проходит лечение препаратом при хронической форме миелолейкоза, инфильтративном поражении легких.

Правила хранения препарата

Храниться раствор должен в темном помещении. Очень важно соблюдать правильный температурный режим в диапазоне от +2 до +8 градусов. В таком случае использовать шприц можно в течение двух с половиной лет от даты производства.

Ограничения по применению в период беременности и лактации

Клинически подтвержденные сведения о влиянии активного действующего вещества на организм беременной женщины и плода отсутствуют. Во время испытаний на животных Зарсио не проявлял тератогенное свойство, но в то же время зафиксировано большое количество выкидышей.

Аномалии в развитии не выявлены. Поэтому в период вынашивания ребенка обязательно сопоставляют риск и пользу терапевтической эффективности препарата. Нет подтвержденной информации о проникновении медикамента в грудное молоко, по этой причине на период лечения нужно остановить кормление.

Особенность применения

Схема введения и дозировка, согласно инструкции, определяется по индивидуальным показаниям. Самостоятельно принимать препарат запрещено. Если Заосил назначен при химиотерапии цитотоксического типа, в течение суток суммарное количество медикамента не должно превышать полмиллиона единиц на один килограмм массы тела.

Применяется до полного восстановления нормального значения гранулоцитарных лейкоцитов. Дозировку нужно увеличить в два раза при мобилизации стволовых кроветворных клеток периферической крови. Но в таком случае длительность лечения не должна превышать одну неделю.

Лечение врожденной формы нейтропении происходит, как правило, дробными дозами. Выписывают 1,2 млн. единиц на один килограмм массы тела. ВИЧ-инфицированным назначают в первые дни лечения минимальную дозировку – всего 0,1 млн. единиц в расчете на один кг веса. По решению врача, количество препарата могут увеличить в 4 раза.

Влияние спиртных напитков

В инструкции по применению нет данных о возможном влиянии алкоголя, но Зарсио выписывают пациентам с иммунодефицитом. В таком случае систематическое употребление этанола может снизить эффективность препарата или полностью нейтрализовать его действие.

Лекарственное взаимодействие

Запрещено использовать препарат в сочетании с фторурацилом. Такая комбинация только усилит тяжесть нейтропении. Доказана несовместимость Зарсио и хлорида натрия. Поэтому раствор нельзя использовать для смешивания. Также не рекомендуется применять лекарство одновременно с литием и миелосупрессивными химиопрепаратами.

Передозировка

Сведения о передозировке медикаментом отсутствуют.

Аналоги

Существует несколько препаратов со схожими свойствами. По решению специалиста, Зарсио могут заменить следующими медикаментами - Граногеном, Грасальвой, Нейтростимом, Теваграстимом.

Условия реализации

Приобрести Зарсио можно только по назначению врача.