Жавлор
- Инструкция по применению для Жавлор
- Цена на Жавлор от 18 900 руб.
- Забронировать Жавлор можно в аптеке Wer в Москве
Pierre Fabre Medicament [Пьер Фабр]
Жавлор концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл флакон 2 мл
Pierre Fabre [Пьер Фабр]
Жавлор концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл флакон 10 млТовары из категории - Препараты для лечения онкологических заболеваний
Novalek [Новалек]
Темомид капсулы 180 мг 5 шт.
Novalek [Новалек]
Темомид капсулы 140 мг 5 шт.
Исследовательский Институт Химического Разнообразия ( «ИИХР»)
Темозоломид капсулы 100 мг 5 шт.
Белмедпрепараты
Анастрозол-ТЛ Анастрозол 1мг №30 табл. п.п.о. БелМедПрепаратыИнструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат Жавлор представляет собой жидкий концентрат, применяемый для приготовления инфузионного раствора. Внешне препарат представляет собой прозрачную жидкость, бесцветную или обладающую слабым желтым оттенком. Он фасуется в стеклянные флаконы объемом 2, 4, и 10 миллилитров, дополнительно упакованные в картонные коробки, на которые нанесены данные о производителе, дате производства, и другая важная информация о препарате. Помимо флакона, в комплект поставки входит детальная инструкция, содержащая описание лекарства, и рекомендации касаемо применения готового раствора для инфузий. Данное описание носит ознакомительный характер и не может являться заменой официальной инструкции или консультации у врача. Основным действующим веществом препарата Жавлор является винфлунин – фторированное алкалоидное производное барвинка. Его содержание – 25 миллиграмм на 1 миллилитр концентрата. Помимо него, в состав лекарства входит специально подготовленная и очищенная вода для инъекций. На сайте нашей аптеки клиент сможет уточнить наличие данного препарата, заказать его доставку, ознакомиться с отзывами на Жавлор. Отпуск лекарственного препарата Жавлор в Москве и России осуществляется исключительно по рецепту лечащего врача. Самолечение может привести к тяжелым последствиям для здоровья, вплоть до летального исхода.
Фармакологическое действие
Активное вещество лекарственного препарата Жавлор, винфлунин, при введении в организм оказывает цитостатический эффект – он нарушает процесс непрямого деления клеток, путем воздействия на белковые структуры внутри клетки, состоящие из специфического белка – тубулина. За счет этого нарушается процесс внутреклеточной транспортировки частиц, и процесс образования веретена деления, что вызывает процесс апоптоза - программированной клеточной смерти. Клетка распадается на отдельные тельца, поглощаемые макрофагами. Данные свойства позволяют применять лекарственное средство Жавлор при лечении раковых заболеваний. Нестабильные раковые клетки особенно чувствительны к его воздействию, что позволяет замедлить или остановить рост опухоли. При условии назначении стандартных доз препарат демонстрирует линейную фармакологическую кинетику. Недостаток в крови лейкоцитов и нейтрофилов, а так же наличие астенического синдрома у пациента напрямую влияет на концентрацию активного вещества в плазме крови. Оно активно распределяется в тканях организма, демонстрирует умеренное связывание с белками. С тромбоцитами препарат взаимодействует слабо. Период полувыведения препарата составляет 40 часов, а основного его метаболита – 120 часов. Основными путями выведения активного вещества и его производных из организма является выделительная система – две трети данных соединений выводятся с калом, треть – с мочой. Показания Лекарственный препарат Жавлор и его аналоги, содержащие винфлунин, применяется для лечения злокачественных образований в: • Почках; • Почечных лоханках; • Мочеточниках; • Мочевом пузыре; • Уретре. Чаще всего раствор Жавлор применяется для лечения клеточно-переходной формы раковых заболеваний, в рамках монотерапии. Назначение лекарства, содержащего винфлунин производится лечащим врачом, в случае, если применение препаратов, содержащих платину, не дало терапевтического эффекта.
Противопоказания
Использование препарата Жавлор запрещено в следующих случаях: • Пациент демонстрирует симптомы повышенной чувствительности к винфлунину или другим алкалоидам, содержащимся в барвинке. • Пациент перенес тяжелое заболевание инфекционной природы в течении двух недель до начала терапии, или болеет им в момент начала лечения. • В крови пациента наблюдается низкое содержание нейтрофильных гранулоцитов, являющихся основным видом лейкоцитов. Недостаток нейтрофилов приведет к тому, что продукты программированного распада пораженных раком клеток не будут переработаны иммунной системой достаточно быстро, что приведет к возникновению воспалений, и других побочных эффектов. • У больного наблюдается дефицит тромбоцитов в крови. • Пациент является беременной или кормящей женщиной; • Пациент не достиг совершеннолетия. Кроме того, существует ряд противопоказаний, которые не служат причиной для отказа от терапии, но требуют тщательного контроля состояния больного, и коррекции дозы препарата. Это: • Болезни сердца; • Дисбаланс в организме жидкости и электролитов; • Почечная недостаточность; • Печеночная недостаточность; • Преклонный возраст пациента.
Дозировка
Стандартная схема применения препарата Жавлор предполагает одно внутривенное введение методом инфузии каждые 3 недели. В среднем, процедура должна занимать 20 минут. Вводить рабочий раствор необходимо исключительно внутривенно – другие способы введения могут привести к тяжелым последствиям, вплоть до летального исхода. Рекомендовано применять два инфузионных мешка, один из которых содержит готовый раствор препарата, а второй – физраствор или раствор глюкозы в количестве 500 мл. Первую половину физраствора следует вводить перед инфузией основного препарата, вторую – после ее завершения. Вводить лекарство следует в центральные вены рук, или вены верхней части предплечья, подальше от суставов. Рекомендованная доза активного вещества составляет 320 мг на квадратный метр поверхности тела пациента. Назначение точной дозировки должен назначать лечащий врач. Перед каждым применением препарата лечащему врачу необходимо проводить оценку состояния пациента на основании результатов анализов. При возникновении нейтропении, воспалении слизистых рта или желудочно-кишечного тракта, запоров, тромбоцитопении, или других признаков гематологической токсичности, необходимо временно прекратить лечение, либо снизить дозировку препарата Жавлор. Решение о смене схемы лечения должен принимать дипломированный специалист. Применять данное лекарство следует только в условиях стационара, в больничном заведении, имеющем техническую возможность обеспечить контроль состояния пациента.
Побочные действия
Лекарственное средство Жавлор относится к группе цитостатических препаратов, для которых характерно наличие большого количества вероятных побочных эффектов даже при соблюдении рекомендованных дозировок. Возможные побочные реакции условно делят, исходя из частоты возникновения. Данная классификация предложена специалистам Всемирной Организации Здравоохранения. • Очень часто – реакции встречаются более чем у 10% пациентов; • Частые – побочные эффекты наблюдаются менее чем у 10% но более чем у 1% пациентов. • Нечастые – встречаются у более чем 0,1%, но менее чем у 1% процента пациентов. • Редкие – побочные реакции наблюдаются в промежутке между 0.01% и 0.1% • Очень редкие – побочная реакция зафиксирована менее чем у 0.01% больных. • Неклассифицируемые – побочные эффекты, известные по единичным обращениям, не дающим возможность составить статистку. К числу очень часто встречаемых побочных эффектов относят: • Снижение аппетита; • Уменьшение концентрации ионов натрия в крови; • Снижение концентрации нейтрофилов; • Снижение концентрации тромбоцитов; • Снижение концентрации эритроцитов; • Снижение концентрации лейкоцитов; • Поражение периферических нервов, в первую очередь - сенсорных; • Обмороки; • Головные боли; • Невралгические реакции; • Нарушение работы вкусовых рецепторов и изменение вкусовосприятия; • Запор; • Тошнота; • Рвота; • Боли в районе желудка и кишечника; • Понос; • Облысение; • Боль в мышцах; • Аллергические реакции в месте инфузии; • Повышенная утомляемость; • Повышение температуры; • Снижение веса пациента, вплоть до анорексии и истощения. К категории часто встречаемых побочных эффектов относят: • Возникновение гиперчувствительности; • Заболевания и осложнения инфекционного характера, связанные со снижением нейтрофилов и лейкоцитов в крови; • Нейтропеническая лихорадка; • Обезвоживание; • Проблемы со сном; • Боли в ушах; • Гипертония; • Гипотония; • Воспаление венозных стенок; • Тромбоз; • Повышение частоты сердцебиения; • Одышка; • Кашель; • Несварение желудка; • Расстройство акта глотания; • Кишечная непроходимость; • Повреждение слизистых оболочек рта, глотки и желудочно-кишечного тракта; • Повышенное потоотделение; • Боли различной локализации – в спине, груди, руках, ногах; • Озноб. Нечастыми побочными эффектами является бактериальный сепсис, поражение периферических двигательных нервов, проблемы со зрением, головокружения, ощущения «звона в ушах», возникновение ишемической болезни, инфаркта миокарда, воспалительное поражение легких, ведущее к снижению уровня кислорода в крови, и угрожающее жизни пациента, воспаление десен, гастрит, воспаление слизистой оболочки пищевода, покраснение и сухость кожи, возникновение почечной недостаточности, попадание препарата Жавлор в подкожную клетчатку в результате повреждения вены, повышение веса пациента. Возникновение любых побочных реакций могут стать причиной временного прекращения приема препарата, снижения его дозы, или полного отказа от терапии. Учитывая частоту и серьезность побочных эффектов, прием препарата следует осуществлять под присмотром квалифицированного специалиста, имеющего соответствующий профильный опыт применения лекарств цитостатической группы. Курс лечения должен сопровождаться постоянным мониторингом состояния больного, и поддерживающей терапией. Перед тем, как купить препарат Жавлор, необходимо тщательно изучить инструкцию, и соблюдать все ее положения во время лечения.
Передозировка
Главная опасность передозировки препаратом Жавлор заключена в том, что чрезмерная доза активного вещества способна нарушить нормальное функционирование костного мозга, что приводит к развитию тяжелых инфекционных заболеваний, вплоть до смертельного исхода. Ситуация осложняется тем, что на данный момент медицине неизвестны препараты, способные послужить антидотом, и ослабить действие винфлунина. Правила безопасности требуют, чтобы дозировку назначал опытный специалист, опирающийся на результаты клинических исследований состояния пациента. В случае передозировки критически важно вовремя госпитализировать пациента, поместив его под круглосуточный надзор специалистов. Больному потребуется постоянный мониторинг всех жизненно важных функций, переливание крови, применение антибиотиков, введение препаратов, стимулирующих рост и развитие клеток организма. Лекарственное взаимодействие На данный момент известны следующие лекарственные взаимодействия препарата Жавлор: • Совместное применение с производными имидазола, такими как противогрибковый препарат Кетоконазол, приводит к увеличению концентрации в крови активного вещества и продуктов его метаболизма. • Одинаковая осторожность требуется при совместном приеме лекарства с препаратами, способными ослабить или усилить выработку цитохрома Р450 3А4, так как это может повлиять на концентрацию активного вещества в организме непредсказуемым образом. • Не следует применять Жавлор одновременно с сердечными препаратами, влияющими на интервал QT. • Совместное применение с обезболивающими из группы опиоидов увеличивает риск возникновения запора и непроходимости кишечника. Клинические исследования не обнаружили специфических взаимодействий между винфлунином, и другими цитостатическими и платиносодержащими препаратами, поэтому данные лекарства можно применять комплексно, в случае необходимости. Винфлунин является субстратом для P-гликопротеина, ответственного за перенос разнообразных веществ через мембранную оболочку клеток, но клинически значимых взаимодействий между ними не обнаружено. В целом, препарат не оказывает какого-либо воздействия на синтез в организме изоферментов цитохрома Р450. Требуется осторожность при применении лекарства с некоторыми другими противоопухолевыми алкалоидами, так как клинических исследований такого взаимодействия не проводилось.
Особые указания
Рабочий раствор препарата Жавлор следует применять только для внутривенных инфузий. Строго запрещено вводить его в спинной мозг пациента – это влечет за собой смертельный исход. Лечение должно проходить только под контролем опытного специалиста, способного правильно рассчитать дозировку, и правильно отреагировать на появление побочных эффектов. Перед каждым применением лекарственного препарата необходимо определять клеточный состав крови больного, и учитывать концентрацию лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов и нейтрофильных гранулоцитов. Людям, имеющим в анамнезе сердечно-сосудистые заболевания, препарат следует назначать с особой осторожностью. Есть информация, что винфлунин способен вызвать удлинение интервала Q-T, что может привести к обострению сердечных болезней, возникновению недостаточности, или к летальному исходу. Во время курса лечения необходимо контролировать появление симптомов, свидетельствующих о возникновении осложнений сердечно-сосудистого толка. В редких случаях после приема препарата Жавлор возникает острая гипертензивная энцефалопатия, ведущая к возникновению головных болей, нарушениям психики, эпилепсии, и других симптомов. Данное явление имеет нейротоксичную природу, и возникает в результате нарушения гемато-энцефалического барьера. Очаг поражения сконцентрирован в задних отделах головного мозга, но изменения способны распространяться за его пределы. При своевременной диагностике и лечении данная энцефалопатия регрессирует, но в случае ее появления курс приема препарата Жавлор следует прекратить. Данное лекарство способно спровоцировать запор, что, в свою очередь, затрудняет вывод из организма действующего вещества и продуктов его метаболизма. С целью предотвращения подобных проблем, после каждой инфузии рекомендовано проходить курс слабительных препаратов. Так же во время курса лечения пациенту следует обильно пить, и соблюдать диету, богатую клетчаткой. Препарат Жавлор способен вызвать головокружения и другие побочные симптомы, влияющие на скорость реакции и принятия решений, поэтому в период лечения лучше воздержаться от управления транспортными средствами, и других видов деятельности, требующих концентрации. Готовить рабочий раствор препарата необходимо, используя защитную спецодежду, и средства индивидуальной защиты. При попадании жидкости на кожу потребуется тщательное промывание с применением мыльного раствора. Беременным лицам работать с препаратом воспрещается.
Беременность и лактация
Исследований касаемо безопасности применения лекарственного препарата Жавлор во время беременности и кормления грудью не проводилось. Однако, учитывая большой список возможных побочных эффектов, лекарство не рекомендуют применять беременным женщинам. Во время прохождения лечения и в течении нескольких месяцев после него пациентам рекомендуется применять надежные методы контрацепции. В случае возникновения беременности необходимо детальное наблюдение за состоянием плода, консультация специалиста-генетика. Информации о выделении винфлунина с грудным молоком нет, но во время лечения грудное вскармливание рекомендуется прекратить. Применение в детском возрасте Данное лекарство предназначено для лечения пациентов, достигших совершеннолетия. Применять его для лечения детей строго не рекомендуется, поскольку клинических исследований, подтверждающих безопасность и действенность лекарства для несовершеннолетних, не проводилось.
При нарушениях функции почек
Примерно треть активного вещества и его метаболитов выводятся из организма пациента с мочой, поэтому при наличии у больного почечной недостаточности следует тщательно подходить к расчету дозировки на основании клиренса креатинина. При незначительных нарушениях, при которых данный клиренс превышает 60 мл в минуту, коррекция дозировки не требуется. При средних нарушениях функций почек дозировка снижается до 280 мл на м2 поверхности тела, при тяжелых поражениях почек требуется уменьшить дозу до 250 мл/м2. В любом случае, за таким пациентом потребуется тщательный надзор, и постоянный контроль состояния почек.
При нарушениях функции печени
При наличии у пациента печеночной недостаточности лечащему врачу необходимо контролировать следующие показатели: • Протромбиновый индекс; • Концентрацию общего билирубина; • Активность ГГТ; • Активность трансаминаз. При незначительном превышении данными показателями верхней границы нормы, коррекция дозировки не требуется. При легкой и средней печеночной недостаточности дозу следует снизить до 250 мл/м2 и 20 мл/м2 соответственно. Исследований влияния лекарственного препарата на пациентов, страдающих тяжелой формой печеночной недостаточности не проводилось, поэтому в этом случае лучше воздержаться от применения лекарства. В процессе лечения потребуется постоянный контроль за показателями работы печени, на основании которых можно принимать решение об уменьшении или увеличении дозировки.
Применение в пожилом возрасте
С возрастом способность организма противостоять негативным воздействиям постепенно угасает, поэтому для пожилых пациентов дозу препарата потребуется снизить. Решение должен принимать лечащий врач, на основании результатов анализов, но в целом коррекция дозировки потребуется пациентам возрастной группы 75+. Для них разовая дозировка снижается до 280 мл/м2, а по достижению 80 лет – до 250 мл/м2. Речь идет о первом применении препарата – в дальнейшем решение об уменьшении либо увеличении дозы принимает лечащий врач, исходя из показателей анализов, клеточного состава крови больного, его состояния, и динамики протекания болезни.
Условия и сроки хранения
Лекарственный препарат Жавлор следует хранить в месте, защищенном от солнечных лучей, и находящемся вне зоны досягаемости детей. Рекомендованная температура хранения препарата составляет от 2 до 8 градусов тепла по Цельсию. В случае необходимости транспортировки возможно хранить лекарство при температуре 30 градусов в течении недели, при этом его необходимо защищать от солнца. Замораживать препарат запрещено. Срок хранения запечатанного флакона – 3 года от даты изготовления, которая указана на упаковке. Просроченный препарат запрещено использовать – его необходимо утилизировать, и приобрести новую порцию. Купить лекарственный препарат Жавлор по выгодной цене можно в нашей аптеке. Готовый раствор рекомендуется применять сразу же после приготовления. Допустимо хранить его при температуре от 2 до 8 градусов в течении 24 часов с момента вскрытия флакона, при этом ответственность за сохранность раствора лежит на медике, занимавшемся его приготовлением. После суток хранения раствор следует дезактивировать и утилизировать с соблюдением принятых в России норм.
Сертификаты и лицензии
Список литературы
- Государственный реестр лекарственных средств
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
- Справочник лекарственных препаратов Видаль