Зульбекс

Описание препарата

Зульбекс относится к противоязвенным медикаментам. Он предназначен для терапии кислотозависимых патологий пищеварительного отдела за счет сокращения синтеза желудочного секрета путем подавления в париентальных образованиях питуитарной поверхности органа протонной помпы.

Форма выпуска, состав и упаковка

Зульбекс изготавливается в таблетированом виде. Чтобы изделие по ходу движения в ЖКТ не подверглось расщеплению кислотой, его обволакивают пленкой яркого, оранжево-розового оттенка. В формуле лекарства действующим веществом является рабепразол натрия с включением вспомогательных материалов:

• шестиатомный спирт альдит;
• окись магния;
• гидроксипропилцеллюлоза;
• соль магния и стеариновой кислоты.

Фармакологическое действие

Рабепразол – антисекреторное вещество, замещенное бензимидазолами. Они не препятствуют взаимодействию нейрорецептора ацетилхолина с холинорецепторами и не блокируют нейромедиаторы гистамина. В тоже время они угнетают воспроизводство соляной кислоты путем блокирования фермента Н+/К+- аденозинтрифосфатазы. Эффективность средства определяется количеством введенного материала. Он подавляет базальную и стимулированную секрецию желудочного сока, независимо от способствующих факторов. Эксперименты на представителях животного мира позволили сделать вывод, что рабепрозол недолго задерживается в плазме крови и в тканях питуитарной оболочки. Противосекреторное влияние после приема 20 мг активного компонента заметно через 1 ч, а максимальное значение наступает в течение 2-4 ч. Угнетение базального и активизированного синтеза секрета происходит почти через 24 ч. после употребления начальной порции. Эффект длится до 2 суток. После введения нескольких доз медикамент сохраняет свои свойства в течение 3 дней. После окончания курса терапии состояние активности париентальных клеток возобновляется через 48-72 ч. Согласно инструкции по применению Зульбекс, как слабое основание, немедленно абсорбируется в любой дозировке и сосредотачивается в кислоте париентальных тканях ЖКТ. Он трансформируется в сульфенамидные производные методом протонизации для дальнейшего взаимодействия с доступными молекулярными частицами цистеина протонного насоса. Опыты на клеточном материале вне живого организма показали, что рабепрозол обладает противомикробным действием по отношению к хеликобактер пилори. При этом пораженная слизистая поверхность хорошо заживает. Лечение медикаментом в дозе 0,02 г 2 раза в сутки одновременно с приемом амоксициллина и кларитромицина на протяжении двух недель позволяет удалить из организма до 80% клеток хеликобактера у пациентов с гастродуоденитом. Максимальная концентрация рабепразола после приема наступает через 3,5 ч. Вместе с суммарной плотностью показатели показывают линейную зависимость в пределах дозировок от 0,01 до 0,04 г. В процессе расщепления активного элемента он почти на 97% взаимодействует с протеинами плазмы. Рабепразол, как замедлитель протонного насоса, расщепляется в гепатобилиарной структуре при вступлении в реакцию с цитохромами. Основные производные рабепразола:

• органические сульфиды;
• карбоновые кислоты;
• сульфоновые сероводородные вещества;
• соединение с меркаптуриновой кислотой;
• дисметиловое сульфатосодержащие эфиры.

Показания

Лекарство назначается в случае диагностирования:

• язвы желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• гастроэзофагеальном рефлюксе;
• эрозивном рефлюксе;
• аденоме поджелудочной железы;
• подавлении хеликобактер пилори на фоне язвы или длительного воспаления слизистой ЖКТ.

Противопоказания

Препарат запрещается применять при беременности, повышенной чувствительности к активным компонентам, детям до 18 лет. Соблюдать осторожность нужно лицам с тяжелыми формами почечной дисфункции.

Дозировка

Таблетки следует проглатывать без дробления. Обычная порция составляет 0,02 г в сутки один раз. В основном язва в активной форме проходит через один месяц. Но не исключается вариант, когда лечение продолжается еще 4 недели. Подобный курс нужно пройти при заболевании гастроэзофагитом. В случае аденомы поджелудочной железы первоначальная порция лекарства увеличивается от 0,06 до 0,12 г один раз в сутки. Лечение проводится, пока существуют клинические факторы патологии. Как принимать Зульбекс при других дисфункциях пищеварения в фазе усиления симптоматики, подскажет гастроэнторолог.

Побочные действия

У некоторых людей после приема лекарства существует опасность возникновения акцидентных явлений со стороны:

• органов кровообразования – понижения количества нейтрофилов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови;
• иммунитета – гиперсенситивность в виде отеков лицевой поверхности, падения артериального давления, затруднения дыхания;
• процессов обмена веществ – отсутствие аппетита, рост веса тела, уменьшение количества натрия в крови;
• центральной нервной организации – цефалгия, нарушение сна, головокружение, беспокойство, очень редко - спутанность сознания;
• лабораторных показателей – наличие активности печеночной ферментации;
• органов зрения – нарушения четкости восприятия объектов;
• сердца и сосудов – отеки верхних и нижних конечностей;
• дыхания – воспаление слизистой оболочки гортани, носа, бронхов;
• желудка – понос, абдоминальные боли, ухудшение перильстатики кишечника, вздутие живота, воспаление питуитарной поверхности ЖКТ, нарушение вкусового восприятия, синдром печеночной энцефалопатии, признаки гепатита и желтухи;
• дерматологии – сыпь, покраснение, гипергидроз, симптомы тяжелой полиэтиологической патологии аллергенного происхождения;
• опорно-двигательного аппарата – болевые ощущения в позвоночном отделе, суставах, мышцах, судороги икроножной мускулатуры;
• мочевыводящих путей – инфицирование, хронический тубулоинтерстициальный нефрит.

Передозировка

Информация о непреднамеренных прецедентах приема овердоз ограничена. Известно о случае употребления в количестве 60 мг в два приема и однократном введении 0,16 г в сутки. Симптомы были невыраженными и прошли без медицинского вмешательства. Специфического противоядия не разработано. Внепочечное очищение крови неэффективно.

Лекарственное взаимодействие

Рабепразол способен к длительному и устойчивому подавлению секреции соляной кислоты. Поэтому могут возникнуть реакции с веществами, которые влияют на водородные показатели рН. Совместное употребление рабепразола и кетаконазола вызывает заметное снижение плотности последнего, что требует проведения корректировки дозы. Плотность кетоконазола снижается на треть. Замедлители протонного насоса не рекомендуется принимать вместе с атазанавиром. По отзывам медспециалистов, рабепразол незначительно влияет на реакции метаболизма самоксицциллина и прочих химматериалов, расщепляемых ферментами цитохрома – варфарином, фенитоином, теофиллином, диазепамом. Активный компонент лекарства ингибирует экстракцию фармакологических средств, которые метаболизируются в гепатобилиарной структуре с помощью реакций первой стадии биотрансформации эндогенных веществ и ксенобиотиков. Плотность рабепразола и активного производного кларитромицина в плазме кровяной жидкости при их комплексном введении возрастает соответственно на 25 и 50%. Воздействие рабепразола на гормон, участвующий в пищеварительных процессах – гастрин, заключается в увеличении плотности последнего в течение первых двух месяцев лечения. Затем показатели стабилизировались до окончания курса и проходили полностью через одну-две недели после отмены. Образец ткани из антрального отдела и дна желудочного органа не показал изменений в гистологической и клеточной структуре, развития воспаления слизистой оболочки, атрофии и роста инфицирования хеликобактером. Системное влияние на деятельность нервной организации, сердца и сосудов не обнаружено. Рабепразол в дозе от 0,02 г, принимавшейся в течение 14 дней, не вызывал изменений в работе щитовидной железы, углеводного метаболизма, концентрации гормонального состава. Учитывая поправки веса тела и роста больного, фактов различия фармакокинетических показателей по половому признаку не установлено.

Особые указания

Снижение симптоматики на фоне лечения препаратом не является полной гарантией отсутствия канцерогенных опухолей в пищеварительном отделе. Поэтому перед курсом терапии следует обследоваться на предмет возможного наличия злокачественных новообразований. При регулярном и длительном приеме химпродукта в течение более одного года необходимо проходить дополнительное лечение. Не исключается вероятность перекрестного взаимодействия с другими замедлителями протонного насоса. Существует информация постмаркетингового изучения образования неспецифических патологий крови на фоне взаимодействия рабепразола с тромбоцитами, нейтрофилами. В основном, если не были установлены альтернативные факторы их возникновения, симптомы проходили самостоятельно без осложнений после отмены лекарства. Как принимать Зульбекс, когда есть риск изменения активности реакций ферментации печени, подскажет лечащий медэксперт. Свойства рабепразола не позволяют управлять автомобилями, другими видами сложной техники. Они ухудшают работоспособность человека, поскольку возникает головокружение, расстройство сознания и сонливость.

Беременность и лактация

Сведения о безопасности использования рабепразола в период вынашивания ребенка у людей отсутствуют. Поэтому он не выписывается при беременности. Исследования репродуктивных возможностей у млекопитающих (кроликов и крыс) не показали симптомов расстройства по воспроизводству жизнеспособного потомства, развития аномальных пороков или явлений у него. Фактов, свидетельствующих о проникновении активного ингредиента лекарства в грудную лактозу, не существует. Если есть необходимость проведения терапии с введением рабепразола, новорожденного переводят на искусственное питание.

Применение в детском возрасте

Поскольку сведений о безопасности применения препарата детьми и подростками нет, назначать его до достижения 18 лет запрещается.

При нарушениях функции почек

При диагностировании тяжелой стадии почечной дисфункции химпродукт использовать под наблюдением врачей. Коррекция дозировки при любой степени осложнений работоспособности почек не проводится.

При нарушениях функции печени

После неоднократного введения назначенной порции химвещества происходит активизация ферментов гепатобилиарной системы. После приостановления курса данная симптоматика самостоятельно проходит. Регулирование уровня дозировки при разных патогенных явлениях в клетках печени не требуется. При изучении влияния вещества на ткани печени при существовании дисфункций легкой или средней степени тяжести отклонений в работе системы не обнаружено. Сведений о воздействии лекарства при сложных типах патологий гепатобилиарной системы нет по причине отсутствия клинической практики.

Применение в пожилом возрасте

У лиц старшей возрастной группы при введении рабепразола отмечено небольшое снижение уровня экстракции вещества. Аналоги препарата – Разо, Хайрабезол, Берета, Париет.

Условия и сроки хранения

Сберегать изделие следует при температурном режиме не выше +30°С. Срок хранения - до двух лет. Цена Зульбекса в аптеках Москвы составляет от 720 рублей.