Биосулин Н

Описание препарата

Биосулин н – это эндогенный инсулин регулирует углеводный, жировой и белковый обмен несколькими механизмами. В общем, инсулин способствует хранению и ингибирует распад декстрозы, жира и аминокислот. Согласно инструкции по применению, биосулин н снижает концентрацию декстрозы, способствуя усвоению декстрозы в мышечной и жировой ткани и ингибирует выработку декстрозы в печени (гликогенолиз и глюконеогенез). Врачебные отзывы препарата биосулин н информируют о редких случаях возникновения реакций. Биосулин н купить можно у нас на сайте.

Форма выпуска, состав и упаковка

Инструкция по применению информирует пациента, о гормоне, выделяемом панкреатическими бета-клетками островков Лангерганса, необходимым для метаболизма и гомеостаза углеводов, жира и белка. Регулярный инсулин 100 единиц/мл представляет собой «длительный» инсулин. Биосулин н выпускается в форме бесцветной жидкости во флаконах по 5 и 10 мл. Одна картонная упаковка может вмещать в себя: • флакон – 1 шт; • картридж – 1 шт (3мл). Ячейковая контурная упаковка вмещает 5 единиц. Биосулин н содержит в составе: • трехатомный спирт; • метилфенолы; • гидрокситолуолы; • жидкость инъекционная; • растворимая форма инсулина. Инъецируемый регулярный инсулин доступен в 2 концентрациях: 100 единиц/мл и 500 единиц / мл. Лечащие специалисты и пациенты должны убедиться, что правильная концентрация используется для предотвращения тяжелой передозировки и гипогликемии. Цена биосулин н варьируется в зависимости от аптеки продавца, средняя стоимость – 500 рублей.

Фармакологическое действие

Инсулин длительного действия, содержащийся в биосулин н, регулирует метаболизм жиров, улучшая хранение жира (липогенез) и ингибируя мобилизацию жира для энергии в жировых тканях (липолиз и окисление свободной жирной кислоты). Наконец, инсулин участвует в регуляции метаболизма белка за счет увеличения синтеза белка и ингибирования протеолиза в мышечной ткани. Коммерчески доступный продукт готовят с применением специально разработанной технологии рекомбинантной ДНК, использующей Saccharomyces cerevisiae (пекарские дрожжи) или ферментативную модификацию говядины или свиной инсулин для создания продукта, идентичного по структуре и функциям эндогенному человеческому инсулину. Регулярный инсулин вводится через внутривенные или подкожные пути и может использоваться для введения через подкожные инсулиновые инфузионные насосы. Исследовательские маршруты для регулярного инсулина включают пероральную ингаляцию и сублингвальное или буккальное введение. Эндогенный инсулин широко распространяется по всему организму. Поглощение и деградация происходит преимущественно в печени, почках, мышцах и адипоцитах. Печень является основным органом, участвующим в очистке инсулина. Инсулин фильтруется и реабсорбируется почками. Период полувыведения плазмы человека эндогенным инсулином в нормальном здоровом контроле составляет приблизительно 5-6 минут.

Показания

Применяется биосулин н для лечения сахарного диабета типа 1 и типа 2. Сахарный диабет типа 1 вызван дефицитом инсулина, тогда как сахарный диабет типа 2 вызван сочетанием дефицита и резистентности к инсулину. Используется в качестве заместительной терапии у больных с сахарным диабетом, чтобы временно восстановить их способность использовать углеводы, жиры и белки и превращать гликоген в жир. Администрация дозировки инсулина также позволяет этим больным заполнять свои «хранилища» гликогена в печени. Также используется для управления глюкозой в крови из-за гипергликемии при критическом отзыве на лечение.

Противопоказания

Биосулин н имеет несколько противопоказаний для использования: 1. Индивидуальная непереносимость любого компонента препарата. 2. Патологические состояния, характеризующееся снижением концентрации декстрозы в крови. Также не рекомендуют одновременно использовать аналоги биосулина н с препаратом.

Дозировка

Выберите область для введения: • рука; • ягодица; • живот; • бедро. Очистите спиртовой салфеткой. Живот рекомендуется для увеличения скорости абсорбции. Перед введением нагреть/остудить препарат до комнатной температуры. Внутривенно инсулин вводиться только в стационарном режиме. В 24 часа используют от 0,5 до 1 МЕ/кг. Дозу определяет лечащий врач. Указанная дозировка не является стандартной для всех видов лечения!

Побочные действия

Инструкция по применению предостерегает больных о возможных побочных эффектах во время лечебного курса с применением препарата: • инсулиновый шок; • анафилактоидные реакции; • бронхоспазм; • ангиодистрофия; • анафилактический шок; • гипогликемия; • гиперинсулинемия; • эффект Сомоджи; • гипокалиемия ; • гематома; • липодистрофия; • свистящее дыхание; • одышка; • гипотония; • синусовая тахикардия; • образование антител; • гипертония; • периферический отек; • сыпь; • головная боль; • увеличение веса; • обесцвечивание кожи; • зуд; • миалгия; • реакция на месте суспензии; • потоотделение; • крапивница; • инсулинорезистентность. В случае возникновения любых изменений в организме после введения биосулин н, предоставить описание возникших изменений лечащему врачу.

Передозировка

В случае чрезмерного принятия биосулин н, есть риск возникновения гипогликемии.

Особые указания

Курение табака

Контролируйте уровень декстрозы в крови для необходимых корректировок дозы инсулина у больных с диабетом, зависимых от инсулина, когда происходит изменение потребления никотина или табака. Никотин активирует нейроэндокринные пути (например, увеличивает циркулирующий уровень кортизола и катехоламина) и может увеличить уровень декстрозы в плазме. Известно, что курение табака усугубляет резистентность к биосулин н. Прекращение никотиновой терапии или курение табака может привести к снижению уровня декстрозы в крови или увеличению подкожного всасывания инсулина соответственно.

Дети, младенцы

Младенцы и маленькие дети подвергаются особому риску гипогликемии. Они часто имеют непредсказуемые аппетиты и уровни активности, которые усложняют прогнозирование потребностей в инсулине. Кроме того, маленькие дети часто не знают симптомов гипогликемии, что может задержать надлежащее лечение. Ориентация на агрессивный уровень декстрозы в крови и цели A1C также может увеличить риск гипогликемии. Хотя цель A1C составляет менее 7,5% в педиатрических возрастных группах в целом, менее жесткие цели (например, менее 8,5%) могут быть подходящими для больных с тяжелой гипогликемией и гипогликемией. Индивидуализируйте уровни декстрозы в крови и A1C с целью достижения наилучшего возможного контроля, минимизируя риск гипогликемии и поддерживая нормальный рост и развитие.

Гипокалиемия

Гипокалиемия может также возникать, поскольку инсулин способствует внутриклеточному поглощению калия. Необработанная гипокалиемия может привести к параличу дыхательных путей, желудочковой аритмии и даже смерти. Пациенты с риском для гипокалиемии (например, пациенты, использующие препараты, снижающие уровень калия, прием чувствительных к концентрации калия препаратов или получение непрерывного внутривенного вливания инсулина) следует внимательно следить за этими эффектами, а калий следует заменять, как указано клинически.

Диарея, лихорадка, инфекция, хирургия, заболевание щитовидной железы, травма, рвота

Вторичные заболевания по отношению к мальабсорбции, рвота и некоторые лекарства, могут влиять на требования к инсулину, требуя корректировки дозы. Диабетическим больным следует назначать больных, дневного плана принять соответствующие меры с контролем уровня декстрозы в крови и инсулинотерапией при наличии острой болезни.

Печеночные или почечные поражения

Поражения печени или почек могут влиять на дозировку инсулина. Может потребоваться частый мониторинг уровня декстрозы в крови и снижение дозировки инсулина. Некоторые фармакокинетические исследования показали увеличение циркулирующих уровней инсулина у больных с печеночной или почечной недостаточностью. Индивидуализируйте дозировку на основе декстрозы в крови и других клинических параметров.

Внутримышечное введение, внутривенное введение

Не давать концентрированный регулярный инсулин (500 единиц / мл) при внутривенном введении, внутримышечное введение или через инсулиновую помпу. Кроме того, концентрация 500 единиц / мл не следует разбавлять или смешивать с другими продуктами или растворами инсулина. Только обычный, небуферизованный инсулин (100 единиц / мл) можно вводить внутримышечно, хотя этот способ введения обычно не используется или не рекомендуется. Биосулин н можно вводить путем внутривенного введения. Медицинская ассоциация диабета рекомендует, чтобы биосулин путем непрерывной внутривенной инфузии применялся для лечения гипергликемического кризиса, включая диабетический кетоацидоз (DKA) и гиперсоммолярное гипергликемическое состояние (HHS) (и диабетическая кома), если он не считается умеренным.

Беременность и лактация

Биосулин остается стандартным лечением для беременных с диабетом или гестационным диабетом. Аномалии плода в исследованиях на животных для инсулина не сообщаются, когда инсулин используется в дозах, аналогичных тем, которые будут использоваться у людей. Тем не менее, высокие дозы инсулина, вызывающие гипогликемию матери, были связаны с токсичностью плода, такой как до- и послеимплантационные потери и висцеральные/скелетные аномалии. Оптимизация гликемического контроля перед зачатием и во время беременности, как представляется, улучшает результат плода. Лечение должно включать предотвращение эпизодов гипогликемии, поскольку токсические эффекты гипогликемии матери у плода были хорошо документированы. В целом, потребность в инсулине снижается в течение первого триместра и увеличивается во втором и третьем триместрах. Тщательный мониторинг необходим на протяжении всей беременности и в течение перинатального периода. Соблюдайте осторожность при введении инсулина во время родов и/или родовспоможения. Потребности в инсулине могут колебаться, а потребление углеводов может быть непредсказуемым. В перинатальный период, также рекомендуется тщательный мониторинг новорожденных, родившихся у матерей с диабетом. Послеродовые потребности материнского инсулина могут нуждаться в корректировке. Биосулин не пересекает плаценту.

При нарушениях функции почек

Поражения почек могут повлиять на требования к дозировке инсулина. Эти пациенты могут иметь более высокий риск низкого уровня сахара в крови. Некоторые фармакокинетические исследования показали повышенный уровень инсулина в крови у больных с почечной недостаточностью. У некоторых больных может потребоваться частый мониторинг уровня декстрозы и корректировка дозировки.

При нарушениях функции печени

Поражения печени могут повлиять на требования к дозировке инсулина. Эти пациенты могут иметь более высокий риск низкого уровня сахара в крови. Некоторые фармакокинетические исследования показали повышенный уровень инсулина в крови у больных с почечной недостаточностью. У некоторых больных может потребоваться частый мониторинг уровня декстрозы и корректировка дозировки.

Применение в пожилом возрасте

В клинических исследованиях ингаляционного инсулина 381 пациент был в возрасте 65 лет и старше, из которых 20 были в возрасте 75 лет или старше. Никаких общих различий в безопасности или эффективности между пожилыми людьми и молодыми людьми не наблюдалось. Гериатрические пациенты особенно подвержены риску гипогликемических эпизодов при использовании инсулина. Факторы риска гипогликемии включают интенсивную терапию инсулином, применение чрезмерной дозы инсулина, неправильные сроки введения инсулина в отношении приема пищи, инъекцию неправильного типа инсулина, почечную недостаточность, тяжелые заболевания печени, употребление алкоголя, дефектное контр-регуляторное высвобождение гормонов, пропущенные приемы пищи/голодание и гастропарез. Поскольку гипогликемические события могут быть трудно распознать у некоторых пожилых больных, начальные дозы и приращения любого инсулинового продукта должны быть консервативными. Тяжелая или частая гипогликемия является показанием для изменения схем лечения, включая постановку более высоких гликемических показателей. Федеральный закон о согласовании бюджета омнибуса (OBRA) регулирует использование лекарств у жителей учреждений долгосрочного ухода (LTCF). Согласно OBRA, использование противодиабетических препаратов должно включать мониторинг (например, периодическое содержание декстрозы в крови) на эффективность, основанную на желаемых целях для этого человека, и для выявления осложнений лечения, таких как гипогликемия или нарушение функции почек.

Лекарственное взаимодействие

Повышенная частота мониторинга уровня декстрозы в крови может потребоваться, когда бета-блокатор вводится с биосулин н. Поскольку бета-блокаторы препятствуют высвобождению катехоламинов, эти препараты могут скрывать симптомы гипогликемии, такие как тремор, тахикардия и изменения артериального давления. Другие симптомы, такие как головная боль, головокружение, нервозность, изменения настроения или голод не затупляются. Риск сердечной недостаточности и отека увеличивается, когда тиазолидиндионы (включая пиоглитазон) сочетаются с препаратом. Тщательно контролируйте комбинированную терапию для выявления признаков или симптомов застойной сердечной недостаточности. Пиоглитазон следует прекратить, если произойдет ухудшение состояния сердца. Тщательный мониторинг уровня декстрозы в крови рекомендуется при совместном применении хлорохина и биосулин н. Может потребоваться снижение дозы антидиабетического средства, поскольку сообщалось о тяжелой гипогликемии у больных, получавших одновременно с хлорохином и противодиабетическим средством.

Условия и сроки хранения

Биосулин храниться в температурном режиме от 2 до 8 градусов в сухом месте. Хранить в темном месте. Использовать оригинальную упаковку. Не используемый раствор храниться не более 2-х лет, вскрытый флакон – не более 45 дней, картридж – не более 31 дня. Запрещается применять раствор после истечения пригодности к использованию. Биосулин н в Москве отпускается без рецепта.