Делсия

Форма выпуска, состав и упаковка

Делсия выпускается в форме таблеток. Покрытие: пленочная оболочка. В состав делсия входит: • drospirenone; • ethinyl estradiol; • моногидрат углевода группы дисахаридов; • крахмал, полученный из зерна кукурузы; • полисорб; • methocel e4m premium cr; • очищенный тальк; • химическое соединение соли магния и стеариновой кислоты; • амфотерный оксид четырёхвалентного титана; • пищевая добавка Е172. В одной упаковке делсия в наличии 21 таблетка. Согласно пользовательским отзывам лекарства, делсия является надежным оральным контрацептивом. Средняя цена препарата делсия составляет 550 рублей. Купить делсия можно у нас в аптеках. При заказе на других ресурсах, сравнивайте товар с оригинальным фото таблеток делсия.

Фармакологическое действие

Согласно инструкции по применению делсия, основное действие контрацептивной комбинации эстроген-прогестин заключается в подавлении гипоталамо-гипофизарной системы, уменьшая секрецию гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ). Прогестины притупляют выброс лютеинизирующего гормона (ЛГ), а эстрогены подавляют фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) из передней доли гипофиза. Как эстроген, так и прогестин в конечном итоге ингибируют созревание и высвобождение доминирующей яйцеклетки. Кроме того, вязкость цервикальной слизи увеличивается при использовании гормональных контрацептивов, что увеличивает трудность попадания сперматозоидов в матку. Также происходит изменение тканей эндометрия, что снижает вероятность имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Противозачаточный эффект обратим. Когда обычная оральная контрацепция прекращается, овуляция обычно возвращается в течение трех менструальных циклов, но у некоторых женщин может длиться до 6 месяцев. Функция гипофиза и функции яичников восстанавливаются быстрее, чем активность эндометрия, что может занять до 3 месяцев для восстановления нормальной гистологии. Как эстрогены, так и прогестины ответственны за ряд других метаболических изменений. Краткое изложение этих изменений зависит от суммарного действия комбинаций эстрогена и прогестина. На клеточном уровне эстрогены и прогестины диффундируют в клетки-мишени и взаимодействуют с белковым рецептором. Метаболические ответы на эстрогены и прогестины требуют взаимодействия между ДНК и гормонально-рецепторным комплексом. Клетки-мишени включают женский репродуктивный тракт, молочную железу, гипоталамус и гипофиз. Эстрогены увеличивают печеночный синтез связывающего половые гормоны глобулина (SHBG), щитовидного связывающего глобулина (TBG) и других сывороточных белков. Эстрогены обычно оказывают благоприятное воздействие на липиды крови; снижение ЛПНП и повышение концентрации холестерина ЛПВП. Сывороточные триглицериды увеличиваются с введением эстрогена. Метаболизм и экскреция фолата усиливаются эстрогенами и могут привести к незначительному дефициту фолата в сыворотке. Эстрогены также усиливают задержку натрия и жидкости. Прогестины классифицируются по их прогестинальным, эстрогенным и андрогенным свойствам. Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной или антиглюкокортикоидной активностью. Как аналог спиронолактона, препарат проявляет как антиминералокортикоидную, так и антиандрогенную активность. Таким образом, этот прогестин ингибирует выработку тестостерона яичниками и надпочечниками, а также синтез периферического тестостерона. Эндокринная активность дроспиренона может улучшить лютеиновые симптомы, такие как плохое настроение, задержка воды и повышение аппетита. Однако антиминералокортикоидное действие 3 мг дроспиренона сравнимо с 25 мг спиронолактона и может повышать уровень калия в сыворотке крови у некоторых пациентов. Прогестины в целом могут изменять метаболизм углеводов в печени, повышать инсулинорезистентность и оказывать незначительное или незначительное благоприятное воздействие на липопротеины сыворотки. Менее андрогенные прогестины, такие как дроспиренон, оказывают лишь незначительное влияние на углеводный обмен и с меньшей вероятностью усугубляют прыщи. Серьезные побочные эффекты гормональных контрацептивов, таких как тромбоз, долгое время были связаны с компонентом эстрогена, но могут быть результатом как компонентов эстрогена, так и прогестина. Механизм тромбоза может быть связан с увеличением выработки фактора свертывания крови и/или снижением уровня антитромбина III. Незначительные побочные эффекты могут быть устранены путем выбора препаратов, в которых используются относительные эстрогенные и прогестиновые потенции. Дроспиренон и этинилэстрадиол вводят перорально. Этинилэстрадиол сильно, но неспецифически связан с альбумином. Этинилэстрадиол вызывает повышение концентрации в сыворотке как связывающего половые гормоны глобулина (SHBG), так и связывающего кортикостероиды глобулина (CBG). В то время как дроспиренон на 97% связан с другими сывороточными белками, этот прогестин не связывается с SHBG или CBG. Эстрогены метаболизируются в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта во время всасывания и в печени. Основным метаболитом этинилэстрадиола первого прохождения является его сульфатный конъюгат. Этинилэстрадиол в основном метаболизируется в печени через CYP3A4 до 2-гидроксиэтинилэстрадиола. Как этинилэстрадиол, так и его гидроксилированные и метилированные метаболиты претерпевают конъюгацию с глюкуронидом и сульфатом. Конъюгаты эстрогена могут гидролизоваться обратно в активное лекарство в желудочно-кишечном тракте и затем подвергаться энтерогепатической переработке. Прогестин дроспиренон метаболизируется до двух основных метаболитов, кислой формы дроспиренона и 4,5-дигидродроспиренон-3-сульфата. Микросомальные ферменты CYP450 (т.е. CYP3A4) минимально метаболизируют дроспиренон. Было идентифицировано по меньшей мере 20 неактивных минорных метаболитов. Выведение обоих оральных контрацептивных стероидов в виде неактивных метаболитов происходит через мочу и кал. Конечный период полувыведения составляет примерно 30 часов для дроспиренона и 26 часов для этинилэстрадиола в устойчивом состоянии. Это пролонгированные биологические эффекты гормонов, которые позволяют принимать один раз в день. Затрагиваемые изоферменты цитохрома P450 (CYP450) и переносчики лекарств: CYP3A4, CYP2B6, CYP2C19, CYP2C9, P-гликопротеин (P-gp). Этинилэстрадиол: исследования in vitro и in vivo показывают, что эстрогены частично метаболизируются CYP3A4. Возможны взаимодействия с препаратами, которые являются ингибиторами или индукторами CYP3A4. Этинилэстрадиол является субстратом переносчика лекарств P-gp. Хотя этинилэстрадиол является ингибитором in vitro CYP2B6, 2C19 и 3A4 и субстратом in vitro 2C9, клинически значимых лекарственных взаимодействий через эти пути не ожидается. После перорального приема в качестве единичных агентов примерно 76% дроспиренона является биодоступным, и примерно 40% этинилэстрадиола выживают при абсорбции и сначала проходят через печень. Пища снижает скорость, но не степень усвоения. Оба гормона широко распространены.

Показания

Делсия – это комбинированный оральный контрацептив (КОК), содержащий синтетический эстроген с дроспиреноном, прогестин с антиминералокортикоидной и антиандрогенной активностью. Используется для обычной контрацепции у подростков и взрослых в пременопаузе, также полезно для лечения прыщей и предменструального дисфорического расстройства (ПМДР). Делсия обладает калийсберегающим эффектом, не использовать у пациентов с недостаточностью надпочечников, почек или печени. Все КОК содержат коробочное предупреждение о повышенном риске тромбоэмболии у курящих женщин.

Противопоказания

Делсия имеет ряд противопоказаний: • мигрени; • индивидуальная непереносимость любого компонента препарата; • венозная тромбоэмболия; • операции с длительной иммобилизацией; • артериальная тромбоэмболия; • поражение печени; • рак печени; • тромбозы; • сахарный диабет; • рак груди или половых органов; • аномальные влагалищные кровотечения; • венозный тромбоз; • цереброваскулярные нарушения.

Способ применения и дозы

Пероральная дозировка (монофазная композиция Yasmin или дженерики, например, Ocella, Syeda, Zarah)

1 таблетка делсия (содержащая 3 мг дроспиренона и 30 мкг этинилэстрадиола) ПО один раз в день в течение 21 дня, затем 7 дней неактивных таблеток, взятых в порядке, указанном на упаковке. Цикл повторяется каждые 28 дней. Большинство монофазных циклов ОС с фиксированной комбинацией начинаются в первое воскресенье, после или в которое началось кровотечение, или, альтернативно, в первый день менструального цикла (первый день менструации).

Пероральная дозировка (однофазный препарат YAZ или его генерические эквиваленты, например, Gianvi, Loryna, Nikki, Vestura)

1 таблетка делсия (содержащая 3 мг дроспиренона и 20 мкг этинилэстрадиола) ПО один раз в день в течение 24 дней, затем 4 дня негормональных неактивных таблеток ПО один раз в день в порядке, указанном на упаковке. Цикл повторяется каждые 28 дней. Пациенты должны начать прием этого продукта в первое воскресенье, после или в которое началось кровотечение, или, альтернативно, в первый день менструального цикла (первый день менструации). При переходе с другого орального контрацептива пациент должен начинать прием этого орального контрацептива в тот же день, когда была начата новая упаковка предыдущего орального контрацептива. Для лечения обыкновенных угрей у женщин, которые также хотят оральной контрацепции.

Пероральная дозировка (монофазный продукт: Яз и дженерики, например, Джанви, Лорина, Никки, Вестура)

1 таблетка делсия (содержащая 3 мг дроспиренона и 20 мкг этинилэстрадиола) ПО один раз в день в течение 24 дней, затем 4 дня инертных неактивных таблеток в порядке, указанном на упаковке. Повторяйте цикл каждые 28 дней. Улучшение может занять от 2 до 4 месяцев, длительное использование может быть необходимо для контроля прыщей. Во время клинических испытаний к 15 дню шестого цикла воспалительные поражения угревой сыпи, невоспалительные поражения и общие поражения уменьшались при лечении делсией по сравнению с плацебо. Для лечения предменструального дисфорического расстройства (ПМДР) у женщин, которые также хотят оральной контрацепции.

Пероральная дозировка (однофазный препарат YAZ и его генерические эквиваленты, например, Gianvi, Loryna, Nikki, Vestura)

1 таблетка делсия (содержащая 3 мг дроспиренона и 20 мкг этинилэстрадиола) ПО один раз в день в течение 24 дней, затем 4 дня негормональных, неактивных таблеток. Повторяйте цикл каждые 28 дней. Было проведено два многоцентровых, двойных слепых, рандомизированных, плацебо-контролируемых исследования у взрослых женщин, отвечающих критериям PMDD DSM-IV, подтвержденным предполагаемыми суточными оценками их симптомов. Эффективность измеряли с использованием шкалы ежедневных записей о серьезности проблем для симптомов PMDD диагностических критериев DSM-IV, используя систему оценок, основанную на первых 21 элементах. В обоих исследованиях у женщин, получавших этот режим, было статистически значимо большее улучшение их ежедневного отчета о серьезности проблем по сравнению с плацебо. В других исследованиях также сообщалось об эффективности в улучшении общих симптомов ПМДР (отрицательные эмоции, тяга к еде и симптомы, связанные с задержкой воды) по сравнению с плацебо.

Пероральная дозировка (монофазный препарат Ясмин и его генерические эквиваленты, например, Ocella, Syeda, Zarah)

Не одобрен, но клинически изучено. 1 таблетка делсия (содержащая 3 мг дроспиренона и 30 мкг этинилэстрадиола) ПО один раз в день в течение 21 дня, затем 7 дней инертных, неактивных таблеток в соответствии с порядком в упаковке. Повторяйте цикл каждые 28 дней. Данные свидетельствуют о том, что этот режим эффективен для улучшения симптомов ПМДР (тяга к еде и аппетит, прыщи, негативные эмоции и т. Д.). Другие исследования показали улучшение симптомов предменструального синдрома, но эти исследования не включали пациентов с диагнозом PMDD. Для лечения эндометриоза. Чтобы вызвать инволюцию эндометрия в фазу «покоя» и уменьшить размер и рост ткани эндометрия у женщин без противопоказаний к применению гормональных контрацептивов, которые достигли менструального цикла и желают контрацепции.

Пероральная дозировка (монофазный продукт, например, Yaz, Nikki, Loryna, Gianvi, Vestura или другие общие терапевтические эквиваленты)

1 таблетка делсия в день, принимается в порядке, указанном на упаковке (активные таблетки содержат 3 мг дроспиренона, 0,02 мг этинилэстрадиола в течение 24 дней, затем 4 дня инертных таблеток). Цикл следует повторять каждые 28 дней. Этот режим, по-видимому, особенно эффективен при эндометриозе и эндометриоме. Делсия не одобрен, тем не менее, использование гормональных контрацептивов в качестве потенциального лечения эндометриоза установлено в клинических руководствах для уменьшения диспареунии, связанной с эндометриозом, дисменореи и не менструальной боли в области таза. Может потребоваться лечение от 6 до 9 месяцев, чтобы вызвать атрофию эндометрия и уменьшить симптомы.

Для лечения или адъювантного лечения таких состояний, как аменорея, гирсутизм или синдром поликистозных яичников, связанных с гипоэстрогенными или гиперандрогенными состояниями у женщин, желающих пероральной контрацепции

Следуйте дозе, как для обычной контрацепции для конкретного продукта, как указано на этикетке продукта: 1 таблетка делсия ежедневно выбранного продукта. Может потребоваться лечение от 6 до 12 месяцев. Делсия имеет ограниченную полезность, когда основная причина этого состояния не связана с гипоэстрогенным или гиперандрогенным состоянием.

Беременность и лактация

Оральные контрацептивы (Делсия) противопоказаны для использования во время беременности. По-видимому, повышен риск врожденных дефектов у детей, родившихся у женщин, которые случайно использовали эстрогены и прогестины из оральных контрацептивов во время ранней беременности. Этинилэстрадиол и другие эстрогены свободно проникают через плаценту к плоду. Сообщалось о повышенном риске широкого спектра патологий плода, в том числе измененного развития половых органов, сердечно-сосудистых аномалий и дефектов конечностей, после продолжающегося применения только эстрогенов или синтетических прогестинов у беременных женщин. Кроме того, использование OC может изменить метаболизм фолата, и женщинам, которые прекращают OC для продолжения беременности, желательно подождать 3 месяца, чтобы концентрации фолиевой кислоты нормализовались, если это возможно. Добавки фолиевой кислоты следует давать после беременности, чтобы уменьшить частоту возникновения дефектов нервной трубки. Недавние исследования не обнаружили повышенного риска врожденных дефектов среди женщин, которые непреднамеренно продолжали принимать противозачаточные таблетки после того, как они по незнанию забеременели. У любого пациента, у которого есть подозрения на беременность, беременность должна быть исключена до продолжения применения оральных контрацептивов. Администрация гормональных комбинированных оральных контрацептивов (КОК) для индукции кровотечения отмены не должна использоваться в качестве теста на беременность. КОК не следует использовать во время беременности для лечения угрожающего или привычного аборта. Женщины, которые не кормят грудью, могут начать КОК не ранее, чем через 4-6 недель после родов. Из-за повышенного риска тромбоэмболии в ближайшем послеродовом периоде комбинированные гормональные контрацептивы следует использовать не ранее, чем через 4 недели после родов при акушерстве, при условии, что мать не кормит грудью. По возможности советуйте кормящей матери использовать другие формы контрацепции, пока она не отлучит ребенка от грудного вскармливания. Эстрогенсодержащие комбинированные оральные контрацептивы (Делсия) могут снизить выработку молока у кормящих матерей. Это менее вероятно произойдет, когда грудное вскармливание является хорошо установленным; однако, это может произойти в любое время у некоторых женщин. Небольшие количества оральных контрацептивных стероидов и / или метаболитов присутствуют в грудном молоке. После приема внутрь примерно 0,02% дозы дроспиренона было выделено в грудное молоко женщин в послеродовом периоде в течение 24 часов. Это приводит к тому, что максимальная суточная доза дроспиренона для ребенка составляет примерно 3 мкг. Эксперты часто рекомендуют избегать эстрогенсодержащих гормональных контрацептивов в первые 21 день после родов (или дольше, если существуют другие риски тромбоэмболии) из-за риска возникновения сгустков у матери после родов и возможности помешать установлению лактации. Общепринято, что эстрогенсодержащие комбинированные контрацептивы могут использоваться после этого периода у здоровых женщин без других факторов риска. Сообщалось, что эстрогены, включая этинилэстрадиол, влияют на выработку молока и продолжительность лактации у некоторых женщин, особенно в дозах 30 мкг / сут ЭЭ или более. Одно исследование показало, что более низкие пероральные комбинированные контрацептивы (например, 10 мкг / день ЭЭ) могут не влиять на лактацию. Существует несколько сообщений о воздействии на грудного ребенка, включая желтуху и увеличение груди. Тем не менее, систематический обзор пришел к выводу, что имеющиеся данные, даже из рандомизированных контролируемых испытаний, ограничены и имеют низкое качество; Авторы пришли к выводу, что правильно разработанные и проведенные испытания необходимы для определения целесообразности гормональной контрацепции в период лактации и ее влияния на здоровье и рост ребенка. Подумайте о преимуществах грудного вскармливания, риске потенциального контакта с наркотиками у младенцев, а также о риске отсутствия лечения или ненадлежащего лечения. Альтернативные контрацептивы для рассмотрения включают негормональные методы контрацепции, а также контрацептивы, содержащие только прогестин, такие как инъекции медроксипрогестерона (например, Депо-Провера).

Побочные действия

Делсия имеет ряд побочных эффектов: • тромбоэмболия; • тромбоэмболия легочной артерии; • тромбоз; • инфаркт миокарда; • инсульт; • внутричерепное кровотечение; • нарушение зрения; • тромбоз сетчатки; • неврит зрительного нерва; • гепатома; • панкреатит; • порфирия; • мультиформная эритема; • анафилактоидные реакции; • ангионевротический отек; • nodosum erythema; • ишемия кишечника; • холецистит; • новое первичное злокачественное новообразование; • симптомы волчанки; • гиперкалиемия; • кандидоз; • вагинит; • депрессия; • галакторея; • катаракта; • желтуха; • пелиоз гепатит; • гепатит; • повышенные печеночные ферменты; • мигрень; • подавление лактации; • задержка жидкости; • отек; • гипертония; • колит; • желчнокаменная болезнь; • гипертриглицеридемия; • гиперлипидемия; • холестаз; • дисплазия шейки матки; • цистит; • прорыв кровотечения; • тошнота; • головная боль; • увеличение груди; • тазовая боль; • аменорея; • нарушение менструального цикла; • меноррагия; • дисменорея; • выделения из влагалища; • раздражение влагалища; • лейкорея; • стимуляция аппетита; • астения; • увеличение либидо; • тревога; • обыкновенные угри; • боли в животе; • масталгия; • рвота; • усталость; • раздражительность; • снижение либидо; • прибавка в весе; • эмоциональная лабильность; • выделения из груди; • диплопия; • олигоменорея; • сыпь; • светочувствительность; • макулопапулезная сыпь; • алопеция; • мелазма; • крапивница; • зуд; • гирсутизм; • гингивит; • диарея; • анорексия; • диспепсия; • потеря веса; • скелетно-мышечная боль; • миалгия; • боли в спине; • артралгия; • синусит; • ринит.

Передозировка

Чрезмерное принятие делсия может привести к рвотным позывам и другим побочным эффектам. Лечение проводят симптоматически.

Лекарственное взаимодействие

Клинические исследования с применением всех групп лекарств не проводились, поэтому перед применением делсия посетить врача для консультации. Дать описание всем препаратам принимаемых в настоящее время.

Особые указания

Принимать делсия только после оценки риска/пользы при следующих заболеваниях: • синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД); • инфекция вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ); • надпочечниковая недостаточность; • электролитный дисбаланс; • гиперкалиемия; • холестаз; • заболевание желчного пузыря; • заболевание печени; • гепатит; • гепатоцеллюлярный рак; • желтуха; • порфирия; • ожирение; • сахарный диабет; • гиперлипидемия; • гипертриглицеридемия; • панкреатит; • мерцательная аритмия; • цереброваскулярные заболевания; • ишемическая болезнь сердца; • коронарный тромбоз; • эндокардит; • гиперхолестеринемия; • гипертензия; • инфаркт миокарда; • дефицит белка С; • дефицит белка S; • инсульт; • тромбоэмболические заболевания; • тромбоэмболия; • тромбофлебит; • курение табака; • пороки сердца; • системная красная волчанка; • депрессия; • контактные линзы; • глаукома; • нарушения зрения; • дети; • рак молочной железы; • гиперкальциемия; • рак шейки матки; • рак эндометрия; • рак яичников; • рак матки; • вагинальное кровотечение; • рак влагалища; • гипотиреоз; • заболевания щитовидной железы; • хлоазма; • наследственный ангионевротический отек; • ангионевротический отек в анамнезе. Не принимать аналоги делсия.

Условия и сроки хранения

Делсия в Москве отпускается по рецепту. Хранение делсия проводят в темном месте при температурном режиме +25 градусов. Заказать делсию можно у нас.