Минизистон 20 фем

Описание

Минизистон 20 фем относится к монофазным комбинированным контрацептивным средствам перорального применения. Его действие заключается в активизации реакции овуляционного торможения и изменении плотности слизи цервикального канала. Минизистон 20 фем, отзывы о преимуществах которого размещены практически на всех специализированных ресурсах, обладает целым рядом положительных свойств: приводит в норму периодичность женских циклов, делает их протекание более мягким и менее интенсивным, снижает риск развития железодефицитной анемии.

Форма, упаковка и состав

Минизистон 20 фем, цена которого находится в пределах 370-450 рублей, выпускается в форме розовых круглых драже. В состав лекарства входит два активных компонента, левоноргестрел и этинилэстрадиол, а также некоторые другие вспомогательные химические ингредиенты. Одно драже содержит:

• этинилэстрадиола – 20 мг;
• левоноргестрела – 100 мг;
• повидона К30 – 2,75 мг;
• Mg (стеарат) – 0,45 мг;
• крахмала кукурузы – 9,89 мг.

Оболочка состоит из:

• сахарозы — 19,376 мг;
• повидона 700000 — 0,18 мг;
• макрогола 6000 — 2,147 мг;
• карбоната кальция — 7,609 мг;
• порошка талька – 4,2 мг;
• глицерола 85% — 0,135 мг;
• диоксида титана — 1,280 мг.

Таблетки Минизистон 20 фем расфасованы в блистерных ПВХ пластинах по 21 штуке в каждой. Внешняя упаковка представляет собой красиво оформленные коробки из картона, на внешней стороне которых отпечатано название лекарства и его состав. Каждая упаковка укомплектована бумажным вкладышем «Минизистон 20 фем - инструкция по применению» с подробным описанием действия лекарства и правил его хранения. Каждый коробок может содержать от одной до трех пластин с драже.

Фармакологическое действие

Левоноргестрел, попадая в ЖКТ, всасывается моментально и практически без остатка. Его максимальное содержание в сыворотке достигает своего предельного значения (2нг/мл), в течение часа после приема драже, а выведение из организма организовано в два этапа. Первая фаза завершается примерно через 30 минут, а вторая продолжается в течение 20 часов. Динамика общего метаболического клиренса обычно составляет около 1,6 мл/мин/кг. Выведение активного компонента происходит в форме метаболитов, в элиминированном виде. Продолжительность этого периода занимает около суток, к тому же левоноргестрел покидает организм с желчью и мочой почти в равных частях. Процесс его биотрансформации обеспечивается реакцией метаболизма стероидов. Попадая в кровь, левоноргестрел связывает альбумин и глобулин, растворенные в сыворотке, которые, в свою очередь, нейтрализуют действие половых гормонов. Большая часть этого химического соединения (около 65%) остается в прочном соединении с ГCПC, и лишь 1,5% остается в крови в качестве свободных компонентов. Сразу после индуцирования связывающих белков, концентрация фракций, оставшихся в соединении с половыми гормонами, начинает расти, а содержание свободных фракций, вступивших во взаимодействие с альбумином, неуклонно падать. Завершение процесса всасывания левоноргестрела при систематическом использовании препарата, совпадает с окончанием второй стадии элиминации. Своего равновесия его концентрация достигает лишь спустя несколько суток. Фармакокинетические показатели активного компонента напрямую зависят от уровня концентрации половых гормонов в плазме. За счет содержания в препарате этого действующего вещества и его абсолютной биологической доступности (около 100%), при каждом приеме суточной дозы лекарства, уровень содержания ГСПС в крови поднимается на 70%. После нескольких лечебных курсов концентрация левоноргестрела в организме достигает стабильных значений и со временем практически не меняется, поскольку процесс индуцирования ГСПГ, к этому моменту полностью теряет свою активность. Этинилэстрадиол, проникая внутрь, моментально попадает в кровоток, достигая там максимальной концентрации в течение нескольких часов (содержание в плазме - порядка 67,5 пг/мл). Этот компонент отличается высокой биологической доступностью (до 44%), благодаря чему, уже при первичном его попадании в печень запускается процесс активного метаболизма. Сывороточный альбумином, вступая с ним в реакцию, инициирует процесс синтеза глобулина, который своим действием нейтрализует активность ГСПГ в плазме. Этинилэстрадиол имеет высокий коэффициент распределения, его приблизительный объем содержания составляет от 2,75 – 8,56 л/кг. Процесс метаболизма эстрадиола сопровождается реакцией ароматического гидроксилирования, ожидаемым результатом которой становится образование метаболитов низкой активности. Скорость их клиренса в плазме достигает 2,4-7,3 мл/кг. Выведение метаболитов производится кишечником (свыше 40%) и почками (до 45%). Этот период, как правило, продолжается не более 10 часов с момента приема препарата и легко возрастает до 14-15 часов по окончании 3-го цикла его систематического использования. Равновесие концентрации этого ингредиента в плазме устанавливается уже во 2-м цикле регулярного применения таблеток Минизистон 20 фем. Аналоги нужно принимать строго по рекомендации врача. Синтез глобулина, инициируемый этинилэстрадиолом, не оказывает практического влияния на ритм фармокинетических процессов, связанных со вторым основным компонентом лекарственного средства. При постоянном использовании препарата уровень содержания производных левоноргестрела в составе крови может вырасти более чем в полтора раза.

Показания

Как правило, показания препарата к применению ограничиваются его контрацептивными свойствами, однако существуют заболевания, при лечении которых Минизистон 20 фем часто используется в качестве одного из компонентов общей терапии. К ним можно отнести: эндометриоз, акне и прочие патологии этой группы.

Противопоказания

Таблетки Минизистон 20 фем противопоказаны женщинам, при наличии симптомов следующих заболеваний:

• тромбозов, признаков тромбоэмболии, предынфарктных состояний, цереброваскулярных нарушениях;
• приступах стенокардии, транзиторных ишемических атаках;
• повышенного уровня глюкозы с проявлениями признаков диабетической ангиопатии;
• тяжелой стадии гипертонии;
• приступов мигрени с ярко выраженной неврологической симптоматикой;
• панкреатитов, сопровождающихся гипертриглицеридемией;
• ярко выраженных признаках артериальной гипертензии;
• дисфункции печени в средней и тяжелой формах;
• онкологических образованиях в печени;
• гормонозависимых патологиях злокачественного характера;
• внутривагинальных кровотечениях неопределенного происхождения;
• беременности или ее признаков;
• гиперчувствительности к компонентному составу препарата.

Также лекарственное средство не рекомендовано к использованию в случаях эндогенной депрессии, приступах эпилепсии и признаках гипертриглицеридемиии.

Применение и дозировка

Порядок приема драже указан на коробке, в котором упакован препарат. Лекарство принимается каждый день, и делать это желательно в строго определенное время. Рекомендованная суточная доза - одно драже. Таблетки принимаются в таком режиме, пока не будет использована последняя в пластине, то есть, в течение трех недель. Началу последующей упаковки должен предшествовать семидневный интервал. Этот период всегда сопровождается кровотечениями «отмены», старт которых обычно приходится на 2-е - 3-е сутки после завершения трехнедельного курса и продолжаются до следующего возобновления приема. Желательно, чтобы первый день применения таблеток совпал с началом менструального цикла. Допустимо смещать начало курса на несколько дней, но нужно быть готовым к тому, что в ближайший недельный период параллельно с таблетками придется пользоваться барьерной контрацепцией. При смене комбинированных средств контрацепции процедура перехода осуществляется без всякой паузы. Важно, чтобы прием первой таблетки Минизистон 20 фем четко вписался в используемую пациентом схему. Она принимается ровно через сутки после последней выпитой таблетки с предыдущим названием или после завершения семидневного интервала между курсами. В случае отказа от контрацептивов, содержащих исключительно гестагены (имплантаты, «мини-пили», инъекции), переход на таблетки Минизистон-20 фем следует производить по следующей схеме:

• с «мини-пили» - без всякого перерыва;
• с имплантатов - с момента их оперативного изъятия;
• с инъекционных контрацептивов – в день назначенной инъекции.

Не следует забывать, что при использовании каждого из перечисленных вариантов будет рекомендован семидневный период совместного использования комбинированных и барьерных средств контрацепции. После аборта, проведенного в 1-м триместре беременности, к использованию препарата можно приступать сразу же. Если это условие будет соблюдено, необходимости в применении дополнительных средств контрацептивной защиты не появится. В послеродовой период или при вынужденном оперативном вмешательстве во 2-м триместре использование препарата допускается только спустя 21-28 дней с момента проведения операции или приема родов. Если сроки по каким-либо причинам были сдвинуты вперед, необходимость недельного использования дополнительных средств защиты вновь приобретет актуальность. Если прием лекарства по каким-либо причинам был отсрочен менее чем на двенадцать часов, контрацептивные свойства Минизистон 20 фем остаются на прежнем уровне. Таблетку желательно выпить без последующих задержек, а очередное драже принимается по графику. Если этот период растянулся на 12 часов и более, эффективность препарата значительно снижается. Чтобы не оказаться в неприятной ситуации при пользовании комбинированными контрацептивами, нужно стараться не прерывать прием лекарства более чем на неделю. Если первые часы после использования будут сопровождаться рвотой, вероятность нарушения усвоения компонентов препарата значительно вырастет. В таком случае следует перестраховаться и принять дополнительную дозу препарата из резервной упаковки, при этом режим применения контрацептива нарушен не будет. Пользуйтесь в таких ситуациях рекомендациями по правилам применения контрацептивного средства в случае непреднамеренного нарушения графика. Для того чтобы отсрочить наступление периодических кровотечений, следует убрать из обычной схемы приема семидневный интервал в период смены упаковок. При этом таблетки очередной партии должны быть приняты полностью и без перерывов. Затем обычную периодичность применения препарата можно будет вернуть без всяких проблем и условий. При необходимости сдвига дня начала кровотечений «отмены» на несколько дней в пределах текущей недели следует сократить очередной семидневный интервал на количество дней, соответствующих сроку смещения. При этом необходимо помнить, что сокращение времени интервала между циклами приема увеличивает риск возникновения кровотечений «прорыва» в период приема таблеток из новой упаковочной коробки.

Беременность и лактация

Принимать таблетки Минизистон 20 фем в этот период не рекомендуется. В случае определения беременности в процессе пользования контрацептивом прием препарата необходимо прекратить сразу же. Использование пероральных контрацептивных средств во время кормления ребенка грудным молоком может оказывать влияние на его биохимический состав и количество.

Побочные действия

У женщин, активно пользующихся пероральными контрацептивами Минизистон 20 фем, в свое время был зарегистрирован целый ряд нежелательных эффектов. Подтвердить их четкую взаимосвязь с приемом таблеток на текущий момент не удалось, но и полностью исключить такую возможность не берется никто. Узнать об этом подробнее можно по отзывам на форуме. К побочным реакциям обычно относят:

• приступы головных болей и мигрени;
• приступы тошноты и рвотные позывы;
• нарушение работы ЖКТ;
• появление секреторных выделений;
• появление различных сыпей, включая макулезную;
• аллергические дерматиты;
• акне;
• проявления алопеции;
• симптомы псориаза, нейродермита, хлоазмы, экземы и гипергидроза;
• признаки гирсутизма и целлюлита;
• появление шелушений на поверхности кожи, в частности перхоти;
• артериальную гипертензию;
• тахикардию;
• общие функциональные нарушения сердечной деятельности;
• симптомы ортостатической дистонии.

Нередко у женщин, принимающих Минизистон 20 фем, отмечается появление болевых ощущений в области спины и поясницы, дискомфортное состояние мышц и костей (ноющие и тянущие боли, ломота и т. д), болевые ощущения в пальцах ног и рук, иногда возникают симптомы миалгии. Репродуктивная система также нередко реагирует болезненными состояниями, нарушениями функций молочных желез, сбоем периодичности менструальных циклов, возникновением: гипоменореи, аменореи, олигоменореи, меноррагии, метроррагии. Также прием контрацептива часто сопровождается:

• возникновением напряженности и болезненных ощущений в молочных железах, их распиранием, набуханием и отеками;
• дисменореей;
• появлением кистовых образований в яичниках;
• диспареунией, галактореей и т.д.

Нередки случаи сопровождения периода систематического приема комбинированных средств контрацепции, паразитарными и инфекционными недугами. К ним можно отнести проявления различных форм:

• вагинальных кандидозов и прочих грибковых инфекций;
• вагинита и вульвовагинита;
• сальпингоофорита;
• цистита, цервицита;
• грибковых инфекций;
• различных ЛОР-заболеваний;
• гриппа, синусита, бронхита;
• инфекционных поражений дыхательных и мочевыводящих путей и т.д.

К общим расстройствам, имеющим самое непосредственное отношение к побочным реакциям на применение Минизистон 20 фем, также относят:

• повышенную утомляемость;
• астению;
• появление грудных болей;
• частые изменения настроения и самочувствия;
• возникновение периферической отечности;
• гриппозные состояния;
• частые изменения температуры тела;
• резкую потерю в весе.

На уровне лабораторных исследований специалистами отмечается значительный рост содержания триглицеридов в составе крови, а также развитие гиперхолестеринемийной симптоматики.

Передозировка

О серьезных последствиях, связанных с превышением рекомендованных доз приема таблеток Минизистон 20 фем на сегодняшний день ничего не известно. Иногда вся симптоматика передозировки сводится к появлению тошноты и рвоты, неинтенсивных внутривлагалищных кровотечений и т.д. Стоит учесть, что в связи с неопределенностью точной природы этих реакций, разработкой специализированного антидота для их нейтрализации, никто не занимался. В этих случаях врачам рекомендовано назначение симптоматической терапии. В случае проявления симптомов какие-либо побочных эффектов, перечисленных в предыдущем разделе, необходимо сопоставить риски возможных последствий дальнейшего развития этих состояний с преимуществами использования именно этого лечебного средства. Необходимо помнить, что отпуск таблеток Минизистон 20 фем в аптеке производится строго по рецепту и назначать их себе самостоятельно небезопасно.

Лекарственное взаимодействие

Существует целый ряд лекарственных средств, действие которых способствует изменению скорости гормонального клиренса и снижению контрацептивного эффекта препарата. Обычно их взаимодействие сопровождается возникновением обильных кровотечений. В большей мере это касается лекарственных средств, способствующих индуцированию микросомальных ферментов печени. К этой группе можно отнести: карбамазепин, примидон, лекарства барбитуратной группы, рифабутин и т.д. В такой же мере это относится и к определенным антибиотикам, которые вызывают снижение кишечно-печеночной циркуляции эстрагенов, что часто становится причиной значительной потери эффективности комбинированных контрацептивов. В первую очередь это касается тетрациклина и ампицилина. Женщинам, проходящим курс лечения, в который включены перечисленные препараты, рекомендовано параллельно с приемом таблеток, пользоваться барьерными средствами контрацепции. Это правило следует соблюдать и по завершении курса. Дополнительную защиту желательно использовать еще в течение недели после окончания лечебной терапии. Стоит также учесть, что Минизистон 20 фем может оказывать влияние на скорость метаболизма некоторых, принимаемых одновременно с ним, препаратов. К примеру, содержание в плазме компонентов ламотриджина при таком взаимодействии заметно снижается, а концентрация активных веществ циклоспорина, напротив, показывает устойчивую динамику роста. Постоянный прием комбинированных контрацептивов часто сопровождается возникновением ацикличных кровотечений. Эти явления в основном наблюдаются в первые месяцы их применения, поэтому принимать окончательное решение по поводу целесообразности использования этих средств защиты стоит лишь после периода полной адаптации к препарату. Обычно он занимает первые три цикла приема. Если же ацикличные кровотечения приобретают регулярность, или же возникают после завершения периодических циклов, стоит пройти медицинское обследование на предмет появления злокачественных образований либо беременности. Нередко во время интервала между циклами у женщин отсутствуют кровотечения «отмены». Практика показывает, что если Минизистон 20 фем, купить который можно в любой городской аптеке, принимался по рекомендованной схеме, то вероятность беременности в этом случае крайне мала. Если же таблетки использовались без должной системы, или отсутствие кровотечений примет регулярный характер (более 2-х циклов подряд), прием препарата стоит временно прекратить и обратиться к гинекологу. Наличие беременности при таких признаках исключать нельзя.

Особые указания

Женщинам с диагнозом гипертриглицеридемия или предрасположенностью к этому заболеванию, следует относиться с осторожностью к приему комбинированных средств – возможно развитие панкреатита. У многих пациенток отмечались несущественные скачки АД после приема таблеток Минизистон 20 фем, купить которое можно только с рекомендации врача. Какой-либо взаимосвязи между действием препарата и изменением артериального давления исследования не показали, и серьезных клинических последствий, возникших в результате этих незначительных колебаний, также обнаружено не было. Наличие острых и хронических функциональных нарушений в работе печени могут стать причиной экстренного прекращения применения комбинированных средств контрацепции. Возобновление их использования станет возможным лишь после нормализации основных показателей функций этого органа. При возникновении рецидивных проявлений холестатической желтухи, характерной как для первых триместров беременности, так и для последствий использования гормональных препаратов, дальнейшее применение Минизистон 20 фем становится небезопасным. Женщинам с предрасположенностью к такому заболеванию как хлоазма в период использования комбинированных средств контрацепции необходимо избегать прямого ультрафиолетового воздействия. Необходимо также помнить, что использование гормональных контрацептивов часто меняет картину лабораторных исследований, проводимых в период систематического приема препарата. Чаще всего подобная ситуация возникает при проведении развернутого анализа крови. В этом нет ничего страшного, поскольку специалисты знакомы с этой проблемой и при изучении полученных результатов делают поправку на этот фактор влияния, к тому же, показатели таких исследований практически не выходят за рамки привычных значений. Для женщин, которым не рекомендован прием капсул Минизистон 20 фем, аналоги препарата помогут решить все текущие проблемы.

Условия и сроки хранения

Лекарство необходимо хранить при температуре, не превышающей 25С⁰. Доступ детей к месту его хранения должен быть полностью исключен. Срок безопасного приема препарата составляет 3 года. Приобрести Минизистон 20 фем в Москве по розничной или оптовой цене особого труда не составит, любая аптечная сеть предложит вам этот препарат по предъявлению рецепта.