Модэлль Про

Описание препарата

Основное действие модэлль про заключается в подавлении гипоталамо-гипофизарной системы, уменьшая секрецию гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ). Прогестины притупляют выброс лютеинизирующего гормона (ЛГ), а эстрогены подавляют фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) из передней доли гипофиза. Модэлль Про купить можно у нас на сайте. Цена препарата модэлль про в среднем составляет 500 рублей. Заказ можно сделать прямо сейчас. Модэлль Про в конечном итоге ингибируют созревание и высвобождение доминирующей яйцеклетки. Кроме того, вязкость цервикальной слизи увеличивается при использовании гормональных контрацептивов, что увеличивает трудность попадания сперматозоидов в матку. Изменения в тканях эндометрия также происходит, что снижает вероятность имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Противозачаточный эффект обратим. Когда обычная оральная контрацепция прекращается, овуляция обычно возвращается в течение трех менструальных циклов, но у некоторых женщин может длиться до 6 месяцев. Функция гипофиза и функции яичников восстанавливаются быстрее, чем активность эндометрия, на восстановление нормальной гистологии может уйти до 3 месяцев.

Форма выпуска, состав и упаковка

Модэлль Про выпускается в форме таблеток. Покрывает таблетку пленочное покрытие. В состав препарата входит: • аethinyloestradiolum; • drospirenonum; • углевод группы дисахаридов; • эндосперма ядра кукурузы; • крахмал прежелатинизированный; • нерастворимая форма низкомолекулярного поливинилпирролидона с поперечными связями; • карбоксиметилцеллюлоза; • химическое соединение соли магния и стеариновой кислоты; • hypromellosum; • амфотерный оксид четырёхвалентного титана; • macrogolum 4000. При покупке в сторонних интернет-аптеках, уточняйте наличие и способ доставки.

Фармакологическое действие

Модэлль Про ответственен за ряд других метаболических изменений. Краткое изложение этих изменений зависит от суммарного действия комбинаций эстрогена и прогестина. На клеточном уровне эстрогены и прогестины диффундируют в клетки-мишени и взаимодействуют с белковым рецептором. Метаболические ответы на эстрогены и прогестины требуют взаимодействия между ДНК и гормонально-рецепторным комплексом. Клетки-мишени включают женский репродуктивный тракт, молочную железу, гипоталамус и гипофиз. Эстрогены увеличивают печеночный синтез связывающего половые гормоны глобулина (SHBG), связывающего щитовидную железу глобулина (TBG), и другие сывороточные белки. Эстрогены обычно оказывают благоприятное воздействие на липиды крови; снижение ЛПНП и повышение концентрации холестерина ЛПВП. Сывороточные триглицериды увеличиваются с введением эстрогена. Метаболизм и экскреция фолата усиливаются эстрогенами и могут привести к незначительному дефициту фолата в сыворотке. Модэлль Про также усиливают задержку натрия и жидкости. Прогестины классифицируются по их прогестинальным, эстрогенным и андрогенным свойствам. Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной или антиглюкокортикоидной активностью. Как аналог спиронолактона, препарат проявляет как антиминералокортикоидную, так и антиандрогенную активность. Таким образом, Модэлль Про ингибирует выработку тестостерона яичниками и надпочечниками, а также синтез периферического тестостерона. Эндокринная активность дроспиренона может улучшить лютеиновые симптомы, такие как плохое настроение, задержка воды и повышение аппетита. Тем не менее, антиминералокортикоидное действие 3 мг дроспиренона сопоставимо с 25 мг спиронолактона и может повышать уровень калия в сыворотке крови у некоторых пациентов. Прогестины в целом могут изменять метаболизм углеводов в печени, повышать инсулинорезистентность и оказывать незначительное или незначительное благоприятное воздействие на липопротеины сыворотки. Менее андрогенные прогестины, такие как дроспиренон, оказывают лишь незначительное влияние на углеводный обмен и с меньшей вероятностью усугубляют прыщи. Серьезные побочные эффекты гормональных контрацептивов, таких как тромбоз, долгое время были связаны с компонентом эстрогена, но могут быть результатом как компонентов эстрогена, так и прогестина. Механизм тромбоза может быть связан с увеличением выработки фактора свертывания крови и / или снижением уровня антитромбина III. Незначительные побочные эффекты могут быть устранены путем выбора препаратов, в которых используются относительные эстрогенные и прогестиновые потенции. Модэлль Про вводят перорально. Этинилэстрадиол сильно, но неспецифически связан с альбумином. Этинилэстрадиол вызывает повышение концентрации в сыворотке как связывающего половые гормоны глобулина (SHBG), так и связывающего кортикостероиды глобулина (CBG). В то время как дроспиренон на 97% связан с другими сывороточными белками, этот прогестин не связывается с SHBG или CBG. Эстрогены метаболизируются в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта во время всасывания и в печени. Основным метаболитом этинилэстрадиола первого прохождения является его сульфатный конъюгат. Этинилэстрадиол в основном метаболизируется в печени через CYP3A4 до 2-гидроксиэтинилэстрадиола. Модэлль Про так и его гидроксилированные и метилированные метаболиты претерпевают конъюгацию с глюкуронидом и сульфатом. Конъюгаты эстрогена могут гидролизоваться обратно в активное лекарство в желудочно-кишечном тракте и затем подвергаться энтерогепатической переработке. Прогестин дроспиренон метаболизируется до двух основных метаболитов, кислой формы дроспиренона и 4,5-dihydrodrospirenone-3-сульфат. Микросомальные ферменты CYP450 (т.е. CYP3A4) минимально метаболизируют дроспиренон. Было идентифицировано по меньшей мере 20 неактивных минорных метаболитов. Выведение обоих оральных контрацептивных стероидов в виде неактивных метаболитов происходит через мочу и кал. Терминальное устранение полу-жизнь составляет около 30 часов для дроспиренона и 26 часов для этинилэстрадиола в устойчивом состоянии. Это пролонгированные биологические эффекты гормонов, которые позволяют принимать один раз в день. Затрагиваемые изоферменты цитохрома P450 (CYP450) и переносчики лекарств: CYP3A4, CYP2B6, CYP2C19, CYP2C9, P-гликопротеин (P-gp) Этинилэстрадиол: исследования in vitro и in vivo показывают, что эстрогены частично метаболизируются CYP3A4. Возможны взаимодействия с препаратами, которые являются ингибиторами или индукторами CYP3A4. Этинилэстрадиол является субстратом переносчика лекарств P-gp. В то время как этинилэстрадиол является ингибитором in vitro CYP2B6, 2C19, и 3A4 и субстрат 2C9 in vitro, клинически значимых лекарственных взаимодействий через эти пути не ожидается.

Показания

Модэлль Про – это комбинированный оральный контрацептив (КОК), содержащий синтетический эстроген с дроспиреноном, прогестин с антиминералокортикоидной и антиандрогенной активностью. Используется для контрацепции у подростков и взрослых в пременопаузе, также полезно для лечения прыщей и предменструального дисфорического расстройства (ПМДР) Дроспиренон обладает калийсберегающим эффектом. Инструкция по применению Модэлль Про предупреждает о повышенном риске тромбоэмболии у курящих женщин.

Противопоказания

Модэлль Про имеет ряд противопоказаний: • тяжелые поражения почек; • острая фаза почечных болезней; • любые поражения печени; • индивидуальная непереносимость любого компонента препарата; • раковые поражения первичных и вторичных половых органов; • артериальная или венозная тромбоэмболия; • сахарный диабет; • наличие ранее перенесенных инфарктов или инсультов; • неврологические отклонения; • мигрени; • тромбозы и любые виды эмболии; • длительная иммобилизация после операции; • нарушения в сердечно-сосудистой системе.

Дозировка

Для контрацепции. 1 таблетка Модэлль Про (содержащая 3 мг дроспиренона и 30 мкг этинилэстрадиола) ПО один раз в день в течение 21 дня, затем 7 дней неактивных таблеток, взятых в порядке, указанном на упаковке. Цикл повторяется каждые 28 дней. Большинство монофазных циклов ОС с фиксированной комбинацией начинаются в первое воскресенье, после или в которое началось кровотечение, или, альтернативно, в первый день менструального цикла (первый день менструации). Для лечения или адъювантного лечения таких состояний, как аменорея, гирсутизм или синдром поликистозных яичников, связанных с гипоэстрогенными или гиперандрогенными состояниями у женщин, которые хотят оральной контрацепции. Следуйте дозе, как для обычной контрацепции для продукта, как указано на этикетке продукта: 1 таблетка ПО ежедневно. Может потребоваться лечение от 6 до 12 месяцев. OCs имеют ограниченную полезность, когда основная причина этого состояния не связана с гипоэстрогенным или гиперандрогенным состоянием.

Побочные действия

Модэлль Про имеет ряд побочных эффектов: • тромбоэмболия; • тромбоэмболия легочной артерии; • тромбоз; • инфаркт миокарда; • инсульт; • внутричерепное кровотечение; • нарушение зрения; • тромбоз сетчатки; • неврит зрительного нерва; • гепатома; • панкреатит; • порфирия; • мультиформная эритема; • анафилактоидные реакции; • ангионевротический отек; • эритема; • ишемия кишечника; • холецистит; • новое первичное злокачественное новообразование; • симптомы волчанки; • гиперкалиемия; • кандидоз; • вагинит; • депрессия; • галакторея; • катаракта; • желтуха; • пелиоз гепатит; • гепатит; • повышенные печеночные ферменты; • мигрень; • подавление лактации; • задержка жидкости; • отеки; • гипертония; • колит; • желчнокаменная болезнь; • гипертриглицеридемия; • гиперлипидемия; • холестаз; • дисплазия шейки матки; • цистит; • усиление менструации; • тошнота; • головная боль; • увеличение груди; • тазовая боль; • аменорея; • нарушение менструального цикла; • меноррагия; • дисменорея; • выделения из влагалища; • раздражение влагалища; • лейкорея; • стимуляция аппетита; • астения; • увеличение либидо; • тревога; • обыкновенные угри; • боли в животе; • масталгия; • рвота; • усталость; • раздражительность; • снижение либидо; • прибавка в весе; • эмоциональная лабильность; • выделения из груди; • диплопия; • олигоменорея; • сыпь; • светочувствительность; • макулопапулезная сыпь; • алопеция; • мелазма; • крапивница; • зуд; • гирсутизм; • гингивит; • диарея; • анорексия; • диспепсия; • потеря веса; • скелетно-мышечная боль; • миалгия; • боли в спине; • артралгия; • синусит; • ринит. При проявлении побочных эффектов, срочно обратиться к врачу с описанием всех изменений после приема препарата. Согласно отзывам модэлль про, при правильном принятии препарата, возникновение побочных реакций не наблюдалось. Не принимайте аналоги модэлль про одновременно.

Передозировка

Нет клинически подтвержденных данных о фактах передозировки. В случае проявления побочных эффектов провести симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Транексамовая кислота противопоказана женщинам, которые используют Модэлль Про, содержащую эстроген и прогестин. Использование с другими эстрогенами также не рекомендуется. Эстрогены усиливают печеночный синтез протромбина и факторов VII, VIII, IX и X и уменьшают антитромбин III, эстрогены также увеличивают агрегацию тромбоцитов, вызванную норэпинефрином. Была продемонстрирована положительная связь эстрогенов с тромбоэмболической болезнью, была предложена маркировка класса комбинированных. Продукты ОК, содержащие> = 50 мкг aethinyloestradiolum, связаны с наибольшим риском тромбоэмболических осложнений. Поэтому не назначайте вместе эстрогены, комбинированные ОК или не ОК вместе с транексамовой кислотой. Транексамовая кислота является антифибринолитическим средством, и одновременный прием может еще более усугубить риск тромботических осложнений, связанных с этими эстрогенсодержащими гормональными продуктами, в послепродажном применении транексамовой кислоты были зарегистрированы случаи тромбоэмболических осложнений, причем случаи имели место у тех пациентов, которые одновременно получали КОК, содержащие как эстроген, так и прогестин. Эстрогенная терапия не рекомендуется во время лечения ингибитором ароматазы из-за противоположных фармакологических действий. Эстрогены, в том числе те, которые содержатся в гормональных контрацептивах, могут оказывать конкурентное влияние на фармакологическое действие ингибиторов ароматазы, таких как анастрозол. Целью терапии ингибитором ароматазы является снижение концентрации циркулирующего эстрогена и ингибирование роста гормонально-чувствительных форм рака. Ингибиторы ароматазы проявляют свои антиэстрогенные эффекты, уменьшая периферическое превращение синтезируемых надпочечниками андрогенов (например, андростендиона) в эстрогены посредством ингибирования фермента ароматазы.

Особые указания

Хлоазма

Иногда может встречаться хлоазма, преимущественно у пациенток с историей рубцевания ткани. Больным склонным к очаговой гиперпигментации кожных покровов, следует избегать воздействия солнечных лучей (УФ) при лечебном курсе.

Наследственный ангионевротический отек, ангионевротический отек в анамнезе

Сообщалось о случаях как анафилактических реакций, так и ангионевротического отека у больных, принимающих экзогенные гормоны. События развивались в считанные минуты и требовали неотложной медицинской помощи. Этинилэстрадиол, как правило, противопоказан больным с анафилаксией в анамнезе или ангионевротическим отеком.

Гиперкальциемия

Комбинации эстрогена и прогестина не рекомендуются пациентам с гиперкальциемией, связанной с опухолями или метаболическим заболеванием кости, поскольку эстрогены влияют на метаболизм кальция и фосфора.

Злокачественные образования в шейке матки

Модэлль Про противопоказан при диагностировании раковых поражений в полости шейки матки или других эстроген-чувствительных опухолей. Практически все случаи раковых поражений полости шейки матки связывают с вирусом папилломы человека (ВПЧ). На этом фоне, изменения в гормональном балансе могут привести к тяжелым последствиям. У женщин с известным раком эндометрия или другими эстрогензависимыми опухолями (например, рак влагалища, рак матки, рак яичников) КОК противопоказаны, поскольку такие опухоли гормонально чувствительны. Модэлль Про противопоказан женщинам с не диагностированным вагинальным кровотечением. Оцените таких пациентов перед комбинированным применением гормональных контрацептивов, чтобы определить, существует ли противопоказание к применению. Использование КОК оказывает защитное действие против некоторых видов рака. У женщин, использующих КОК, метаанализ 10 исследований указывает на значительную тенденцию к снижению риска рака эндометрия и яичников с увеличением продолжительности использования КОК. Благотворное влияние КОК в этом отношении может сохраняться в течение 15 и более лет после прекращения использования КОК.

Диффузное заболевание соединительной ткани

Приблизительно 85% пациентов, у которых диагностирована системная красная волчанка (SLE), являются женщинами, что подтверждает мнение о том, что гормональные влияния способствуют патофизиологии SLE. Соответственно, оральные контрацептивы (OC), как сообщается, вызывают, снимают маску и обостряют волчанку, отчеты о случаях заболевания и другие неофициальные данные указывают на то, что существует временная связь между применением OC и вспышками волчанки. Тем не менее, несколько ретроспективных исследований оспаривают связь между ОК, вызывающими или усугубляющую волчанку, и большое проспективное рандомизированное клиническое исследование (SELENA), оценивающее безопасность терапии эстрогенами (как ОК, так и заместительной гормональной терапии у женщин в постменопаузе), было завершено и находится в стадии разработки. проанализированы. Определение риска использования OC у пациентов с SLE важно, так как женщины с волчанкой получают пользу от OCs, они не только обеспечивают надежный контроль над рождаемостью, но также могут защитить пациентов, нуждающихся в хронической терапии кортикостероидами, от переломов костей и остеопороза. Женщины с гиперкоагуляционными состояниями подвергаются повышенному риску венозной тромбоэмболии при приеме ОК, Учитывая повышенную распространенность гиперкоагулянтных состояний у пациентов с СКВ (в частности, антифосфолипидные антитела и антикоагулянт волчанки), наличие гиперкоагуляционного состояния следует определить до начала ОК в этой популяции. OCs следует избегать у пациентов с СКВ, имеющих в анамнезе венозный или артериальный тромбоз или наличие гиперкоагулянтного состояния. Если OCs инициируются у пациентов с SLE без гиперкоагулянтных состояний, следует использовать низкие дозы эстрогенных контрацептивов (то есть 30-35 мкг этинилэстрадиола или его эквивалента) и рассмотреть возможность использования противозачаточного средства, содержащего только прогестин. Кроме того, может быть целесообразно избегать терапии ОЦ у пациентов с нестабильной или тяжелой СКВ или обострением СКВ в анамнезе при терапии эстрогенами до тех пор, пока не будет доступно больше данных об использовании ОК в этой популяции.

Хирургия

Пациентам, перенесшим плановое хирургическое вмешательство по типу, связанному с повышенным риском тромбоэмболии, следует прекратить применение КОК как минимум за 4 недели до и через 2 недели после операции. КОК также следует прекратить во время и после длительной иммобилизации.

Беременность и лактация

Оральные контрацептивы (OCs) противопоказаны для использования во время беременности. По-видимому, повышен риск врожденных дефектов у детей, родившихся у женщин, которые случайно использовали эстрогены и прогестины из оральных контрацептивов во время ранней беременности. Этинилэстрадиол и другие эстрогены свободно проникают через плаценту к плоду. Сообщалось о повышенном риске широкого спектра патологий плода, в том числе измененного развития половых органов, сердечно-сосудистых аномалий и дефектов конечностей, после продолжающегося использования только эстрогенов или синтетических прогестинов у беременных женщин. Кроме того, использование OC может изменить метаболизм фолата, и женщинам, которые прекращают OC для продолжения беременности, желательно подождать 3 месяца, чтобы концентрации фолиевой кислоты нормализовались, если это возможно. Добавки фолиевой кислоты следует давать после беременности, чтобы уменьшить частоту возникновения дефектов нервной трубки. Недавние исследования не обнаружили повышенного риска врожденных дефектов среди женщин, которые непреднамеренно продолжали принимать противозачаточные таблетки после того, как они по незнанию забеременели. У любого пациента, у которого есть подозрения на беременность, беременность должна быть исключена до продолжения использования оральных контрацептивов. Администрация гормональных КОК (КОК) для индукции кровотечения отмены не должна использоваться в качестве теста на беременность. КОК не следует использовать во время беременности для лечения угрожающего или привычного аборта. Женщины, которые не кормят грудью, могут начать КОК не ранее, чем через 4-6 недель после родов. Из-за повышенного риска тромбоэмболии в ближайшем послеродовом периоде КОК следует использовать не ранее, чем через 4 недели после родов при акушерстве, при условии, что мать не кормит грудью. По возможности советуйте кормящей матери использовать другие формы контрацепции, пока она не отлучит ребенка от грудного вскармливания. Эстрогенсодержащие КОК могут снизить выработку молока у кормящих матерей. Это менее вероятно произойдет, когда грудное вскармливание является хорошо установленным, однако, это может произойти в любое время у некоторых женщин. Небольшие количества оральных контрацептивных стероидов и / или метаболитов присутствуют в грудном молоке. После приема внутрь примерно 0,02% дозы дроспиренона было выделено в грудное молоко женщин в послеродовом периоде в течение 24 часов. Это приводит к тому, что максимальная суточная доза дроспиренона для ребенка составляет примерно 3 мкг. Эксперты часто рекомендуют избегать эстрогенсодержащих гормональных контрацептивов в первые 21 день после родов (или дольше, если существуют другие риски тромбоэмболии) из-за риска возникновения сгустков у матери после родов и возможности помешать установлению лактации. Общепринято, что эстрогенсодержащие КОК могут использоваться после этого периода у здоровых женщин без других факторов риска. Сообщалось, что эстрогены, включая этинилэстрадиол, влияют на выработку молока и продолжительность лактации у некоторых женщин, особенно в дозах 30 мкг / сут ЭЭ или более. Одно исследование показало, что более низкие пероральные КОК (например, 10 мкг / день ЭЭ) могут не влиять на лактацию. Существует несколько сообщений о воздействии на грудного ребенка, включая желтуху и увеличение груди. Тем не менее, систематический обзор пришел к выводу, что имеющиеся данные, даже из рандомизированных контролируемых испытаний, ограничены и имеют низкое качество, Авторы пришли к выводу, что правильно разработанные и проведенные испытания необходимы для определения целесообразности гормональной контрацепции в период лактации и ее влияния на здоровье и рост ребенка. Подумайте о преимуществах грудного вскармливания, риске потенциального контакта с наркотиками у младенцев, а также о риске отсутствия лечения или ненадлежащего лечения. Если грудное вскармливание испытывает неблагоприятное воздействие, связанное с приемом внутрь препарата, медикам рекомендуется сообщать о неблагоприятном воздействии FDA. Альтернативные контрацептивы для рассмотрения включают негормональные методы контрацепции, а также контрацептивы, содержащие только прогестин, такие как инъекции медроксипрогестерона (например, Депо-Провера).

Применение в детском возрасте

Эффективное и безопасное использование модэлль про были установлена только у пациенток в активной стадии репродукции. Ожидается, что интенсивность и устойчивость гормонального контроля рождаемости будут одинаковыми для постпубертатных детей до 16 лет. Применение гормональных контрацептивов у детей женского пола до менструации не показано.

При нарушениях функции почек

Запрещено употребление Модэлль Про.

При нарушениях функции печени

Запрещено употребление препарат.

Применение в пожилом возрасте

Лекарство используется в менопаузу.

Условия и сроки хранения

Модэлль Про в Москве отпускается без рецепта и не требует особых условий для хранения.