Низорал

Детальный состав и лекарственная форма

Положительное действие препарата в отношении грибков средство оказывает, благодаря активному веществу в составе - кетоконазолу.

Выпуск Низорала производится в двух лекарственных формах:

• Крема;
• Шампуня.

Также существует таблетированная разновидность для лечения системного грибкового поражения организма.

В каждом грамме белой кремообразной субстанции с однородной консистенцией содержится по 0,02 г кетоконазола.

В одном грамме шампуня, представленного красно-оранжевой прозрачной вязкой жидкостью, содержится 0,021 г активного компонента. В данной форме также использованы вещества, действие которых направлено на усиление лечебного эффекта, в виде: соляной кислоты, имидомочевины.

При производстве всех лекарственных форм противогрибкового медикамента используются различные вспомогательные компоненты, необходимые для придания характерных физических характеристик.

Кремом наполняются алюминиевые тубы емкостью 15 г, шампунь разливается по пластиковым флаконам объемом 60, 120 или 250 мл. В пачку из картона помещается 1 туба с кремом или флакон с шампунем указанной емкости. Каждая упаковка укомплектовывается инструкцией по применению.

Отпуск препарата из аптеки производится безрецептурно. Перед использованием средства рекомендуется получить указания у врача.

Фармакологические возможности

Низорал обладает выраженными противогрибковыми, фунгицидными и фунгистатическими свойствами.

Его активность обусловлена способностью кетоконазола нарушать выработку эргостерола, триглицеридов и фосфолипидов, участвующих в построении клеточных мембран грибковой микрофлоры. Подобное влияние приводит к потере грибком возможности образовывать нити и колонии, а также приводит к нарушению проницаемости мембраны.

Кетоконазол, являющийся производным имидазолдиоксолана, подавляет жизнедеятельность широкого спектра грибковых микроорганизмов, представленных:

• Дерматофитами;
• Дрожжеподобными грибками рода Candida;
• Плесневыми разновидностями.

Сокращение численности грибков, а также подавление их жизнедеятельности приводит к уменьшению симптоматики заболевания и исчезновению зуда до выздоровления пациента.

При наружном использовании (нанесение на кожные покровы или интравагинальное введение) средство почти не всасывается в системный кровоток. В ходе клинических экспериментов вещество не определялось в крови взрослых пациентов. При исследовании, проводившемся на 19 младенцах, больных себорейным дерматитом, средство в небольших концентрациях обнаруживалось в кровяной плазме 5 из них, после ежедневного нанесения около 40 г крема (2% кетоконазола) на 40% поверхности тела.

Серная кислота в составе шампуня помогает восстановить кислотно-щелочной баланс кожи головы, а имидомочевина оказывает дополнительное противогрибковое и противомикробное воздействие.

Показания к использованию

Низорал целесообразно использовать для восстановления нормального состояния кожи, ногтевых пластин и волосяного покрова при их поражении патогенными грибками. Средство поможет справиться или предотвратить заболевания, представленные:

• Локальным отрубевидным лишаем;
• Себорейным дерматитом и вызванной им перхотью;
• Дерматомикозом гладкой кожи;
• Эпидермофитией в области паха, кистей рук и стоп;
• Кожным кандидозом.

В международной классификации болезней (МКБ-10) указанные состояния находятся под кодами: В35.2-В35.6, В36.0, В37.2, L21.

Способ применения и дозировка

Использование шампуня разрешено всем возрастным категориям пациентов, начиная с младенческого возраста.

Достаточное количество средства необходимо нанести на пораженную кожу головы на 3-5 минут, после чего смыть водой.

Следует избегать попадания шампуня на слизистую оболочку глаз. При попадании глаза рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.

Длительность курса лечения и режим дозирования зависят от возбудителя заболевания:

• Для устранения отрубевидного лишая средство используется ежедневно по одному разу в течение пяти суток;
• Борьба с себорейным дерматитом и перхотью производится использованием средства дважды в неделю с одинаковыми интервалами в течение 14-28 дней;
• С целью профилактики отрубевидного лишая рекомендуется пройти трехдневный курс лечения;
• Для предупреждение себорейного дерматита рекомендуется использование шампуня 1 раз в 1-2 недели.

Крем также разрешен к использованию во всех возрастных категориях.

Для борьбы с кожным кандидозом, дерматомикозом гладкой кожи, эпидермофитией паха, кистей и стоп, отрубевидным лишаем рекомендуется одноразовое ежедневное нанесение тонкого слоя крема на пораженные и окружающие их участки кожи, для устранения себорейного дерматита в сложных случаях возможно использование медикамента дважды в день.

Дополнительно следует тщательно следить за личной гигиеной для исключение риска проникновения инфекции или повторного заражение. Использование лекарства рекомендуется проводить до исчезновения симптомов и в течение нескольких дне после этого.

Стандартная длительность терапии отрубевидного лишая составляет 14-21 день, дрожжеподобных грибков - 2-3 недели, себорейного дерматита и паховой эпидермофитии - 0,5-1 месяц, дерматомикоза гладкой кожи - 21-28 дней, эпидермофитии стоп и кистей - 1-1,5 месяца.

Средство почти не всасывается в системный кровоток при наружном использовании, что означает отсутствие необходимости корректировки режима дозирования при наличии патологий в работе почек, печени, также других тяжелых заболеваний.

При необходимости прекращения длительной терапии местными кортикостероидными препаратами, следует продолжить лечение ими в утренние часы, используя Низорал вечером. Дозировка кортикостероидов постепенно снижается в течение 14-21 дней до полного прекращения лечения.

Противопоказания

Медицинским противопоказанием для использования наружных форм средства является установленная индивидуальная непереносимость компонентов лекарства.

Побочные эффекты

У большинства пациентов Низорал не вызывает осложнений при использовании. В процессе клинических исследований установлено, что лекарство способно стать причиной развития следующих побочных явлений:

• Аллергических реакций, включающих контактный дерматит, крапивницу, зуд, эритему, пустулы, анафилаксию;
• Местного раздражения, сопровождающегося покраснением и дискомфортом в месте нанесения;
• Раздражения слизистой глаз, повышенной секреции слезной жидкости;
• Фолликулита;
• Нарушений вкуса;
• Акне, облысения, сухости и шелушения кожных покровов, изменения текстуры и цвета волоса (шампунь).

При появлении любого из нежелательных явлений следует обратиться к врачу за получением дальнейших рекомендаций о целесообразности лечения и возможности его замены.

Передозировка

Медикамент при частом нанесении в течение длительного времени может вызывать:

• Эритему;
• Отечность тканей;
• Чувство боли и жжения в месте нанесения;
• Увеличение вероятности развития побочных реакций.

При случайном проглатывании крема особые меры не требуются, при внутреннем приеме шампуня запрещено вызывать рвоту и делать промывание желудка из-за риска аспирации. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Период беременности и лактации

Свидетельств о вреде противогрибкового средства в период вынашивания ребенка и кормления грудью не поступало.

Использование лекарства во время беременности и грудного вскармливания возможно при превалировании пользы для матери над потенциальной опасностью для ребенка.

Лекарственное взаимодействие

Вещество почти не абсорбируется в системный кровоток и не изменяет фармакологическую активность лекарственных препаратов.

Низорал не влияет на способности к управлению транспортной техникой и другими сложными механизмами, и выполнению задач, требующих высокой степени концентрации.

Условия хранения

Инструкция рекомендует ограничить доступ детей к препарату, и обеспечить хранение в сухом, темном месте с температурным режимом от 15 до 25С. Использовать шампунь можно в течение 36 месяцев, крем - 60 месяцев с даты производства.

Аналоги

Возможными заменителями Низорала являются: Дермазол, Кеназол, Кетозорал и др.