Онглиза

Фармакологические свойства

Препарат Онглиза используется для смягчения проявлений сахарного диабетического синдрома 2 типа, как в форме монотерапии, так и при комплексном введение с метформином. Основным действующим веществом лекарства является активный избирательный и обратимый замедлитель мембранного фермента, который гидролизует пептидные связи с N-конца пролина. Введение химвещества обеспечивает угнетение активности ферментизации на протяжении суток и вызывает:

Секреция инсулинового материала β-частицами поджелудочного органа и уменьшение выработки гормона-глюкагона из α-клеточных структур формирует понижение базальной и постпрандиальной гликемии. Проводилось изучение влияния Онглизы на организм в тестированиях с участием нескольких тысяч людей с инсулиннезависимым сахарным диабетическим синдромом. В результате установлено значительное улучшение значений гемоглобина, низкомолекулярных углеводов перед едой и постпрандиальных углеводов в плазме кровяной жидкости в сравнении с контрольными показателями. В случае отсутствия результативности от монотерапии дополнительно к саксаглиптину назначалось введение метформина, глибенкламида или тиазолидиндионов. Воздействие препарата на липидный обмен тождественен контрольным тестам. Увеличение весовых показателей тела при использовании средства не отмечено.

Состав и форма выпуска

В формуле лекарства Онглиза основная роль отведена активному сахаропонижающему материалу – саксаглиптин гидрохлорида. Изготавливается он в форме таблеток с пленочным покрытием в дозировке 2,5 мг и 5 мг действующего компонента. Фасуются таблетки в блистеры из алюминиевой фольги по три единицы в упаковке.

Показания к применению

Назначение препарата производится при диабетической патологии второго типа, как дополнение к спецпитанию и необременительным спортивным занятиям в случае:

Международная классификация болезней (МКБ-10)

E11 Сахарная диабетическая патология второго типа (инсулиннезависимая).

Побочные эффекты

В ходе осуществления терапевтических мероприятий с употреблением фармпродукта Онглиза вероятно развитие следующих коллатеральных явлений в форме инфекционных патологий системы мочевыделения, органов дыхания и пищеварительного тракта, а именно:

Противопоказания

По инструкции запрещается назначать средство при:

Также запрещается использование препарата на этапе вынашивания плода, природного кормления новорожденного, несовершеннолетним пациентам и при повышенном уровне сенситивности к составляющим лекарства. Внимательно следует его назначать в случае проблем с почками и системой мочевыведения, а также возрастным больным, которым уже исполнилось 60 лет.

Применение при беременности

Достоверных данных о влиянии саксаглиптина на здоровье матери и плода не существует. Это связано с невозможностью проведения опытов на людях во время беременности. Такая же ситуация обстоит и с использованием сахаропонижающего химпродукта при кормлении младенца грудным молоком. Неизвестно, проникает, или нет активный компонент препарата в лактозу, поэтому на время лечения новорожденного лучше всего перевести на искусственное кормление.

Способ и особенности использования

Онглиза употребляется перорально и независимо от времени принятие продуктов питания. Начальная норма в случае монолечения равняется 5 мг с однократным введением на протяжении 24 часов. При комплексной терапии с параллельным использованием метформина, тиазолидиндионов, или метаболитов сульфонилмочевины первоначальная дозировка саксаглиптина – 5 мг один раз в 24 часа. Начальное количество метформина не должно превышать 0, 5 г один раз в день. При неадекватной реакции схема терапии изменяется. В инструкции по применению оговаривается случай пропуска принятия химпрепарата. Тогда пилюлю следует немедленно употребить, но в двойной дозе. Людям с почечной дисфункцией легкой формы коррекция нормы не проводится. При средней и тяжелой форме почечной деструкции количество уменьшается наполовину. При этом таблетку нужно принять после процедуры гемодиализа. Что касается перитонеального диализа, то его влияние на сахаропонижающие характеристики средства не установлено. До начала курса лечения и на его протяжении периодически пациента направляют на специальную процедуру для оценки состояния работоспособности почек. При дисфункции гепатобилиарной системы любой степени сложности коррекция дозы Онглизы не требуется. Это же касается и пациентов старшей возрастной категории, но с учетом внимательного отношения к введению препарата вследствие пониженной функциональности почечной структуры. Влияние медвещества на организм пациентов до 18 лет не изучено.

Взаимодействие с другими лекарствами

На основании оценки клинического тестирования медики делают вывод об отсутствии вероятности серьезных отклонений при одновременном введении других фармакологических продуктов. Обмен саксаглиптина в организме имеет непрямой характер и обусловлен влиянием системы изотипов цитохрома. Тесты внутри организма показали, что активный компонент не замедляет многие изоэнзимы CYP 1A2, 2А6, 2В6 и не генерирует изоформы CYP 2С9 и ЗА4. Одновременное ведение лекарства Онглиза и таких мощных блокаторов изоэнзимов, как ритонавир, телитромицин, требует уменьшения обычной дозы в два раза, то есть до 2,5 мг при однократном суточном приеме. Участие здоровых добровольных пациентов в тестировании саксаглиптина позволило определить, что фармакокинетические параметры действующего ингредиента и его продуктов распада не подвергались трансформации под действием метформина, омепразола, фамотидина. Подобное заключение касается и обратного влияния саксаглиптина на фармакокинетические характеристики всех вышеперечисленных лекарственных форм. Воздействие регуляторов экспрессии изоэнзимов на фармакокинетику Онглизы не исследовано. Вместе с тем известно, что при одновременном ее введении с карбамазепином, дексаметазоном, фенобарбиталом, рифампицином и другими индукторами изоформ CYP 3A4/5 может наблюдаться снижение плотности саксаглиптина и повышение плотности его основного продукта расщепления. Степень вреда после использования табачных изделий или алкогольных напитков при лечении с введением саксаглиптина не определена по причине отсутствия подобных экспериментов.

Передозировка

Известны прецеденты употребления медикамента Онглиза в дозах, превышающих норму в 80 раз. Достоверного описания последствий нет. Поэтому эффективное лечение заключается в проведении своевременной процедуры гемодиализа. За 4 часа выводится почти 25% активного компонента лекарства. Для исключения подобных случаев рекомендовано строгое отношение к процессу лечения с обязательным периодическим посещением лечащего врача.

Аналоги

Препараты, похожие по составу на средство Онглиза, отсутствуют. Существуют лишь аналоги по терапевтическому механизму воздействия. К ним относится Янувия, Тражента, Гальвус и другие. Категорически запрещается прием данных препаратов без назначения доктора.

Условия продажи

Химсредство разрешается к продаже исключительно на основании врачебного рецепта.

Условия хранения

Согласно инструкции, лекарство необходимо содержать в недоступном для несовершеннолетних лиц месте. Также на таблетки не должны попадать солнечные лучи. Срок хранения составляет до 3 лет при температуре не более 30°С. При обнаружении на упаковке повреждений или каких-либо дефектов средство немедленно утилизируют. По истечению срока годности употреблять вещество запрещается.