Орунгал

Немного фактов

Препарат Орунгал (производство компании Janssen-Cilag (Италия)) относится к классу азолов, оказывает ярко выраженное противомикозное воздействие.

По Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, от 1989г. (ICD-10), Орунгал применяется в следующих случаях:

Каждое третье обращение к дерматологу связано с грибковыми инфекциями. Тем не менее, грибковые поражения создают не только косметический дефект или местные беспокойства вроде зуда или покраснений. Зачастую грибковым поражениям не придают должного значения. Однако безобидный, на первый взгляд, кандидоз может привести к развитию атипичной пневмонии. Некоторые грибки способны вызвать менингит. Грибковые очаги способны прорастать в ткани, создавая бластомы – раковые опухоли. Следует учитывать также потенциально возможное заражение большого количества людей. Недавно эксперты Нью-Йоркской Академии микробиологии и медицинского колледжа им. Эйнштейна сделали заявление о потенциальной угрозе жизни со стороны несвоевременно леченных грибковых паразитарных инфекций. Так, при нелеченном грибке, иммунная система находится постоянно под нагрузкой, вырабатывая антитела в отношении возбудителей. Со временем иммунитет истощается, что приводит к развитию аллергических реакций, бронхиальной астме, дисфункции органов иммунитета, выражающейся в повышенной реакционности на различные раздражители. В этих условиях возникает предрасположенность к развитию аутоиммунных заболеваний. На фоне грибковой инфекции, аутоиммунные заболевания могут отличаться повышенной токсичностью для организма и поражать различные жизненно важные органы – опорно-двигательный аппарат, суставы, органы брюшной полости, приводить к инвалидизации, существенно сокращая среднюю продолжительность жизни.

Фармакологические свойства

Итраконазол, основное действующее вещество Орунгала, оказывает ярко выраженное антимикозное влияние на очаги поражения различными видами грибов. Орунгал эффективен в отношении большого спектра грибков и дрожжей, в том числе, в отношении трихофитон, микроспорума, эпидермофитона. Орунгал используется в отношении дрожжевых грибков вида криптококков, аспергиллуса, гистоплазмы, паракокцидиодеза бразильского, спорофиксии, фонсеса, кладоспории, а также в отношении грибков, вызывающих глубокие бластомы. Препарат целесообразно применять также в отношении всех грибков рода Candida. Итраконазол является синтезируемым производным триазола. Фармакологическое воздействие проявляется в индукции эргостерола (микостерина). Эргостерол является природным органическим соединением, производным стероидной группы, с гидроксильной группой в составе молекулы. Эргостерол содержится исключительно в грибах, и не присутствует в молекулах организмов животного и растительного мира, кроме вероятного нахождения в составе полевых растений. Эргостерин находится в мембране гриба, выполняя те же функции, которые выполняет холестерин в организме человека. Эргостерин выполняет и полезные функции. Являясь предшественником витамина D2, при облучении гриба ультрафиолетовым спектром света, эргостерин преобразуется в витамин. Данное свойство активно используется в промышленности – в том числе для получения витаминных добавок. Для веганов, проживающих в умеренных широтах и выше, грибы являются единственным источником витамина D. Однако в случае микозных поражений человеческого организма, эргостерол играет отрицательную роль. С учетом того, что эргостерольные соединения в норме не присутствуют в организме, данный факт создает условия для высокой избирательности итраконазола. Тем самым достигается эффект низкой токсичности препарата для здоровья человека. Огромным плюсом медпрепарата является то, что в отношении итраконазола резистентность многих штаммов, в том числе грибов вида Кандида, развивается крайне медленно, в отличие от препарата того же класса – флуконазола.

Состав

В одной таблетке Орунгала содержится 100,00 миллиграмм итраконазола. Дополнительные вещества (таблетированная форма): микрокристаллы целлюлозы; кроскармеллоза натрия; сахароза; метил оксипропилцеллюлоза; макрогол-20000; диоксид титана; кармин; азорубин. В жидкой форме Орунгал представлен раствором в концентрации 10,00 миллиграмм на один миллилитр раствора. Дополнительные вещества (раствор): гидроксипропилбетадексум; глюцит; сахаринат; 1,2-пропиленгликоль; концентрат водорода хлористого; едкий натр; ароматизаторы вишни и карамели; вода дистиллированная.

Показания к применению

Орунгал используется для лечения широкого спектра грибковых поражений, в том числе, дерматофитами, кандидозными дрожжами или плесневыми грибами.

Общие показания

Медпрепарат назначается в комбинированных схемах терапии, а также в качестве монопрепарата.

Орунгал назначается:

в качестве препарата второй линии при вагинальном кандидозе, стоматите и других поражениях грибами рода Кандида – при неэффективности первичной терапии клотримазолом и/или флуконазолом;

для лечения глубоких бластом и микозов – в качестве препарата первой линии;

для лечения инфекций, вызванных дрожжевыми или плесневыми грибами – в качестве препарата первой линии;

совместно с Амфотерицином В – для лечения синуситов, вызванных грибками, других полостей и слизистых оболочек;

для лечения онхиомикозов, кератита, лишая, аспергиллеза, криптококковых и других грибковых инфекций.

Противопоказания для назначения

Медпрепарат подлежит отмене при проявлении тяжелых аллергических реакций на компоненты. Медпрепарат противопоказан или подлежит отмене в случаях:

вынашивания ребенка;

кормления пациенткой ребенка грудным молоком;

возраста ребенка до трех лет;

острая и хроническая недостаточность сердечной функции;

аллергии на вещества, входящие в состав лекарства, непереносимости лактозы, фруктозы.

Инструкция по применению

Таблетированная форма предусматривает пероральный прием с достаточным количеством воды во время или до еды. Пациентам с пониженной кислотностью препарат следует запивать кислыми напитками, например, газировкой. Для лечения детей целесообразно применение раствора Орунгала. В зависимости от тяжести заболевания дозировка составляет 100-200 миллиграмм 1-2 раза в сутки. Для детей доза рассчитывается индивидуально из расчета 1,5-12,5 миллиграмм на килограмм массы тела в сутки – в зависимости от тяжести заболевания и возраста пациента. Доза препарата, рассчитанного таким образом, делится на два приема в сутки.

Особые указания

Для пациентов пожилой возрастной категории рекомендуется начать терапию с минимальных дозировок. Данные о применении в детской возрастной категории обширно не представлены. Имеются клинически доказанные данные об успешном лечении медпрепаратом у детей отдельных грибковых поражений. При беременности препарат подлежит отмене в связи с возможной токсичностью для плода. При грудном вскармливании препарат не назначается в связи с возможным проникновением в грудное молоко. Для предотвращения повторного заражения необходим профилактический курс партнеров (в случае инфекций, передаваемых половым или бытовым путем), соблюдение правил личной гигиены, санитарная обработка помещения и средств индивидуальной гигиены. Перед назначением итраконазола необходимо провести подробный опрос пациента о принимаемых лекарствах с целью избегания перекрестного взаимодействия с другими лекарственными средствами. Самостоятельное применение препарата чревато развитием побочных эффектов из-за возможности взаимодействия с некоторыми категориями веществ и лекарств. Препарат может вызвать утрату концентрации внимания, поэтому не рекомендуется в период лечения вождение за рулем либо работа, связанная с рисками и необходимостью высокой концентрации внимания. Терапия больных ВИЧ-инфекцией или СПИДом может потребовать увеличения дозировки. У больных кистозным фиброзом отклик на лечение может широко варьироваться и не достигнуть терапевтических значений.

Группа риска

К состояниям, при которых средство назначается с осторожностью, относятся: - цирроз и другие тяжелые заболевания печени; - выраженная недостаточность функции почек или печени.

Взаимодействие с другими веществами

Итраконазол взаимодействует с рядом веществ, поэтому во время лечения препаратом следует исключить одновременный прием: - препаратов, снижающих кислотность желудка; - веществ, влияющих на метаболизм фермента цитохрома Р450-3А4 (средства для лечения печени, цирроза, гепатита, некоторые антибиотики); - антигистаминов – производных пиперидина и некоторых других; - веществ, воздействующих на дофамин-серотониновые структуры, в том числе, некоторых нейролептиков, антидепрессантов, антипсихотиков, барбитуратов и успокоительных; - некоторых аритмиков; - препаратов, влияющих на липолиз; - алкалоидов на основе индола; - блокаторов каналов кальция. С осторожностью употреблять совместно с: - антикоагулянтами; - средствами для терапии при ВИЧ-инфекциях и СПИДе; - противораковыми веществами; - иммуносупрессорами; - глюкокортикостероидами; - статинами; - препаратами для лечения урологических заболеваний; - производными бензодиазепина и некоторыми другими.

Побочные эффекты

Большая часть нежелательных эффектов возникает при взаимодействии с другими препаратами либо несоблюдении инструкции.

В сфере ЦНС и периферической нервной системы: боли в голове – часто; звон или шум в ушах, дезориентация, неспособность к концентрации внимания, головокружение, онемение, покалывание, боли в конечностях, мышцах и суставах – редко. В сфере дыхательной системы: воспаления и инфекции верхних дыхательных путей, отек дыхательных путей, кашель, несмыкание голосовых связок. В сфере сердечно-сосудистой и кровеносной систем: недостаточность сердечной мышцы, увеличение частоты пульса, скачки артериального давления. В сфере желудочно-кишечного тракта и систем выделения: часто пациентов беспокоят тошнота и боли в животе. Может развиться запор или диарея, нарушение всасываемости пищи, редко - нарушение вкусовых ощущений. Может наблюдаться повышенная частота мочеиспускания, редко – недержание мочи, с чем связано возможное обезвоживание и нарушение водно-электролитного баланса. Редко – гепатит, воспаление поджелудочной железы, воспаление и недостаточность печени. Существуют данные о нескольких случаях острого некроза печени с летальным исходом. В сфере репродуктивной функции: снижение либидо, дисменорея. Дерматология, аллергии и прочие: отеки дыхательных путей как реакция на препарат либо местные (при внутривенном введении), сыпь, зуд и дерматиты. Отмечены случаи фотосенсибилизации. Редко – некролиз кожных покровов. Лабораторные исследования: падение уровня лейкоцитов, гранулоцитов, тромбоцитов, уровня печеночных ферментов - нечасто. Увеличение уровня аланинаминотрансферазы, аспартататрансферазы, фосфатазы щелочи, лактатдегидрогиназы, мочевины, глюкозы в крови, билирубина, кальция, снижение общего количества ионов магния и калия. У пациентов детского возраста при сопоставимой с категорией взрослых частоте побочных эффектов, их тяжесть была более выраженной.

Передозировка

Передозировка вызывает обострение или появление побочных эффектов, зависимых от дозы. Лечение неспецифическое, направленное на устранение симптомов.

Форма выпуска

Капсулы или раствор. Капсулы двухцветные красно-синие, раствор желтый или янтарного цвета с фруктовым запахом.

Аналоги

Изол, Итракон, Иконазол, Итрал, Орунзол.

Условия хранения

Хранение осуществляется при температуре, не превышающей 25градусов по Цельсию, вдалеке от солнечных лучей, влаги, без доступа детей к месту хранения.

Условия продажи

Отпускается в аптеках по рецепту.