Репата

Фармакологические свойства

Репата содержит моноклональный иммуноглобулин IgG2, который замедляет пропротеин конвертазу субтилизин/кексин PCSK9. В структуре продукта находится эволокумаб. Он влияет на процессы, происходящие на поверхности клеточных организаций. Его действие приводит к понижению сывороточного объема соединения холестерина липопротеинов типа ХС-ЛПНП.

Исследования показали, что лекарство воздействует на число таких веществ, как ОХ, триглицеридов, аполипопротеина и других материалов. После введения средства в организм в количестве 140 или 420 мг подкожным путем происходит наибольшая супрессия PCSK9 несвязанная, циркулирующая. Этот процесс можно наблюдать через 4 часа после использования препарата. Уменьшение концентрации ХС-ЛПНП возникает через 2-3 недели. Возможен возврат показателей к исходному положению после отмены средства Репата.

Продукт применяют, как в процессе монотерапии, так и во время комплексного лечения вместе с гиполипидемическими материалами. Результат после приема вещества стабилен. Продолжительность терапии не должна превышать 112 недель. На средство не влияют демографические факторы, вариабельность лабораторных параметров и другие показания. Рекомендуется помнить о том, что при использовании подобных медикаментов возможно развитие иммуногенности. Этот вопрос изучался учеными. Были проведены биологические анализы у больных, которым вводилась 1 доза препарата. У них обнаружили связывающие антитела. Они не влияли на ответ медикамента и его безопасность. Нейтрализующие антитела не выявлены. Эффект от приема средства заметен во время введения материала больным с гиперлипидемией первичного типа и дислипидемией смешанного типа. Количество ХС-ЛПНП во время терапии Репатой примерно понижается на 55-75%. Как показывают эксперименты, патологические состояния в виде повышения артериального давления, непринятие глюкозы, ИБС, не развивались. Сведения собирались на протяжении 3 периодов. Наблюдения велись между несколькими группами людей. Негативные реакции не возникали во время проведения гиполипидемического лечения. Специалисты сделали теоретические предположения того, что препарат может употребляться в процессе развития патологии гепатита С. Также было замечено, что вещество Репата не способно приводить к распространению нейрокогнитивных деструкций. При использовании продукта наблюдались болезненные симптомы. Они в одинаковой степени развивались как во время монотерапии, так и при комплексном лечении.

Состав и форма выпуска

Репата выпускается в форме раствора, который вводят подкожным способом. В комплект входит специальный шприц, наполненный лекарством. Основной материал медикамента – эволокумаб. В структуре также находятся дополнительные химкомпоненты в виде полисорбата, пролина, натрия гидроксида и других соединений.

Показания к применению

Препарат выписывают совершеннолетним лицам, у которых диагностированы некоторые виды гиперлипидемии, дислипидемии. Используют средство как дополнение к диете с целью понижения ХС-ЛПНП, триглицеридов, общего холестерина и других параметров. Также Репату используют для повышения таких показателей, как AпoAl и ХС-ЛПВП. При этом вещество следует вводить вместе с статином. Если организм больного его не принимает, то врач назначает другое терапевтическое средство гиполипидемического характера. Возможно использование в виде самостоятельного препарата.

Медикамент эффективен при ГоСГХС. В таком случае продукт выписывают взрослым и несовершеннолетним лицам, начиная с 12 лет. Назначение проводится для уменьшения концентрации ОХ, ХС-ЛПНП и других параметров. Лечение должно быть комбинированным.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

E78 Нарушения обмена липопротеинов и другие липидемии; E78.0 Чистая гиперхолестеринемия; E78.2 Смешанная гиперлипидемия; E78.5 Гиперлипидемия неуточненная.

Побочные эффекты

После введения медикамента Репата возможно инфицирование, возникновение тошноты; развитие назофарингита, артралгии, болевого синдрома в спине; возникновение кожных высыпаний. Если пациент заметил подобные или другие негативные реакции организма на препарат, то его нужно немедленно отменить и обратиться к доктору. Он изменит схему терапии. Заниматься самолечением запрещено. Это может привести к осложнениям или развитию опасных заболеваний.

Противопоказания

В отдельных случаях средство использовать не разрешается. Ограничения касаются беременных женщин, периода лактообразования, несовершеннолетних лиц, если у них обнаружена гиперлипидемия первичная или дислипидемия смешанного типа. Не желательно вводить лекарство детям до 12 лет при наличии у них гиперхолестеринемии гомозиготной семейной. Инструкция по применению указывает на необходимость назначения процедуры опытным специалистом. Немаловажную роль играет тщательное медицинское обследование. Только на его основании, по результатам клинических показаниях можно поставить точный диагноз.

Применение при беременности

Как воздействует на организм беременной женщины и плода эволокумаб, неизвестно. Так как исследования по этому вопросу не проводились. Использовать продукт в таком случае запрещается. Если у пациентки обнаружена беременность, то прием вещества следует немедленно прекратить. Эксперименты проводились на приматах. В итоге не было выявлено никаких негативных реакций организма животного на введение эволокумаба. В некоторых случаях возможно использовать средство Репата и при беременности. Однако, выписывать препарат должен только грамотный эксперт. С внимательностью назначают медикамент женщинам, вынашивающим плод, вместе со статином или другими гиполипидемическими лекарствами. Выводится ли эволокумаб вместе с молоком матери, неизвестно. Делать заключение о возможности применения раствора в данном случае должен высококвалифицированный специалист. Только он может оценить реальный риск для малыша и пользу для организма женщины.

Способ и особенности применения

В инструкции указывается на необходимость перехода на диету, содержащую продукты с небольшим количеством холестерина. Ее вправе разработать доктор. Только после этого пациент может использовать материал. При диагностировании гиперлипидемии первичной и дислипедимии смешанного типа специалисты советуют применять 1 укол объемом 140 мг через каждые 14 дней или 420 мг каждые 30 дней. Материл находится в специальных ручках-шприцах, которые уже готовые для инъекции. В них содержится по 140 мг средства. Если у пациента обнаружена гиперхолестеринемия гимозиготная семейная, то им советуют принимать препарат Репата по 420 мг в 14 дней. При наличии у больного дисфункции почечной и печеночной организации (незначительные расстройства) корректировать дозировку не следует. Как использовать продукт при заболеваниях печени в тяжелой форме, неизвестно. Исследования по данному вопросу не проводились. Что касается пожилых людей, то изменять количество вводимого вещества Репата не следует. У больных, которым вливалась определенная норма лекарства, негативные реакции не наблюдались. Как реагирует организм детей, страдающих от гиперлипидемии и первичной и дислипидемии смешанного типа, неизвестно. Экспериментальных данных нет. Подростки с ГоСГХС, которым уже исполнилось 12 лет, принимали терапевтическое средство. Какие-либо нарушения при этом у них не наблюдались. Перед непосредственным введением материала необходимо провести осмотр медикамента. В растворе не должно быть никаких посторонних примесей, предметов. При их обнаружении продукт следует немедленно утилизировать. Препарат Репата нельзя взбалтывать. Желательно нагреть лекарство до комнатной температуры. Это предупредит дискомфортные ощущения в области введения укола. Если после процедуры остался раствор, его рекомендуется ликвидировать в соответствии с установленными правилами.

Взаимодействие с другими лекарствами

Изучение терапевтических взаимодействий различных препаратов с лекарством Репата не проводилось. Есть некоторые данные о сочетании эволокумаба и статина. Они были получены в ходе специальных экспериментальных исследований. Результаты показали, что последний материал не воздействовал на фармокодинамику эволокумаба, касающуюся липидов. Во время выписки медикаментов корректировка объема не требуется.

Передозировка

О введении средства Репата в организм человека в больших количествах ничего неизвестно. Специального противоядия не существует. Если после использования продукта возникли негативные реакции, необходимо обратиться к лечащему доктору. Терапия – симптоматическая.

Аналоги

Среди альтернативных медикаментов выделяют Розистарк, Розулип, Эволокумаб. Выписывать данные вещества может только специалист.

Условия продажи

Препарат Репата продается по рецептурной выписке врача.

Условия хранения

Инструкция по применению указывает на условия содержания продукта. Температурный режим – в диапазоне 2 - 8°С. Раствор нельзя замораживать, взбалтывать, хранить на солнечном свете. Медикамент следует сберегать в упаковке производителя, в месте, к которому нет доступа несовершеннолетним лицам. При обнаружении повреждений или других дефектов средство нужно немедленно утилизировать.