Розувастатин-СЗ

Немного фактов

В ходе клинических исследований было установлено, что высокий уровень холестерина в крови является тревожным звоночком. Он считается главной причиной, по которой происходит развитие сердечно-сосудистых заболеваний. Следует также отметить, что человеческий организм является генератором данного вещества, который играет важную роль в строении клеточных мембран и синтезе гормонов, необходимых для развития и функционирования женских и мужских половых желез.

Главным производителем холестерина является печень, именно она способствует продуцированию вещества ровно в том количестве, сколько нужно для полноценной работы организма. Однако потребляя пищу с высоким содержанием насыщенных жиров, превышается норма холестерина, что приводит к ряду неблагоприятных последствий, в частности образованию бляшек на артериальных стенках.

Существует четыре группы риска, в которые могут попасть люди с сахарным диабетом, возрастом от 40 до 75 лет, а также лица с болезнями сердца и повышенным уровнем липопротеинов низкой плотности. Чтобы контролировать показатели жировых отложений человек должен регулярно сдавать анализ крови на холестерин.

Розувастатин-СЗ является сильнодействующим медикаментозным средством фармакологической группы статинов. Его задача заключается в регулировании уровня холестерина, триглицеридов и фосфолипидов. Препарат наделен гиполипидемическим действием, которое способствует устранению симптомов патологий сердечно-сосудистой системы.

Кроме того, синтетическое средство может применяться в комплексном лечении и профилактике атеросклероза и ожирения. Его употребляют перорально по назначению лечащего врача.

Форма выпуска и состав

Розувастатин-СЗ поступает в продажу в виде двояковыпуклых таблеток круглой формы. Их поверхность покрыта тонкой оболочкой, выполненной из специального пленкообразующего вещества ярко-розового оттенка. При разломе лекарство имеет твердое ядро преимущественно белого цвета.

Состав таблеток включает в себя активное вещество – розувастатин кальция, а также ряд неактивных компонентов, которые представлены:

• повидоном;
• лактозы моногидратом;
• гидрофосфатом кальция;
• стеарилфумаратом натрия;
• диоксидом кремния коллоидным;
• микрокристаллической целлюлозой;
• кроскармеллозой натрия.

Оболочка препарата изготовлена из талька, макрогола, Опадрая II, эмульгатора Е322, лаковых красителей с ионами алюминия азорубина и Понсо 4R.

Медикаментозное средство выпускают массой 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг. Его расфасовывают в контурно-ячейковые упаковки по 10, 14 и 30 единиц. В аптечных пунктах таблетки реализуют в пачках из плотного картона, содержащих по 2 или 4 блистера и инструкцию по применению.

Фармакологические свойства

Розувастатин-СЗ является синтетическим ингибитором активных ферментов ГМГ-КоА-редуктазы, которые принимают участие в синтезе холестерина. Действующее вещество медикамента оказывает непосредственное влияние на гепатоциты, отвечающее за получение химических соединений эндогенного холестерина в структурах внутренних органов.

После перорального приема компоненты таблетки быстро всасываются из пищеварительной системы, равномерно распределяясь по кровотоку и мягким тканям. Максимальная насыщенность активного элемента в плазме наступает через 4,5-5 часов. Около 90% вещества накапливается в печени и остается в неизменном виде, связываясь с альбумином крови. Процессу биотрансформации подлежит только 10% элемента, который метаболизируется в непрофильный субстрат. Из организма лекарство выводится преимущественно с калом, и лишь незначительная часть с мочой.

Показания к началу приема Розувастатина-СЗ

Лекарство для понижения уровня холестерина назначают взрослым в лечебных и профилактических целях при диагностировании у них следующих заболеваний:

• первичной гиперхолестеринемии;
• гипертриглицеридемии;
• наследственной гомозиготной гиперхолестеринемии;
• болезней сердца: инфаркта миокарда, стенокардии и гипертонии.

Кроме того, препарат будет эффективен для людей в возрасте старше 50 лет, у которых наблюдаются осложнения после перенесенного инсульта головного мозга. Также статин может выступать в качестве диетического дополнения к комплексной терапии атеросклероза.

Инструкция по применению

Медикамент предназначен для приема перорально. Его употребляют, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Суточная норма и длительность курса лечения устанавливается врачом в соответствии со сложностью болезни и возрастом больного.

Розувастатин-СЗ принимают до или после еды в независимости от времени суток. Перед началом курса лечения и в его процессе пациент должен придерживаться стандартной гипохолестеринемической диеты.

Вводная доза статина чаще всего устанавливается в объеме 5 мг или 10 мг один раз в сутки. При необходимости она может быть увеличена до 40 мг, но только через 4 недели курса лечения.

Для пациентов с тяжелой формой гиперхолестеринемии первичная дозировка составляет 40 мг 1 раз в сутки. Длительность курса приема может колеблется в пределах 30 дней. Лицам, которые впервые принимают данное лекарство, рекомендуется вести контроль уровня липидов в крови после двух недель лечения.

Противопоказания

Избегать применения препарата должны:

• лица возрастом старше 65 лет;
• беременные и кормящие женщины;
• дети младше 18 лет;
• больные, принадлежащие к монголоидной расе;
• пациенты, которые расположены к развитию миотоксических осложнений.

Также прием Розувастатина-СЗ категорически запрещен людям, склонным к следующим патологиям:

• гиперчувствительности к компонентам лекарства;
• дефициту лактазы;
• лактозной непереносимости;
• миопатии;
• заболеваниям печени;
• хронической и острой почечной недостаточности;
• алкогольной зависимости;
• нервно-мышечным болезням;
• низкому артериальному давлению.

Розувастатин-СЗ следует принимать под строгим контролем лечащего врача. Самолечение может привести к интоксикации или нарушению функций внутренних органов.

Побочное действие

При наличии индивидуальной непереносимости компонентов лекарство может оказать негативное воздействие на организм, сопровождающееся:

• аллергией (кожным зудом, покраснением, крапивницей);
• миопатией;
• повышением уровня глюкозы в крови у людей;
• головной болью и головокружением;
• болью в области живота;
• тошнотой и запором;
• увеличением количества трансаминаз;
• нарушением работы щитовидной железы;
• бессонницей и депрессией.

Большинство из вышеперечисленных симптомов наблюдались в незначительной форме и проходили самостоятельно после прерывания курса лечения.

Передозировка

Ухудшения состояния здоровья при приеме повышенной суточной дозы не наблюдается. Однако в случае нарушения работы печени или других жизненно важных органов проводится симптоматическое лечение, а также осуществляется беспрерывный контроль уровня холестерина и креатинфосфокиназа в крови.

Особые указания

В период прохождения курса лечения Розувастатином-СЗ следует соблюдать рекомендации производителя. Лица, имеющие почечные патологии, должны с осторожностью употреблять таблетки по 40 мг во избежание риска развития транзиторной протеинурии. Кроме того, они обязаны регулярно вести контроль показателей креатинина, мочевины, калия, натрия и мочевой кислоты.

Пациенты, которым свойственна склонность к миопатии, следует исключить прием гиполипидемического средства или вести лечение под строгим наблюдением медицинских специалистов.

При появлении боли в мышцах, спазм и слабости, которые сопровождаются лихорадкой и недомоганием стоит немедленно прекратить прием таблеток и обратиться к врачу. В этом случае, будет уместна отмена препарата на основе розувастатина кальция и назначение другого синтетического средства.

После длительного курса лечения (2-4 недели) рекомендуется пройти клиническое обследование – липидограмму, которая позволит установить уровень липидов в крови. Если показатели активности трансаминаз в плазме будут увеличены, то необходимо прекратить употребление гиполипидемического средства или снизить его дозировку до 5 мг.

С состав входит моногидрат лактозы или молочный сахар, поэтому пациентам, страдающим от сахарного диабета, следует исключить прием данного лекарства. Также Розувастатин-СЗ нельзя принимать лицам, имеющим индивидуальную непереносимость галактозы, лактазную недостаточность и мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Крайне редко статин является причиной развития диффузных паренхиматозных заболеваний легких, которые сопровождаются ухудшением самочувствия, одышкой, слабостью и непродуктивным кашлем.

Так как во время терапии гиполипидемическим средством возможно появление головокружения и ослабление концентрации внимания, стоит воздержаться от управления автомобилем и работы на механизмах, которая требует повышенной психомоторной реакции.

Статин синтетического происхождения запрещен к приему беременным и кормящим грудью женщинам. Перед тем как начать курс лечения препаратом следует прервать лактацию. Кроме того, при наступлении беременности во время прохождения терапии необходимо незамедлительно прекратить употребление таблеток, понижающих уровень холестерина в организме.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном употреблении медикамента Розувастатин-СЗ с иммунодепрессантами может возникнуть увеличение плазменной концентрации активного вещества статина в 7 раз. Также к подобным последствиям может привести совместный прием гиполипидемического средства с гемфиброзилом.

Чтобы избежать развития мышечной дистрофии следует контролировать суточную дозировку ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы и фибратами. Общий объем приема лекарств не должен превышать 1 г в день.

Увеличение показателя протромбинового времени может возникнуть вследствие совместного приема статина с такими препаратами, как Варфарекс, Аценокумарол и Синкумара, которые являются антагонистами витамина К.

Во избежание повышения концентрации в плазме действующего компонента гиполипидемического средства стоит исключить комплексное лечение с антибиотиком эритромицином, который активизирует деятельность кишечника на 30%.

Розувастатин кальция способствует увеличению насыщенности в плазме крови активных веществ норгестрела и этинилэстрадиола при совместном использовании с пероральными контрацептивными средствами.

Хотя повышение концентрации функционального компонента статина при одновременном употреблении с ингибиторами CYP3A4 незначительно, однако следует с абсолютной точностью соблюдать лист назначения врача.

Аналоги

При необходимости Розувастатин-СЗ можно заменить подобным гиполипидемическим препаратом, который имеет подобную структуру и фармакологические свойства. Среди наиболее популярных отечественных и импортных аналогов следует отметить:

• Розарт.
• Крестор.
• Мертенил.
• Тевастор.
• Акорта.
• Липопрайм.
• Реддистатин.
• Розистарк.
• Рустор.

Замену назначенного препарата рекомендуется осуществлять после консультации с врачом о безопасности и целесообразности применения аналога.

Условия и сроки хранения

Медикамент следует хранить в домашней аптечке, защищенной от прямого воздействия солнечных лучей и отопительных приборов при температурном режиме от +18 до+25 °С и относительной влажности воздуха не выше 60%. Лекарство следует беречь в недоступности от детей. Соблюдение условий хранения позволит сохранить высокое качество и фармакологические свойства таблеток.

Дату изготовления и конечного использования медикамента Розувастатин-СЗ можно найти на контурно-ячейковой упаковке или на маркировке картонной пачки. Срок годности препарата составляет 3 года.

Отзывы о препарате

Мнение о пользе и вреде гиполипидемического средства разделились. Одни пациенты утверждают, что препарат обладает сильнодействующим эффектом, способствующим быстрому снижению холестерина до нормы. Другая группа людей, жалуются на частые побочные явления, возникающие во время приема таблеток, среди которых чаще всего наблюдаются аллергические реакции, судороги и боль в мышцах.

Врачи отмечают, что добиться положительного результата можно только при комплексной терапии, сопровождающейся специально разработанной диетой. Соблюдение назначений врача позволит замедлить развитие атеросклероза и прочих заболеваний сердечно-сосудистой системы.