Сандостатин

Немного фактов

Октреотид, который оказывает терапевтический эффект, относится к синтетическим аналогами естественного гормона соматостатина. При этом технология синтеза предполагает более высокую эффективность, чем у натурального гормона. Компонент нормализирует чрезмерное выделение гормона роста, аминокислотных веществ, серотонина в эндокринной системе.

Исследования показывают, что вещество – более мощный ингибитор выделения гормона роста и компонентов, которые отвечают за метаболизм глюкозы, чем другие продукты данного фармакологического сегмента.

ГР получил свое название из-за того, что у детей и подростков происходит под его действием активный рост костей, синтез мышечного белка, уменьшение подкожных жировых отложений. Таким образом, он провоцирует активный рост человека. Соматотропин влияет на обмен углеводов. Под его влиянием повышается уровень глюкозы в крови с последующим подавлением активности инсулина.

Если же у взрослого человека гормон выделяется порциями, характерными для фазы активного роста, то наблюдается уплотнение кости, изменение структуры лица, туннельный синдром. При этом ухудшается способность мышц к сокращению, а ткани становятся более устойчивыми к инсулину.

Гормон роста также может провоцировать активное увеличение новообразований. Из этого следует, что подавление его выделения гипофизом может значительно замедлить развитие некоторых опухолей.

Фармакологические свойства

На химическом уровне активный компонент Сандостатина – это синтетический аналог соматостатина. У данного вещества описаны схожие свойства, но при этом его действие значительно дольше, чем у естественного гормона. Синтетический гормон эффективно подавляет выделение организмом гормона роста, ряда пептидов и серотонина.

Тесты на животных показывают, что это вещество – октреотид – не только активнее подавляет синтез гр, глюкагона и инсулина, но и характеризуется большей селективностью.

У здоровых подопытных Сандостатин вызывал подавление выделения гр, которое основывается на действие аргинина, инсулиновой гипогликемии или физической активности.

Также замедляются процессы высвобождения инсулина, глюкагона и ряда других пептидов схожего происхождения.

Состав и форма выпуска

Сандостатин выпускается в форме раствора для инъекций. В продаже можно встретить в ампулах объемом 1 мл. В одной картонной упаковке 5 ампул. Активный компонент раствора – октреотид в свободном виде. Производитель предоставляет выбор раствора с различным содержанием активного компонента (0,05 мг и 0,1 мг). В качестве вспомогательных соединений добавлены такие вещества: кислота молочная, Е 421, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Особенности применения

Непосредственно перед инъекцией Сандостатин разводят с раствором хлорида натрия. В инструкции по применению указано, что смешивать нужно в пропорции не меньше, чем 1:1, но не более, чем 1:9. Для данной манипуляции не рекомендуют использовать раствор глюкозы. При терапии акромегалии вводят 0,05-0,1 мг действующего вещества подкожно с равными интервалами (8-12 часов). Дальнейшая схема корректируется в зависимости от показателей анализов уровня гв и ифр-1, которые проводят каждый месяц. Если за 3 месяца уровень гормона роста не изменился или повысился, то терапия считается неэффективной и отменяется. Для лечения эндокринных опухолей жкт средство также вводят подкожно несколько раз в сутки по 0,05 мг. Исходя из анализа выделения опухолью гормона роста дозу можно повышать до 0,2 мг 3 раза в день. Если через неделю не наблюдается улучшение, то курс прекращают. Для некоторых пациентов может понадобиться поддерживающая терапия, которая определяется индивидуально. После оперативных вмешательств, направленных на поджелудочную железу, назначают подкожно 0,1 мг трижды в день. Длится курс неделю со дня операции. Перед подкожной инъекцией раствор должен быть доведен до комнатной температуры. Для этого достаточно достать его из холодильника за несколько часов до процедуры. Открытая ампула не сохраняется. Если был приготовлен раствор для инфузии, то он считается стабильным только на протяжении 24 часов, если хранится при комнатной температуре.

Показания к применению

При применении для терапии такого заболевания, как акромегалия, стоит учитывать, что препарат будет эффективным только в тех случаях, когда лучевая терапия или хирургические вмешательства не оказали ожидаемого действия. Также Сандостатин назначают, если у пациента есть противопоказания к более эффективным вариантам терапии. Его могут вводить между курсами лучевого лечения. Препарат крайне действенен при необходимости облегчения симптомов ряда заболеваний, которые относят к эндокринным новообразованиям. Например, карциноидные опухоли, випомы, глюкагономы, гастриномы, инсулиномы, соматолибериномы. Производитель акцентирует внимание на том, что Сандостатин не может устранить новообразования, а только влияет на активность их развития. Классификация по мкб-10: Гиперфункция гипофиза (E22).

Побочные реакции

Зачастую пациенты указывают на расстройства пищеварения, работы печени и реакции со стороны нервной системы. К наиболее частым реакциям при употреблении Сандостатина относят локальные боли в желудке, мигрени, метеоризм, гипогликемию, диарею, тошноту, головокружение, нарушения функционирования щитовидной железы, расстройства усвоения глюкозы. Зафиксированы редкие случаи воспаления поджелудочной железы на начальных этапах терапии. Через некоторое время симптом проходил.

У пациентов может увеличиваться опухоль гипофиза. Из-за риска данной реакции нужно постоянно проводить мониторинг состояния имеющихся новообразований. У женщин может возобновляться способность к оплодотворению. На период курса необходимо подобрать надежные методы контрацепции.

Редкими реакциями, которые могут развиватьсяу пациентов, считаются такие, как острая непроходимость кишечника. Основные симптомы: постоянное ощущение вздутия, локальные боли, напряженность мышц. Зачастую, после привыкания к терапии данные симптомы проходят.

Желательно вводить препарат между приемами пищи или перед сном, чтобы минимизировать воздействие на желудок.

В месте укола может проявляться ощущение зуда, покалывания с последующим покраснением или опухлостью. Чаще всего, данные реакции не длятся дольше получаса после инъекции или инфузии.

Противопоказания

Средство не рекомендуют больным, которые проявили восприимчивость к активному компоненту или любому другому веществу.

Особенности хранения

Препарат может хранится на протяжении трех лет в холодильнике без контакта с прямыми солнечными лучами. Готовый раствор для инъекции нельзя сохранять более чем на сутки.

Использование в период беременности и грудного вскармливания

Из-за недостатка полноценных исследований влияния на данную группу пациентов производитель не рекомендует использовать Сандостатин во время вынашивания ребенка. Большая часть данных была получена после поступления препарата в медицинскую практику. В первом триместре вынашивания ребенка пациентки получали средство в различных дозировках. Негативное влияние на плод было отмечено менее чем в 4% случаев. Следовательно, можно предположить, что средство безопасно для данной группы пациентов. Вероятно, что описанные патологии не связаны с использованием средства. Доказательств косвенных или прямых влияний на плод и половую систему подопытных животных нет. При этом желательно отказаться от грудного вскармливания на время курса. Данных об экстракции активного компонента грудным молоком нет, но исследования на животных показывают, что некоторое количество находится в молоке. В зависимости от порции средство редко провоцирует задержку опускания яичек у младенцев-мальчиков.

Совместимость с алкоголем

Информации о действии алкоголя на организм пациента во время использования Сандостатина нет, но употребление спиртного пагубно влияет на организм при любой терапии. Это связано с дополнительной нагрузкой на желудок, сосуды и сердце.

Лекарственные взаимодействия

Бета-адреноблокаторы, ингибиторы работы ионных каналов кальция или средства для регуляции уровня жидкости в комплексе с Сандостатином не могут приниматься в полноценных дозах. При параллельном применении с продуктами для корректировки усвоения глюкозы также стоит пересмотреть дозу. Сандостатин замедляет усвоение циклоспорина и циметидина в кишечнике. Биологическая доступность бромокриптина значительно повышается в комплексе с препаратом. Аналоги соматостатина, к которым относится и Сандостатин, препятствуют выведению из организма веществ, которые вступают в реакции с ферментами цитохрома.

Особенности терапии

При нарушении работы почек нет необходимости изменять дозировку. Это связано с тем, что для пациента в этом случае нет опасности накопления метаболитов. Есть информация о том, что пациентам с заболеваниями печени (например, цирроз) дозу нужно корректировать. Для пожилых пациентов не нужно изменять дозировку, если у них не установлены нарушения в работе печени. Сандостатин не оказывает существенного действия на способность пациентов управлять сложными механизмами, техникой или автомобилем. Если же пациент ощущает, что у него кружится голова, то лучше не садится за руль. Следовательно, данная активность определяется индивидуальным самочувствием.

Аналоги

Генфастат, Окерон, Октрестатин, Сандостатин Лар.

Условия продажи

Отпуск Сандостатина производится только при наличии рецепта.