Силует

Форма выпуска, состав и упаковка

В составе медикамента – комбинация двух активно действующих компонентов – этинилэстрадиола и диеногеста. Также лекарство содержит стеариновую кислоту, тальк, крахмал на основе кукурузы, лактат, гипромеллозу, калия полакрилин. Пленочная оправа таблетки – белый опадрай II, состоит из талька, титановых белил, этиленоксида, карбоцепного полимера ПВС. Препарат Силует изготавливается в виде круглых таблеток белой окраски. В одной блистерной упаковке 21 таблетка – это количество рассчитано на 1 месяц приема, расфасовка предполагает 1-3 упаковки в картонной коробке.

Фармакологическое действие

Силует отличает низкое соотношение дозировок гестагена и эстрогена, которые в сочетании выполняют несколько функций при выполнении главной задачи – предотвращении зачатия:

• предупреждают развитие женской репродуктивной клетки, благодаря чему она не выделяется из фолликулов яичника;
• делают цервикальную жидкость более густой, что обеспечивает барьер для продвижения сперматозоидов в стремлении проникнуть в матку;
• из-за воздействия гормонов ткани эндометрия становятся более тонкими, и это препятствует закреплению эмбриона в маточной полости.

Снижая количество мужских стероидов в крови, рабочие компоненты препарата способствуют улучшению состояния:

• облегчают предменструальный синдром;
• уменьшают боли и мучительные спазмы при менструации;
• снижают количество кровотечений во время месячных.

Так что таблетки Силует могут быть прописаны не только, как противозачаточное средство, но и для регуляции месячного цикла. Тем более что они способны предупреждать слишком долгие и обильные менструации, часто становящиеся причиной снижения гемоглобина и развития анемии. Доказано, что помимо того, снижается угроза возникновения эпителиальных разрастаний внутреннего маточного слоя – таким образом, предотвращается эндометриоз, часто являющийся виновником женского бесплодия, и злокачественных опухолей яичников. Кроме того, в ходе лечебной и профилактической терапии было обнаружено, что комбинация двух гормонов в составе Силуета благоприятно воздействует на состояние эпидермиса у пациенток – ощутимо сглаживаются патологические проявления себореи и вульгарной угревой сыпи, за исключением тяжелых стадий дерматологического недуга. А такое вещество, как диеногест, способен улучшать биохимические показатели крови, повышая уровень полезного холестерина, включающего существенный процент белка. Фармакокинетика рабочего компонента Силуета – этинилэстрадиола, предусматривает:

• ускоренное всасывание в тонкие кишки, происходящее в течение промежутка от 1,5 до 4 часов, основные этапы биотрансформации вещества осуществляются в тканях печени (до 44%);
• связываясь с белковыми фракциями альбумина, этинилэстрадиол поднимает уровень глобулинов, и это приводит к сдерживанию половых гормонов;
• в кишечнике компонент образует метаболиты в виде сульфатов и глюкуронидов при составляющем клиренсе 2,3-7 мл/мин/кг, продукты распада подвергаются выведению почечной системой и кишечником за сутки.

Диеногест в составе Силуета, целиком всасываясь в кишечнике, достигает максимального уровня через 2,5 часа, он не соединяется с ГСПГ, но связывается с альбуминами крови. Если лекарство используется регулярно, то через 4 дня вещество достигает стабильного состояния, увеличиваясь в организме в полтора раза. Через кишечник выводится основная часть трансформированного элемента, и лишь небольшое количество выходит с мочой. Гормональный препарат можно приобрести в любом аптечном пункте, одна упаковка Силуета продается по цене 650-750 рублей.

Показания

Врач назначает таблетки Силует по двум, основным, показаниям:

• предотвращение беременности;
• терапия акне при отсутствии лечебного эффекта у пациенток, которым необходима пероральная контрацепция.

Лекарство прописывается лишь в случае полного сбора информации о состоянии организма, общего визуального и гинекологического осмотра, измерения кровяного давления, а также, исключения такого фактора, как беременность. В отдельных ситуациях препарат назначается при эндометриозе матки. Отзывы по поводу Силуета, достаточно, неоднозначны. Отмечаются такие преимущества препарата:

• улучшение состояние волос, замедление их выпадения;
• отсутствие изменений в весе и составе крови;
• повышение либидо;
• нормализация менструального цикла;
• результативность лечения остаточных последствий эндометриоза (прекращение выделений).

Кроме того, лекарство помогает избавиться от сильных болей во время овуляции и месячных, у многих пациенток воздействие медикамента решило проблему кожных высыпаний (при приеме снижается выработка кожного сала). Отрицательные отзывы в отношении таблеток Силует, в большинстве связаны с побочными эффектами. К сожалению, некоторым данное средство не подходит, и тогда может наблюдаться ухудшение состояния, возникновение болей в области печени, молочных желез, желудка, рвота, затуманенность сознания. Пациенты и врачи подчеркивают, что лекарство нельзя использовать при противопоказаниях, а их, довольно, много.

Противопоказания

Препятствием к приему Силуета может стать наличие различных болезненных состояний, воспалений и серьезных патологий:

• временные острые расстройства кровообращения мозга ишемического характера, перенесенные и настоящие;
• патологические нарушения свертываемости крови с формированием тромбов – тромбоэмболия легочной артерии, некроз миокарда по ишемическому типу, паралич мозга, церебральный атеросклероз;
• повышенная угроза тромбоза – артериального и венозного по причине генетической и приобретенной предрасположенности, а также устойчивость к фактору свертывания XIV (протеину С), увеличение концентрации гомоцистеина, недостаток естественного антикоагулянта – антитромбина III;
• резистентная артериальная гипертония со стойким повышенным давлением;
• семейная хиломикронемия тяжелого течения – нарушение липидного обмена;
• мигренеподобные боли, спровоцированные синдромом позвоночной артерии с очаговой неврологической локализацией;
• осложненное состояние при панкреатите с повышением концентрации триглицеридов;
• доброкачественные и злокачественные разрастания печени в анамнезе либо в настоящем времени;
• нарушение нескольких функций печени в тяжелой форме, необратимые, структурные изменения паренхимы органа;
• поражение крупных сосудов на фоне сахарного диабета с риском развития инфаркта и острого нарушения кровообращения головного мозга;
• гормонозависимая онкология – злокачественные опухоли органов половой области и молочной железы;
• маточные кровотечения невыясненной этиологии;
• болезни пищеварительной функции – ферментопатии, лактазная недостаточность, наследственный синдром нарушения всасывания моносахаридов в тонком кишечнике (мальабсорбция);
• повышенная сенситивность к лекарственному составу;
• лактационный период, вынашивание плода.

Лекарство Силует противопоказано при повреждениях и травмах в момент костного сращивания и еще 14 дней после полной регенерации и восстановления двигательной функции. Если предстоит оперативное вмешательство, то отмена препарата происходит за месяц до предполагаемой хирургии. При назначении стероидного средства врач обязан с осторожностью подойти к случаям потенциальной угрозы развития тромбоза и тромбоэмболии, дополнительными предпосылками к которым является:

• избыточный вес пациента;
• приобретенные пороки сердца, такие как аритмия, плохая проводимость, недостаточность насосной функции, эндокардиты воспалительного и инфекционного характера;
• эссенциальная гипертензия с повышением диастолического и систолического давления;
• употребление сигарет;
• липопротеиновый дисбаланс;
• приступы головной боли неврологической природы;
• генетическое заболевание, обусловленное дефицитом ингибитора С1, характеризующееся периодическим отеканием кожи лица и слизистых тканей (НАО);
• восстановительный период после родовой деятельности;
• какие угодно нарушения в работе печени;
• болезни, проявившиеся в период беременности или во время приема стероидов – ревматическая хорея, порфиновая болезнь, холестаз при застое печени, желчного пузыря, отоспонгиоз с разрастанием костной ткани в среднем ухе и нарушением слуховой функции;
• болезни на фоне патологий периферического кровообращения – язвенное воспаление стенок толстой кишки, поражение отделов пищеварительного тракта при болезни Крона, сочетание азотемии, тромбоцитопении и микроангиопатической анемии (ГУС), гемоглобинопатия, поверхностный флебит, диабет, аутоиммунное системное заболевание – красная волчанка.

В ситуациях, когда ухудшение самочувствия связано с приемом таблеток Силует, от использования средства нужно сразу отказаться.

Дозировка

Прием таблеток Силует не связан с какими-либо сложностями, так как все они промаркированы днем недели, так что остается «двигаться» в направлении стрелки, пока упаковка не закончится. Если медикамент выписан впервые, то начинать принимать его нужно в первый день месячных. В соответствии с инструкцией по применению, средство Силует используется каждый день в одни часы по одной таблетке ровно три недели. После этого необходимо сделать паузу на 7 дней, и возобновить прием лекарства из нового блистера. Если до назначения пациентка пила схожие противозачаточные лекарства, она может продолжить курс, сделав привычный, недельный перерыв. При отсутствии противопоказаний и рекомендации доктора есть возможность начать прием, практически, сразу после родовой деятельности (через три недели). В случае искусственного прерывания беременности в начале вынашивания таблетки начинают пить сразу после аборта. Нельзя прерывать использование противозачаточного препарата более чем на 7 дней, так как это будет означать полное отсутствие защиты от зачатия. Допускается пропуск дозы в течение полусуток, но принять следующую порцию необходимо как можно раньше. На первой неделе применения, дополнительно, потребуется использовать альтернативные методы контрацепции, к примеру, презерватив, диафрагму для влагалища или спермицидные кремы, мази. Если пропущена доза на второй неделе, то в таких мерах нет необходимости. На третьей неделе приема снова придется подумать о вспомогательных средствах барьерной контрацепции. При прерывании употребления Силуета на неделю, возобновлять прием нужно, используя новую упаковку. Прекратить использование лекарственного средства можно одновременно с окончанием таблеток в блистере. После это можно применять другие методы защиты от беременности, но если принято решение о ее наступлении, необходимо дождаться начала менструации. Во время неудовлетворительного состояния кишечника и его расстройств есть смысл отсрочить прием гормонов на 12 часов, тем более что эффект от приема снижается из-за недостаточного всасывания. Но тогда нужно позаботиться о вспомогательных противозачаточных способах защиты. При конкретных обстоятельствах и участии гинеколога препарат Силует может заменяться аналогами. Таких средств несколько:

• по составу и показаниям ближе всего находятся такие медикаменты, как Клайра, Диециклен, Лувина, Климодиен;
• по способу использования и показаниям – Анжелик, Фкмостон, Фемостон конти, Фемостон конти мини;
• препараты Климонорм и Клиогес совпадают с Силуетом по способу применения и показаниям, но имеют другой состав.

Побочные действия

Не напрасно многие противопоказания стероидного средства Силует касаются уже перенесенных и проявленных в настоящем тромбозов, ведь использование комбинированных оральных контрацептивов связано с опасностью их прогрессирования, а также с закупоркой кровеносного русла из-за тромбоэмболии. Если при этом пациентка курит, у нее наблюдается варикоз, устойчивое повышенное давление, наличие больших жировых скоплений и нарушения в системе гемокоагуляции, то таблетки могут усугубить положение и вызвать осложнения этих патологий. Относительно кровянистых выделений, они отмечаются не регулярно, но, как правило, в первые несколько месяцев приема. Неприятная симптоматика выявлена в работе жизнеобеспечивающих систем и внутренних органов:

• Довольно редко на фоне использования Силуета встречаются отклонения в психической области – нарушение сна, эпизоды депрессии, агрессивные состояния, перепады настроения, нестабильность полового влечения.
• В отношении сосудов и сердца отмечается повышение диастолических показателей, признаки нейроциркуляторной дистонии, учащение сокращений сердечной мышцы, ощущение жара в верхней части тела, обострение варикозных расширений на участках тела, верхних и нижних конечностях.
• Побочным действием препарата редко становится анемия.
• Резкие изменения иногда касаются зрительных органов, это – иллюзорное вращение неподвижных предметов, дискомфорт из-за сухости и повышенной раздраженности слизистых тканей глаз. У ряда больных возникает непереносимость линз, из-за чего им приходится переходить на использование очков.
• У некоторых пациенток отмечалось проявление признаков дисфункции дыхательной системы в виде гипервентиляции и бронхиальной астмы.
• Не менее неприятны признаки расстройства слуха – помимо посторонних звуков и шумов, зафиксированы эпизоды резкой утраты слуха.
• Среди неадекватных реакций пищеварительных органов – потеря и усиление аппетита, обострение гастрита, метеоризм, воспаление оболочек тонкого кишечника, болевой синдром в нижней и верхней части живота, жидкий стул, рвота.
• При «благоприятных» условиях комбинированный гормональный препарат способен приводить к развитию у женщины вторичных мужских признаков. Правда, такое заболевание, как вирильный синдром, связанный со сбоем в эндокринных железах, проявляется очень редко.
• Во время приема возможно возникновение мышечных и суставных болей, болезненные ощущения в районе позвоночника.
• В работе репродуктивных органов тоже прослеживаются нарушения. Это увеличение и болезненность груди, сбои в месячном цикле, обильные или скудные менструации, кистоз яичников, боли в области матки и ее придатков, кистозное разрастание тканей молочной железы, транзиторное выделение молокоподобной жидкости из молочных желез при отсутствии беременности и послеродового кормления, боль в наружных половых органах.

В отдельных случаях были выявлены негативные симптомы, касающиеся эпидермиса, его поверхностных и глубоких слоев. При использовании контрацептива Силует на коже появляется угревая и макулярная сыпь, отмечается присутствие зуда, локальные участки подвержены, развитию экземы, излишней пигментации, себорейному дерматиту, избыточному росту волос. Кроме того, возможно проявление нейрогенных дерматозов, нейродермита, атопической экземы, целлюлита, крапивной лихорадки, мультиформной экссудативной эритемы. Осложнениями при приеме противозачаточных таблеток могут стать и инфекционные поражения – цервицит, цистит, аднексит, грибковые заболевания – влагалищный кандидоз, вагинит, герпесные инфекции рта и дыхательных органов. Наиболее часто встречающимися нежелательными симптомами, отмеченными в период применения таблеток Силует, считается:

• быстрая утомляемость;
• вялость и упадок сил;
• подъем температуры;
• болезненные ощущения в области грудной клетки;
• повышение раздражительности;
• отеки конечностей.

К наиболее редким проявлениям воздействия Силуета относится колебание массы тела, опухоли молочной железы и печени.

Передозировка

Лекарство Силует не вызывает значимых ухудшений самочувствия и серьезных нарушений в функциональности организма, если повышена установленная доза. Но некоторая нежелательная симптоматика может присутствовать:

• подташнивание;
• слизистые выделения с кровью;
• приступы рвоты;
• нарушение месячного цикла с появлением незапланированной кровяной секреции.

Чаще такие проявления касаются молодых, сексуально активных пациенток. Чтобы устранить неприятные эффекты, следует обратиться к гинекологу и пройти симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Противозачаточное средство Силует оказывает влияние на лечебное действие других препаратов, в то же время его эффективность тоже может увеличиваться и уменьшаться из-за совместного приема с иными лекарствами:

• Так, в комбинации с транквилизаторами, снотворными, некоторыми антибиотиками, повышается скорость очищения половых гормонов, из-за чего бывают вызваны обильные внутриматочные кровотечения. К провоцирующим относятся средства, индуцирующие активность ферментации печени, Примидон, Рифампицин, Фенитол, Бозентан. Такое же действие производят составы, предназначенные для лечения иммунодефицитных состояний и лекарства на основе зверобоя. Кроме того, иногда снижается эффект контрацепции. В связи с этим, рекомендуется использовать дополнительные методы нестероидной противозачаточной защиты.
• Поднимать уровень прогестина, эстрогена и снижать клиренс Силуета способны мощные и средне умеренные стимуляторы изофермента CYP3A4 цитохрома P450 (противогрибковые средства) – Флуконазол, Итраконазол, Вориконазол. Это связано с тем, что диеногест – производное от цитохрома Р450 CYP3A4. Подобное действие отмечается и при одновременном приеме с такими составами, как блокаторы кальциевых каналов Дилтиазем и Верапамил, антибактериальные препараты Эритромицин, Кларитромицин и иные макролиды. В период приема таблеток способствовать повышению плазменных показателей гормонов может и употребляемый сок грейпфрута.
• С особенной осторожностью необходимо сочетать лекарство с медикаментами, направленными на лечение гепатита и ВИЧ-инфекции, поскольку последние могут, как увеличивать, так и уменьшать результативность контрацепции.

Пациентке перед применением Силуета необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах с целью корректировки их дозы или отмены на время приема контрацептива. Используя интернет, таблетки есть возможность заказать на многих фармакологических сайтах. В таких сетевых магазинах гормональный препарат иногда стоит дешевле, чем в аптеке, к тому же, можно договориться о доставке в аптеку, находящуюся рядом с домом. Цены на Силует разительно отличаются на различных ресурсах, но не стоит оформлять заказ по самой низкой стоимости, поскольку оригинальный продукт может оказаться самой настоящей подделкой под продукцию ОАО "Гедеон Рихтер".

Особые указания

Существуют определенные риски при употреблении контрацептива Силует у пациентов с некоторыми категориями заболеваний, поэтому назначаются таблетки с их учетом. При болезнях сердца и сосудистой системы угроза тромбоэмболии наиболее высока в течение первых 12 месяцев приема. Были зафиксированы случаи фатального исхода (1-2%). Тромбоэмболия артерий, вполне, способна привести к таким тяжелым последствиям, как острое нарушение кровообращения мозга и инфаркт. К группе риска относятся пациентки зрелого возраста:

• страдающие никотиновой зависимостью;
• с генетической склонностью к проявлению тромбозов и тромбоэмболии;
• после перенесенных хирургических операций, серьезных травм;
• с заболеваниями сердечной мышцы;
• в период восстановления после родов.

Риск прогрессирования тромбоэмболии увеличивается, если у женщины присутствует ожирение при индексе массы больше чем 30 кг на м2. Отказаться от препарата придется и в случае увеличения частоты и интенсивности приступов мигрени – это может повлечь нарушение мозгового кровообращения. На фоне использования Силуета, при поражении папилломавирусом возможно развитие злокачественной опухоли шейки матки, рака молочной железы, печени, а также доброкачественных разрастаний печеночных тканей. При повышенном уровне триглицеридов в крови были зарегистрированы случаи развития воспалительных процессов поджелудочной железы. Некоторые превышения кровяного давления не дают повода обобщать это для всех больных, использующих препарат Силует, но при устойчивом повышении показателей давления, его необходимо отменять. Ухудшаться во время применения препарата может состояние больных с конкрементами в желчном пузыре, холестазом, эпилепсией и эндогенной депрессией. У женщин с диагнозом хлоазмы во время перенесенной беременности возможно развитие соответствующей симптоматики и им рекомендуется избегать воздействия прямых солнечных лучей. Первые три месяца прием, как правило, сопровождается изменением характера маточных кровотечений, но это не должно вызывать опасений, так как такие признаки говорят об адаптации организма к новым условиям. В любом случае, при назначении Силуета, требуется полное обследование, сведения по анамнезу и исследование лабораторных анализов.

Беременность и лактация

Проведенные испытания показали, что нет риска для эмбрионального развития детей при использовании препарата до зачатия, или при случайном приеме гормонального средства в первом триместре. Силует не способен оказывать тератогенное воздействие на будущую функциональность детского организма, однако принимать его противопоказано. В отношении лактации доказано, что контрацептив Силует снижает выработку материнского молока и способен менять его состав, пагубно влияя на состояние малыша, потому его прием ограничен до полного прекращения естественного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Для детей лекарство Силует противопоказано. В подростковом периоде использование возможно по назначению врача после установления месячного цикла и первой менструации.

При нарушениях функции почек

По результатам некоторых исследований, нет прямой связи между расстройствами в работе почек и приемом контрацептива Силует. Существующие сведения не дают оснований корректировать дозы или проводить иные изменения в лечение таких больных.

При нарушениях функции печени

Исходя из инструкции по применению, препарат Силует имеет противопоказания при опухолевых разрастаниях печени, как в прошлом, так и в настоящем времени. При недостаточности функции органа и серьезных заболеваниях его также нельзя использовать, пока не будет полностью стабилизирована работа печеночных ферментов. Чтобы начать или возобновить прием таблеток, необходимо чтобы нормализовались результаты проб биоматериала при проведении биохимического анализа крови. Также следует обратить внимание на развитие холестатической желтухи на момент прошлой беременности или при ранее проводившемся курсе гормональных средств – в этом случае медикамент отменяется.

Применение в пожилом возрасте

В период замедления работы яичников при наступлении климакса противозачаточное лекарство Силует не применяется.

Условия и сроки хранения

Лекарство предусматривает хранение на протяжении двух лет, в месте, защищенном от проникновения света с обычными температурными условиями (до 25 градусов). В аптеках Силует можно купить только по рецепту, выданному врачом после сбора анамнеза и тщательного обследования.