Соматулин Аутожель
- Инструкция по применению для Соматулин Аутожель
- Цена на Соматулин Аутожель от 58 000 руб.
- Забронировать Соматулин Аутожель можно в аптеке Wer в Москве
Товары из категории - Эндокринология
Galenica Pharmace [Галеника Фармасьютикал Индастри]
Ликватирол раствор для приема внутрь 100 мкг/5 мл 100мл
Novo Nordisk [Ново Нордиск]
Фиасп Флекспен раствор для внутривенного и подкожного введения 100 ЕД/мл шприц-ручка 3 мл 5 шт. 0 ЕД/млИнструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Соматулин Аутожель - искусственный аналог гормона соматостатина, который осуществляет ингибирующее воздействие на широкий спектр эндокринных процессов. Препарат рецептурный, назначается при карциноидных опухолях, акромегалии. Состоит из ланреотида ацетата и воды д/ин. Помещается в шприц для одноразового использования, в котором количество активного компонента (ланреотида) достигает 60, 90 либо 120 мг. Упаковывается в пачку из картона. Соматулин Аутожель купить можно в аптеке в виде геля, обладающего пролонгированным действием. Поставляется в упаковке весом 266, 388 либо 518,5 мг соответственно. Цена Соматулин Аутожель колеблется в районе 65000-75000 рублей за шприц, содержащий максимально высокую дозу активного вещества. Продается в шприце со встроенным защитным устройством, которое автоматически закрывает иглу после введения раствора и предотвращает случайный укол. Уточнить наличие, конкретную стоимость, возможность заказа Соматулин Аутожель в Москве можно по телефону или через интернет-сайт аптеки.
Фармакологическое действие
Активный компонент препарата – ланреотид, является искусственным аналогом человеческого гормона соматостатина. Как и природный гомон, он подавляет ряд процессов внутренней, внешней секреции и работу паракринных систем. Действие ланреотида направлено, прежде всего, на соматостатиновые рецепторы 2, 3, 5 и в малой степени на рецепторы 1, 4. Активируя рецепторы 2 и 5, подавляет выработку гормона роста. Он ингибирует основную выработку подавляющих пептидов желудка и полипептидов поджелудочной, в то же время не влияет на желудочную секрецию и выделение ферментов, необходимых для переваривания пищи. Существенно сокращает вызываемое едой усиление движения крови в мезентериальной артерии и воротной вене, а также индуцируемую Pg Е1 выработку Na, К, воды и хлоридов в среднем отделе тонкой кишки. Ланреотид подавляет производство пролактина у людей с акромегалией, проходящих долгосрочное лечение. Стационарная концентрация ланреотида достигается, как правило, после четырех приемов по 1 р. в 4 нед. Средняя макс. и мин. концентрация при приеме 120 мг препарата - 7,7 нг/мл и 3,8 нг/мл соответственно.
Показания
Соматулин Аутожель используется для проведения долгосрочной терапии больных с акромегалией, если: - количество соматропина и/или ИФР-1 выше нормы, несмотря на проведенную операцию и/или радиотерапию; - показано лечение с использованием медикаментов. Цель – уменьшение концентрации и, если это возможно, нормализация показателей соматропина и ИФР-1. Также ланреотид назначают для избавления от симптомов карциноидных опухолей. Если по какой-то причине приобрести именно этот препарат не удалось, с помощью доктора можно подобрать ему замену. Наиболее близкими к нему являются такие аналоги Соматулин Аутожель как Октреотид, Октретекс, Сандостатин, Сигнифор и Генфастад.
Противопоказания
Ланреотид не назначают женщинам во время беременности и кормления грудью, детям, пациентам с аллергией на ланреотид либо родственные белки, а также больным с камнями в билиарном тракте.
Дозировка
Согласно инструкции по применению при патологическом увеличении отдельных частей тела, связанном с повышенной выработкой гормона роста, начальная доза должна составлять 120 мг ланреотида каждые 28 дней. Если заменители соматостатина уже позволили надежно контролировать болезнь, перерыв можно увеличить до 6-8 недель. При этом важно систематически отслеживать клинические проявления заболевания, а также концентрацию соматотропного гормона и ИФР-1. Больным с карциноидными опухолями рекомендуется начинать с той же дозировки и корректировать ее в зависимости от сокращения симптомов. Инъекция препарата осуществляется медсестрой в верхнюю четверть ягодичной мышцы (при однократном приеме) или больным лично в верхнюю часть бедра (при повторном приеме после консультации с доктором) глубоко под кожу. Каждый шприц предназначен исключительно для одноразового использования. Этапы проведения инъекции: - за полчаса до введения вынуть шприц из холодильника; - подготовить чистое место и вымыть руки с мылом; - проверить срок годности лекарства и упаковку на предмет отсутствия повреждений (если срок истек или пакет поврежден вводить лекарство нельзя); - вынуть шприц из упаковки, продезинфицировать место введения (кожу не растирать). Если инъекция повторная, вводить раствор в другую ягодицу/бедро; - покрутить, вытащить устройство, ограничивающее движение поршня, снять крышечку с иголки; - придерживая кожу двумя пальцами (не защипывая), быстро, под прямым углом вставить иглу на всю длину под кожу, медленно, равномерно, не сдвигая иглу ввести весь раствор (это должно занять приблизительно 20 сек.). Окончание введения сопровождается щелчком; - сначала вынуть иглу и только потом отпустить поршень (игла самостоятельно переместится в защитное устройство и заблокируется там); - место укола не растирая, прижать сухим ватным диском либо стерильной салфеткой; - утилизировать шприц.
Побочные действия
Об использовании Соматулин Аутожель отзывы врачи и пациенты практически не оставляют, поэтому данные о побочных эффектах от приема препарата получены по результатам клинических исследований. Наиболее часто (более 10% случаев) в качестве негативных проявлений отмечались нарушения в работе пищеварительного тракта (понос, тошнота, приступообразная боль в области живота, формирование камней в желчном пузыре и желчных протоках, застой и кристаллизация желчи). Чуть менее часто (5-10%) возникали анорексия, затрудненная дефекация, избыточное скопление газов в кишечнике, синусовая брадикардия, снижение концентрации сахара в крови ниже 3,5 ммоль/л, головокружение, аллергические проявления на коже. Реже (1-5%) - рост уровня билирубина, ухудшение проявлений диабета, предиабет, повышение концентрации сахара в крови, ощущение слабости. Крайне редко (менее 1%) - боль в районе прямой кишки, без выделения кала, рвота, воспаление поджелудочной железы, стеаторея, облысение, зуд, потливость, боль в месте укола, припухлость, ощущение жара, боль в ногах, головная, недомогание, постоянное желание спать, снижение полового влечения. Следует отметить, что из 100% пациентов с акромегалией, у 80% отмечалось возникновение минимум одного побочного эффекта от приема препарата Соматулин Аутожель. При этом более половины от всех негативных проявлений составляли нарушения в работе органов пищеварения, но они были слабо выражены и не принимали хроническую форму. Что касается местных эффектов, то они проявлялись, как правило, через полчаса после глубокого введения под кожу препарата в виде слабых болевых ощущений, небольших уплотнений, покраснений, зуда в месте укола. После третьей инъекции количество пациентов с такими реакциями уменьшается.
Передозировка
В настоящий момент имеется только одно сообщение о передозировке ланреотида пролонгированного высвобождения. Согласно полученным данным мужчине 52 лет, страдающему акромегалией, а также сопутствующими заболеваниями в форме диабета и высокого АД, вводили 30 мг препарата в/м ежедневно два месяца подряд (вместо укола раз в одну или две недели). По окончании терапии спустя 7 дней пациент скончался от инфаркта миокарда. Клинические испытания, связанные с применением ланреотида в дозе >15 мг в сутки, существенных побочных действий не выявили. При случайной передозировке рекомендуется симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Комплексный прием ланреотида с циклоспорином может понизить уровень последнего в крови, в связи с чем, его следует периодически контролировать. Поскольку ланреотид с белками крови связывается в пределах 78%, вероятность его взаимодействия с лекарствами с высоким уровнем связывания крайне мала.
Особые указания
У людей с сахарным диабетом прием Соматулин Аутожель может привести к временному изменению концентрации сахара в крови, а значит к необходимости коррекции гипогликемической терапии. Это связано со способностью ланреотида подавлять выделение инсулина и глюкагона, поэтому таким пациентам нужно периодически проверять уровень сахара. При лечении больных с акромегалией работа щитовидки может несколько ухудшаться (клинический гипотиреоз выявлялся менее чем в 1% случаев), поэтому нужно контролировать ее функцию. Препарат может вызывать развитие желчекаменной болезни, поэтому нужно систематически проводить УЗИ желчного пузыря. Тяжелая форма почечной недостаточности приводит к уменьшению клиренса ланреотида в два раза и увеличению Т1/2, а также суммарной концентрации лекарства в плазме в течение всего времени наблюдения. Проблемы в работе печени вызывают повышение Vd и среднего времени определения препарата в плазме, не изменяя Clt и AUC. В пожилом возрасте отмечается рост Т1/2 и среднего времени определения синтетического гормона. Несмотря на изменение этих показателей, указанным пациентам коррекция дозы не нужна. Ухудшение способности водить авто либо управлять сложными механизмами при назначении ланреотида не отмечено. Надежных испытаний безопасности использования данного фармакологического средства беременными женщинами не было. Опыты на крысах и кроликах с 33-кратным превышением дозы, применяемой у человека, не выявили негативных последствий для будущего потомства.
Сроки и условия хранения
Если препарата нет в торговом зале аптеки, можно Соматулин Аутожель заказать. Важно позаботится о правильном хранении лекарства для сохранности лечебных свойств. Согласно инструкции по применению хранить гель нужно в прохладном месте (при t 2-8 тепла), не замораживать. У детей доступа к нему быть не должно. Пригоден к использованию в течение двух лет с даты изготовления.
Сертификаты и лицензии
Список литературы
- Государственный реестр лекарственных средств
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
- Справочник лекарственных препаратов Видаль