Тресиба ФлексТач

Описание препарата

Тресиба ФлексТач - препарат, применяющийся для терапии сахарного диабета. Основным действующим компонентом средства служит инсулин деглудек, представляющий собой аналог человеческого белкового гормона, вырабатываемого поджелудочной железой - инсулина. Этот заменитель произведен при помощи биологических технологий с использованием рекомбинантной ДНК и одноклеточных микроскопических грибков Saccharomyces cerevisiae. Купить Тресиба ФлексТач в аптеке можно по предъявлению рецепта от лечащего врача.

Фармакологическое действие

Инсулин деглудек образует связи и вступает во взаимодействие с рецепторами эндогенного инсулина, оказывая аналогичное ему воздействие. Терапевтические свойства препарата обусловлены повышенным выведением глюкозы и уменьшением производства глюкозы в печени. Тресиба flextouch представляет собой аналог эндогенного инсулина, но при этом имеет сверхдлительный срок воздействия. После подкожного введения инсулина под кожей начинают формироваться так называемые инсулиновые депо, что обеспечивает равномерное (с постоянной скоростью) высвобождение активного вещества в сосудистое русло. Такая особенность обеспечивает стабильный и длительный гипогликемический эффект от лекарственного средства, сравнимый только с действенностью эндогенного инсулина, производимого в организме. Двадцати четырех часовой контроль воздействия препарата, после одноразового введения, показал, что скорость выведения инсулина деглудек в первый и во второй двенадцатичасовой интервал была равномерной, в отличие от аналога - гларгина. Максимальная терапевтическая концентрация активного вещества достигается на протяжении двух - трех суток, а длительность воздействия сохраняется больше 42 часов, в пределах лекарственной дозы. Во время длительной терапии не было выявлено клинически значимого возникновения антител к активному компоненту средства. Одним из главных достоинств медикамента является ровный и плоский профиль действия, то есть практически полное отсутствие вариабельности в процессе терапии.

Метаболизм и выведение

Специфическая структура молекулы инсулина деглудек обеспечивает его сверхдлительное воздействие. После парентерального введения средства происходит образование мультигексамеров, образующих инсулиновые депо под кожей. Эти структуры, растворяясь, медленно высвобождают инсулиновые мономеры, что обеспечивает длительное и равномерное поступление действующего компонента в кровь пациента. Инсулин деглудек полностью (на 99%) связывается с белковыми соединениями крови. Его расщепление происходит полностью идентично эндогенному инсулину, с образованием неактивных производных. Полупериод выведения зависит от скорости абсорбции активного компонента из подкожных депо, не зависит от используемой дозы препарата и составляет около 25 часов.

Безопасность

Проведенные доклинические испытания, целью которых было определение токсичности, канцерогенности, а также воздействия на репродуктивные возможности человеческого организма не определили никакого отрицательного воздействия препарата Тресиба ФлексТач. Инсулин деглудек проявляет активность, полностью идентичную эндогенному человеческому инсулину, что обуславливает идентичность свойств этих двух веществ.

Форма выпуска, состав и упаковка

Лекарство выпускается в виде устройства для введения инъекций (шприц-ручки), наполненного прозрачным бесцветным раствором в концентрации 3,66 мг (100 ЕД) или 7,32 мг (200 ЕД). Тресиба flextouch разрешается использовать только с иглами НовоФайн или НовоТвист (иглы в комплект не входят). Цена Тресиба ФлексТач может варьироваться в зависимости от аптечной сети.

Показания

Лекарственное средство используется при сахарном диабете у взрослых и детей с одного года.

Противопоказания

Ограничениями для приема медицинского препарата являются следующие ситуации: • наличие гиперчувствительности к действующим компонентам в составе средства; • все триместры беременности; • грудное кормление; • дети до одного года. Следует отметить, что клинические испытания медицинского средства у детей до одного года и младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не проводились. Противопоказания связаны с отсутствием данных, подтверждающих безопасное влияние активного вещества на здоровье этой группы пациентов.

Дозировка

Прием препарата можно проводить только после консультации с лечащим врачом. Дозировка и схема терапии устанавливается специалистом индивидуально. Это зависит от течения болезни, состояния пациента, а также гипогликемических веществ, которые использовались ранее. В первые несколько недель, после начала использования лекарства следует постоянно контролировать концентрацию сахара в крови пациента. Это необходимо для проведения объективной коррекции количества вводимого инсулина деглудек и других сахароснижающих медикаментов, если они принимаются в комплексной терапии.

Особенности применения

Инъекции Тресиба flextouch проводятся подкожно, вне зависимости от времени дня, однако рекомендуется проводить инъекционные процедуры медицинского средства в одно и то же время. У больных с инсулиннезависимым диабетом (СД2) инсулин пролонгированного действия может использоваться как в моноварианте, так и в комплексной схеме с другими средствами, снижающими показатель сахара в крови. При ювенильном диабете (СД1) инсулин деглудек назначается совместно с препаратами, содержащими в своем составе инсулин короткого или ультракороткого воздействия. Это обусловлено необходимостью в обеспечении полной потребности организма прандиальным инсулином. Дозировка средства определяется лечащим врачом в индивидуальном порядке в процессе мониторинга концентрации глюкозы в крови. Изменение вводимого количества может понадобиться при повышении физических нагрузок, изменении питания или развитии сопутствующих патологий. Шприц-ручки выпускаются двух вариантов: • 100 ЕД/мл - возможно введение от 1 до 80 ЕД (шаг 1 ЕД); • 200 ЕД/мл - возможно введение от 2 до 160 ЕД (шаг 2 ЕД). Шприц-ручка снабжена специальным устройством для счета доз, показывающим количество единиц и не зависящим от дозировки. Это удобно для использования, поскольку нет необходимости пересчитывать необходимое количество при изменении дозировки. Если ввести средство в одно и то же время не получается, то можно сделать инъекцию в другой период, однако важно помнить, что интервал между уколами не должен быть меньше восьми часов. Если препарат не был использован вовремя, то его прием должен быть произведен как можно скорее, после чего можно возвратиться к обычному распорядку применения. Лекарственное средство Тресиба ФлексТач можно применять только в виде подкожных инъекций. Внутривенное введение лекарства может вызвать развитие тяжелых гипогликемических эффектов. При внутримышечных инъекциях абсорбция препарата происходит с измененной концентрацией, что может привести к негативным последствиям. Медикамент запрещено использовать при помощи инсулиновых насосов. Процедура введения активного вещества должна проводиться в бедренную или плечевую зону, а также область передней стенки брюшины. Во время терапии следует менять инъекционную зону, это необходимо для того, чтобы предотвратить развитие жировой дистрофии (липодистрофии). Перед началом терапии пациенту необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению Тресиба ФлексТач. Первое введение рекомендуется проводить при помощи лечащего врача или другого медицинского персонала, поскольку неправильное введение может вызвать негативные эффекты. Шприц-ручка 100 ЕД/мл содержит 300 активного вещества (инсулина деглудек) и позволяет провести инъекцию в максимальной дозировке 80 ЕД, с шагом - 1 ЕД, а 200 ЕД/мл имеет максимально допустимое количество препарата для введения - 160 ЕД, с шагом - 2 ЕД. Перед каждым введением необходимо проверить, поступает ли инсулин, об этом свидетельствует появление капли препарата на конце иглы. Если этого не произошло, необходимо сменить иглу, которая может быть закупорена или повреждена. Испорченная игла может привести к недостаточной или избыточной дозе лекарства и привести к нежелательным последствиям. После каждой проведенной инъекции рекомендуется выбрасывать иглу, такие действия снижают риск инфицирования, а также предотвратят закупоривание иглы. Шкала, нанесенная на шприц-ручку, покажет приблизительный остаток лекарства. Устройство разрешается использовать совместно с иглами Новофайн или Новотвист, которые не входят в комплект. Цены Тресиба ФлексТач в московских аптеках могут варьироваться.

Начало использования

При терапии инсулиннезависимого диабета (СД2) назначается 10 ЕД инсулина деглудек ежесуточно, в процессе применения - это количество корректируется, исходя из потребностей пациента. Использование медицинского средства у пациентов с ювенильным диабетом (СД1) начинается также с минимальной дозировки в комплексе с инсулином короткого действия (одновременно с приемом пищи). При необходимости в последующий период проводится коррекция.

Перевод пациента с других гипогликемических средств

Во время перехода на применение медицинского препаратаТресиба flextouch необходим постоянный мониторинг глюкозы в крови в течение 10 - 14 дней. В это время может потребоваться коррекция всей лечебной схемы, включающей другие гипогликемические средства. Дозировка лекарства при СД2 рассчитывается исходя из получаемого ранее количества базального инсулина, после чего проводится необходимая коррекция. При переводе пациента с инсулина с действием средней длительности (с проведением двухразового приема на протяжении суток) и инсулина гларгин в дозировке 300 ЕД/мл необходимо предусмотреть снижение применяемой дозы на 20%. Переход больных с СД1 также проводится со снижением количества используемого инсулина на 20%, если предшествующая терапия проводилась базальным инсулином или ППИИ (компонентом продолжительных п/к инсулиновых инфузий). После чего производится необходимая коррекция.

Комплексная терапия совместно с агонистами рецепторов ГПП-1

В этом случае первоначальное количество инсулина деглудек у больных с инсулиннезависимым диабетом (СД2) - 10 ЕД. После чего может потребоваться изменение дозировки, исходя из потребностей пациента. Если сахароснижающие средства добавляются в схему лечения, то используемая доза медикамента уменьшается на 20%. В дальнейшем количество применяемого средства может корректироваться.

Побочные действия

Во время проведения терапии медицинским средством Тресиба ФлексТач могут возникать побочные эффекты со стороны различных систем организма, проявляющиеся следующим образом: Иммунная система: • отеки ротовой полости (языка, губ); • зуд; • покраснение кожи. Эндокринная система: • снижение концентрации сахара в крови. Кожные покровы: • жировая дистрофия. Нарушения в области введения: • гематомы; • болезненные ощущения; • образование узелков соединительной ткани; • отеки и припухлость; • покраснение; • уплотнение в месте укола. Следует отметить, что проявления гипогликемии могут возникать при использовании слишком высокого количества препарата, не соответствующего потребностям больного. В том случае возможно внезапное развитие гипогликемических симптомов: • бледности кожных покровов; • выделения холодного пота; • резкой усталости и утомляемости; • повышенной возбудимости и нервозности; • появление чувства голода; • расстройства ориентации; • головных болей; • ощущения тошноты; • повышенной сонливости; • нарушения концентрации и внимания. Тяжелые гипогликемические эффекты могут вызвать потерю сознания и привести к летальному исходу, поэтому очень важно строго соблюдать подобранную дозу и перед использованием шприц-ручки проверять, поступает ли из иглы активное вещество. При развитии побочных симптомов необходимо прервать прием медицинского средства и обратиться за помощью к врачу-специалисту.

Передозировка

Максимально возможное терапевтическое количество препарата Тресиба ФлексТач не установлено, однако при применении дозировки, превышающей потребности организма пациента возможно постепенное развитие гипогликемии. Передозировку легкой степени можно купировать употреблением продуктов, содержащих сахар или приемом глюкозы. При тяжелых гипогликемических проявлениях, в случае потери сознания, требуется внутримышечное или подкожное введение глюкагона (0,5 - 1 мг), а также внутривенная инъекция глюкозы (декстрозы). Проводить инъекцию должен медицинский работник. После прихода в сознание больному необходимо употреблять пищу, с повышенным содержанием углеводов. Это необходимо для предотвращения повторных приступов заболевания.

Беременность и лактация

Терапия лекарственным средством у беременных пациенток запрещена, поскольку отсутствуют данные о клинических исследованиях средства у этой группы больных. Однако испытания репродуктивности у животных не выявили тератогенных или эмбрионотоксичных свойств препарата по сравнению с эндогенным инсулином человека. Исследования показывают, что инсулин всасывается в секрецию молочных желез у животных (в низкой концентрации). На сегодняшний день нет достаточного количества информации, о возможности выделения активного вещества с молоком, поэтому использование инсулина деглудек во время натурального вскармливания запрещено.

Применение в детском возрасте

Долгосрочные клинические испытания медикамента в педиатрии (у детей, старше одного года до восемнадцати лет), а также многочисленные положительные отзывы врачей и пациентов, продемонстрировали безопасность и эффективность лекарственного средства. Частота побочных проявлений, развивающихся у детей во время приема Тресиба, не отличается от общего количества побочных эффектов у всех больных. Для того чтобы свести возможное развитие гипогликемических симптомов к минимуму необходимо с каждым пациентом рассматривать индивидуальную схему терапии, особенно при комплексе с другими сахароснижающими веществами. При переходе с других гипогликемических веществ на инсулин деглудек следует учитывать необходимое снижение дозы инсулина на 20%.

Условия и сроки хранения

Лекарство следует хранить при температурном показателе от двух до восьми градусов тепла (в холодильнике). Препарат нельзя замораживать или держать близко от морозилки. Срок годности составляет тридцать месяцев. При постоянном ношении возможно содержание в температуре не выше 30 градусов. В этом случае срок годности активного вещества - не более двух месяцев. Шприц-ручку необходимо защищать от солнечных лучей, для этого следует использовать специальный колпачок. Приобрести Тресиба ФлексТач в Москве можно в любой аптечной сети, предъявив рецепт от лечащего врача.