Вориконазол Сандоз
- Инструкция по применению для Вориконазол Сандоз
- Цена на Вориконазол Сандоз от 1 914 руб.
- Забронировать Вориконазол Сандоз можно в аптеке Wer в Москве
Товары из категории - Противогрибковые препараты
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Вориконазол Сандоз по своему предназначению является противогрибковым средством, относящимся к группе триазолов, и обладает обширным спектром влияния. Основным компонентом выступает вориконазол в объеме 211,3 мг, в роли дополнительного – бетадекс сульфобутилат натрия 3380,8 мг. Лиофилизат выпускается в форме порошка, имеющего светлый близкий к белому оттенок, а раствор представлен прозрачной жидкостью, не имеющей цвета. Реализация средства происходит во флаконах объемом 25 мл, помещенных в упаковки из плотного картона, и вмещающих 1, 5 или 10 флаконов. Оперативно купить Вориконазол Сандоз в нужном объеме, исходя из назначенного курса, можно на сайте онлайн - аптеки wer.ru, используя интернет доставку.
Фармакологическое действие
В инструкции указано, что фармакологическая функциональность Вориконазола Сандоз проявляется в его противогрибковом воздействии, которое взаимосвязано с процессом ингибирования деметилированного 14-стерола цитохромным способом Р450 грибкового происхождения, на заключительном этапе эргостерольного биосинтеза. Противогрибковая направленность вориконазола обусловлена корреляцией аккамуляции 14-метилстерола с утратой эстрегола в мембранах грибковых клеток. Селективность основного компонента на большей стадии проявляется к грибковым изоферментам цитохрома Р450, чем к ферментным конфигурациям цитохрома млекопитающих Р450. Зависимости эффективности вориконазола от уровня его сосредоточенности в плазме крови не обнаружено, за счёт отсутствия исследований на эту тему, как таковых. Проведенный анализ в части фармакокинетики и фармакодинамики определил воздействие централизации вориконазола на патологию биохимических результатов функционирования печени. Вориконазол Сандоз имеет обширный диапазон воздействия на различные штаммы грибков, в том числе на имеющие устойчивость по направленности к флуконазолу, штаммы резистентного типа, штаммы грибных патогенов, штаммы с особой устойчивостью к противогрибковым веществам. Также, вориконазол имеет природную способность, чтобы противостоять грибковым инфекциям. Подавление основной части штаммов грибка напрямую зависит от величины концентрации вориконазола. Особенностью фармакокинетической функциональности вориконазола выступает его межиндивидуальная вариабельность, которая имеет нелинейность при наполнении метаболизма основного компонента. Повышение объема вориконазола прямо пропорционально влияет на AUC.. Изменение объема при способе перорального употребления на 100 мг с нижней планки в 200 мг, при двукратном суточном употреблении, поднимает планку AUC. приблизительно в 2,5 раза. Вориконазол отличается от большинства схожих медикаментов способностью полного всасывания, а его наибольшая сосредоточенность в плазме крови просматривается в промежутке 1-2 часов с момента применения. Уровень биодоступности – 96%. pH желудочного сока не воздействует на всасываемость вориконазола. Огромное число жиров в рационе, во время лечебных мероприятий с употреблением вориконазола, понижает Сmах и AUC на 34% и 24%. Активность тканевого распределения вориконазола проявляется от его дозировки в спокойном положении, исходя из соотношения 4,6 л на кг. Связываемость с кровяными белками в плазме находится на уровне 58%. Метаболистические процессы вориконазола протекают в печени при воздействии таких изоферментов, как CYP2C9, CYP3A4 и CYP2C19. Последний изофермент оказывает явный полиморфизм генетического направления, который способствует проявлению приторможенного обмена веществ у лиц азиатского типа на уровне 15-20%, а у лиц европейской и негроидной расы – 3-5%. В качестве ключевого метаболита, выступает N-оксид, который занимает 72% от совокупного числа меченых метаболитов, находящихся в плазме крови. N-оксид не проявляет никакого подавляющего признака на медицинскую результативность вориконазола, и его способность противостоять грибкам находится на минимальном уровне. Выведение вориконазола происходит по истечению его биотрансформации в области печени, в виде метаболитов. Часть, которая выводится через почки, имеет неизменный вид, и составляет около 2 %. Пероральный многократный прием вориконазола оставляет в моче 83% от принятого объема, а внутривенный – 8%. Больше 94% от принятого объема подлежит выведению на протяжении 96 часов. Процесс полувыведения происходит в течение 6 часов. На его длительность может оказывать влияние объем принятой дозы. Известными существующими аналогами Вориконазола Сандоз выступают лекарственные средства по типу Вифенда, Ворикоза, Бифлурина и Вориконазола. Для того, чтобы максимально обезопасить процесс лечения, рекомендовано обсудить варианты замены медикаментов, в случае необходимости, с квалифицированными медицинскими работниками. Актуальную информацию о Вориконазоле Сандоз и детальное описание его аналогов можно узнать на сайте онлайн – аптеки wer.ru.
Показания
За счёт приемлемой цены Вориконазол Сандоз доступен для тех категорий населения, которые имеют необходимость в его использовании. Такими показаниями являются: - наличие инвазивного аспергиллеза; - проведение врачебных мероприятий при обостренной инвазивной инфекции кандидозного типа; - кандидоз пищевода; - заболевания кандемией; - наличие острых инфекций грибкового типа и инвазивных инфекций; - необходимость проведения профилактических действий противогрибкового назначения, у лиц, имеющих ослабленный иммунитет, лихорадку и неитропению.
Режим дозирования
Вориконазол Сандоз имеет два способа употребления - пероральный и парентеральный. При определении дозировки необходимо определить цель использования медикаментов, выбирая среди насыщающей или поддерживающей. Оба случая требуют введения вориконазола за час до трапезы или после. Масса тела также должна учитываться при определении объема принимаемого вещества. Лечебный процесс начинается с начальной насыщающей дозы, которая способствует достижению нормальной концентрации в плазме крови, уже с 1 дня. Продолжительность приема парентеральным путем, длится на протяжении 7 дней, далее рекомендовано перейти на пероральный способ, если он доступен для больного, так как биодоступность при таком методе достигает 96%. С весовой категорией больше 40 кг, не стоит в первые сутки употреблять Вориконазол Сандоз парентерально, при насыщающей дозе. По истечению суток объем поддерживающей нормы насчитывает 200 мг с регулярностью в каждые 12 часов, при обостренных инфекциях грибкового происхождения, инвазивном аспергиллезе, наличию непереносимости прочих препаратов, пищеводном кандидозе и для профилактических целей от инфекций грибкового происхождения. С весом меньше 40 кг, при насыщающей суточной норме, внутреннее употребление не желателен. Поддерживающая норма в таком формате находиться на уровне 100 мг, через 12 часов. При обстоятельствах слабой результативности, степень поддерживающей дозировки Вориконазола Сандоз, можно поднять до 300 мг с периодичностью – через 12 часов.
Побочное действие
Негативные реакции и симптоматика основных органов и систем у лиц, использующих в медицинских целях препарат, выглядят следующим образом: - организм откликается чаще всего появлением периферических отеков и лихорадкой, в меньшем количестве случаев сигнализирует ознобом, болевыми ощущениями в области груди, астенией и слабостью, воспалительными процессами в точке инъекции, гриппоподобным синдромом; - сердечно-сосудистая система откликается чрезмерным падением АД, флебитом и тромбофлебитом; с меньшей частотой – брадикардией, желудочковой и предсердной аритмией, брадикардией; при исключительных обстоятельствах вероятно возникновение полной AV-блокады, блокады ножек пучка Гиса, узловой аритмии, желудочковой и наджелудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и продлении интервала QT; - неполноценностью коры надпочечников, гипотериозом и гипертиреозом отзывается эндокринная система; - кроветворная система реагирует анемией в формате микроцитарной, нормоцитарной, апластической, макроцитарной, мегалобластной и тромбоцитопенией; реже – агранулоцитозом, эозинофилией, диссеминированным внутрисосудистым синдромом свертывания, лимфаденопатией, угнетением костномозгового кроветворения и менее редко – лимфангитом. - болевыми ощущениями в области спины и артритом, сигнализирует костно-мышечная система; - система органов пищеварения откликается появлением рвотных позывов, диареи, тошноты, болевых ощущений в области живота; в меньшем количестве ситуаций – желтухой, холестазом, хейлитом, также повышается динамичность ЛДГ, АсАТ, АлАТ, ЩФ и -глутамилтрансферазы, в плазме крови увеличивается централизация билирубина. Реже возможно возникновение холецистита, гингивита, запоров, холелитиаза, дуоденита, диспепсии, глоссита, гепатита всех типов, гнойного перитонита, неестественной отечности всего языка, разлады функционирования печени и ее расширением; при уникальных обстоятельствах – впадением в печеночную кому и псевдомембранозным колитом; - разладом в процессе метаболизма, который проявляется через гипокалиемию, гипогликемию, иногда – гипохолестеринемию; - аллергические сигналы подают признаки токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивена-Джонсона, крапивницы, многофромной эритемы, ангионевротического отека. При парентеральном употреблении вероятно лихорадочное состояние, отдышка, тахикардия, потливость, ощущение стеснения в области грудной клетки, высыпкой и зудом на коже, и обмороки; - зрительными разладами по типу излишней остроты или ослабления зрения, ощущением образования туманности перед глазами, переменами в созерцании цветов, светобоязнью, нефритом зрительного нерва, блефаритом, отечностью соска зрительного окончания, склеритом, диплопией, разладом вкусовой оценки, помутнением роговицы, частичной и полной атрофией части зрительного нерва и мелкими кровотоками в сетчатку – отзываются органы чувств; - нервная система центрального и периферического типа сигнализирует болевыми ощущениями в области головы, появлением головокружений и галлюцинаций, депрессивным состоянием, излишней встревоженностью, ажитацией, помрачением сознания, треморными проявлениями, парастезией; изредка – падениями в обморок, отечностью в области головного мозга, гипостезией, нистагмом, атаксией, внутричерепной гипертензией; в исключительных ситуациях вероятно появление синдрома Гийенна-Баре и кризэкстрапирамидного проявления окуломоторного типа; - от дыхательной системы возможно возникновение вирусных дистресс-синдромов, отечности легких и синусита; - накоплением величины креатинина в сыворотке крови, острым разладом деятельности почек, гематурией, альбуминурией, нефритом, увеличением остаточного азота в мочевине, некрозом в части почечных канальцев реагирует мочевыделительная система; - среди дерматологических реакций возможно возникновение зуда и сыпи макулопапулезного типа, алопеции, фотосенсибилизации, эксфлиатичного дерматита, лицевой отечности, пурпуры; реже - псориаза и красной волчанки дискоидного вида. Проявление хотя бы нескольких симптомов из списка требует незамедлительного обращение в медицинское учреждение для устранения негативных реакций и получения дальнейших рекомендаций по лечебному процессу.
Противопоказания к применению
Список противопоказаний, при которых Вориконазол Сандоз не рекомендован к использованию, представлен чрезмерной восприимчивостью к действующим компонентам средства и возрастной группой до 2 лет. Также не следует принимать вориконазол с другими медикаментозными средствами по типу терфенадина, цизаприда, хинида и пимозида, из-за их способности удлинять интервал QT; рифампицина и сиролимуса; барбитуратов продолжительного действия; эфавиренза и ритонавира; алканоидами спорыньи в виде эрготамина и дигидроэрготамина; продырявленного зверобоя. Особую предусмотрительность стоит проявить при : - обостренной восприимчивости к вторичным азолов; - острой степени недостаточности органов почек и печени; - гипокалиемии, гипокальциемии и гипомагниемии; - кардиомиопатии; - врожденном или приобретенном продление QT; - синусовой брадикардии; - аритмии с симптомами клинического характера.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безвредность применения Вориконазол Сандоза во время вынашивания ребенка не установлена, так как аналитические исследования в подобных условиях не проводились. Планирование беременности, значительная польза для материнского организма и вероятная опасность для плода требуют скурпулёзного обдумывания целесообразности проведения лечебных мероприятий препаратом. По результатам проведенных исследований с участием животных выявлена чрезмерная токсичность вещества по отношению к репродуктивной функции. И хоть уровень вероятного риска для человека не установлен, женщинам, находящимся в репродуктивном возрасте, необходимо позаботиться о надежных способах контрацепции во время применения вориконазола. Исходя из способности большинства лекарств, выделяться через грудное молоко, рекомендуется приостановить грудное вскармливание в период использования вориконазола.
Применение при нарушениях функции печени
Связываемость вориконазола с белками плазмы крови не поддается влиянию нарушенного функционирования печени. При этом информация о фармакокинетическом действии при наличии острого цирроза печени отсутствует.
Применение при нарушениях функции почек
Наличие явного разлада функционирования почек не является причиной для отказа от использования Вориконазола Сандоз, так как не имеет воздействия на его взаимосвязь с кровяными белками плазмы. При этом бетадекс сульфобуталин натрия, присутствующий в структуре средства, имеет способность кумуляции в крови, при острой и средней недостаточности.
Применение у детей
Младенческий возраст до 2 лет является причиной, по которой Вориконазол Сандоз не годен к использованию, так как информативных фактов о безвредности и результативности в текущем периоде не существует, из-за отсутствия опыта назначения средства в таком возрасте. Средство назначается для детей старше 2 лет с целью непрерывной проверки функционирования печени. Последствием разлада всасываемости вещества или небольшого веса у ребенка возрастом от 2 до 12 лет, может стать пониженная биодоступность вориконазола. Требуется применение особых мер предохранения детской кожи от влияния ультрафиолета, по причине способности фитотоксичных поражений преобразоваться в карциному плоскоклеточного вида, так как фитотоксичные реакции в этом возрасте намного выше, чем у взрослых. При наличии симптомов фотостарения кожи, которые проявляются в виде веснушек или лентиго, необходимо оградить ребенка от пребывания на солнце, и в обязательном порядке проконсультироваться с дерматологом, как в период лечения, так и по его окончанию.
Особые указания
В первую очередь стоит обратить внимание на тот факт, что Вориконазол Сандоз в Москве и регионах доступен исключительно при наличии выписанного рецепта и врачебных рекомендаций. Перед началом лечебного процесса с использованием Вориконазола Сандоз, как в форме таблеток, так и порошка, в качестве главного средства, необходимо выявить и идентифицировать возможные возбудители, с помощью взятия проб и проведения осмотра в лабораторных условиях. Его можно начать до оглашения итогов, так как их результат будет использован при корректировке дозы и метода приема. Вориконазол может стать причиной трепетания и мерцания желудочков, при кардиомиопатии, гипокалиемии, химиотерапии кардиотоксической направленности, за счёт его способности удлинять интервал QT при ЭКГ, в качестве осложнения у лиц, входящих в зону риска. Случаи проявления гепатотоксичности появляются в диапазоне от 0,1% до 1%, и могут сопутствоваться гепатитом, холестазом, разладами деятельности печени, печеночно-клеточной болезненностью, иногда сопровождающейся летальными последствиями. Зачастую схожие симптомы возникают у лиц, имеющих злокачественные опухоли в крови. При неимении опасности, симптомам могут сопутствовать желтуха и гепатит. На все время использования средства требуется систематический мониторинг за состоянием печени, так как часть нарушений проходят после завершения лечебных мероприятий с использованием вориконазола, а клинические симптомы требуют врачебной консультации относительно целесообразности его применения. Особенностями разлада в деятельности органов зрения, выступают отечность соска и неврита зрительного нерва, которые возникают у лиц с острой формой заболевания. У 21% лиц, применяющих вориконазол, может затуманиваться зрение, нарушаться зрительная перцепция, возникать фотофобия и смена цветового зрения. Подобные эффекты зачастую проходят за час также самопроизвольно, как и появляются. Вторичный прием средства ослабляет их выраженность, а сами нарушения зрительной системы имеют легкую степень и не приводят к осложнениям. Лица с острой формой болезни, подвержены развитию нарушений деятельности почек, вследствие наличия сопутствующих симптомов или приема нефротоксичных веществ. Такой категории пациентов требуется особый осмотр, на выявление тяжелых форм и реакций. Требуется проведение особого мониторинга функционирования поджелудочной железы у категории, входящей в зону риска из-за вероятности появления острого панкреатита, для принятия решения о целесообразности и безопасности лечебных мероприятий с использованием вориконазола. При продолжительной терапии вориконазолом, могут возникать редкие случаи появления периостита, как реакции от костно-мышечной системы. Данные ситуации возникают после трансплантации органов. При возникновении болевых ощущений в костях и появлению изменений на рентгенограмме, необходимо прекратить прием вориконазола. Кожные реакции негативного характера, проявляются в виде эксфолиативных признаков и чрезмерной фоточувствительности. При возникновении подобных симптомов, требуется сократить пребывание на солнце. При расширении кожных дефектов, обусловленных меланомой или видом плоскоклеточного рака кожи типа, необходимо пересмотреть целесообразность приема вориконазола. Также риск появления внезапных головокружений и потерей четкости органами зрения, являются факторами, которые могут повлиять на скорость реакции и на координацию движений. На время проведения лечебных мероприятий с назначением Вориконазол Сандоза необходимо воздержаться от пребывания за рулем и управления техникой, требующей высокой концентрации внимания.
Лекарственное взаимодействие
Согласно отзывам Вориконазол Сандоз является отличным средством лекарственного происхождения, носящего противогрибковый характер. При соблюдении всех врачебных рекомендаций и использование корректной дозировки, способствуют отличной переносимости и быстрому результату лечения. Несмотря на это стоит обратить внимание на результаты и варианты его соприкосновения с другими веществами медицинского и природного происхождения. Вориконазол Сандоз не рекомендовано принимать с прочими медикаментами в таких ситуациях: - за счёт оказания на метаболизм вориконазола краткого первоначального ингибирующего свойства и его дальнейшей активации, исключить продырявленный зверобой; - барбитураты продолжительного воздействия, карбамазепин и индукторные изоферменты CYP, способны понижать Cmax вориконазола в плазме крови; - субстраты и ингибиторы CYP 3A4, индукторные изоферменты CYP, которые в комплексе являются ритонавиром, при объеме 400 мг за 12 часовой временной промежуток, способствуют снижению Cmax вориконазола в крови на 66% в состоянии равновесия, и на 82% при AUC. При его повторном внутреннем приеме, не происходит выраженных изменений. Влияние ритонавира в меньшем объеме неизвестно; - астемизол, терфенадин, хинид, цизапридом, лимозид способны увеличить свою концентрацию в крови, под влиянием вориконазола, в результате чего происходит удлинение интервала Q–T, что может спровоцировать трепетание и фибрилляцию желудочков; - рифампицин в объеме 600 мг за сутки понижает AUC вориконазола и его Cmax в крови на 96% и 93% ; - под запретом и соприкосновение с сиролимусом в объеме 2 мг, так как вориконазол способен повысить его AUC и Cmax пропорционально 1014% и 556%. - использование эфавиренза в объеме 400 мг единожды за 24 часа способствует снижению вориконазола по параметрам Cmax в плазме крови и AUC в корреляции 61% и 77%, а при равновесном положении вориконазола начинается рост сосредоточенности эфавиренза равновесного положения и его AUC, на 38% и 44%; - вориконазол способен поднять степень централизации алкалоидов спорыньи, представленных дигидроэтамином и эрготамином, в плазме крови, стать причиной усугубления эргоизма. Варианты соприкосновения Вориконазола Сандоз с прочими медикаментами, относящихся к допустимым, и в совокупности в ними возможно внесение корректировок в объем дозировки: - благодаря способности вориконазола ингибировать динамичность CYP 2C9, CYP 3A4, CYP 2C19, существует вероятность увеличения скопления в крови веществ, к метаболизации которых причастны эти ферменты; - изменение дозы вориконазола можно не осуществлять при параллельном приеме циметидина, поскольку при объеме в 400 мг дважды в сутки, его Cmax и AUC имеют низкий уровень накопления, в соотношении 18% и 23 %; - возникновение нефротоксических сигналов вероятно при накоплении Cmax и AUC такролимуса на 117 и 221% при единичном употреблении в пропорции 0,1 мг на кг, и в текущей ситуации требуется снижения его дозы на треть. Также требуется регулярный контроль такролимуса и его сосредоточенности после завершения излечения вориконазолом; - вориконазол способен повысить в плазме крови степень Cmax AUC циклоспорина на 13% и 70%, у больных, после перенесенной операции по трансплантации почки, а это равным образом может стать причиной развития реакций нефротоксического типа. В качестве меры их предотвращения, требуется снижение количества принимаемого циклоспорина на половину, проводить контроль его степени в крови, а после отмены основного вещества можно пересмотреть его дозу в сторону повышения; - совокупность варфарина в объеме 30 мг раз на 24 часа и вориконазола в 300 мг дважды за тот же период, влечет за собой предельное расширение протромбинового времени до 93%, что требует особого контроля за ним, на протяжении протекания совместного лечения; - в комплексе с аценокумаролом и фенкумоном, вориконазол способен спровоцировать увеличение их скопления в плазме и протромбинового периода, поэтому требуется частый контроль этих показателей; - тольбутамид, глибенкламид и глипизид, являющиеся вторичными элементами сульфонилмочевины, при соприкосновении с вориконазолом способны стать причиной появления гипогликемии, за счёт накопления их сосредоточенности в крови, поэтому необходим регулярный контроль уровня глюкозы; - вориконазол обладает способностью ингибировать метаболизм мизадолама и ловастатина, что может вызвать усугубление седативного воздействия и формирования рабдомиолиза соответственно; - возможно пробуждение реакций нейротоксического характера за счёт повышения винбластина и винкристина, являющихся структурными компонентами барвинковых алкалоидов; - сочетание с вориконазолом одноразовой дозировки преднизолона в объеме 60 мг способствует возрастанию AUC и Cmax последнего на 34% и 11%. Следующие ситуации отображают виды иных типов соприкосновения вориконазола с медикаментозными веществами. Использование фенитоина в объеме 300 мг 1 раз в сутки, способствует понижению Cmax вориконазола и его AUC на 49% и 69%, а при обратном влиянии, вероятное повышение фенитоина по данным Cmax и AUC, происходит на уровне 67% и 81%. В процессе их соприкосновения, нужно обеспечить придирчивую оценку вероятных рисков и гипотетической выгоды для организма. Совокупность лекарства и ингибиторов протеазы ВИЧ, которые представлены нельфинавиром, ампренавиром, савинавиром, ингибированию обратного метаболизма, требует особого мониторинга возможных вариантов появления токсических эффектов. Особо важным фактором являются условия содержания средства, которое должно происходить в температурном режиме до 25 С, в месте, с ограниченным попаданием прямых солнечных лучей. Согласно указаниям на упаковке, он годен для использования 2 года, с момента изготовления. Не допускать детей. Если какое из условий хранения было нарушено, необходимо заменить испорченный флакон на новый.
Сертификаты и лицензии
Список литературы
- Государственный реестр лекарственных средств
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
- Справочник лекарственных препаратов Видаль