Ярина

Немного фактов

В условиях современной жизни все чаще перед обществом и молодыми семьями встает проблема по сохранению женского репродуктивного здоровья и обеспечению безопасного планирования материнства. Для решения такой задачи необходимо контролировать наступление беременности, избегать необходимости обращения к абортам и соответственно предупреждать их возможные последствия. В этих целях и были разработаны женские противозачаточные средства для перорального приема.

К контрацептивным средствам предъявляется ряд существенных требований, а именно: они должны быть эффективными и надежными, не представлять опасности для женского здоровья, а также должны быть удобным в использовании. Всем этим условиям отвечают противозачаточное средство нового поколения - Ярина (Yarina), производства «Байер Фарма» (Германия).

Препарат Ярина - это современный гормональный контрацептив с уникальным составом. Средство имеет минимум побочных эффектов, что выгодно отличает его от иных комбинированных оральных контрацептивов (КОК).

Показания

Основное показание для назначения лекарственного средство – контрацепция с целью предупреждения наступления незапланированной беременности. Также Ярина благодаря своим антиальдостероновыми и антиандрогенными свойствами назначается женщинам, имеющим гормонозависимый застой жидкости, при угревых высыпаниях (акне) или себорее.

Форма выпуска

Округлые таблетки, вскрытые пленкообразующей оболочкой, окрашенные в светло-желтоватый оттенок. На поверхности имеется специальная гравировка в виде шестиугольника с вписанными в него буквами «DO». Фасуются в блистеры по 21 шт или 63 шт, и в сопровождении инструкции с правилами приема размещаются во внешней картонной упаковке.

Состав

Основными составными компонентами лекарственного средства являются:

• дроспиренон (эстроген) - 3 mg;
• этинилэстрадиол (гестаген) - 0,03 mg.

В качестве вспомогательных веществ использованы: лактоза, натуральный и модифицированный крахмал, кросповидон, стеарат магния, целлюлоза, полиэтиленгликоль, тальк, красители – титановая белизна и оксид железа (желтый).

Препарат Ярина относится к разряду монофазных контрацептивов, что означает равнозначное присутствие указанных компонентов состава во всех таблетках из блистера.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ярина – это пероральный контрацептивный препарат с комбинированным действием (эстроген-гестагенный), имеющий безопасную и низкое дозирование гормональных веществ.

Главный эффект от воздействия медикамента – контрацепция, которая достигается благодаря угнетению циклических процессов овуляции и увеличению вязкости слизи в канале шейки матки, что препятствует перемещению и проникновению сперматозоидов внутрь полости. Создаются неподходящие условия для приживления яйцеклетки, поскольку шар эндометрия не успевает подготовиться к ее приему.

Среди дополнительных терапевтических эффектов отмечают также выравнивание менструального цикла, он приобретает регулярность и минимизируются болезненные ощущения, снижается обильность и длительность кровотечения, благодаря чему снимается риск получения женщиной железодефицитной формы анемии. Существуют также некоторые предположения о снижении вероятности возникновения раковых поражений эндометрия и яичников.

За счет дроспиренона, который имеет антиминералокортикоидную эффективность, средство предупреждает возрастание веса тела пациентов и подавляет другую негативную симптоматику, например, отеки. Вещество также имеет антиандрогенную эффективностью и может способствовать устранению появления угревой сыпи, чрезмерной жирности кожного и волосяного покрова. Это достигается благодаря максимальному сходству дроспиренона по действию с естественным прогестероном, который продуцируется в организме женщины.

При соблюдении всех инструкций индекс Перля, который отображает количество наступивших беременностей при использовании контрацептивов из выборки в сто женщин, достигает значения меньшего единицы. Безусловно, при пропусках и несвоевременном приеме таблеток индекс Перля может иметь большее значение.

Фармакокинетика

При приеме таблеток per os дроспиренон с большой скоростью и практически в полной мере впитывается через ЖКТ. В результате всего одного употребления внутрь максимальная концентрация вещества в плазме крови достигается в промежутке времени от 1 одного часа до двух и составляет 37 нг/мл. Биодоступность вещества находится в пределах от 76 до 85%. Употребление пищи не способно изменить количественные показатели присутствия дроспиренона в сыворотке крови.

Дроспиренон соединяется с белками сыворотки, но не взаимодействует с глобулином. В вольной и неизмененной форме вещество находится в плазме крови только на 3–5% от изначальной дозировки.

Дроспиренон всецело трансформируется и распадается на метаболиты. Большинство из них принимает форму кислотных фракций, которые формируется без задействования цитохрома Р450.

Уровень дроспиренона в кровеносном русле понижается поэтапно. Вещество выводится из организма в видоизмененном виде. Метаболиты выводятся с мочевиной при помощи почек, а также через кишечник. Период выведения вещества составляет около 40 часов.

При курсовом применении, осуществляемым согласно женского цикла, наибольшая концентрация вещества в плазме крови достигается уже со 2-й половины цикла. Следующее возрастание концентрации приходится через 1–6 циклов приема, а далее рост концентрации не происходит.

Этинилэстрадиол в организме абсорбируется достаточно быстро и в полной мере. Наибольшее количество вещества в плазме крови достигается уже спустя два часа (54–100 пг/мл). В процессе абсорбции вещества печенью, этинилэстрадиол распадается на метаболиты, а усвояемость составляет около 45%.

Этинилэстрадиол на 98% соединяется альбумином и стимулирует синтезирование глобулина, связывающего половые гормоны.

Этинилэстрадиол в значительной мере всасывается стенками кишечника. Первая фаза метаболизма происходит в кишечнике и на второй стадии претерпевает конъюгацию в печени. Продукты полураспада выводятся вместе с мочевиной и желчью на протяжении первых суток. Концентрация этинилэстрадиола доходит до пикового значения во второй фазе цикла.

Как принимать и в каких дозах

Препарат Ярина предназначен для приема oris, строго в обозначенном порядке по инструкции. Принимается каждодневно и желательно в один и тот же час. Необходимо запивать таблетку небольшим объемом чистой воды.

Необходимо употреблять по одной пилюле ежедневно, без пропусков на протяжении 21 дня. Начинать новую упаковку следует через семь дней после опустошения предыдущей. За это период, как правило, осуществляется менструальное кровотечение. Как правило, оно развивается на второй или третий день спустя завершения курса и, иногда, может задеть несколько дней начального периода нового курса.

Начинать принимать Ярину следует в том случае, если месяцем ранее не использовались никакие иные контрацептивы на гормонах.

Применять таблетки следует с самого первого дня цикла, когда закончилось месячное кровотечение. Допускается перенести начало курса на последующие сутки, но не позже пятого дня цикла. В качестве предосторожности, при запоздалом применении рекомендовано прибегать к барьерным способам предохранения в первые семь дней курса.

Если выполнялось абортивное прерывание беременности в 1-м триместре, то таблетки можно употреблять непосредственно после проведенных процедур. Если это будет соблюдено, то для женщины нет нужды использовать другую контрацепцию дополнительно.

После родоразрешения или абортивного вмешательства на сроке во 2-м триместре прием медикаментозного средства можно осуществлять не ранее чем через 21–28 дней с момента родов (только если женщина не находится в лактационном периоде) или произведенного аборта. Если начало курса выполнено с промедлением, важно прибегнуть к дополнительным барьерным методам контрацепции на протяжении семи дней с начала курса. В том случае, если интимная близость уже состоялась, еще да начала приема КОК, вначале необходимо убедиться в отсутствии беременности.

В том случае, если случился пропуск приема очередной таблетки, но разрыв составлял не более 12 часов, то контрацептивная защита сохраняется. Просто необходимо принимать Ярину при первом удобном случае, не затягивая время. Последующая таблетка употребляется как обычно.

Если же разрыв в приеме КОК составил больше чем двенадцать часов, то контрацептивная эффективность понижается. Чем большее количество пропусков таблеток было допущено и чем длительнее перерыв (до 7 дней перерыва), тем выше вероятность наступления беременности.

Основные правила приема контрацептива сводятся к двум обязательным пунктам:

• нельзя делать разрывы межу приемами, на период больше чем семь дней;
• для обеспечения должной эффективности, необходимо употреблять таблетки непрерывно до 7 дней.

Особенности приема для определенных категорий пациентов

Дети и подростки. Можно применять Ярину только в том случае, если уже наступили первые месячные. Не возникает необходимость в корректировке дозы для данной категории пациентов.

Люди пожилого возраста. Медикаментозное средство, после наступления менопаузы, не назначается.

Пациенты с заболеваниями печени. Если женщины имеют тяжелые патологии контрацептив назначается с осторожностью, или откладывается по улучшения состояния.

Пациенты с заболеваниями почек. Противопоказано употреблять КОК женщинам, имеющим острые формы почечной недостаточности.

Противопоказания

Применение средства имеет ряд противопоказаний для женщин, которые имеют одно из следующих заболеваний:

• тромбозные поражения глубоких вен, артериальная тромбоэмболия легких, инфаркт, нарушения мозгового кровообращения;
• приступы головной боли (мигрени);
• диабет с осложнениями состояния сосудов;
• сердечные патологии, артериальная гипертензия;
• перенесенные хирургические операции;
• продолжительное курение женщин после 35 лет;
• панкреатит, недостаточность функционирования печени;
• почечная недостаточность;
• опухолевые заболевания гормонозависимого характера;
• маточные кровотечение неустановленного генезиса;
• наступившая беременность;
• лактационный период;
• индивидуальная гиперчувствительность пациента на компоненты.

Предостережения для беременных и кормящих женщин

Запрещено принимать Ярину при наступившей беременности, а также если женщина кормит малыша грудью. При выявлении беременности, наступившей во время курса, незамедлительно следует приостановить прием таблеток. Экспериментально не доказано, что прием КОК приводит к увеличению рисков, связанных с возникновением пороков развития у плода. Достоверные данные о негативном влиянии средства на организм женщины и ребенка отсутствуют.

Поскольку определенные доли половых стероидов или их метаболитов могут попадать в материнское молоко, не рекомендовано употреблять пероральные контрацептивы. Они могут повлиять на качество и количество материнского молока, поэтому не рекомендованы для назначения во время лактации.

Побочные действия

Самыми распространенными реакциями женского организма на прием контрацептивных средств Ярина является ощущения легкой тошноты и боли в области молочных желез. Но они встречаются достаточно редко и не превышают 6% от общего количества женщин, применявших данное средство.

Более серьезными побочными реакциями могут стать ухудшения состояний при артериальной или венозной тромбоэмболии.

Передозировка

Если рекомендованная доза средства была превышена, то существует риск передозировки, который может сопровождаться следующими симптомами: тошнота, рвотные позывы, небольшие кровянистые выделения либо же обильные кровотечения.

Не существует специального антидота и используется симптоматическая терапия.

На данный момент не зарегистрированы никаких данных о фактах значительной передозировки.

Взаимодействия с другими медикаментами

Существуют некоторые виды лекарств, которые могут понижать контрацептивные свойства Ярины.

В частности, следует подобрать иные КОК или параллельно использовать еще и барьерные контрацептивы, когда пациентка употребляет:

• противоэпилептические лекарственные средства;
• барбитураты;
• антибиотики, используемые в терапии туберкулёза (рифампицин, рифабутин);
• антимикотические лекарства (гризеофульвин);
• средства, содержащие экстракт зверобоя;
• медикаменты, используемые в терапии ВИЧ-инфекций.

При совместном приеме КОК и антибиотиков пенициллинового и тетрациклинового ряда рекомендовано использовать еще и презервативы.

Аналоги

Кроме препарата Ярина компанией «Байер Фарма» предлагается и другая форма выпуска средства - Ярина плюс, в состав которой дополнительно включен левомефолат кальция. Он является, специфической формой фолиевой кислоты и дополнительно защищает от развития у плода изъянов нервной системы, если все-таки беременность наступила. Также хорошо подходит женщинам с дефицитом в организме фолиевой кислоты.

Аналогами препарата, которые имеют схожий состав с Яриной являются: Анабелла (Чехия); Мидиана (Венгрия); Видора (Испания); Модэлль Про (Израиль); Ямера (Индия).

Условия аптечной реализации

Для отпуска из аптечной сети необходимо предъявить рецепт с назначениями врача.

Хранение

Оптимальными условиями для сохранения препарата является комнатная температура, не превышающая 25°C. Место для хранения, выбирается с ограничением доступа для детей.

Срок годности

Медикамент сохраняет свои свойства на протяжении 3-х лет с момента производства. Категорически запрещено использовать средство с истекшим сроком годности.