Афобазол ретард таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг 20 шт.
Аналоги Афобазол ретард таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг 20 шт.
Инструкция по медицинскому применению Афобазол ретард
- Форма выпуска
- Описание
- Коды АТХ
- Действующее вещество
- Фармако-терапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения, курс и дозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Применение у детей
- Нозология (коды МКБ)
- Показания
- Противопоказания к применению
- Способ применения, курс и дозировка
- Владелец регистрационного удостоверения
- Произведено
Русское название продукта
Афобазол® Ретард
Английское название продукта
Afobazol Retard
Форма выпуска
таб. с пролонгированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 30 мг: 20 шт.
Описание
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро почти белого или белого с желтовато-коричневатым оттенком цвета.
1 таб. | |
фабомотизола дигидрохлорид | 30 мг |
Вспомогательные вещества: коллидон ®SR [поливинилацетат - 80%, повидон - 19%, натрия лаурилсульфат - 0.8%, кремния диоксид - 0.2%] - 120 мг, гипромеллоза - 25 мг, лактоза - 23 мг, магния стеарат - 2 мг.
Состав оболочки: Опадрай II 85 F18422 белый [поливиниловый спирт, частично гидролизованный - 40%, титана диоксид - 25%, макрогол 4000 - 20.2%, тальк - 14.8%] - 6 мг.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные.
Коды АТХ
N05BX Прочие анксиолитики
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Анксиолитическое средство (транквилизатор)
Фармакологическое действие
Селективный небензодиазепиновый анксиолитик. Действуя на σ1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, фабомотизол стабилизирует GABA/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.
Действие реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройства адаптации).
Эффект развивается на 5-7 день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1-2 недели.
Не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром "отмены".
Показания
Применяется у взрослых при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства; неврастения; расстройства адаптации.
У больных с различными соматическими заболеваниями: бронхиальная астма; синдром раздраженного кишечника; системная красная волчанка; ИБС; артериальная гипертензия; аритмии; дерматологических, онкологических и других заболеваниях.
При лечении: нарушений сна, связанных с тревогой; нейроциркуляторной дистонии; предменструального синдрома; алкогольного абстинентного синдрома; для облегчения синдрома "отмены" при отказе от курения.
Способ применения, курс и дозировка
Применяется внутрь, после еды.
Разовая доза - 10 мг; суточная доза 30 мг в 3 приема в течение дня, Длительность курсового применения составляет - 2-4 недели. При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина.
Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Редко: головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены фабомотизола.
Противопоказания к применению
Беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к фабомотизолу.
Особые указания
При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Нозология (коды МКБ)
- F10.3
- Абстинентное состояние
- F17
- Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением табака
- F41.1
- Генерализованное тревожное расстройство
- F43
- Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации
- F45.3
- Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
- F48.0
- Неврастения
- F51.2
- Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии
- I10
- Эссенциальная [первичная] гипертензия
- I20
- Стенокардия [грудная жаба]
- I49.9
- Нарушение сердечного ритма неуточненное
- J45
- Астма
- K58
- Синдром раздраженного кишечника
- M32
- Системная красная волчанка
- N94.3
- Синдром предменструального напряжения
Показания
Применяется у взрослых при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства; неврастения; расстройства адаптации.
У больных с различными соматическими заболеваниями: бронхиальная астма; синдром раздраженного кишечника; системная красная волчанка; ИБС; артериальная гипертензия; аритмии; дерматологических, онкологических и других заболеваниях.
При лечении: нарушений сна, связанных с тревогой; нейроциркуляторной дистонии; предменструального синдрома; алкогольного абстинентного синдрома; для облегчения синдрома "отмены" при отказе от курения.
Противопоказания к применению
Беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к фабомотизолу.
Способ применения, курс и дозировка
Применяется внутрь, после еды.
Разовая доза - 10 мг; суточная доза 30 мг в 3 приема в течение дня, Длительность курсового применения составляет - 2-4 недели. При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.
Владелец регистрационного удостоверения
OTCPHARM AO (Россия)
Произведено
PHARMSTANDART-LEKSREDSTVA OAO (Россия)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ