Аксоглатиран ФС раствор для подкожного введения 20 мг/мл 1 мл шприцы 28 шт. (28доз)
Аналоги Аксоглатиран ФС раствор для подкожного введения 20 мг/мл 1 мл шприцы 28 шт. (28доз)
- по рецепту
раствор для подкожного введения 40 мг/мл шприц 1 мл 12 шт.
- по рецепту
раствор для подкожного введения 20 мг/мл шприц 1 мл 28 шт.
Инструкция по медицинскому применению Аксоглатиран ФС
- Форма выпуска
- Описание
- Коды АТХ
- Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
- Действующее вещество
- Фармако-терапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения, курс и дозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение у пожилых пациентов
- Применение у детей
- Нозология (коды МКБ)
- Показания
- Противопоказания к применению
- Способ применения, курс и дозировка
- Владелец регистрационного удостоверения
- Произведено
Русское название продукта
Аксоглатиран® ФС
Английское название продукта
Aksoglatiran FS
Форма выпуска
Раствор для п/к введения
Описание
Раствор для п/к введения бесцветный или со слабым желтоватым оттенком, прозрачный или слегла опалесцирующий.
| 1 мл | |
| глатирамера ацетат | 20 мг |
Вспомогательные вещества: D-маннитол - 40 мг, вода д/и - до 1 мл.
1 мл - шприцы одноразовые стеклянные (1) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные (28) - пачки картонные (потребительская упаковка).
1 мл - шприцы одноразовые стеклянные (1) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные (30) - пачки картонные (потребительская упаковка).
Коды АТХ
L03AX13 Glatiramer acetate
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Иммуномодулятор. Препарат, применяемый при рассеянном склерозе
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Иммуномодулирующее средство
Фармакологическое действие
Иммуномодулятор. Представляет собой смесь синтетических полипептидов, образованных аминокислотами: L-глутаминовой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином. Кополимеры из указанных аминокислот имеют структурное сходство с основным белком миелина - главного компонента миелиновых оболочек, которые разрушаются при рассеянном склерозе. Модифицирует иммунный ответ и воздействует на иммунокомпетентные клетки.
Конкурирует с белком миелином, а также олигодендроцитарным гликопротеином миелина и протеолипидным белком за связывание с молекулами главного комплекса тканевой совместимости класса II на поверхности клеток, несущих антигены.
Стимулирует образование антигенспецифических T-лимфоцитов. Блокирует миелинспецифические аутоиммунные реакции, обусловливающие разрушение миелиновой оболочки нервных волокон (демиелинизация) при рассеянном склерозе. При лечении больных рассеянным склерозом ремиттирующего течения уменьшает частоту обострений и замедляет скорость наступления необратимых неврологических нарушений.
Показания
Рассеянный склероз ремиттирующего течения.
Способ применения, курс и дозировка
Вводят п/к в дозе 20 мг 1 раз/сут ежедневно в одно и то же время. Лечение длительное.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие не установлено.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности глатирамера ацетата при беременности не проводилось.
Неизвестно, выделяется ли глатирамер ацетат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
В экспериментальных исследованиях не выявлено мутагенного действия глатирамера ацетата и его отрицательного влияния на репродуктивную систему, развитие эмбриона и процесс родов.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: астения, мигрень, тревожность, потеря сознания, тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: покраснение лица, ощущение тяжести и боли в груди, сердцебиение, аритмия, вазодилатация, повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, затруднение глотания, молочница.
Со стороны органов чувств: вертиго, нистагм, нарушение зрения.
Со стороны дыхательной системы: одышка, затруднение дыхания, ОРВИ, ларингоспазм, бронхит, гипервентиляция.
Со стороны половой системы: дисменорея, снижение потенции.
Со стороны мочевыделительной системы: периферические отеки, гематурия, сомнительные результаты теста по Папаниколау.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек.
Местные реакции: гиперемия, отек, зуд кожи, болезненность в месте введения.
Прочие: артралгия, лимфаденопатия, боль в спине, повышенное потоотделение, гриппоподобный синдром.
Противопоказания к применению
Беременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к глатирамеру ацетату.
Особые указания
Максимальный терапевтический эффект достигается при начале лечения на ранней стадии заболевания.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при нарушениях функции почек.
Применение у пожилых пациентов
Эффективность и безопасность применения у пациентов пожилого возраста не изучены.
Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.
Нозология (коды МКБ)
Показания
Рассеянный склероз ремиттирующего течения.
Противопоказания к применению
Беременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к глатирамеру ацетату.
Способ применения, курс и дозировка
Вводят п/к в дозе 20 мг 1 раз/сут ежедневно в одно и то же время. Лечение длительное.
Владелец регистрационного удостоверения
NATIVA OOO (Россия)
Произведено
PHARMSTANDART-UfaVITA OAO (Россия)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ








