8 800 350-87-03 Звонки по РФ - бесплатно Звоните круглосуточно
.

Актовегин

Инструкция по применению

Латинское название

ACTOVEGIN

Действующее вещество

Депротеинизированный гемодериват крови телят;

Форма выпуска

* В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53.6 мг (для ампул 2 мл).

Владелец/регистратор

ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС, ООО

Международная классификация болезней (МКБ-10)

G45 - Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы; G63.2 - Диабетическая полиневропатия; I63 - Инфаркт мозга (нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу); I69 - Последствия цереброваскулярных болезней; I73.0 - Синдром Рейно; I73.1 - Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера]; I73.9 - Болезнь периферических сосудов неуточненная (перемежающаяся хромота); I79.2 - Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия); I83.2 - Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением; L58 - Радиационный дерматит лучевой; L89 - Декубитальная язва (пролежень); N30.4 - Лучевой цистит; S06 - Внутричерепная травма; T30 - Термические и химические ожоги неуточненной локализации; T90 - Последствия травм головы;

Фармакологическая группа

Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации

Фармакологическое действие

Антигипоксант. Актовегин® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактата) обладая, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч).Актовегин® увеличивает концентрации АТФ, АДФ, фосфокреатина, а также аминокислот - глутамата, аспартата и ГАМК.Влияние препарата Актовегин® на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полиневропатии.У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полиневропатией Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полиневропатии (колющая боль, чувство жжения, парестезии, онемение нижних конечностей). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).

Показания

— метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в т.ч. ишемический инсульт, черепно-мозговая травма);— периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы);— диабетическая полиневропатия;— заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения (пролежни), нарушение процессов заживления ран);— профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии.

Противопоказания

— гиперчувствительность к препарату Актовегин® или аналогичным препаратам;— декомпенсированная сердечная недостаточность;— отек легких;— олигурия, анурия;— задержка жидкости в организме.С осторожностью: гиперхлоремия, гипернатриемия.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия, вплоть до анафилактического шока.

Особые указания

В случае в/м способа применения вводят медленно не более 5 мл.Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл в/м).Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.Нe использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.

При почечной недостаточности

Противопоказан при олигурии, анурии

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать или плод. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время неизвестно.

Способ применения

В/а, в/в (в т.ч. и в виде инфузии) и в/м. В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций, рекомендуется проводить тест до начала инфузии.Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: от 5 мл до 25 мл (200-1000 мг) в сут в/в ежедневно в течение 2 недель с последующим переходом на Актовегин® в форме таблеток.Ишемический инсульт: 20-50 мл (800-2000 мг) в 200-300 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы, в/в капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10-20 мл (400-800 мг) в/в капельно - 2 недели с последующим переходом на Актовегин® в форме таблеток.Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия: 20-30 мл (800-1000 мг) препарата в 200 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы, в/а или в/в ежедневно; продолжительность лечения около 4 недель.Диабетическая полиневропатия: 50 мл (2000 мг) в сут в/в в течение 3 недель с последующим переходом на Актовегин® в форме таблеток - 2-3 таб. 3 раза/сут не менее 4-5 месяцев.Заживление ран: 10 мл (400 мг) в/в или 5 мл в/м ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом Актовегин® в лекарственных формах для местного применения). Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии: средняя доза составляет 5 мл (200 мг) в/в ежедневно в перерывах радиационного воздействия.Радиационный цистит: ежедневно 10 мл (400 мг) трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками. Скорость введения - около 2 мл/мин. Длительность курса лечения определяется индивидуально в соответствии с симптомами и тяжестью заболевания.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в недоступном для детей, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.После вскрытия ампулы, раствор нельзя хранить.

Отпуск из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Международная классификация болезней (МКБ-10)