8 800 350-87-03 Звонки по РФ - бесплатно Звоните круглосуточно

Амоксиклав порошок 25 г 100 мл 20 доз

Внешний вид товара может отличаться ?
Код товара:
109879

Инструкция по применению

Латинское название

AMOKSIKLAV

Действующее вещество

амоксициллин;клавулановая кислота;

Форма выпуска

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Владелец/регистратор

LEK d.d.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

H66
Гнойный и неуточненный средний отит
J00
Острый назофарингит
J01
Острый синусит
J02
Острый фарингит
J03
Острый тонзиллит
J04
Острый ларингит и трахеит
J15
Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20
Острый бронхит
J31
Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32
Хронический синусит
J35.0
Хронический тонзиллит
J37
Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42
Хронический бронхит неуточненный
K05
Гингивит и болезни пародонта
K12
Стоматит и родственные поражения
K81.0
Острый холецистит
K81.1
Хронический холецистит
K83.0
Холангит
L01
Импетиго
L02
Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03
Флегмона
L08.0
Пиодермия
M00
Пиогенный артрит
M86
Остеомиелит
N10
Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11
Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30
Цистит
N34
Уретрит и уретральный синдром
N41
Воспалительные болезни предстательной железы
N70
Сальпингит и оофорит
N71
Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72
Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
T14.0
Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)

Фармакологическая группа

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз

Фармакологическое действие

Амоксиклав® представляет собой комбинацию амоксициллина - полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты - необратимого ингибитора β-лактамаз. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию β-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами.Клавулановая кислота, подобная по структуре бета-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью. Амоксиклав® обладает широким спектром антибактериального действия.Активен в отношении чувствительных к амоксициллину штаммов, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы, в т.ч. аэробные грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp., Enterococcus spp.; аэробные грамотрицательные бактерии: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens; анаэробные грамположительные бактерии: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp., грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. ВсасываниеОба компонента хорошо всасываются после приема препарата внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема. Значения Cmax составляют для амоксициллина (в зависимости от дозы) 3-12 мкг/мл, для клавулановой кислоты - около 2 мкг/мл.РаспределениеОба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники и т.д.). Амоксициллин проникает также в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну, бронхиальный секрет.Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках.Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы.МетаболизмАмоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму.ВыведениеАмоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем тубулярной секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкими. T1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1.5 ч.Фармакокинетика в особых клинических случаяхПри тяжелой почечной недостаточности T1/2 увеличивается до 7.5 ч для амоксициллина и до 4.5 ч для клавулановой кислоты. Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества перитонеальным диализом.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);— инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);— инфекции мочевыводящих путей;— гинекологические инфекции;— инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы животных и человека;— инфекции костной и соединительной ткани;— инфекции желчных путей (холецистит, холангит);— одонтогенные инфекции.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;— повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам;— наличие в анамнезе указаний на холестатическую желтуху и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;— инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз.С осторожностью следует применять препарат при псевдомембранозном колите в анамнезе, при печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек, а также в период лактации.

Побочные действия

Побочные эффекты в большинстве случаев слабо выраженные и преходящие.Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко - боли в животе, нарушения функции печени, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ или АСТ); в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритематозная сыпь; редко - многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергический васкулит; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез.Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; очень редко - гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами), эозинофилия, панцитопения.Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль; очень редко - судороги (могут проявляться у пациентов с нарушениями функции почек при приеме препарата в высоких дозах), гиперактивность, чувство тревоги, бессонница.Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия.Прочие: редко - развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз).

Передозировка

Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата нет.Симптомы: в большинстве случаев - расстройства со стороны ЖКТ (боль в животе, диарея, рвота), возможно также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение; в единичных случаях - судорожные припадки.Лечение: пациент должен находиться под врачебным контролем; симптоматическая терапия. В случае недавнего приема препарата (менее 4 ч) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания препарата. Амоксициллин/клавунат калия удаляется гемодиализом.

Особые указания

При курсовом лечении следует контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования или увеличение интервалов между дозированием.С целью снижения риска развития побочных реакций со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиДанных об отрицательном влиянии Амоксиклава в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.

При почечной недостаточности

У пациентов с почечной недостаточностью (КК 10-30 мл/мин) доза должна быть снижена или увеличен интервал между приемами (при анурии до 48 ч и более).

При нарушении функций печени

С осторожностью назначают препарат пациентам при печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амоксиклав® можно назначать при беременности при наличии четких показаний.Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Амоксиклав® с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, аминогликозидами абсорбция замедляется, с аскорбиновой кислотой - повышается.Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).При одновременном применении Амоксиклав® повышает токсичность метотрексата.При одновременном применении Амоксиклава с аллопуринолом повышается частота развития экзантемы.Следует избегать одновременного назначения с дисульфирамом.В некоторых случаях прием препарата может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном назначении антикоагулянтов и препарата Амоксиклав®.Комбинация амоксициллина с рифампицином антагонистична (отмечается взаимное ослабление антибактериального действия).Амоксиклав® не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности Амоксиклава.Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.Антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов.

Способ применения

Внутрь.Суточные дозировки суспензий 125 мг+31.25 мг/5 мл и 250 мг+62.5 мг/5 мл (для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125 мг+31.25 мг/5 мл и 250 мг+62.5 мг/5 мл вкладывается дозировочная ложка вместимостью 5 мл или дозировочная градуированная пипетка).Новорожденным и детям до 3 мес назначают по 30 мг/кг (по амоксициллину)/сут, разделенные на 2 приема (каждые 12 ч); детям старше 3 мес - от 20 мг (по амоксициллину)/кг/сут при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг (по амоксициллину)/сут при тяжелом течении инфекции и инфекциях дыхательных путей , разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).Рекомендуемые дозы суспензий в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции.Масса тела (кг)Возраст (приблизительно)Инфекции легкие/средней тяжестиТяжелые инфекции 125 мг+31.25 мг/5 мл250 мг+62.5 мг/5 мл125 мг+31.25 мг/5 мл250 мг+62.5 мг/5 мл5-103-12 мес3 × 2.5 мл (1/2 л.)3 × 1.25 мл (1/4 л.)3 × 3.75 мл (3/4 л.)3 × 2 мл (1/4-1/2 л.)10-121-2 года3 × 3.75 мл (3/4 л.)3 × 2 мл (1/4-1/2 л.)3 × 6.25 мл (11/4 л.)3 × 3 мл (1/2-3/4 л.)12-152-4 года3 × 5 мл (1 л.)3 × 2.5 мл (1/2 л).3 × 7.5 мл (11/2 л.)3 × 3.75 мл (3/4 л.)15-204-6 лет3 × 6.25 мл (11/4 л.)3 × 3 мл (1/2-3/4 л.)3 × 9.5 мл (13/4-2 л.)3 × 5 мл (1 л.)20-306-10 лет3 × 8.75 мл (13/4 л.)3 × 4.5 мл (3/4-1 л.)-3 × 7 мл (11/4-11/2 л.)30-4010-12 лет-3 × 6.5 мл (11/4 л.)-3 × 9.5 мл (13/4-2 л.)≥ 40≥ 12 летАмоксиклав® назначают в таблеткахСуточные дозы суспензии 400 мг + 57 мг/5 мл рассчитываются на 1 кг массы тела в зависимости от тяжести течения инфекции и составляют 25-45 мг/кг массы тела/сут (в пересчете на амоксициллин), разделенные на 2 приема.Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400 мг + 57 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 1, 2, 3, 4, 5 мл и на 4 равные части.Рекомендуемые дозы суспензии в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции.Масса тела (кг)Возраст (приблизительно)Тяжелые инфекцииИнфекции средней тяжести 5-103-12 мес2 × 2.5 мл (1/2 пипетки)2 × 1.25 мл (1/4 пипетки)10-151-2 года2 × 3.75 мл (3/4 пипетки)2 × 2.5 мл (1/2 пипетки)15-202-4 года2 × 5 мл (1 пипетка)2 × 3.75 мл (3/4 пипетки)20-304-6 лет2 × 7.5 мл (11/2 пипетки)2 × 5 мл (1 пипетка)30-406-10 лет2 × 10 мл (2 пипетки)2 × 6.5 мл (11/4 пипетки)Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей - 45 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых 600 мг, для детей - 10 мг/кг массы тела.У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) доза должна быть адекватно снижена или увеличен интервал между двумя приемами (при анурии до 48 ч и более).Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.Правила приготовления суспензииПорошок для приготовления суспензии 125 мг + 31.25 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 86 мл воды (до метки) в два приема, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.Порошок для приготовления суспензии 250 мг + 62.5 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 85 мл воды (до метки) в два приема, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.Порошок для приготовления суспензии 400 мг + 57 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить воды в количестве, указанном на этикетке и приведенном в таблице (до метки) в два приема, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.Размер флаконаНеобходимое кол-во воды35 мл29.5 мл50 мл42 мл70 мл59 мл140 мл118 млПеред применением флакон следует энергично встряхнуть.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.После приготовления суспензию для приема внутрь следует хранить при температуре от 2°до 8°С в плотно закрытом флаконе и использовать в течение 7 дней.

Отпуск из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

С этим товаром покупают
Бронхо-мунал
Добавлено в корзину

Международная классификация болезней (МКБ-10)