Амписид порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг флакон 1 шт. +растворитель вода для инъекций

Русское название продукта

Пенсилина

Английское название продукта

Pensilina

Форма выпуска

порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 1 г+500 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем

Описание

Порошок для приготовления раствора для в/м введения	1 фл.
ампициллин (в форме натриевой соли)	1 г
сульбактам (в форме натриевой соли)	500 мг

Растворитель: раствор лидокаина гидрохлорида 0.5% (3.5 мл).

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - пачки картонные.

Коды АТХ

J01CR01 Ампициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз

Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз

Действующее вещество

ампициллин (в форме натриевой соли)

сульбактам (в форме натриевой соли)

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик, пенициллин полусинтетический+бета-лактамаз ингибитор

Фармакологическое действие

Комбинированное антибактериальное средство широкого спектра действия.

Ампициллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов, бактерицидное действие которого связано с угнетением синтеза белков клеточной стенки микроорганизмов.

Сульбактам - необратимый ингибитор бета-лактамаз; расширяет спектр активности ампициллина в отношении устойчивых штаммов, резистентность которых развивается под воздействием бета-лактамаз; не изменяет активности ампициллина в отношении чувствительных штаммов; связываясь с некоторыми пенициллин- связывающими белками бактерий, проявляет синергизм при одновременном применении с бета- лактамными антибиотиками. Стабилен в водном растворе, обладает самостоятельной антибактериальной активностью в отношении семейства Neisseriaceae и Acinetobacter spp., устойчив к действию большинства плазмидных бета-лактамаз.

Комбинация ампициллин+сульбактам проявляет активность в отношении аэробных грамположительных бактерий - Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу), Staphylococcus epidermidis(штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу), Staphylococcus saprophyticus (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (в т.ч. штаммы, устойчивые к пенициллину), Streptococcus spp. группы viridans, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes; аэробных грамотрицательных бактерий - Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу), Moraxella catarrhalis ( штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу ), Morganella morganii, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, устойчивые к ампициллину), Providencia rettgeri, Providencia stuartii; анаэробных микроорганизмов - Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Резистентны: метициллиноустойчивые Staphylococcus spp., Citrobacter spp., большинство штаммов Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium spp., Clostridium difficile, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными возбудителями: инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры); инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, средний отит); инфекции мочевыводящих путей и половых органов (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты); инфекции ЖКТ (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство); инфекции костей и суставов; септический эндокардит; менингит; сепсис; перитонит; скарлатина; гонококковая инфекция.

Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.

Способ применения, курс и дозировка

В/м, в/в (капельно со скоростью 60-80 кап/мин, струйно - медленно, в течение 3-5 мин).

В/в вводят 5-7 дней, затем, при необходимости продолжения лечения, переходят на в/м применение.

Далее указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).

При легком течении инфекции - 1.5-3 г/сут в 2 введения; при среднетяжелом течении - 3-6 г/сут в 3-4 введения; при тяжелом течении - 12 г/сут в 3-4 введения.

При неосложненной гонорее - 1.5 г, однократно.

Для профилактики хирургических инфекций - 1.5-3 г, во время анестезии; затем в течение 24 ч после операции - в той же дозе каждые 6-8 ч.

Детям - в суточной дозе из расчета 150 мг/кг (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность - 3-4 раза/сут.

Новорожденным в возрасте до 1 нед и недоношенным детям - каждые 12 ч.

Курс лечения - 5-14 дней (при необходимости может быть продлен). После нормализации температуры и исчезновения других патологических симптомов лечение продолжают еще в течение 48 ч.

При ХПН (КК менее 30 мл/мин) необходимо увеличение интервалов между введениями.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды (при приеме внутрь) замедляют и снижают абсорбцию.

Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) - синергизм действия; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонизм действия.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, и этинилэстрадиола (риск развития кровотечений "прорыва").

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Фармацевтическая несовместимость

С продуктами крови или белковыми гидролизатами, аминогликозидами.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью применять при беременности. Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, повышение активности "печеночных" трансаминаз; редко - псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль.

Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия.

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях - анафилактический шок.

Местные реакции: при в/м введении - болезненность в месте введения; при в/в - флебит.

Прочие: при длительном лечении - суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; инфекционный мононуклеоз; период лактации (грудного вскармливания).

C осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, беременность.

Особые указания

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении больных с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Применение при нарушениях функции почек

C осторожностью: почечная недостаточность.

Применение при нарушениях функции печени

C осторожностью: печеночная недостаточность.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Нозология (коды МКБ)

A02

Другие сальмонеллезные инфекции

A03

Шигеллез

A09

Другой гастроэнтерит и колит инфекционного и неуточненного происхождения

A38

Скарлатина

A40

Стрептококковый сепсис

A41

Другой сепсис

A46

Рожа

A54

Гонококковая инфекция

G00

Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках

H66

Гнойный и неуточненный средний отит

I33

Острый и подострый эндокардит

J01

Острый синусит

J02

Острый фарингит

J03

Острый тонзиллит

J04

Острый ларингит и трахеит

J15

Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках

J20

Острый бронхит

J31.2

Хронический фарингит

J32

Хронический синусит

J37

Хронический ларингит и ларинготрахеит

J42

Хронический бронхит неуточненный

J85

Абсцесс легкого и средостения

J86

Пиоторакс (эмпиема плевры)

K65.0

Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)

K81.0

Острый холецистит

K81.1

Хронический холецистит

K83.0

Холангит

L01

Импетиго

L02

Абсцесс кожи, фурункул и карбункул

L03

Флегмона

L08.0

Пиодермия

L08.8

Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки

L30.3

Инфекционный дерматит (инфекционная экзема)

M00

Пиогенный артрит

M86

Остеомиелит

N10

Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)

N11

Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)

N30

Цистит

N34

Уретрит и уретральный синдром

N37.0

Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках

N41

Воспалительные болезни предстательной железы

N70

Сальпингит и оофорит

N71

Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)

N72

Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)

N73.5

Тазовый перитонит у женщин неуточненный

N74.3

Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов

T79.3

Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Z22.1

Носительство возбудителей других желудочно-кишечных инфекционных болезней

Z29.2

Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)