Бринекс-М глазные капли 1% 5 мл
Инструкция по медицинскому применению Бринекс-М
- Форма выпуска
- Описание
- Коды АТХ
- Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
- Действующее вещество
- Фармако-терапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения, курс и дозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение у детей
- Нозология (коды МКБ)
- Показания
- Противопоказания к применению
- Способ применения, курс и дозировка
- Владелец регистрационного удостоверения
Русское название продукта
Бринекс®-М
Английское название продукта
Brineks-M
Форма выпуска
Капли глазные
Описание
Капли глазные в виде суспензии белого или почти белого цвета.
1 мл | |
бринзоламид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.1 мг, натрия хлорид - 2.5 мг, тилоксапол - 0.25 мг, маннитол (E421) - 33 мг, карбомер 974Р - 4.2 мг, натрия гидроксида раствор 5М - до pH 7.5, хлористоводородной кислоты раствор 1М - до pH 7.5, вода д/и - до 1 мл.
5 мл - флаконы полиэтиленовые с капельницей (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы полиэтиленовые с капельницей (3) - пачки картонные.
10 мл - флаконы полиэтиленовые с капельницей (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы полиэтиленовые с капельницей (5) - пачки картонные.
Коды АТХ
S01EC04 Brinzolamide
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Противоглаукомный препарат - местный ингибитор карбоангидразы
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Противоглаукомное средство - карбоангидразы ингибитор
Фармакологическое действие
Противоглаукомное средство, ингибитор карбоангидразы II. Вследствие ингибирования карбоангидразы II происходит замедление образования ионов бикарбоната с последующим снижением транспорта натрия и жидкости, что приводит к уменьшению продукции внутриглазной жидкости в цилиарном теле глаза. В результате снижается внутриглазное давление.
Показания
Глазная гипертензия, открытоугольная глаукома.
Способ применения, курс и дозировка
Закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) 2 раза/сут.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении бринзоламида и ингибиторов карбоангидразы для системного применения возможно усиление системных реакций, связанных с угнетением фермента (комбинация не рекомендуется).
При одновременном применении бринзоламида и салицилатов в высоких дозах возможны нарушения кислотно-щелочного и электролитного баланса.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет достоверных данных относительно применения бринзоламида у беременных женщин. В исследованиях на животных получены данные о репродуктивной токсичности после системного применения. Бринзоламид не рекомендуется к применению во время беременности и женщинами детородного возраста, не использующими средства контрацепции.
Неизвестно, выделяется ли бринзоламид с грудным молоком. При необходимости применения бринзоламида в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: часто - затуманивание зрения; возможны блефарит, кератит, дерматит, сухость глаз, гиперемия, ощущение инородного тела в глазу, выделения из глаз, дискомфорт, боль, зуд глаз; возможны конъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератопатия, начальные симптомы блефарита (слипание век или корочки на краях век), слезотечение, диплопия, астенопия.
Со стороны пищеварительной системы: часто - горький, кислый вкус во рту, сухость во рту, диспепсия, тошнота, диарея; редко - гепатонекроз.
Со стороны дыхательной системы: ринит, одышка, фарингит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, боль в груди.
Со стороны системы кроветворения: редко - агранулоцитоз, апластическая анемия.
Аллергические реакции: крапивница; редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Прочие: головная боль, боли в области почек, алопеция, головокружение.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к бринзоламиду.
Особые указания
С осторожностью следует применять бринзоламид при тяжелых нарушениях функции печени.
Безопасность и эффективность бринзоламида у пациентов с острым приступом закрытоугольной глаукомы не изучалось.
Не рекомендуется назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (КК<30 мл/мин) т.к. бринзоламид и его метаболиты выводятся с мочой.
При развитии тяжелых побочных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, гепатонекроз, агранулоцитоз, апластическая анемия) применение бринзоламида следует прекратить.
Эффективность и безопасность применения бринзоламида у детей не установлена.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Сразу после применения бринзоламида возможно временное затуманивание зрения, поэтому пациенту следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при работе с техникой.
Применение при нарушениях функции почек
Не рекомендуется назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (КК<30 мл/мин) т.к. бринзоламид и его метаболиты выводятся с мочой.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять бринзоламид при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение у детей
Эффективность и безопасность применения бринзоламида у детей не установлена.
Нозология (коды МКБ)
Показания
Глазная гипертензия, открытоугольная глаукома.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к бринзоламиду.
Способ применения, курс и дозировка
Закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) 2 раза/сут.
Владелец регистрационного удостоверения
SENTISS PHARMA Pvt. Ltd. (Индия)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ