Цитозар лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг флакон 1 шт. в комплекте с растворителем
Аналоги Цитозар лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг флакон 1 шт. в комплекте с растворителем
Инструкция по медицинскому применению Цитозар
- Форма выпуска
- Описание
- Коды АТХ
- Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
- Действующее вещество
- Фармако-терапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения, курс и дозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение при нарушениях функции печени
- Нозология (коды МКБ)
- Показания
- Противопоказания к применению
- Способ применения, курс и дозировка
- Владелец регистрационного удостоверения
- Произведено
Русское название продукта
Цитозар® НоваМедика
Английское название продукта
Cytosar® NovaMedica
Форма выпуска
лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 100 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем
Описание
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций | 1 фл. |
цитарабин | 100 мг |
100 мг - флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп.) - пачки картонные.
Коды АТХ
L01BC01 Cytarabine
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Противоопухолевый препарат
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Противоопухолевое средство, антиметаболит
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство из группы антиметаболитов-аналогов пиримидина. Предполагается, что цитарабин действует посредством ингибирования ДНК-полимеразы. Кроме того, по-видимому, ограниченно включается в ДНК и РНК.
Показания
Острые нелимфобластные лейкозы, бластный криз хронического миелолейкоза, лимфогранулематоз, эритромиелоз, нейролейкемия, неходжкинские лимфомы.
Способ применения, курс и дозировка
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении цитарабина с другими препаратами, вызывающими миелодепрессию, возможно аддитивное угнетение функции костного мозга; с урикозурическими противоподагрическими средствами - возможно повышение риска развития нефропатии; с иммунодепрессантами - возможно повышение риска развития инфекции.
При применении цитарабина после предшествующей терапии аспарагиназой возможно развитие острого панкреатита.
При одновременном применении с даунорубицином возможно нарушение функции печени; с метотрексатом - взаимное усиление цитотоксического действия; с флуцитозином - возможно уменьшение противогрибкового действия флуцитозина; с циклофосфамидом - повышение вероятности развития тяжелой кардиомиопатии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Цитарабин противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции в период лечения цитарабином.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие цитарабина.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, лейкопения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, анорексия; редко - нарушение функции печени, эзофагит, диарея, желудочно-кишечное кровотечение.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: парестезии, необычная усталость, спутанность сознания, потеря памяти, судороги, тремор, дизартрия.
Со стороны дыхательной системы: отек легких, диффузный интерстициальный пневмонит.
Со стороны половой системы: аменорея, азооспермия.
Прочие: цитарабиновый синдром, включающий боли в костях или мышцах, боли в грудной клетке, повышенную температуру, общую слабость, лихорадку, кожную сыпь (возникает через 6-12 ч после введения); конъюнктивит.
Противопоказания к применению
Миелодепрессия, беременность, повышенная чувствительность к цитарабину.
Особые указания
Не рекомендуют применять цитарабин у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом или другими острыми инфекционными заболеваниями.
С осторожностью применяют цитарабин у пациентов с угнетением системы кроветворения, нарушениями функции почек и/или печени, с инфильтрацией костного мозга опухолевыми клетками, а также у больных, получавших ранее цитотоксические лекарственные средства или лучевую терапию.
Во время терапии цитарабином следует контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек, уровень мочевой кислоты в плазме крови.
Через 24 ч после введения число лейкоцитов снижается, на 7-9-й день достигает минимальных значений, затем кратковременно повышается до 12-го дня, после чего вновь снижается более значительно с минимумом на 15-24-й день. В последующие 10 дней число лейкоцитов быстро возрастает до исходного уровня. Число тромбоцитов значительно снижается на 5-й день после введения цитарабина, самый низкий уровень достигается на 12-15-й день, в течение последующих 10 дней достигая исходного уровня.
Введение ГКС позволяет предотвратить или уменьшить проявления цитарабинового синдрома.
В период лечения, особенно при наличии большого количества бластных клеток или при большой массе опухоли (лимфомы), необходимо проводить обязательную медикаментозную профилактику гиперурикемии и обеспечить прием аллопуринола и достаточного количества жидкости.
В экспериментальных исследованиях установлено мутагенное действие цитарабина.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют цитарабин у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют цитарабин у пациентов с нарушениями функции печени.
Нозология (коды МКБ)
- C81
- Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
- C82
- Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома
- C83
- Нефолликулярная лимфома
- C85
- Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы
- C92.0
- Острый миелобластный лейкоз [AML]
- C92.1
- Хронический миелоидный лейкоз [CML], BCR/ABL-положительный
- C92.4
- Острый промиелоцитарный лейкоз [PML]
- C93.0
- Острый монобластный/моноцитарный лейкоз
- C94.0
- Острая эритремия и эритролейкоз
Показания
Острые нелимфобластные лейкозы, бластный криз хронического миелолейкоза, лимфогранулематоз, эритромиелоз, нейролейкемия, неходжкинские лимфомы.
Противопоказания к применению
Миелодепрессия, беременность, повышенная чувствительность к цитарабину.
Способ применения, курс и дозировка
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Владелец регистрационного удостоверения
NOVAMEDICA (Россия)
Произведено
ACTAVIS ITALY S.p.A. (Италия)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Другие формы выпуска 3
- по рецепту
Новамедика лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1000 мг флакон 1 шт.
Actavis [Актавис]- по рецепту
- по рецепту
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 мг флакон 1 шт. в комплекте с растворителем
Pfizer [Пфайзер]