Эпитерра Лонг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 500 мг 30 шт.

  • По рецепту
Эпитерра Лонг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 500 мг 30 шт. Внешний вид товара может отличаться

Эпитерра Лонг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 500 мг 30 шт.

Товара нет в наличии.

1 468 ₽Последняя цена
  • Забрать в аптеке
    через 5 мин.
    Бесплатно
  • По Москве до МКАД
    от 150 Р
  • По Москве за МКАД
    от 250 Р
Смотреть все условия доставки

🏥 Купить Эпитерра Лонг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 500 мг 30 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Эпитерра Лонг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 500 мг 30 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки

  • Забрать в аптеке
    через 5 мин.
    Бесплатно
  • По Москве до МКАД
    от 150 Р
  • По Москве за МКАД
    от 250 Р
Смотреть все условия доставки

🏥 Купить Эпитерра Лонг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 500 мг 30 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Эпитерра Лонг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 500 мг 30 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки

Аналоги Эпитерра Лонг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 500 мг 30 шт.

  • по рецепту
Леветирацетам Канон
Леветирацетам Канон

таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг 30 шт.

482
  • по рецепту
Кеппра
Кеппра

раствор для приема внутрь 100 мг/мл флакон 300 мл

1 985
  • Хит
  • по рецепту
Кеппра
Кеппра

таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 60 шт.

1 939
  • Хит
  • по рецепту
Кеппра
Кеппра

таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 30 шт.

1 047
  • по рецепту
Кеппра
Кеппра

таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг 30 шт.

593
  • по рецепту
Леветинол
Леветинол

таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг 30 шт.

526
  • по рецепту
Леветирацетам Канон
Леветирацетам Канон

таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 30 шт.

823
  • Хит
  • по рецепту
Леветинол
Леветинол

таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 30 шт.

946
  • по рецепту
Конвилепт
Конвилепт

таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 60 шт.

Последняя цена: 1 722
  • по рецепту
Конвилепт
Конвилепт

таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 30 шт.

Последняя цена: 923
  • по рецепту
Эпитерра Лонг
Эпитерра Лонг

таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 500 мг 60 шт.

Последняя цена: 2 959
  • по рецепту
Эпитерра
Эпитерра

таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 г 60 шт.

  • по рецепту
Кеппра
Кеппра

концентрат для приготовлнения раствора для инфузий 100 мг/мл 5 мл 10 шт.

Последняя цена: 4 677
  • по рецепту
Эпитерра
Эпитерра

таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 60 шт.

Последняя цена: 2 381
  • по рецепту
Эпитерра
Эпитерра

таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 30 шт.

Последняя цена: 1 195
  • по рецепту
Эпитерра
Эпитерра

таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 г 30 шт.

  • по рецепту
Кеппра
Кеппра

таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 30 шт.

Последняя цена: 3 693
  • Хит
  • по рецепту
Леветирацетам Канон
Леветирацетам Канон

таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 30 шт.

Последняя цена: 829
Смотреть все 18 аналогов Скрыть все аналоги

Инструкция по медицинскому применению Эпитерра Лонг

Русское название продукта

Эпитерра Лонг

Английское название продукта

Epiterra Long

Форма выпуска

  • таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30, 60 или 100 шт.
  • таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 750 мг: 30, 60 или 100 шт.

Описание

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с надписью черного цвета "TV/7796" на одной стороне; на изломе таблетки видно ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
леветирацетам 750 мг

Вспомогательные вещества: повидон-К30 - 18 мг, повидон-К90 - 19.5 мг, этилцеллюлоза - 150 мг, дибутилсебакат - 22.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 120 мг, касторовое масло гидрогенизированное - 60 мг, магния стеарат - 9 мг.

Состав пленочной оболочки: Опадрай 03F18435 белый - 24 мг (гипромеллоза - 14.69 мг, макрогол-3350 - 4.9 мг, титана диоксид - 4.41 мг); чернила Опакод S-1-17823 черный (глазурь фармацевтическая [шеллака раствор в этаноле] 44.467%, изопропанол 26.882%, краситель железа оксид черный (Е172) 23.409%, бутанол 2.242%, пропиленгликоль 2%, аммиак водный 1%).

30 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.

Коды АТХ

N03AX14 Levetiracetam

Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность

Противоэпилептический препарат

Действующее вещество

Фармако-терапевтическая группа

Противоэпилептическое средство

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

Срок годности - 2 года.

Фармакологическое действие

Противоэпилептический препарат, производное пирролидона (S-энантиомер альфа-этил-2-оксо-1-пирролидин-ацетамида), по химической структуре отличается от известных противоэпилептических лекарственных средств. Механизм действия леветирацетама до конца не изучен, но очевидно, что он отличается от механизма действия известных противоэпилептических препаратов.

Исследования in vitro показали, что леветирацетам влияет на внутринейрональную концентрацию ионов Са2+, частично тормозя ток Са2+ через каналы N-типа и снижая высвобождение кальция из внутринейрональных депо. Кроме того, леветирацетам частично восстанавливает ионные токи через ГАМК- и глицин-зависимые каналы, сниженные цинком и карболинами.

Один из предполагаемых механизмов основан на доказанном связывании с гликопротеином синаптических везикул SV2A, содержащемся в сером веществе головного и спинного мозга. Считается, что таким образом реализуется противосудорожный эффект, который выражен в противодействии гиперсинхронизации нейронной активности. Не изменяет нормальную нейротрансмиссию, однако подавляет эпилептиформные нейрональные вспышки, индуцированные ГАМК-агонистом бикукулином, и возбуждение глутаматных рецепторов. Активность препарата подтверждена в отношении как фокальных, так и при генерализованных эпилептических припадков (эпилептиформные проявления/фотопароксизмальная реакция).

Показания

  • дополнительная терапия парциальных припадков у взрослых и детей старше 12 лет при эпилепсии.

Способ применения, курс и дозировка

Принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет: начальная доза - 1000 мг 1 раз/сут. Доза может быть скорректирована увеличением на 1000 мг через каждые 2 недели. Максимальная суточная доза - 3000 мг.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от КК. КК можно рассчитать, исходя из концентрации креатинина в сыворотке крови, по следующей формуле.

Для мужчин:

img_f-KK.eps|png

Для женщин: полученное значение умножить на 0.85

Затем КК корректируют с учетом площади поверхности тела (ППТ) по следующей формуле:

КК (мл/мин/1.73 м2) = КК (мл/мин)/ППТ (м2) ×1.73

Состояние функции почекКК (мл/мин/1.73 м2)Доза и кратность приема
Нормаболее 801000-3000 мг каждые 24 ч
Легкая степень нарушения50-791000-2000 мг каждые 24 ч
Средняя степень нарушения30-49500-1500 мг каждые 24 ч
Тяжелая степень нарушенияменее 30500-1000 мг каждые 24 ч

У пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Передозировка

Симптомы: сонливость, ажитация, агрессия, угнетение сознания, угнетение дыхания, кома.

Лечение: в остром периоде - индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля. Специфического антидота для леветирацетама нет. При необходимости проводится симптоматическое лечение в условиях стационара с использованием гемодиализа (эффективность диализа для леветирацетама - 60%, для первичного метаболита - 74%).

Лекарственное взаимодействие

Леветирацетам не влияет на концентрацию противоэпилептических препаратов (фенитоин, карбамазепин, вальпроевая кислота, фенобарбитал, ламотриджин, габапентин и примидон) в плазме крови. В свою очередь, эти противоэпилептические препараты не влияют на концентрацию леветирацетама в плазме крови.

Отсутствуют данные о клинически значимом лекарственном взаимодействии у детей, получавших леветирацетам в дозе 60 мг/кг/сут.

Ретроспективный анализ фармакокинетического взаимодействия у детей в возрасте от 4 до 17 лет, страдающих эпилепсией, подтвердил, что дополнительный прием внутрь леветирацетама не влияет на равновесные концентрации в плазме крови одновременно принятых карбамазепина и вальпроевой кислоты. Тем не менее, данные свидетельствуют, что клиренс леветирацетама на 22% выше у детей, принимающих энзим-индуцированные противоэпилептические препараты. Коррекция дозы в этих случаях не требуется.

Леветирацетам в суточной дозе 1000 мг не изменяет фармакокинетику пероральных контрацептивов этинилэстрадиола и левоноргестрела.

Леветирацетам в суточной дозе 2000 мг не изменяет фармакокинетику варфарина и дигоксина.

Дигоксин, пероральные контрацептивы и варфарин не влияют на фармакокинетику леветирацетама.

Пробенецид (500 мг 4 раза/сут) снижает почечный клиренс первичного метаболита леветирацетама. Предполагается, что лекарственные препараты, которые выводятся из организма благодаря активной почечной секреции, также способны снижать клиренс метаболита. Влияние леветирацетама на пробенецид и другие лекарственные препараты с аналогичным механизмом выведения (НПВП, сульфаниламиды, метотрексат и т. д.) остается невыясненным.

Нет данных по влиянию антацидов на всасывание леветирацетама.

Получены единичные сообщения о снижении эффективности леветирацетама при одновременном применении с осмотическим слабительным макрогол. Макрогол не следует принимать в течение 1 ч до и в течение 1 ч после приема леветирацетама.

Степень всасывания леветирацетама не изменяется под воздействием пищи, при этом скорость всасывания несколько снижается.

Данные по взаимодействию леветирацетама с алкоголем отсутствуют.

Применение при беременности и кормлении грудью

В постмаркетинговых данных, полученных из нескольких проспективных регистров беременностей, было зафиксировано более 1000 случаев применения леветирацетама в качестве монотерапии в I триместре беременности. В целом, эти данные не свидетельствуют о существенном повышении риска развития серьезных врожденных пороков. Тератогенное поражение не может быть полностью исключено. Терапия несколькими противоэпилептическими препаратами связана с более высоким риском возникновения врожденных пороков развития, чем монотерапия, поэтому монотерапия у беременных женщин является более целесообразной.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения леветирацетама у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат Эпитерра Лонг применяют при беременности только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Физиологические изменения в организме женщины при беременности могут влиять на концентрацию леветирацетама, как и других противоэпилептических препаратов, в плазме крови. Во время беременности отмечено снижение концентрации леветирацетама в плазме крови. Это снижение было выражено в III триместре беременности (до 60% от базовой концентрации в течение III триместра). Применение леветирацетама у беременных женщин следует проводить под особым контролем. Следует учитывать, что перерывы в проведении противоэпилептической терапии могут привести к ухудшению течения заболевания, что может нанести вред здоровью как матери, так и плода.

Леветирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата Эпитерра Лонг в период грудного вскармливания не рекомендуется. Однако в случае необходимости применения леветирацетама в период грудного вскармливания отношение польза/риск лечения следует оценивать с учетом важности грудного вскармливания.

В исследованиях на животных не обнаружено влияния леветирацетама на фертильность. Клинические данные влияния леветирацетама на фертильность отсутствуют, возможный риск для человека неизвестен.

Побочное действие

Представленный ниже профиль безопасности основан на анализе результатов клинических исследований и опыте пострегистрационного применения.

Наиболее частыми нежелательными реакциями были назофарингит, сонливость, головная боль, утомляемость и головокружение. Профиль леветирацетама в целом сходен для различных возрастных групп взрослых и детей.

Определение категорий частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000,<1/100), редко (≥1/10 000,<1/1000), очень редко (<1/10 000).

Инфекции и инвазии: очень часто - назофарингит; редко - инфекции.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - лейкопения, тромбоцитопения; редко - панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: редко - лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), гиперчувствительность (включая ангионевротический отек и анафилактическую реакцию).

Со стороны обмена веществ: часто - анорексия; нечасто - увеличение массы тела, снижение массы тела; редко - гипонатриемия.

Нарушение психики: часто - депрессия, враждебность/агрессивность, тревога, бессонница, нервозность/раздражительность; нечасто - суицидальные попытки, суицидальные мысли, психотические расстройства, поведенческие расстройства, галлюцинации, гневливость, спутанность сознания, эмоциональная лабильность/перепады настроения, возбуждение, паническая атака; редко - суицид, расстройство личности, нарушение мышления.

Со стороны нервной системы: очень часто - сонливость, головная боль; часто - судороги, нарушение равновесия, головокружение, летаргия, тремор; нечасто - амнезия, ухудшение памяти, нарушение координации/атаксия, парестезии, снижение концентрации внимания; редко - хореоатетоз, дискинезия, гиперкинезия.

Со стороны органа зрения: нечасто - диплопия, нечеткость зрения.

Со стороны органа слуха: часто - вертиго.

Со стороны дыхательной системы: часто - кашель.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, рвота, тошнота; панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - изменение функциональных проб; редко - печеночная недостаточность, гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь; нечасто - зуд, экзема, алопеция; редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - миалгия, мышечная слабость.

Прочие: часто - астения/усталость; нечасто - случайные повреждения.

Риск анорексии выше при одновременном применении леветирацетама и топирамата.

Имеются сообщения о восстановлении волосяного покрова после отмены леветирацетама.

Некоторые случаи панцитопении сопровождались угнетением функции костного мозга.

Профиль безопасности леветирацетама у детей в плацебо-контролируемых клинических исследованиях был сопоставим с профилем безопасности у взрослых.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к леветирацетаму , к производным пирролидона или другим компонентам препарата;
  • детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: почечная недостаточность, заболевания печени в стадии декомпенсации, пациенты пожилого возраста (старше 65 лет).

Особые указания

В случае необходимости прекращения терапии отмену препарата Эпитерра Лонг рекомендуется проводить постепенно, уменьшая разовую дозу на 500 мг каждые 2-4 недели. У взрослых с массой тела менее 50 кг рекомендуется уменьшать дозу на 20 мг/кг каждые 2 недели. У детей с массой тела 25-50 кг рекомендуется уменьшать дозу на 10 мг/кг каждые 2 недели.

Применение препарата Эпитерра Лонг у пациентов с нарушением функции почек может потребовать коррекцию дозы (см. раздел "Режим дозирования").

Во время приема препарата Эпитерра Лонг могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС, включая сонливость, слабость, усталость, психотические и непсихотические изменения поведения, особенно в первый месяц терапии, поэтому в начале лечения за пациентами следует установить особо тщательное наблюдение.

Пациентов следует регулярно обследовать на наличие признаков депрессии, суицидальных и навязчивых идей, вследствие возрастания риска попыток суицида у пациентов, принимающих противоэпилептические средства, в т.ч. препарат Эпитерра Лонг.

При наличии признаков депрессии и попытках суицида пациентам и лицам, осуществляющим уход за ними, следует обратиться к специалисту.

Рекомендуется постепенная отмена сопутствующих противосудорожных препаратов в период перевода пациента на прием препарата Эпитерра Лонг.

У пациентов с парциальными судорогами во время лечения препаратом наблюдалось незначительное, но статистически значимое снижение показателей красной крови, что не требует активного клинического вмешательства.

Использование в педиатрии

Имеющиеся сведения о применении препарата у детей не свидетельствуют о каком-либо его отрицательном влиянии на развитие и половую зрелость. Однако отдаленные последствия лечения на способность детей к обучению, их интеллектуальное развитие, рост, функции эндокринных желез, половое развитие и фертильность остаются неизвестными.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не проводилось исследований по влиянию на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Ввиду возможной различной индивидуальной чувствительности некоторые пациенты могут испытывать сонливость или другие симптомы со стороны ЦНС, особенно в начале лечения или после повышения дозы. Таким образом, таким пациентам необходимо соблюдать осторожность при выполнении таких задач, как, например, управление транспортным средством или механизмом.

Пациентам рекомендовано не управлять транспортным средством и не использовать механизмы до тех пор, пока не будет установлено отсутствие влияния на способность к потенциально опасным видам деятельности.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от КК.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 16 лет.

Нозология (коды МКБ)

Показания

  • дополнительная терапия парциальных припадков у взрослых и детей старше 12 лет при эпилепсии.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к леветирацетаму , к производным пирролидона или другим компонентам препарата;
  • детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: почечная недостаточность, заболевания печени в стадии декомпенсации, пациенты пожилого возраста (старше 65 лет).

Способ применения, курс и дозировка

Принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет: начальная доза - 1000 мг 1 раз/сут. Доза может быть скорректирована увеличением на 1000 мг через каждые 2 недели. Максимальная суточная доза - 3000 мг.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от КК. КК можно рассчитать, исходя из концентрации креатинина в сыворотке крови, по следующей формуле.

Для мужчин:

img_f-KK.eps|png

Для женщин: полученное значение умножить на 0.85

Затем КК корректируют с учетом площади поверхности тела (ППТ) по следующей формуле:

КК (мл/мин/1.73 м2) = КК (мл/мин)/ППТ (м2) ×1.73

Состояние функции почекКК (мл/мин/1.73 м2)Доза и кратность приема
Нормаболее 801000-3000 мг каждые 24 ч
Легкая степень нарушения50-791000-2000 мг каждые 24 ч
Средняя степень нарушения30-49500-1500 мг каждые 24 ч
Тяжелая степень нарушенияменее 30500-1000 мг каждые 24 ч

У пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Передозировка

Симптомы: сонливость, ажитация, агрессия, угнетение сознания, угнетение дыхания, кома.

Лечение: в остром периоде - индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля. Специфического антидота для леветирацетама нет. При необходимости проводится симптоматическое лечение в условиях стационара с использованием гемодиализа (эффективность диализа для леветирацетама - 60%, для первичного метаболита - 74%).

Владелец регистрационного удостоверения

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Израиль)

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Сертификаты и лицензии

  • Лицензия ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.
  • Лицензия ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.
  • Лицензия ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Другие формы выпуска 1

  • по рецепту
Эпитерра Лонг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 500 мг 60 шт.
  • Форма выпуска:табл. пролонг.
  • Дозировка:500 мг
  • В упаковке: 60 шт.
Эпитерра Лонг

таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 500 мг 60 шт.

2 959 ₽

Отзывы

Оставь свой отзыв
Оценка:

Доставка

  • Самовывоз из аптеки в Москве
  • Бесплатно
  • Доставка по Москве в пределах МКАД
  • Заказ до 3 000 ₽
    200 ₽
  • Заказ от 3 000 ₽
    Бесплатно
  • Доставка по Москве за МКАД * Куркино, Митино, Северное Бутово, Южное Бутово, Жулебино, Новокосино, Косино-Ухтомский, Солнцево, Новопеределкино, Рассказовка, Некрасовка
  • Заказ до 3 000 ₽
    500 ₽ (*200 ₽)
  • Заказ от 3 000 ₽
    400 ₽ (*бесплатно)
  • Доставка для юридических лиц
  • от 800 ₽
Смотреть все условия доставки
Выгодные предложения для подписчиков