Фуциталмик капли глазные 1% 5 мл
Инструкция по медицинскому применению Фуциталмик
- Форма выпуска
- Описание
- Коды АТХ
- Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
- Действующее вещество
- Фармако-терапевтическая группа
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения, курс и дозировка
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Условия реализации
- Применение у детей
- Нозология (коды МКБ)
- Показания
- Противопоказания к применению
- Способ применения, курс и дозировка
- Передозировка
- Владелец регистрационного удостоверения
- Произведено
Русское название продукта
Фуциталмик®
Английское название продукта
Fucithalmic
Форма выпуска
Капли глазные
Описание
Капли глазные в виде вязкой суспензии белого или почти белого цвета.
1 г | |
фузидовая кислота микронизированная (в пересчете на фузидовую кислоту безводную) | 10 мг |
(эквивалентно 10.17 мг фузидовой кислоты гемигидрату) |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.11 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, маннитол - 50 мг, карбомер - 5 мг, натрия гидроксид - q.s., вода д/и - до 1 г.
5 г - тубы алюминиевые (1) с наконечником полиэтиленовым - пачки картонные.
Коды АТХ
S01AA13 Fusidic acid
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Антибиотик для местного применения в офтальмологии
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Антибиотик полициклической структуры
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности
Срок годности - 3 года.
После вскрытия тубы препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат, антибиотик полициклической структуры, относится к группе фузидинов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, предотвращает его связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза белка, и приводит к гибели бактериальной клетки.
Активен в отношении микроорганизмов, наиболее часто вызывающих глазные инфекции: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Enterobacteriaciae и Pseudomonas spp. устойчивы к действию фузидовой кислоты.
Нет сообщений о перекрестной резистентности к фузидовой кислоте.
Показания
Лечение бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- конъюнктивит;
- блефарит;
- кератит;
- дакриоцистит.
Способ применения, курс и дозировка
Взрослым и детям с 0 лет закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза/сут в течение 7 дней.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Данные по лекарственному взаимодействию отсутствуют.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата Фуциталмик® по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.
Побочное действие
Определение частоты нежелательных побочных реакций: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10 000, < 1/1000), очень редко (1/10 000, включая отдельные сообщения).
Со стороны органа зрения: частота неизвестна - периорбитальный отек.
Аллергические реакции: частота неизвестна - зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Длительное применение противомикробного препарата может привести к развитию суперинфекции, вызванной резистентными к данному препарату микроорганизмами, в т.ч. грибами.
Тубу необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком тубы к глазу.
Терапию препаратом Фуциталмик® следует прекратить в случае появления симптомов гиперчувствительности к препарату.
Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения препарата Фуциталмик®. Микрокристаллы фузидовой кислоты могут вызвать появление царапин на линзах или роговице.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
При возникновении затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления зрения.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Применение у детей
Возможно применение по показаниям согласно режиму дозирования.
Нозология (коды МКБ)
- H01.0
- Блефарит
- H04.3
- Острое и неуточненное воспаление слезных протоков
- H04.4
- Хроническое воспаление слезных протоков
- H10.2
- Другие острые конъюнктивиты
- H10.4
- Хронический конъюнктивит
- H10.5
- Блефароконъюнктивит
- H16
- Кератит
Показания
Лечение бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- конъюнктивит;
- блефарит;
- кератит;
- дакриоцистит.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения, курс и дозировка
Взрослым и детям с 0 лет закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза/сут в течение 7 дней.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Владелец регистрационного удостоверения
AMDIPHARM Limited (Ирландия)
Произведено
LEO Laboratories Limited (Ирландия)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ