Халиксол раствор 30 мг/10мл флакон 100мл

Показания

• острые и хронические обструктивные заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты (бронхит, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхоэктатическая болезнь);
• воспалительные заболевания ЛОР-органов (синуситы, отиты), при которых необходимо разжижение слизи.

Противопоказания к применению

• язвенное поражение ЖКТ;
• беременность (I триместр);
• непереносимость фруктозы (в состав препарата входит сорбитол);
• повышенная чувствительность к амброксолу или любому из компонентов препарата.

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, нарушение моторной функции бронхов, повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек).

Инструкция по применению:
Русское название продукта
Халиксол^®
Английское название продукта
Halixol^®
Форма выпуска
раствор 300 мг/100 мл: фл. 1 шт. в компл. с мерн. стаканчиком
Описание

	100 мл
амброксола гидрохлорид	300 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол - 24 г, повидон (К-90) - 3 г, лимонной кислоты моногидрат - 0.2 г, натрия цикламат - 0.2 г, ароматизатор клубничный - 0.15 г, ароматизатор банановый - 0.1 г, натрия бензоат - 0.1 г, натрия цитрата дигидрат - 0.069 г, вода очищенная - до 100 мл.

100 мл - флаконы коричневого стекла (1) с белой алюминиевой крышечкой с контролем первого вскрытия, в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Коды АТХ
R05CB06 Ambroxol
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Муколитический и отхаркивающий препарат
Действующее вещество
амброксола гидрохлорид
Фармако-терапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство
Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°С.
Срок годности
Срок годности - 5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности.

Открытый флакон хранить не более 6 месяцев.

Фармакологическое действие

Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизирующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.

В среднем эффект при приеме амброксола внутрь наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.

Показания

• острые и хронические обструктивные заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты (бронхит, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхоэктатическая болезнь);
• воспалительные заболевания ЛОР-органов (синуситы, отиты), при которых необходимо разжижение слизи.

Способ применения, курс и дозировка

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: вызвать рвоту, после чего назначить питье (молоко или чай), прием жиросодержащих продуктов. Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 ч после приема препарата; проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Противокашлевые препараты (в т.ч. кодеин) могут затруднять выделение мокроты, разжиженной амброксолом.

Амброксол способствует проникновению в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (в т.ч. амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности, во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол выделяется с грудным молоком, поэтому при приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочное действие

Частота побочных реакций определяется в соответствии с терминологией MedDRA следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности; частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд.

Со стороны нервной системы: часто - нарушения вкусовых ощущений; редко - головная боль, слабость.

Со стороны дыхательной системы: часто - онемение в горле; редко - выделения из носа.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, онемение во рту; нечасто - несварение, диарея, рвота, диспепсия, сухость во рту, боль в животе; редко - слюнотечение, изжога, запор; частота неизвестна - сухость в горле, желудочные расстройства.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна - тяжелые реакции со стороны кожи (включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз) и острый генерализованный экзематозный пустулез).

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушения выведения мочи; очень редко - дизурия.

Прочие: нечасто - лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.

Сообщение о возможных побочных реакциях

В случае возникновения побочных реакций, в т.ч. не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение препарата.

В пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают постоянно отслеживать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на побочные реакции в органы местного фармаконадзора.

Противопоказания к применению

• язвенное поражение ЖКТ;
• беременность (I триместр);
• непереносимость фруктозы (в состав препарата входит сорбитол);
• повышенная чувствительность к амброксолу или любому из компонентов препарата.

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, нарушение моторной функции бронхов, повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек).

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.

Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой почечной недостаточности.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Применение у детей
Детям младше 2 лет, принимающим сироп Халиксол^®, необходимо постоянное медицинское наблюдение.