8 800 350-87-03Звонки по РФ - бесплатноЗвоните круглосуточно
📢 Внимание! На текущий момент цены на сайте отображаются неверно! Уточняйте цену товара у оператора! 8 800 350-87-03

Инванз лиофилизат 1 г 20 мл

Хит продаж
Внешний вид товара может отличаться ?
Код товара:
117631
Нет в наличии:
Производитель:
Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре, Франция
📢 Товара нет в наличии.
Возможность приобретения под заказ уточняйте по телефону у оператора.

Инструкция по применению

Латинское название

INVANZ

Действующее вещество

Форма выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Владелец/регистратор

LABORATOIRES MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET

Международная классификация болезней (МКБ-10)

A40
Стрептококковая септицемия
A41
Другая септицемия
J15
Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J85
Абсцесс легкого и средостения
J86
Пиоторакс (эмпиема плевры)
J90
Плевральный выпот
K65.0
Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0
Острый холецистит
K81.1
Хронический холецистит
K83.0
Холангит
L01
Импетиго
L02
Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03
Флегмона
L08.0
Пиодермия
N10
Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11
Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N70
Сальпингит и оофорит
N71
Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N73.0
Острый параметрит и тазовый целлюлит
O08.0
Инфекции половых путей и тазовых органов, вызванные абортом, внематочной и молярной беременностью

Фармакологическая группа

Антибиотик группы карбапенемов

Фармакологическое действие

Антибиотик из группы карбапенемов, представляет собой 1-β метил-карбапенем, бета-лактамный антибиотик длительного действия для парентерального введения. Обладает широким спектром антибактериального действия.

Бактерицидная активность эртапенема обусловлена ингибированием синтеза клеточной стенки и опосредована его связыванием с пенициллин-связывающими белками (ПСБ). У Escherichia coli он проявляет сильное сродство к ПСБ 1a , 1b , 2, 3, 4 и 5, причем предпочтительно - к ПСБ 2 и 3. Эртапенем обладает значительной устойчивостью к действию β-лактамаз большинства классов (включая пенициллиназы, цефалоспориназы и β-лактамазы расширенного спектра, но не металло-β-лактамазы).

Активен в отношенииаэробных и факультативных анаэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus(включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Активен в отношении аэробных и факультативных анаэробных грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis.

Активен вотношении анаэробныхмикроорганизмов: Bacteroides fragilis и других Bacteroides spp., Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas asaccharolytica, Prevotella spp.

Метициллин-резистентные стафилококки, а также многие штаммы Enterococcus faecalis и большинство штаммов Enterococcus faecium устойчивы к эртапенему.

Активен также в отношении аэробных и факультативных анаэробных грамотрицательных микроорганизмов: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli (продуцирующая β-лактамазы расширенного спектра действия), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae (продуцирующие β-лактамазы расширенного спектра действия), Morganella morgani, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.

Многие штаммы перечисленных выше микроорганизмов, обладающих мультирезистентностью к другим антибиотикам, например, пенициллинам, цефалоспоринам (в т.ч. III поколения) и аминогликозидам, чувствительны к эртапенему.

Активен в отношении анаэробных микроорганизмов Fusobacterium spp.

Фармакокинетика

При в/м введении раствора, приготовленного с 1% или 2% раствором лидокаина, эртапенем хорошо абсорбируется из места введения. Биодоступность составляет приблизительно 92%. После в/м введения в дозе 1 г Cmax достигается приблизительно через 2 ч.

Эртапенем активно связывается с белками плазмы человека. Степень связывания уменьшается по мере повышения концентрации эртапенема в плазме - примерно с 95% при концентрации в плазме <100 мкг/мл до примерно 85% при концентрации в плазме 300 мкг/мл).

AUC увеличивается почти прямо пропорционально дозе (в диапазоне доз от 0.5 г до 2 г).

Кумуляции эртапенема после многократного в/в введения (в диапазоне доз от 0.5 до 2 г/сут) или в/м введения по 1 г/сут не наблюдается.

Эртапенем выделяется с грудным молоком у человека.

Эртапенем не подавляет транспорт дигоксина и винбластина, опосредованный Р-гликопротеином, и сам не является его субстратом.

После в/в инфузии эртапенема с изотопной меткой в дозе 1 г источником радиоактивности в плазме является в основном (94%) эртапенем. Главный метаболит эртапенема представляет собой производное с незамкнутым кольцом, образующееся при гидролизе β-лактамного кольца.

Эртапенем выводится главным образом почками. Среднее T1/2 из плазмы у здоровых взрослых молодых добровольцев составляет приблизительно 4 ч. После в/в введения эртапенема с изотопной меткой в дозе 1 г здоровым молодым добровольцам около 80% метки выводится с мочой, а 10% - с калом. Из 80% эртапенема, определяемого в моче, около 38% выводится в неизмененном виде, а около 37% - в виде метаболита с незамкнутым β-лактамным кольцом.

У здоровых молодых взрослых добровольцев, получивших эртапенем в/в в дозе 1 г, средняя концентрация эртапенема в моче в течение 0-2 ч после введения этой дозы превышает 984 мкг/мл, а в течение 12-24 ч - превышает 52 мкг/мл.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 31-59 мл/мин/1.73 м2) AUC увеличена приблизительно в 1.5 раза по сравнению со здоровыми добровольцами.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК 5-30 мл/мин/1.73 м2) AUC увеличена приблизительно в 2.6 раза по сравнению со здоровыми добровольцами.

У пациентов в терминальной стадии почечной недостаточности (КК<10 мл/мин/1.73 м2) AUC увеличена приблизительно в 2.9 раза по сравнению со здоровыми добровольцами. После однократного в/в введения эртапенема в дозе 1 г непосредственно перед сеансом гемодиализа около 30% введенной дозы определяется в диализате.

Показания

Лечение тяжелых и средней степени тяжести инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов (в т.ч. для стартовой эмпирической антибактериальной терапии до определения возбудителей): инфекции органов брюшной полости; инфекции кожи и подкожной клетчатки, включая инфекции нижних конечностей при сахарном диабете ("диабетическая" стопа); внебольничная пневмония; инфекции мочевыделительной системы (в т.ч. пиелонефрит); острые инфекции органов малого таза (в т.ч. послеродовый эндомиометрит, септический аборт и послеоперационные гинекологические инфекции); бактериальная септицемия.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к эртапенему или к другим антибиотикам той же группы;

— повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: часто - головная боль; редко - головокружение, сонливость, бессонница, судороги, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, рвота; редко - кандидоз слизистой оболочки полости рта, запор, отрыжка кислым содержимым, псевдомембранозный колит (часто проявляющийся диареей), вызванный неконтролируемым размножением Сlostridium difficile, сухость во рту, диспепсия, анорексия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: редко - диспноэ.

Дерматологические реакции: часто - сыпь; редко - эритема, зуд.

Со стороны организма в целом: редко - боль в животе, извращение вкуса, слабость/утомляемость, кандидоз, отечность, лихорадка, боль в груди.

Местные реакции: часто - постинфузионные флебит/тромбофлебит.

Со стороны половых органов: вагинальный зуд.

Со стороны лабораторных показателей: часто - повышение АЛТ, ACT, ЩФ, увеличение числа тромбоцитов; редко - повышение прямого, непрямого и общего билирубина, увеличение числа эозинофилов и моноцитов, повышение частичного тромбопластинового времени, уровня креатинина и глюкозы в крови, уменьшение числа сегментоядерных нейтрофилов и лейкоцитов, снижение гематокрита, гемоглобина и количества тромбоцитов; бактериурия, увеличение уровня азота мочевины сыворотки, числа эпителиальных клеток в моче, количества эритроцитов в моче.

Прочие: редко - аллергические реакции, общее недомогание, грибковые инфекции.

Особые указания

Сообщалось о серьезных (вплоть до летальных) анафилактических реакциях у больных, получавших лечение бета-лактамными антибиотиками. Эти реакции более вероятны у лиц, имеющих в анамнезе поливалентную аллергию (в частности, у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину часто развиваются тяжелые реакции гиперчувствительности при лечении другими бета-лактамными антибиотиками). Перед началом применения эртапенема следует уточнить наличие в анамнезе указаний на предшествующие реакции повышенной чувствительности на другие аллергены (особенно на пенициллины, цефалоспорины и другие бета-лактамные антибиотики).

При возникновении аллергической реакции эртапенем следует немедленно отменить.

При применении эртапенема (как и многих антибактериальных средств) возможно развитие псевдомембранозного колита (главной причиной которого является токсин, вырабатываемый Clostridium difficile), что следует иметь в виду при возникновении выраженной диареи у пациентов, получающих антибактериальную терапию.

При в/м введении избегать случайного проникновения эртапенема в кровеносный сосуд.

Использование в педиатрии

Т.к. безопасность и эффективность эртапенема в педиатрии не изучалась, не рекомендуется его применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

При почечной недостаточности

У пациентов с КК>30 мл/мин/1.73 м2 коррекции режима дозирования не требуется. У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК≤30 мл/мин/1.73 м2), включая тех, кто находится на гемодиализе, рекомендуемая доза составляет 500 мг/сут.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного клинического опыта применения эртапемена при беременности не имеется. Установлено, что эртапенем выделяется с грудным молоком у человека.

Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Лекарственное взаимодействие

Эртапенем не влияет на метаболизм лекарственных средств, опосредованный основными изоферментами CYP1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4. Взаимодействие с лекарственными средствами, обусловленное ингибированием канальцевой секреции, нарушением связывания с Р-гликопротеином или изменением интенсивности микросомального окисления маловероятно.

Способ применения

Вводят путем в/в инфузии или в/м инъекции. При в/в введении длительность инфузии должна составлять 30 мин. В/м введение может быть альтернативой в/в инфузии.

Средняя суточная доза препарата для взрослых составляет 1 г, кратность введения - 1 раз/сут.

Обычная продолжительность терапии составляет от 3 до 14 дней в зависимости от тяжести заболевания и вида микроорганизмов. При наличии клинических показаний допустим переход на последующую адекватную пероральную противомикробную терапию.

У пациентов с КК>30 мл/мин/1.73 м2 коррекции режима дозирования не требуется. У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК≤30 мл/мин/1.73 м2), включая тех, кто находится на гемодиализе, рекомендуемая доза составляет 500 мг/сут.

Пациентам, находящимся на гемодиализе и получившим эртапенем в дозе 500 мг/сут в ближайшие 6 ч перед сеансом гемодиализа, следует дополнительно ввести 150 мг эртапенема после сеанса. Если эртапенем вводят более чем за 6 ч до гемодиализа, то введения дополнительной дозы не требуется. В настоящее время не имеется рекомендаций для пациентов, находящихся на перитонеальном диализе или гемофильтрации.

Инванз – инструкция по применению

 

Показания к применению

Препарат назначают при средних и тяжелых инфекционных паталогиях, вызванных различными микроорганизмами, чувствительными к Инванзу. До получения полного бактериального анализа препарат может быть показан при:

  • инфекциях желудочно-кишечного тракта;
  • бактериальной септицемии;
  • инфекционных поражениях эпидермиса и подкожно-жировой клетчатки, в том числе и при диабете;
  • внегоспитальной пневмонии;
  • пиелонефрите и прочих инфекционных болезнях мочевыделительной системы;

острых заболеваниях органов малого таза (септический аборт, послеродовой эндомиометрит, гинекологические инфекции).

Применение Инванза импланта оправдано при:

  • штаммах аэробных бактерий;
  • факультативных штаммах грамположительных аэробных бактерий;
  • факультативных анаэробных, а также аэробных грамотрицательных бактерий;
  • стрептококковой инфекции;
  • резистентности микроорганизмов к ряду аминогликозидов, пенициллинов и цефалоспоринов

 

Фармакологические свойства

  • Инванз имплант относится к противомикробным и противопаразитным медикаментозным средствам, является бета-лактамного ряда антибиотиком (карбапенемы).
  • Активное вещество – эртапенем, который относится к бета-лактамному ряду антибиотических средств. Он оказывает ингибирующее действие на синтез клеточных мембран посредством того, что соединяется с пенициллинсвязывающими белками.
  • Инванз имеет определенную устойчивость к действию на него бета-лактамаз, исключение составляет лишь группа металло-бета-лактамаз.
  • Препарат в виде раствора на основе 1-2% лидокаина вводят внутримышечно. Биодоступность – 92%. Максимальная концентрация непосредственно клинически достигается спустя 1,5-2 часа. Инванз выводится преимущественно почками (до 80%). Период полувыведения – минимум  до 4 часов.
  • Значимых изменений зависимых от половой принадлежности не наблюдалось. Корректировка доз пожилым пациентам не требуется. Изучение фармакокинетики при терапии детей не проводилось.
  • Коррекции дозировки требую пациенты с тяжелой почечной недостаточностью.

 

Дозировка и способ применения Инванз

Препарат принимают в виде инфузий или внутримышечных инъекций в дозе 1 г в сутки. При капельном введении длительность процедуры не должна составлять менее 30 минут. Продолжительность терапии – 3-14 дней. В случае эффективности лечения возможен переход на пероральный прием противомикробных препаратов.

Если пациент на гемодиализе и доза в 500 мг принималась в пределах 6 часов до проведения процедуры, после гемодиализа необходима добавка к основной инфузии в количестве 150 мг Инванза.

Введение проводят не позже 6 часов после приготовления раствора. Растворы для внутримышечного и внутривенного применения употребляют согласно назначению, взаимная замена категорически запрещена.

При любых отклонениях в окраске (бесцветная или бледно-желтая), наличии мелких частиц, помутнения препарат не используют.

 

Противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • аллергические реакции на анамнезе на бета-лактамные антибиотики;
  • при использовании растворов на основе лидокаина препарат не рекомендован для введения гипотоникам и пациентам с нарушением внутрисердечной проводимости;
  • возраст до 18;
  • беременность и лактация (если потенциальный вред для плода оправдан с точки зрения сохранения здоровья матери).

 

Форма выпуска и состав Инванз

  • Инванз - лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, представленный в виде белого порошка (иногда пористой массы).
  • В одном флаконе находится эртапенем натрия, натрия бикарбонат, натрия гидроксид.

 

Особые предостережения

  • Длительное употребление влияет на рост нечувствительных микроорганизмов.
  • Есть риск развития псевдомембранозного колита.

 

Побочные действия

  • диарея, псевдомембранозные колиты, запоры, тошнота, рвота;
  • кандидозы слизистой рта, анорексические явления, отрыжка, изменение вкусового восприятия;
  • локализированные венозные осложнения;
  • головокружения, различные нарушения сна – от бессонницы до сонливости в дневное время, спутанность сознания, утомляемость;
  • неярко выраженные судороги, слабость, легкая отечность;
  • гипотония;
  • диспноэ;
  • повышение температуры.

 

Передозировка Инванз

Достоверные данные о передозировке отсутствуют. Доза в 3 г не вызывает существенных побочных явлений. При значительном превышении показанной дозы рекомендована симптоматическая терапия и гемодиализ, но пока его эффективность не доказана.

 

Взаимодействие с другими лекарствами

Не рекомендуется одновременно применение Инванз и пробеницида. Взаимдействие с прочими лекарственными средствами не исследовалось.

 

Условия хранения

Приготовленный раствор до 6 часов хранят при комнатной температуре и до суток при +50С. Замораживание категорически запрещено. Восстановленные растворы для внутримышечных инъекций хранят не более 1 часа.

 

Купить Инванз

Препарат Инванз имплант доступен в интернет-аптеке WER.RU. Мы предоставим необходимую консультацию и оформим заказ в течение нескольких минут.

Международная классификация болезней (МКБ-10)