Ирс 19 спрей назальный 20 мл
Инструкция по медицинскому применению ИРС 19
- Форма выпуска
- Описание
- Коды АТХ
- Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
- Действующее вещество
- Фармако-терапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения, курс и дозировка
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Применение у детей
- Нозология (коды МКБ)
- Показания
- Противопоказания к применению
- Способ применения, курс и дозировка
- Владелец регистрационного удостоверения
- Произведено
- Владелец товарного знака
Русское название продукта
ИРС® 19
Английское название продукта
IRS® 19
Форма выпуска
спрей назальный: баллон 20 мл с клапаном и насадкой
Описание
Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым оттенком жидкости со слабым специфическим запахом.
100 мл | |
лизаты бактерий | 43.27 мл, |
в т.ч. Streptococcus pneumoniae type I | 1.11 мл |
Streptococcus pneumoniae type II | 1.11 мл |
Streptococcus pneumoniae type III | 1.11 мл |
Streptococcus pneumoniae type V | 1.11 мл |
Streptococcus pneumoniae type VIII | 1.11 мл |
Streptococcus pneumoniae type XII | 1.11 мл |
Haemophilus influenzae type B | 3.33 мл |
Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae | 6.66 мл |
Staphylococcus aureus ss aureus | 9.99 мл |
Acinetobacter calcoaceticus | 3.33 мл |
Moraxella catarrhalis | 2.22 мл |
Neisseria subflava | 2.22 мл |
Neisseria perflava | 2.22 мл |
Streptococcus pyogenes group A | 1.66 мл |
Streptococcus dysgalactiae group C | 1.66 мл |
Enterococcus faecium | 0.83 мл |
Enterococcus faecalis | 0.83 мл |
Streptococcus group G | 1.66 мг |
Вспомогательные вещества: глицин - 4.25 г, натрия мертиолят - не более 1.2 мг, ароматизатор на основе нерола (линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метилантранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт) - 12.5 мг, вода очищенная - до 100 мл.
20 мл - баллоны аэрозольные стеклянные (1) с клапаном непрерывного действия и насадкой - пачки картонные.
Коды АТХ
R07AX Прочие препараты для лечения заболеваний органов дыхания
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения
Действующее вещество
Streptococcus pneumoniae type I
Streptococcus pneumoniae type II
Streptococcus pneumoniae type III
Streptococcus pneumoniae type V
Streptococcus pneumoniae type VIII
Streptococcus pneumoniae type XII
Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae
Staphylococcus aureus ss aureus
Streptococcus pyogenes group A
Фармако-терапевтическая группа
Иммуностимулирующий препарат на основе бактериальных лизатов
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующее средство, повышает специфический и неспецифический иммунитет.
При распылении образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа А (IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, увеличении содержания лизоцима.
Показания
Взрослым и детям старше 3 месяцев: профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов; лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и других; восстановление местного иммунитета после перенесенного гриппа или других вирусных инфекций; подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и послеоперационный период.
Способ применения, курс и дозировка
Применяют интраназально.
Доза зависит от показаний и возраста пациента.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод при беременности. Поэтому применение при беременности не рекомендуется.
Побочное действие
Дерматологические реакции: эритемоподобные и экземоподобные реакции; тромбоцитопеническая пурпура и узловатая эритема.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны дыхательной системы: приступы астмы и кашель, в начале лечения - ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.
Со стороны пищеварительной системы: редко (в начале лечения) - тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Прочие: редко (в начале лечения) - повышение температуры тела (≥39°С) без видимых причин.
Противопоказания к применению
Аутоиммунные заболевания; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
Особые указания
В начале лечения могут иметь место такие реакции как чиханье и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения или отменить его.
В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры тела ≥39°С. В данном случае лекарственное средство следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов.
В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.
При применении у пациентов с бронхиальной астмой возможно учащение приступов. В этом случае рекомендуется прекратить лечение.
Применение у детей
Назначают детям старше 3 месяцев по показаниям.
Нозология (коды МКБ)
- J00
- Острый назофарингит (насморк)
- J01
- Острый синусит
- J02
- Острый фарингит
- J03
- Острый тонзиллит
- J04
- Острый ларингит и трахеит
- J06.9
- Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
- J10
- Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
- J20
- Острый бронхит
- J31.0
- Хронический ринит
- J31.2
- Хронический фарингит
- J32
- Хронический синусит
- J35.0
- Хронический тонзиллит
- J37
- Хронический ларингит и ларинготрахеит
- J42
- Хронический бронхит неуточненный
- Z29.8
- Другие уточненные профилактические меры
- Z51.4
- Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках
Показания
Взрослым и детям старше 3 месяцев: профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов; лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и других; восстановление местного иммунитета после перенесенного гриппа или других вирусных инфекций; подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и послеоперационный период.
Противопоказания к применению
Аутоиммунные заболевания; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
Способ применения, курс и дозировка
Применяют интраназально.
Доза зависит от показаний и возраста пациента.
Владелец регистрационного удостоверения
PHARMSTANDART-TOMSKCHIMPHARM OAO (Россия)
Произведено
MYLAN LABORATORIES SAS (Франция)
Владелец товарного знака
PHARMSTANDART-TOMSKCHIMPHARM OAO (Россия)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ