Кетилепт таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 60 шт.

  • По рецепту
Кетилепт таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 60 шт. Внешний вид товара может отличаться

Кетилепт таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 60 шт.

Товара нет в наличии.

1 419 ₽Последняя цена
  • Забрать в аптеке
    через 5 мин.
    Бесплатно
  • до МКАД
    от 150 Р
  • за МКАД
    от 250 Р
Смотреть все условия доставки

🏥 Купить Кетилепт таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 60 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Кетилепт таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 60 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки

  • Забрать в аптеке
    через 5 мин.
    Бесплатно
  • до МКАД
    от 150 Р
  • за МКАД
    от 250 Р
Смотреть все условия доставки

🏥 Купить Кетилепт таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 60 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Кетилепт таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 60 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки

Аналоги Кетилепт таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 60 шт.

  • строгая рецептурность
Квентиакс
Квентиакс

таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 60 шт.

632
  • строгая рецептурность
Кветиапин
Кветиапин

таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 60 шт.

1 896 2 034 ₽
  • строгая рецептурность
Кветиапин Канон
Кветиапин Канон

Кветиапин таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 60 шт. Канонфарма

2 566
  • строгая рецептурность
Сероквель
Сероквель

таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 60 шт.

1 214 1 262 ₽
  • строгая рецептурность
Квентиакс
Квентиакс

таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 60 шт.

977 1 362 ₽
  • строгая рецептурность
Квентиакс
Квентиакс

таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 60 шт.

2 849 3 895 ₽
  • строгая рецептурность
Квентиакс
Квентиакс

таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 60 шт.

2 187 2 500 ₽
  • строгая рецептурность
Кетилепт
Кетилепт

таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 60 шт.

2 716 2 860 ₽
  • строгая рецептурность
Сероквель
Сероквель

таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 60 шт.

954 1 011 ₽
  • строгая рецептурность
Сероквель
Сероквель

таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 60 шт.

2 041
  • строгая рецептурность
Кветиапин
Кветиапин

100 мг табл. 60 шт Вертекс

1 121
  • строгая рецептурность
Кветиапин
Кветиапин

таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 60 шт.

Последняя цена: 782
  • строгая рецептурность
Кветиапин
Кветиапин

таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 60 шт. Северная звезда

Последняя цена: 354
  • строгая рецептурность
Кетилепт
Кетилепт

таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 60 шт.

  • строгая рецептурность
Кветиапин Канон Пролонг
Кветиапин Канон Пролонг

таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 200 мг 60 шт. КанонФарма

  • строгая рецептурность
Квентиакс СР
Квентиакс СР

таблетки покрытые пленочной оболочкой пролонгированого действия 200 мг 60 шт.

Последняя цена: 1 461
  • строгая рецептурность
Квентиакс СР
Квентиакс СР

таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 300 мг 60 шт.

Последняя цена: 2 179
  • строгая рецептурность
Кветиапин Канон
Кветиапин Канон

Кветиапин таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 60 шт.

Последняя цена: 1 386
  • строгая рецептурность
Кветиапин
Кветиапин

таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 60 шт. Канонфарма

Последняя цена: 2 253
  • строгая рецептурность
Кветиапин
Кветиапин

таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 60 шт.

  • строгая рецептурность
Кветиапин
Кветиапин

таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 60 шт. Северная звезда

Последняя цена: 888
  • строгая рецептурность
Сероквель Пролонг
Сероквель Пролонг

таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 400 мг 60 шт.

Последняя цена: 3 599
  • строгая рецептурность
Сероквель Пролонг
Сероквель Пролонг

таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 300 мг 60 шт.

Последняя цена: 2 926
  • строгая рецептурность
Сероквель Пролонг
Сероквель Пролонг

таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 200 мг 60 шт.

Последняя цена: 1 789
  • строгая рецептурность
Кетилепт
Кетилепт

таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 60 шт.

Последняя цена: 3 689
  • строгая рецептурность
Кветиапин
Кветиапин

таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 60 шт. Технология Лекарств

  • строгая рецептурность
Кветиапин
Кветиапин

таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 60 шт.

Последняя цена: 833
Смотреть все 27 аналогов Скрыть все аналоги

Инструкция по медицинскому применению Кетилепт

Русское название продукта

Кетилепт®

Английское название продукта

Ketilept®

Форма выпуска

  • таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 30 или 60 шт.
  • таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 или 60 шт.
  • таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30 или 60 шт.
  • таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 30 или 60 шт.
  • таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30 или 60 шт.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой буквы "E" и числа "205" на одной стороне, без или почти без запаха.

1 таб.
кветиапина фумарат 345.4 мг,
 что соответствует содержанию кветиапина 300 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), повидон K-90, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол / ПЭГ 3350, триацетин (триацетилглицерол).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Коды АТХ

N05AH04 Quetiapine

Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность

Антипсихотический препарат (нейролептик)

Действующее вещество

Фармако-терапевтическая группа

Антипсихотическое (нейролептическое) средство

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

Срок годности - 5 лет.

Фармакологическое действие

Антипсихотический препарат (нейролептик). Проявляет более высокое сродство к серотониновым 5-НТ2-рецепторам, чем к допаминовым D1- и D2-рецепторам головного мозга. Также обладает более высоким сродством к гистаминовым и α1-адренорецепторам и меньшим по отношению к α2-адренорецепторам. Не обнаружено заметного сродства кветиапина к м-холино- и бензодиазепиновым рецепторам.

В стандартных тестах кветиапин проявляет антипсихотическую активность.

Результаты изучения экстрапирамидных симптомов (ЭПС) у животных выявили, что кветиапин вызывает слабую каталепсию в дозе, эффективно блокирующей допаминовые D2-рецепторы.

Кветиапин вызывает селективное уменьшение активности мезолимбических А10 допаминергических нейронов в сравнении с А9 нигростриарными нейронами, вовлеченными в моторную функцию.

В ходе клинических исследований (в дозе 75-750 мг/сут) не выявлено различий между применением кветиапина и плацебо по частоте возникновения случаев ЭПС и по сопутствующему применению антихолинергических препаратов.

Кветиапин не вызывает длительного повышения концентрации пролактина в плазме крови. В многочисленных исследованиях с фиксированной дозой не выявлено различий в концентрации пролактина при применении кветиапина или плацебо.

В клинических исследованиях кветиапин показал эффективность при лечении и позитивных, и негативных симптомов шизофрении.

Воздействие кветиапина на 5-НТ2- и D2-рецепторы продолжается до 12 ч после приема препарата.

Показания

  • острые и хронические психозы, включая шизофрению;
  • лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства;
  • лечение депрессивных эпизодов от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства.

Способ применения, курс и дозировка

Кетилепт® следует принимать внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым при острых и хронических психозах, включая шизофрению препарат назначают 2 раза/сут. Суммарная суточная доза в первые 4 дня терапии составляет 50 мг (1-й день), 100 мг (2-й день), 200 мг (3-й день) и 300 мг (4-й день). Начиная с 4-го дня, обычная эффективная суточная доза препарата Кетилепт® составляет от 300 мг до 450 мг.

В зависимости от клинического эффекта и переносимости у каждого пациента, дозу можно подбирать (варьировать) в пределах от 150 мг до 750 мг/сут. Максимальная рекомендуемая суточная доза 750 мг.

Для лечения острых маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства препарат назначают 2 раза/сут. Суммарная суточная доза в первые 4 дня терапии составляет 100 мг (1-й день), 200 мг (2-й день), 300 мг (3-й день) и 400 мг (4-й день). Дальнейший подбор дозы до 800 мг/сут к 6-му дню возможен с повышением не более чем по 200 мг/сут. В зависимости от клинической реакции и переносимости у каждого пациента, дозу можно подобрать в пределах от 200 мг до 800 мг/сут.

Обычная эффективная доза находится в пределах от 400 до 800 мг/сут.

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 800 мг.

Для лечения депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства препарат назначают 1 раз/сут на ночь. Суточная доза в первые 4 дня терапии составляет 50 мг (1-й день), 100 мг (2-й день), 200 мг (3-й день) и 300 мг (4-й день). Рекомендуемая доза составляет 300 мг/сут. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 600 мг.

Поддерживающая терапия

Для поддержания ремиссии целесообразно применять самую низкую дозу. Пациентов следует периодически исследовать с целью определения необходимости поддерживающей терапии.

Возобновление прерванного курса лечения у пациентов, ранее получавших кветиапин:

При возобновлении терапии менее чем через 1 неделю после отмены препарата Кетилепт®, прием препарата можно продолжать в дозе, адекватной для поддерживающей терапии. При возобновлении терапии у пациентов, которые не получали Кетилепт® больше 1 недели, следует выполнять правила первоначального подбора дозы и установить эффективную дозу по клинической реакции пациента.

Рекомендуемая начальная доза у пожилых пациентов составляет 25 мг/сут, затем дозу следует увеличивать по 25-50 мг/сут до достижения эффективной дозы, которая обычно ниже, чем у молодых пациентов. Аналогично, более осторожный подбор дозы и сниженные дозы рекомендуются для ослабленных пациентов или предрасположенных к гипотензивным реакциям.

Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью рекомендуется начать терапию с 25 мг/сут, затем ежедневно повышать дозу по 25-50 мг до достижения эффективной дозы, в зависимости от клинической реакции пациента и индивидуальной переносимости.

Эффективность и безопасность кветиапина у детей и подростков не установлена.

Передозировка

Данные о передозировке кветиапина ограничены.

Симптомы: сонливость, чрезмерная седация, тахикардия, снижение АД. Крайне редко сообщалось о случаях тяжелой передозировки кветиапина, приводивших к смерти или коме.

Лечение: специфических антидотов кветиапина нет. Проводят симптоматическую терапию и мероприятия, направленные на поддержание функции дыхания, сердечно-сосудистой системы, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции.

Медицинское наблюдение следует продолжать до полного выздоровления пациента.

Лекарственное взаимодействие

Требуется особая осторожность при назначении Кетилепт® в сочетании с другими препаратами, действующими на ЦНС.

Результаты исследования in vitro показали, что кветиапин и 9 его метаболитов in vivo являются слабыми ингибиторами метаболических процессов, опосредованных изоферментами системы цитохрома Р450 (1А2, 2С9, 2С19, 2D6 и 3А4). CYP3A4 является главным ферментом, осуществляющим опосредованный Р450 метаболизм кветиапина.

Влияние других лекарственных средств на Кетилепт®

Фенитоин: одновременное применение препарата Кетилепт® с фенитоином приводит к повышению клиренса кветиапина в плазме, т.к. фенитоин индуцирует изофермент 3А4 цитохрома Р450. Сочетание кветиапина (по 250 мг 3 раза/сут) и фенитоина (по 100 мг 2 раза/сут) в 5 раз повышало средний клиренс кветиапина после приема внутрь.

Для коррекции симптомов шизофрении у пациентов, получающих одновременно кветиапин и фенитоин, могут потребоваться повышенные дозы препарата Кетилепт® или других индукторов печеночных ферментов (в т.ч. карбамазепина, барбитуратов, рифампицина, ГКС). В этих случаях требуется осторожность при отмене фенитоина и/или переходе на вальпроат, который не обладает фермент-индуцирующими свойствами.

Карбамазепин: одновременное применение препарата Кетилепт® с карбамазепином значительно повышает клиренс кветиапина, что ведет к снижению системную экспозиции кветиапина. Вследствие такого взаимодействия может потребоваться применение более высоких доз препарата Кетилепт®.

Ингибиторы CYР3А: одновременное применение препарата Кетилепт® с кетоконазолом (по 200 мг/сут в течение 4 дней), сильным ингибитором изофермента CYР3А, снижает клиренс кветиапина после приема внутрь на 84%, в результате чего концентрация кветиапина в плазме крови повышается, в среднем, на 235%. Необходима осторожность при сочетании препарата Кетилепт® с кетоконазолом и другими ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450, противогрибковыми препаратами из группы азолов и антибиотиками из группы макролидов (в т.ч. итраконазолом, флуконазолом, эритромицином); следует соответственно снижать дозу кветиапина.

Циметидин: ежедневное регулярное введение циметидина (по 400 мг 3 раза/сут в течение 4 дней), который является неспецифическим ингибитором ферментов, приводило к 20%-ному снижению среднего клиренса кветиапина (по 150 мг 3 раза/сут) из плазмы после приема внутрь. При одновременном применении препарата Кетилепт® с циметидином нет необходимости изменять дозу первого.

Тиоридазин: тиоридазин (по 200 мг 2 раза/сут) на 65% повышал клиренс кветиапина (по 300 мг 2 раза/сут) из плазмы после приема внутрь.

Рисперидон и галоперидол: одновременное применение кветиапина (по 300 мг 2 раза/сут) с антипсихотическим средством галоперидол (по 7.5 мг 2 раза/сут) или рисперидон (по 3 мг 2 раза/сут) не изменяло фармакокинетику кветиапина в равновесном состоянии.

Флуоксетин и имипрамин: одновременное применение кветиапина (по 300 мг 2 раза/сут) с антидепрессантом и ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 флуоксетином (по 60 мг 1 раз/сут) или известным ингибитором CYP2D6 имипрамином (по 75 мг 2 раза/сут) не изменяло равновесную фармакокинетику кветиапина.

Влияние препарата Кетилепт® на другие лекарственные средства

Антипирин: многократное ежедневное введение кветиапина (до 750 мг/сут при 3-кратном приеме) не вызывало клинически значимых изменений клиренса антипирина или его метаболитов. Это свидетельствует о том, что кветиапин не обладает существенным угнетающим действием на печеночные ферменты, участвующие в метаболизме антипирина, опосредованном цитохромом Р450.

Литий: одновременное применение кветиапина (по 250 мг 3 раза/сут) с литием не влияло на какие-либо фармакокинетические параметры лития в равновесном состоянии.

Лоразепам: средний клиренс лоразепама после приема внутрь (однократной дозы 2 мг) снижался на 20% во время приема кветиапина (по 250 мг 3 раза/сут).

Курение не влияло на клиренс кветиапина из плазмы крови.

Поскольку клинические исследования показали, что кветиапин потенцирует когнитивные и моторные эффекты этанола у пациентов с психозами, не следует принимать алкоголь во время курса лечения препаратом Кетилепт®.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория С. Безопасность и эффективность применения кветиапина при беременности не установлена.

Применение препарата Кетилепт® при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли кветиапин с грудным молоком. При необходимости применения препарата Кетилепт® в период лактации (грудного вскармливания) следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочное действие

Самыми частыми побочными эффектами кветиапина являются сонливость, головокружение, сухость во рту, умеренная астения, запор, тахикардия, ортостатическая гипотензия и диспепсия. По суммарным данным клинических исследований количество пациентов, прекративших прием препарата из-за побочного действия, приблизительно одинаково в группах, получавших плацебо и кветиапин. Как и в случае применения других антипсихотических средств, во время приема кветиапина отмечены обмороки, злокачественный нейролептический синдром, лейкопения, нейтропения и периферические отеки.

Нежелательные явления, наблюдаемые при приеме кветиапина и классифицированные по системам организма, перечислены в следующем порядке: очень часто (>1/10); часто (<1/10 и >1/100); нечасто (<1/100 и >1/1000); редко (<1/1000); очень редко (<1/10 000).

Со стороны системы кроветворения: часто - лейкопения3; нечасто - эозинофилия; очень редко - нейтропения3.

Со стороны обмена веществ: часто - увеличение массы тела4, повышение сывороточных трансаминаз (АЛТ, ACT)5; нечасто - повышение уровня ГГТ5, общего холестерина, триглицеридов после приема пищи; очень редко - гипергликемия1,7, сахарный диабет1,7.

Со стороны нервной системы: очень часто - головокружение1,6, сонливость2; часто - головная боль, тревога, психомоторное возбуждение, тремор, обмороки1,6; нечасто - эпилептические припадки1.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия1,6, ортостатическая гипотензия1,6.

Со стороны дыхательной системы: часто - ринит, фарингит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, запор, диарея, диспепсия, боль в животе.

Со стороны репродуктивной системы: редко - приапизм.

Аллергические реакции: иногда - гиперчувствительность.

Прочие: часто - легкая астения, периферические отеки; боль в пояснице, боль в грудной клетке, субфебрилитет, миалгия, сухость кожи, снижение остроты зрения; редко - злокачественный нейролептический синдром1.

1 См. раздел "Особые указания".

2 Возможна сонливость, особенно на протяжении первых 2 недель курса лечения, которая обычно проходит при продолжении применения препарата Кетилепт®.

3 В контролируемых клинических исследованиях кветиапина не отмечено случаев устойчивой тяжелой нейтропении или агранулоцитоза. В период наблюдения после регистрации препарата лейкопения и/или нейтропения проходили после прекращения введения кветиапина. К числу возможных факторов риска лейкопении и/или нейтропении относятся ранее существовавшее снижение числа белых кровяных телец и наличие лекарственной лейкопении и/или нейтропении в анамнезе.

4 Увеличение массы тела преимущественно наблюдается в первые недели лечения.

5 У некоторых пациентов во время применения кветиапина отмечено бессимптомное повышение активности сывороточных трансаминаз (АЛТ, ACT) или ГГТ, которое обычно проходит при продолжении терапии кветиапином.

6 Как и другие антипсихотические средства с альфа1-адреноблокирующей активностью, Кетилепт® может вызвать ортостатическую гипотензию с головокружением, тахикардией и (у некоторых пациентов) обмороками, особенно в начальном периоде подбора дозы.

7 В очень редких случаях во время применения кветиапина отмечены гипергликемия и ухудшение течения ранее существовавшего сахарного диабета.

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • детский возраст (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с печеночной недостаточностью, судорожными припадками в анамнезе, кардиоваскулярными и цереброваскулярными заболеваниями или другими состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии; у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Сердечно-сосудистые заболевания

Кетилепт® следует с осторожностью применять у пациентов с диагностированными сердечно-сосудистыми заболеваниями, сосудистыми заболеваниями головного мозга или другими состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии.

Кетилепт® может вызвать ортостатическую гипотензию, особенно в начальном периоде уточнения дозы; это чаще происходит у пожилых, чем у молодых пациентов.

Не выявлено взаимосвязи между приемом кветиапина и увеличением интервала QTc. Однако, при назначении кветиапина одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QТc, необходимо соблюдать осторожность, особенно у пациентов пожилого возраста.

Судорожные припадки

Не выявлено различий в частоте развития судорог у пациентов, принимающих Кетилепт® или плацебо. Однако, также как и при терапии другими антипсихотическими препаратами, рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с наличием судорожных приступов в анамнезе.

Поздняя дискинезия

Кетилепт®, как и другие антипсихотические средства, при длительном применении может вызывать позднюю дискинезию. В случае возникновения признаков и симптомов поздней дискинезии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы или отмене препарата.

Злокачественный нейролептический синдром

Злокачественный нейролептический синдром может быть связан с проводимым антипсихотическим лечением. Клинические проявления синдрома включают в себя гипертермию, измененный ментальный статус, мышечную ригидность, нестабильность вегетативной нервной системы, увеличение уровня КФК. В таких случаях Кетилепт® следует отменить и провести соответствующее лечение.

Реакции внезапной отмены

Симптомы острой отмены (в т.ч. тошнота, рвота, бессонница) описаны в очень редких случаях после резкого прекращения приема антипсихотических препаратов в высоких дозах. Возможны рецидивы симптомов психоза и появление расстройств, связанных с непроизвольными движениями (акатизия, дистония, дискинезия). Поэтому в случае необходимости прекращения приема препарата рекомендуется постепенное снижение дозы.

Непереносимость лактозы

При составлении диеты для пациентов с непереносимостью лактозы следует учитывать, что таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг и 300 мг содержат лактозы соответственно 4.42 мг, 17.05 мг, 25.47 мг, 34.1 мг и 50.94 мг. Препарат не следует назначать пациентам с редкими наследственными нарушениями толерантности к галактозе, наследственным дефицитом лактазы lapp или синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы.

Принимая во внимание, что кветиапин, главным образом, влияет на ЦНС, препарат следует применять с осторожностью в комбинации с другими препаратами, обладающими угнетающим действием на ЦНС, или алкоголем.

Установлена связь между применением кветиапина в низких дозах и снижением уровней гормонов щитовидной железы (Т4 и свободный Т4). Максимальное снижение наступало на протяжении первых 2 или 4 недель приема кветиапина, но при длительном курсе лечения дальнейшего снижения не происходило. Почти во всех случаях прекращение приема кветиапина приводило к восстановлению уровней Т4 и свободного Т4 независимо от продолжительности курса лечения. Менее значительное снижение Т3 и реверсивного Т3 наблюдалось только при применении кветиапина в более высоких дозах. Уровни ТТГ и ТСГ (тироксин-связывающего глобулина) оставались неизменными. Клинически выраженный гипотиреоз не обнаружен.

Как и другие антипсихотические средства, кветиапин может вызвать удлинение интервала QTc, но в клинических испытаниях этот эффект не был постоянным.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Вследствие влияния на ЦНС Кетилепт® может вызывать сонливость. Поэтому на первых этапах лечения, в течение индивидуально определяемого периода времени, следует запретить пациенту управление механическими транспортными средствами или опасными механизмами. В дальнейшем степень ограничений устанавливается индивидуально.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется начать терапию с 25 мг/сут, затем ежедневно повышать дозу по 25-50 мг до достижения эффективной дозы, в зависимости от клинической реакции пациента и индивидуальной переносимости.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.

Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется начать терапию с 25 мг/сут, затем ежедневно повышать дозу по 25-50 мг до достижения эффективной дозы, в зависимости от клинической реакции пациента и индивидуальной переносимости.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют препарат у пациентов пожилого возраста.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).

Нозология (коды МКБ)

Показания

  • острые и хронические психозы, включая шизофрению;
  • лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства;
  • лечение депрессивных эпизодов от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства.

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • детский возраст (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с печеночной недостаточностью, судорожными припадками в анамнезе, кардиоваскулярными и цереброваскулярными заболеваниями или другими состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии; у пациентов пожилого возраста.

Способ применения, курс и дозировка

Кетилепт® следует принимать внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым при острых и хронических психозах, включая шизофрению препарат назначают 2 раза/сут. Суммарная суточная доза в первые 4 дня терапии составляет 50 мг (1-й день), 100 мг (2-й день), 200 мг (3-й день) и 300 мг (4-й день). Начиная с 4-го дня, обычная эффективная суточная доза препарата Кетилепт® составляет от 300 мг до 450 мг.

В зависимости от клинического эффекта и переносимости у каждого пациента, дозу можно подбирать (варьировать) в пределах от 150 мг до 750 мг/сут. Максимальная рекомендуемая суточная доза 750 мг.

Для лечения острых маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства препарат назначают 2 раза/сут. Суммарная суточная доза в первые 4 дня терапии составляет 100 мг (1-й день), 200 мг (2-й день), 300 мг (3-й день) и 400 мг (4-й день). Дальнейший подбор дозы до 800 мг/сут к 6-му дню возможен с повышением не более чем по 200 мг/сут. В зависимости от клинической реакции и переносимости у каждого пациента, дозу можно подобрать в пределах от 200 мг до 800 мг/сут.

Обычная эффективная доза находится в пределах от 400 до 800 мг/сут.

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 800 мг.

Для лечения депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства препарат назначают 1 раз/сут на ночь. Суточная доза в первые 4 дня терапии составляет 50 мг (1-й день), 100 мг (2-й день), 200 мг (3-й день) и 300 мг (4-й день). Рекомендуемая доза составляет 300 мг/сут. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 600 мг.

Поддерживающая терапия

Для поддержания ремиссии целесообразно применять самую низкую дозу. Пациентов следует периодически исследовать с целью определения необходимости поддерживающей терапии.

Возобновление прерванного курса лечения у пациентов, ранее получавших кветиапин:

При возобновлении терапии менее чем через 1 неделю после отмены препарата Кетилепт®, прием препарата можно продолжать в дозе, адекватной для поддерживающей терапии. При возобновлении терапии у пациентов, которые не получали Кетилепт® больше 1 недели, следует выполнять правила первоначального подбора дозы и установить эффективную дозу по клинической реакции пациента.

Рекомендуемая начальная доза у пожилых пациентов составляет 25 мг/сут, затем дозу следует увеличивать по 25-50 мг/сут до достижения эффективной дозы, которая обычно ниже, чем у молодых пациентов. Аналогично, более осторожный подбор дозы и сниженные дозы рекомендуются для ослабленных пациентов или предрасположенных к гипотензивным реакциям.

Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью рекомендуется начать терапию с 25 мг/сут, затем ежедневно повышать дозу по 25-50 мг до достижения эффективной дозы, в зависимости от клинической реакции пациента и индивидуальной переносимости.

Эффективность и безопасность кветиапина у детей и подростков не установлена.

Передозировка

Данные о передозировке кветиапина ограничены.

Симптомы: сонливость, чрезмерная седация, тахикардия, снижение АД. Крайне редко сообщалось о случаях тяжелой передозировки кветиапина, приводивших к смерти или коме.

Лечение: специфических антидотов кветиапина нет. Проводят симптоматическую терапию и мероприятия, направленные на поддержание функции дыхания, сердечно-сосудистой системы, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции.

Медицинское наблюдение следует продолжать до полного выздоровления пациента.

Владелец регистрационного удостоверения

EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Сертификаты и лицензии

  • Лицензия ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.
  • Лицензия ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.
  • Лицензия ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Другие формы выпуска 3

  • строгая рецептурность
Кетилепт таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 60 шт.
  • Форма выпуска:табл. п.п.о.
  • Дозировка:200 мг
  • В упаковке: 60 шт.
Кетилепт

таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 60 шт.

2 716 ₽ 2 860 ₽
  • строгая рецептурность
Кетилепт таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 60 шт.
  • Форма выпуска:табл. п.п.о.
  • Дозировка:150 мг
  • В упаковке: 60 шт.
Кетилепт

таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 60 шт.

EGIS Pharmaceuticals [ЭГИС Фармасьютикалс]
  • строгая рецептурность
Кетилепт таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 60 шт.
  • Форма выпуска:табл. п.п.о.
  • Дозировка:300 мг
  • В упаковке: 60 шт.
Кетилепт

таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 60 шт.

3 689 ₽
C этим товаром покупают
  • Хит
Эссенциале Форте Н
Эссенциале Форте Н

капсулы 300 мг 90 шт.

1 690
  • по рецепту
Акатинол Мемантин
Акатинол Мемантин

таблетки таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 56 шт.

5 342
  • Акция
  • Хит
Мезим форте
Мезим форте

таблетки покрытые оболочкой 80 шт.

323
  • Хит
Алмагель
Алмагель

суспензия для приема внутрь 170 мл флакон

314
  • Хит
Алмагель А
Алмагель А

суспензия для приема внутрь 170 мл флакон

338
  • Хит
Эспумизан
Эспумизан

капсулы 40 мг 50 шт.

608
  • Хит
  • по рецепту
Ксалаком
Ксалаком

капли глазные 2,5 мл

1 029
Показать еще Свернуть

Отзывы

Оставь свой отзыв
Оценка:

Доставка

  • Самовывоз из аптеки в Москве
  • Бесплатно
  • Доставка по Москве в пределах МКАД
  • Заказ до 1 500 ₽
    150 ₽
  • Заказ от 1 500 ₽
    Бесплатно
  • Доставка по Москве за МКАД * Куркино, Митино, Северное Бутово, Южное Бутово, Жулебино, Новокосино, Косино-Ухтомский, Солнцево, Новопеределкино
  • Заказ до 3 000 ₽
    250 ₽ (*150 ₽)
  • Заказ от 3 000 ₽
    150 ₽ (*бесплатно)
  • Доставка для юридических лиц
  • Заказ до 50 000 ₽
    400 ₽
  • Заказ от 50 000 ₽
    Бесплатно
Смотреть все условия доставки
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков