Кетостерил таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 шт. Биннофарм
Аналоги Кетостерил таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 шт. Биннофарм
Инструкция по медицинскому применению Кетостерил
- Форма выпуска
- Описание
- Коды АТХ
- Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
- Действующее вещество
- Фармако-терапевтическая группа
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения, курс и дозировка
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Применение при нарушениях функции почек
- Условия реализации
- Применение у детей
- Нозология (коды МКБ)
- Показания
- Противопоказания к применению
- Способ применения, курс и дозировка
- Передозировка
- Владелец регистрационного удостоверения
- Произведено
Русское название продукта
Кетостерил®
Английское название продукта
Ketosteril®
Форма выпуска
- таб., покр. пленочной оболочкой: 100 шт.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
1 таб. | |
DL-метил-оксо-2-кальций валеринат (α-кетоаналог изолейцина) | 67 мг |
метил-4-оксо-2-кальций валеринат (α-кетоаналог лейцина) | 101 мг |
оксо-2-фенил-3-кальций пропионат (α-кетоаналог фенилаланина) | 68 мг |
метил-оксо-2-кальций бутират (α-кетоаналог валина) | 86 мг |
DL-гидрокси-2-кальций метилбутират (α-гидроксианалог метионина) | 59 мг |
L-лизина моноацетат | 105 мг |
L-треонин | 53 мг |
L-триптофан | 23 мг |
L-гистидин | 38 мг |
L-тирозин | 30 мг |
общее содержание азота 36 мг содержание кальция 1.25 ммоль (50 мг) |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 44 мг, повидон - 6 мг, тальк - 19.57 мг, кремния диоксид коллоидный - 4.4 мг, магния стеарат - 15 мг, макрогол 6000 - 12.8 мг, повидон растворимый - 43.2 мг.
Состав оболочки: тальк - 9.1 мг, макрогол 6000 - 1.48 мг, хинолиновый желтый (Е104) - 0.72 мг, сополимер метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е12.5) - 5.9 мг, триацетин - 0.43 мг, титана диоксид - 7.4 мг.
20 шт. - блистеры (5) - пакеты из Al/ПВХ запаянные (1) - пачки картонные.
Коды АТХ
V06DD Аминокислоты, включая комбинации с полипептидами
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Препарат кетоновых аналогов аминокислот, применяемый при почечной недостаточности
Действующее вещество
D,L-метил-оксо-2-кальций валеринат (α-кетоаналог изолейцина)
метил-4-оксо-2-кальций валеринат (α-кетоаналог лейцина)
оксо-2-фенил-3-кальций пропионат (α-кетоаналог фенилаланина)
метил-оксо-2-кальций бутират (α-кетоаналог валина)
D,L-гидрокси-2-кальция метилбутират (α-гидроксианалог метионина)
Фармако-терапевтическая группа
Средство лечения почечной недостаточности
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности
Срок годности - 3 года.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата.
При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.
Показания
- белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности и при ограничении белка в рационе (у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше).
Преимущественно для пациентов со скоростью клубочковой фильтрации <25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации ≥25 мл/мин.
Способ применения, курс и дозировка
Взрослым и детям в возрасте 3 лет и старше назначают по 1 таб./5 кг массы тела/сут или 100 мг/кг массы тела/сут. Для взрослых с массой тела 70 кг доза обычно составляет 4-8 таб. 3 раза/сут.
Препарат назначают внутрь, как правило, 3 раза/сут во время еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая.
Кетостерил® применяют в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации составляет менее 25 мл/мин.
В преддиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г/сут в зависимости от степени хронической почечной недостаточности.
У пациентов, находящихся на диализе, потребление белка должно соответствовать принятым рекомендациям.
Рекомендуемое содержание белка в пище для детей 3-10 лет - 1.4-0.8 г/кг/сут, для детей старше 10 лет - 1-0.6 г/кг/сут.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Кетостерил® не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении лекарственных средств, содержащих кальций, возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови.
По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием препарата Кетостерил® дозу одновременно применяемого гидроксида алюминия следует соответственно уменьшить.
Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови.
Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не следует принимать одновременно с препаратом Кетостерил® лекарственные средства, которые образуют с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом препарата Кетостерил® и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 ч.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинический опыт применения Кетостерила при беременности и в период лактации недостаточен.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях может развиться гиперкальциемия.
Противопоказания к применению
- гиперкальциемия;
- нарушение обмена аминокислот;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.
Особые указания
При гиперкальциемии рекомендуется уменьшить дозу принимаемого витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, то следует уменьшить дозу препарата Кетостерил®, а также других источников кальция.
Необходимо регулярно контролировать содержание кальция и контролировать снижение уровня фосфатов в сыворотке крови.
Кетостерил® следует принимать во время еды для улучшения его всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты.
Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.
У пациентов с гиперчувствительностью к компонентам препарата в отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций.
Применение при нарушениях функции почек
Преимущественно для пациентов со скоростью клубочковой фильтрации менее 25 мл/мин (однако не исключается применение при скорости клубочковой фильтрации более 25 мл/мин).
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Применение у детей
Возможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациентов.
Нозология (коды МКБ)
Показания
- белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности и при ограничении белка в рационе (у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше).
Преимущественно для пациентов со скоростью клубочковой фильтрации <25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации ≥25 мл/мин.
Противопоказания к применению
- гиперкальциемия;
- нарушение обмена аминокислот;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.
Способ применения, курс и дозировка
Взрослым и детям в возрасте 3 лет и старше назначают по 1 таб./5 кг массы тела/сут или 100 мг/кг массы тела/сут. Для взрослых с массой тела 70 кг доза обычно составляет 4-8 таб. 3 раза/сут.
Препарат назначают внутрь, как правило, 3 раза/сут во время еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая.
Кетостерил® применяют в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации составляет менее 25 мл/мин.
В преддиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г/сут в зависимости от степени хронической почечной недостаточности.
У пациентов, находящихся на диализе, потребление белка должно соответствовать принятым рекомендациям.
Рекомендуемое содержание белка в пище для детей 3-10 лет - 1.4-0.8 г/кг/сут, для детей старше 10 лет - 1-0.6 г/кг/сут.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Кетостерил® не предоставлены.
Владелец регистрационного удостоверения
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH (Германия)
Произведено
LABESFAL-LABORATORIOS ALMIRO S.A. (Португалия)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Другие формы выпуска 1
- по рецепту
- по рецепту

капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг 30 шт. в комплекте с устройством для ингаляций (бризхалер)
Доставка
- Самовывоз из аптеки в Москве
- Бесплатно
- Доставка по Москве в пределах МКАД
- Заказ до 3 000 ₽
200 ₽ - Заказ от 3 000 ₽
Бесплатно
- Доставка по Москве за МКАД * Куркино, Митино, Северное Бутово, Южное Бутово, Жулебино, Новокосино, Косино-Ухтомский, Солнцево, Новопеределкино, Рассказовка, Некрасовка
- Заказ до 3 000 ₽
500 ₽ (*200 ₽) - Заказ от 3 000 ₽
400 ₽ (*бесплатно)
- Доставка для юридических лиц
- от 800 ₽