Клопидогрел-Рихтер таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 28 шт.

  • По рецепту
Клопидогрел-Рихтер таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 28 шт. Внешний вид товара может отличаться

Клопидогрел-Рихтер таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 28 шт.

Товара нет в наличии.

515 ₽Последняя цена
  • Забрать в аптеке
    через 5 мин.
    Бесплатно
  • По Москве до МКАД
    от 150 Р
  • По Москве за МКАД
    от 250 Р
Смотреть все условия доставки

🏥 Купить Клопидогрел-Рихтер таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 28 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Клопидогрел-Рихтер таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 28 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки

  • Форма выпуска:таблетки
  • Дозировка:75 мг
  • В упаковке:28 шт.
Перейти к описанию
все формы выпуска Клопидогрел-Рихтер, 1 шт.
  • Забрать в аптеке
    через 5 мин.
    Бесплатно
  • По Москве до МКАД
    от 150 Р
  • По Москве за МКАД
    от 250 Р
Смотреть все условия доставки

🏥 Купить Клопидогрел-Рихтер таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 28 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Клопидогрел-Рихтер таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 28 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки

Аналоги Клопидогрел-Рихтер таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 28 шт.

  • Хит
  • по рецепту
Клопидогрел
Клопидогрел

таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 14 шт.

219
  • по рецепту
Клопидогрел
Клопидогрел

таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 14 шт. Биоком

608
  • Хит
  • по рецепту
Клопидогрел-СЗ
Клопидогрел-СЗ

таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 90 шт.

1 036 1 105 ₽
  • по рецепту
Клопидогрел-СЗ
Клопидогрел-СЗ

таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 28 шт.

469
Зилт
Зилт

таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 84 шт.

2 005 2 229 ₽
  • по рецепту
Лопирел
Лопирел

таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 100 шт.

1 314
Плагрил
Плагрил

таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 30 шт.

613
  • по рецепту
Лопирел
Лопирел

таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 28 шт.

755
Зилт
Зилт

таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 28 шт.

740 1 158 ₽
  • по рецепту
Эгитромб
Эгитромб

таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 28 шт.

749 866 ₽
  • по рецепту
Клопидогрел
Клопидогрел

таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 30 шт. Акрихин

  • по рецепту
Лирта
Лирта

таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 30 шт. Алкалоид

Последняя цена: 406
  • по рецепту
Клопидогрел
Клопидогрел

таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 28 шт.

Последняя цена: 657
  • по рецепту
Клопидогрел-СЗ
Клопидогрел-СЗ

таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 60 шт.

Последняя цена: 809
  • по рецепту
Клопидогрел-СЗ
Клопидогрел-СЗ

таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 30 шт.

Последняя цена: 508
  • по рецепту
Клопидекс
Клопидекс

таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 30 шт.

Последняя цена: 267
  • по рецепту
Клопидогрел-Тева
Клопидогрел-Тева

таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 14 шт.

Последняя цена: 450
  • по рецепту
Клопидогрел-СЗ
Клопидогрел-СЗ

таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 14 шт.

Последняя цена: 179
  • по рецепту
Клопидогрел
Клопидогрел

таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 28 шт.

Последняя цена: 467
  • по рецепту
Плавикс
Плавикс

таблетки покрытые пленочной оболочкой 300мг 10 шт.

Последняя цена: 2 134
  • по рецепту
Клопидогрел-Тева
Клопидогрел-Тева

таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 28 шт.

Последняя цена: 780
  • по рецепту
Плавикс
Плавикс

таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 28 шт.

Последняя цена: 869
  • по рецепту
Зилт
Зилт

таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 14 шт.

Последняя цена: 579
  • по рецепту
Плавикс
Плавикс

таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 100 шт.

Последняя цена: 2 669
  • по рецепту
Деплатт-75
Деплатт-75

таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 28 шт.

Последняя цена: 463
  • по рецепту
Лопирел
Лопирел

таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 14 шт.

Последняя цена: 314
Смотреть все 26 аналогов Скрыть все аналоги

Инструкция по медицинскому применению Клопидогрел-Рихтер

Русское название продукта

Клопидогрел-Рихтер

Английское название продукта

Clopidogrel-Richter

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклой формы; цвет ядра таблеток на изломе - белый или почти белый.

1 таб.
клопидогрела гидросульфат 97.857 мг,
 что соответствует содержанию клопидогрела основания 75 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, гипролоза, лактоза, кроскармеллоза натрия, глицерил дибегенат.

Состав оболочки: опадрай II желтый 31K32672 (гипромеллоза тип 2910, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), триацетин, краситель железа оксид желтый (Е172)).

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Коды АТХ

B01AC04 Clopidogrel

Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность

Антиагрегант

Действующее вещество

Фармако-терапевтическая группа

Антиагрегантное средство

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Срок годности

Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фармакологическое действие

Клопидогрел представляет собой пролекарство, один из активных метаболитов которого является ингибитором агрегации тромбоцитов. Активный метаболит клопидогрела селективно ингибирует связывание аденозиндифосфата (АДФ) с Р2Y12 рецептором тромбоцитов и последующую АДФ-опосредованную активацию гликопротеинового GPIIb/IIIa комплекса, приводя к подавлению агрегации тромбоцитов. Благодаря необратимому связыванию тромбоциты остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ в течение всего оставшегося срока своей жизни (примерно 7-10 дней), а восстановление нормальной функции тромбоцитов происходит со скоростью, соответствующей скорости обновления тромбоцитов.

Агрегация тромбоцитов, вызванная агонистами, отличными от АДФ, также ингибируется за счет блокады усиленной активации тромбоцитов высвобождаемым АДФ.

Т.к. образование активного метаболита происходит при помощи изоферментов системы цитохрома Р450, некоторые из которых могут отличаться полиморфизмом или могут ингибироваться другими препаратами, не у всех пациентов возможно адекватное ингибирование агрегации тромбоцитов.

При ежедневном приеме клопидогрела в дозе 75 мг с первого же дня приема отмечается значительное подавление АДФ-индуцируемой агрегации тромбоцитов, которое постепенно увеличивается в течение 3-7 дней и затем выходит на постоянный уровень (при достижении равновесного состояния). В равновесном состоянии агрегация тромбоцитов подавляется в среднем на 40-60%. После прекращения приема клопидогрела агрегация тромбоцитов и время кровотечения постепенно возвращаются к исходному уровню, в среднем, в течение 5 дней.

Показания

Предотвращение атеротромботических осложнений:

  • у взрослых пациентов с инфарктом миокарда (с давностью от нескольких дней до 35 дней), ишемическим инсультом (с давностью от 7 дней до 6 месяцев) или с диагностированной окклюзионной болезнью периферических артерий;
  • у взрослых пациентов с острым коронарным синдромом:
    • без подъема сегмента SТ (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца (Q), включая пациентов, которым было проведено стентирование коронарной артерии;
    • при чрескожном коронарном вмешательстве (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой);
    • с подъемом сегмента SТ (острый инфаркт миокарда) при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболитической терапии (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой).

Предотвращение атеротромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт, при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии).

У пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией), которые имеют как минимум один фактор риска развития сосудистых осложнений, не могут принимать непрямые антикоагулянты и имеют низкий риск развития кровотечения (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой).

Способ применения, курс и дозировка

Клопидогрел-Рихтер следует принимать внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослые и пациенты пожилого возраста с нормальной активностью изофермента СYР2С19

При инфаркте миокарда, ишемическом инсульте и диагностированной окклюзионной болезни периферических артерий: препарат принимают по 75 мг 1 раз/сут.

У пациентов с инфарктом миокарда лечение можно начинать с первых дней до 35 дня инфаркта миокарда, а у пациентов с ишемическим инсультом - в сроки от 7 дней до 6 месяцев после ишемического инсульта.

При остром коронарном синдроме:

  • без подъема сегмента SТ (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q): лечение препаратом Клопидогрел-Рихтер следует начинать с однократного приема нагрузочной дозы - 300 мг (4 таблетки), а затем продолжить прием препарата в дозе 75 мг 1 раз/сут (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозах 75-325 мг/сут). Поскольку применение более высоких доз ацетилсалициловой кислоты связано с увеличением риска кровотечений, рекомендуемая при этом показании доза ацетилсалициловой кислоты не должна превышать 100 мг. Оптимальная продолжительность лечения официально не определена. Данные клинических исследований поддерживают прием препарата до 12 месяцев, а максимальный благоприятный эффект наблюдался к третьему месяцу лечения.
  • с подъемом сегмента SТ (острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST): Клопидогрел-Рихтер следует принимать однократно в сутки в дозе 75 мг с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы клопидогрела 300 мг (4 таблетки) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в сочетании с тромболитиками или без тромболитических средств. У пациентов старше 75 лет лечение препаратом Клопидогрел-Рихтер должно начинаться без приема нагрузочной дозы. Комбинированная терапия должна быть начата как можно раньше после появления симптомов заболевания и продолжаться не менее 4 недель. Эффективность применения комбинации клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты при этом показании свыше 4 недель не изучалась.

При фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии):

Клопидогрел-Рихтер следует принимать в дозе 75 мг 1 раз/сут. В комбинации с препаратом Клопидогрел-Рихтер надо начинать и затем продолжать прием ацетилсалициловой кислоты (75-100 мг/сут).

Пропуск приема очередной дозы

  • Если прошло менее 12 часов после пропуска приема очередной дозы, то следует немедленно принять пропущенную дозу препарата, а затем следующие дозы принимать в обычное время.
  • Если прошло более 12 часов после пропуска приема очередной дозы, то пациент должен принять следующую дозу в обычное время (не следует принимать двойную дозу)

Особые группы пациентов

Коррекции дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.

Отсутствует опыт применения препарата у детей.

Опыт применения у пациентов с нарушением функции почек ограничен.

Опыт применения у пациентов с заболеваниями печени средней степени тяжести (у которых могут быть проявления геморрагического диатеза) ограничен.

Передозировка

Симптомы: передозировка клопидогрела может вести к увеличению времени кровотечения с последующими осложнениями в виде развития кровотечений

Лечение: при появлении кровотечения требуется проведение соответствующих лечебных мероприятий. Антидот клопидогрела не установлен. Если необходима быстрая коррекция удлинившегося времени кровотечения, то рекомендуется проведение переливания тромбоцитарной массы.

Лекарственное взаимодействие

С лекарственными средствами, применение которых ассоциируется с риском развития кровотечения

Имеется повышенный риск развития кровотечения вследствие их потенциального аддитивного эффекта с клопидогрелом. Одновременное применение с клопидогрелом лекарственных препаратов, при котором существует риск развития кровотечения, следует проводить с осторожностью.

С варфарином

Хотя прием клопидогрела 75 мг/сут не изменял фармакокинетику варфарина (субстрата изофермента СYР2С9) или МНО у пациентов, длительно получающих лечение варфарином, одновременный прием клопидогрела увеличивает риск кровотечения в связи с его независимым дополнительным влиянием на свертываемость крови. Поэтому одновременное применение варфарина и клопидогрела не рекомендовано.

С блокаторами гликопротеиновых GPIIb/IIIa-рецепторов

В связи с возможностью фармакодинамического взаимодействия между клопидогрелом и блокаторами 1GPIIb/IIIa-рецепторов их совместное применение требует осторожности, особенно у пациентов, имеющих повышенный риск развития кровотечения (при травмах и хирургических вмешательствах или других патологических состояниях).

С ацетилсалициловой кислотой

АСК не изменяет ингибирующего эффекта клопидогрела (АДФ-индуцируемую агрегацию тромбоцитов), но клопидогрел потенцирует влияние АСК на коллаген-индуцируемую агрегацию тромбоцитов. Тем не менее, одновременный с клопидогрелом прием АСК по 500 мг 2 раза/сут в течение одних суток не вызывал существенного увеличения времени кровотечения, вызываемого приемом клопидогрела. Т.к. между клопидогрелом и АСК возможно фармакодинамическое взаимодействие, которое приводит к повышению риска кровотечения, при их одновременном применении следует соблюдать осторожность. Тем не менее, в клинических исследованиях пациенты получали комбинированную терапию клопидогрелом и АСК (75-325 мг 1 раз/сут) до одного года.

С гепарином

По данным клинического исследования, проведенного с участием здоровых лиц, при приеме клопидогрела не требовалось изменения дозы гепарина и не изменялось его антикоагулянтное действие. Одновременное применение гепарина не изменяло антиагрегантного эффекта клопидогрела. Между клопидогрелом и гепарином возможно фармакодинамическое взаимодействие, которое может увеличивать риск развития кровотечений, поэтому одновременное применение клопидогрела и гепарина требует осторожности.

С тромболитиками

Безопасность совместного применения клопидогрела, фибрин-специфических или фибрин-неспецифических тромболитических средств и гепарина была изучена у пациентов с острым инфарктом миокарда. Частота клинически значимых кровотечений была аналогична таковой, которая наблюдалась в случае совместного применения тромболитических средств и гепарина с АСК.

С НПВП

В клиническом исследовании, проведенном с участием здоровых добровольцев, совместное применение клопидогрела и напроксена увеличивало скрытые потери крови через ЖКТ. Однако в связи с отсутствием исследований по взаимодействию клопидогрела с другими НПВП, в настоящее время не известно, имеется ли повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений при приеме клопидогрела вместе с другими НПВП. Поэтому применение НПВП, в т.ч. ингибиторов ЦОГ-2, в сочетании с клопидогрелом, следует проводить с осторожностью.

С СИОЗ

Т.к. СИОЗС нарушают активацию тромбоцитов и увеличивают риск развития кровотечения, одновременное применение СИОЗС с клопидогрелом должно проводиться с осторожностью.

С другой одновременно проводимой терапией

С сильными и умеренными ингибиторами изофермента СYР2С19

Т.к. клопидогрел метаболизируется до образования своего активного метаболита частично при помощи изофермента СYР2С19, применение лекарственных средств, ингибирующих этот изофермент, может привести к уменьшению образования активного метаболита клопидогрела.

Клиническое значение этого взаимодействия не установлено. В качестве меры предосторожности следует избегать одновременного применения клопидогрела и сильных или умеренных ингибиторов изофермента СYР2С19. Сильными и умеренными ингибиторами изофермента СYР2С19 являются омепразол, эзомепразол, флувоксамин, флуоксетин, моклобемид, вориконазол, флуконазол, тиклопидин, ципрофлоксацин, циметидин, карбамазепин, эфавиренз.

Следует избегать одновременного применения с клопидогрелом ингибиторов протоновой помпы, являющихся сильными или умеренными ингибиторами изофермента СYР2С19 (например, омепразола, эзомепразола). Если ингибиторы протоновой помпы должны приниматься одновременно с клопидогрелом, следует принимать ингибитор протоновой помпы с наименьшим ингибированием изофермента СYР2С19, такой как пантопразол и лансопразол.

Был проведен ряд клинических исследований с клопидогрелом и другими одновременно применяемыми лекарственными средствами с целью изучения возможных фармакодинамических и фармакокинетических взаимодействий, которые показали, что:

  • при применении клопидогрела совместно с атенололом, нифедипином или с обоими этими лекарственными средствами, принимаемыми одновременно, клинически значимого фармакодинамического взаимодействия не наблюдалось;
  • одновременное применение фенобарбитала и эстрогенов не оказывало существенного влияния на фармакодинамику клопидогрела;
  • фармакокинетические показатели дигоксина и теофиллина не изменялись при их совместном применении с клопидогрелом;
  • антацидные средства не уменьшали абсорбции клопидогрела. Нет свидетельств того, что другие лекарственные препараты, снижающие кислотность желудочного сока, такие как блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов или антациды, влияют на антитромбоцитарную активность клопидогрела;
  • фенитоин и толбутамид можно с безопасностью применять одновременно с клопидогрелом (исследование САРRIЕ);
  • ингибиторы АПФ, диуретики, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, гиполипидемические средства, коронарные вазодилататоры, гипогликемические средства (в т.ч. инсулин), противоэпилептические средства, блокаторы GPIIb/IIIa-рецепторов: в клинических исследованиях не было выявлено клинически значимого нежелательного взаимодействия.

С лекарственными средствами, являющимися субстратами изофермента СYР2С8

Было показано, что клопидогрел увеличивал системную экспозицию репаглинида у здоровых добровольцев. Исследования in vitro показали, что увеличение системной экспозиции репаглинида является следствием ингибирования изофермента СYР2С8 глюкуронидным метаболитом клопидогрела. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении клопидогрела и лекарственных препаратов, преимущественно выводящихся из организма путем метаболизма с помощью изофермента СYР2С8 (например, репаглинида, паклитаксела) в связи с риском увеличения их плазменных концентраций.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Исследования на животных не выявили ни прямых, ни опосредованных неблагоприятных эффектов на течение беременности, эмбриональное развитие, роды и постнатальное развитие. Т.к. не всегда по результатам исследований на животных можно предсказать реакцию у человека, и вследствие отсутствия данных контролируемых клинических исследований по приему клопидогрела беременными женщинами, в качестве меры предосторожности не рекомендуется прием клопидогрела во время беременности, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, его применение настоятельно необходимо.

Период грудного вскармливания

В исследованиях на крысах было показано, что клопидогрел и/или его метаболиты экскретируются в грудное молоко. Проникает ли клопидогрел в грудное молоко человека неизвестно. Т.к. многие лекарственные средства могут экскретироваться в грудное молоко и оказывать неблагоприятное воздействие на ребенка, лечащий врач, исходя из важности приема препарата для матери, должен рекомендовать ей или прекратить прием препарата Клопидогрел-Рихтер или принимать препарат, но отказаться от грудного вскармливания.

Побочное действие

Для оценки частоты развития нежелательных явлений используют следующую классификацию ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (определить частоту возникновения нежелательной реакции по имеющимся данным не представляется возможным).

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, парестезия; редко - вертиго; частота неизвестна - нарушения вкусового восприятия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, боль в животе, диарея; нечасто - тошнота, гастрит, вздутие живота, запор, рвота, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки; частота неизвестна - колит (в т.ч. язвенный колит или лимфоцитарный колит), панкреатит, стоматит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд; частота неизвестна - макуло-папулезная эритематозная или эксфолиативная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, буллезный дерматит (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром лекарственной гиперчувствительности, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), экзема, плоский лишай.

Cо стороны крови и лимфатической системы: часто - носовое кровотечение, гематома, "синяки", желудочно-кишечное кровотечение, кровотечение в месте инъекции; нечасто - увеличение времени кровотечения, снижение количества тромбоцитов в периферической крови; лейкопения, снижение числа нейтрофилов в периферической крови, эозинофилия, кровоизлияние в глаз (в конъюнктиву, в ткани и сетчатку глаза), случаи кровотечения с летальным исходом (особенно внутричерепное), гематурия, кровоизлияния в кожу (пурпура); редко - забрюшинное кровоизлияние, нейтропения, включая тяжелую нейтропению; частота неизвестна - случаи серьезных кровотечений, преимущественно подкожных, скелетно-мышечных (гемартроз), кровотечений из дыхательных путей (кровохарканье, легочное кровотечение), кровотечений из послеоперационных ран и случаи кровотечений с летальным исходом (в особенности, желудочно-кишечных кровотечений и забрюшинных кровоизлияний); тяжелая тромбоцитопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения, апластическая анемия/панцитопения, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП), приобретенная гемофилия А.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь; перекрестные аллергические и гематологические реакции с другими тиенопиридинами (такими как тиклопидин, прасугрел) .

Нарушения психики: частота неизвестна - спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны сосудов: частота неизвестна - васкулит, снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - бронхоспазм, интерстициальная пневмония, эозинофильная пневмония.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - гепатит (неинфекционный), острая печеночная недостаточность.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - артралгия (боль в суставах), артрит, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - гломерулонефрит.

Со стороны половых органов и молочной железы: редко - гинекомастия.

Общие расстройства: частота неизвестна - лихорадка.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: частота неизвестна - отклонение от нормы лабораторных показателей функционального состояния печени, повышение концентрации креатинина в крови.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к клопидогрелу или любому из вспомогательных веществ препарата;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • острое кровотечение, например, кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние;
  • редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

С осторожностью

  • При умеренной печеночной недостаточности, при которой возможна предрасположенность к кровотечению (ограниченный клинический опыт применения).
  • При почечной недостаточности (ограниченный клинический опыт применения).
  • При заболеваниях, при которых имеется предрасположенность к развитию кровотечений (в частности, желудочно-кишечных или внутриглазных), и особенно при одновременном применении лекарственных средств, которые могут вызвать повреждения слизистой оболочки ЖКТ (таких как ацетилсалициловая кислота (АСК) и НПВП).
  • У пациентов, у которых имеется повышенный риск развития кровотечения: из-за травмы, хирургического вмешательства или других патологических состояний, а также у пациентов, получающих лечение АСК, гепарином, варфарином, ингибиторами гликопротеина GPIIb/IIIa, НПВП, в т.ч. селективными ингибиторами ЦОГ-2, а также другими лекарственными средствами, применение которых ассоциируется с риском развития кровотечений, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).
  • При одновременном применении с лекарственными средствами, являющимися субстратами изофермента СYР2С8 (репаглинид, паклитаксел).
  • У пациентов с низкой активностью изофермента СYР2С19.
  • При указаниях анамнеза на аллергические и гематологические реакции на другие тиенопиридины (такие как тиклопидин, прасугрел) (возможность перекрестных аллергических и гематологических реакций).
  • При недавно перенесенном преходящем нарушении мозгового кровообращения или ишемическом инсульте (при сочетании с АСК).

Особые указания

При лечении клопидогрелом, особенно в течение первых недель лечения и/или после инвазивных кардиологических процедур/ хирургического вмешательства, необходимо вести тщательное наблюдение за пациентами на предмет исключения признаков кровотечения, в т.ч. и скрытого.

В связи с риском развития кровотечения и нежелательных эффектов со стороны крови (см. раздел "Побочное действие") в случае появления в ходе лечения клинических симптомов, которые могут указывать на возможное кровотечение, следует срочно сделать общий клинический анализ крови, определить АЧТВ, количество тромбоцитов, показатели функциональной активности тромбоцитов и провести другие необходимые исследования.

Клопидогрел, так же как и другие антитромбоцитарные средства, следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенный риск развития кровотечения, связанный с травмами, хирургическими вмешательствами или другими патологическими состояниями, а также у пациентов, принимающих АСК, НПВП, в т.ч. ингибиторы ЦОГ-2, гепарин или ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa, СИОЗС или тромболитические препараты, или другие лекарственные средства, применение которых ассоциируется с риском развития кровотечений, такие как пентоксифиллин.

За пациентами следует внимательно наблюдать на предмет появления любых симптомов кровотечения, включая скрытое кровотечение, особенно в течение первых недель лечения и/или после инвазивных процедур на сердце или хирургических вмешательств. Одновременное применение клопидогрела с пероральными антикоагулянтами не рекомендуется, поскольку это может увеличить интенсивность кровотечения (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").

Если пациенту предстоит плановая хирургическая операция и при этом нет необходимости в антитромбоцитарном эффекте, то за 5-7 дней до операции прием клопидогрела следует прекратить. Клопидогрел удлиняет время кровотечения и должен применяться с осторожностью у пациентов с заболеваниями, предрасполагающими к развитию кровотечений (особенно желудочно-кишечных и внутриглазных). Препараты, которые могут вызывать повреждения слизистой оболочки ЖКТ (такие как АСК, НПВП), у пациентов, принимающих клопидогрел, следует применять с осторожностью.

Пациенты должны быть предупреждены о том, что при приеме клопидогрела (одного или в комбинации с АСК) для остановки кровотечения может потребоваться больше времени, а также о том, что в случае возникновения у них необычного (по локализации или продолжительности) кровотечения им следует сообщить об этом своему лечащему врачу. Перед любой предстоящей операцией и перед началом приема любого нового лекарственного препарата пациенты должны сообщать врачу (включая стоматолога) о приеме клопидогрела. Очень редко после применения клопидогрела (иногда даже непродолжительного) отмечались случаи развития тромботической тромбоцитопенической пурпуры, которая характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией, сопровождающимися неврологическими расстройствами, нарушением функции почек и лихорадкой. ТТП является потенциально угрожающим жизни состоянием, требующим немедленного лечения, включая плазмаферез.

Сообщалось о случаях развития приобретенной гемофилии при приеме клопидогрела. При подтвержденном изолированном увеличении АЧТВ, сопровождающемся или не сопровождающемся развитием кровотечения, следует рассмотреть вопрос о возможности развития приобретенной гемофилии. Пациенты с подтвержденным диагнозом приобретенной гемофилии должны наблюдаться и лечиться специалистами по этому заболеванию и прекратить прием клопидогрела.

У пациентов с недавно перенесенным преходящим нарушением мозгового кровообращения или инсультом, ввиду недостаточности данных, клопидогрел не рекомендуется применять в течение первых 7 дней после острого ишемического инсульта.

У пациентов с низкой активностью изофермента СYР2С19 при применении клопидогрела в рекомендуемых дозах образуется меньше активного метаболита клопидогрела и слабее выражено его антиагрегантное действие, в связи с чем при приеме обычно рекомендуемых доз клопидогрела при остром коронарном синдроме или чрескожном коронарном вмешательстве возможна более высокая частота развития сердечно-сосудистых осложнений, чем у пациентов с нормальной активностью изофермента СYР2С19. Имеются тесты для определения генотипа СYР2С19. В качестве меры предосторожности следует избегать одновременного применения клопидогрела и сильных или умеренных ингибиторов изофермента СYР2С19.

Осторожность требуется при одновременном применении клопидогрела с лекарственными средствами, являющимися субстратами изофермента СYР2С8.

У пациентов следует собирать анамнез на предмет имевшихся ранее аллергических и/или гематологических реакций на другие тиенопиридины (такие как тиклопидин, прасугрел), так как сообщалось о наличии перекрестных аллергических и/или гематологических реакций между тиенопиридинами (см. раздел "Побочное действие"). Тиенопиридины могут вызывать умеренные и тяжелые аллергические реакции (такие как сыпь, ангионевротический отек) или гематологические реакции (такие как тромбоцитопения и нейтропения). Пациенты, у которых ранее наблюдались аллергические и/или гематологические реакции на один из препаратов группы тиенопиридинов, могут иметь повышенный риск развития подобных реакций на другой препарат группы тиенопиридинов. Рекомендуется мониторинг перекрестных аллергических и/или гематологических реакций

В период лечения необходимо контролировать функциональное состояние печени. При тяжелых поражениях печени следует помнить о риске развития геморрагического диатеза. Опыт применения клопидогрела у пациентов с почечной недостаточностью ограничен. Поэтому клопидогрел следует с осторожность применять у данной категории пациентов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами

Клопидогрел не оказывает существенного влияния на способность управлять транспортными средствами или на работу с механизмами.

Применение при нарушениях функции почек

Опыт применения у пациентов с нарушением функции почек ограничен.

Применение при нарушениях функции печени

Опыт применения у пациентов с заболеваниями печени средней степени тяжести (у которых могут быть проявления геморрагического диатеза) ограничен.

Противопоказание: тяжелая печеночная недостаточность.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Применение у пожилых пациентов

Коррекции дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.

Применение у детей

Отсутствует опыт применения препарата у детей.

Нозология (коды МКБ)

Показания

Предотвращение атеротромботических осложнений:

  • у взрослых пациентов с инфарктом миокарда (с давностью от нескольких дней до 35 дней), ишемическим инсультом (с давностью от 7 дней до 6 месяцев) или с диагностированной окклюзионной болезнью периферических артерий;
  • у взрослых пациентов с острым коронарным синдромом:
    • без подъема сегмента SТ (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца (Q), включая пациентов, которым было проведено стентирование коронарной артерии;
    • при чрескожном коронарном вмешательстве (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой);
    • с подъемом сегмента SТ (острый инфаркт миокарда) при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболитической терапии (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой).

Предотвращение атеротромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт, при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии).

У пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией), которые имеют как минимум один фактор риска развития сосудистых осложнений, не могут принимать непрямые антикоагулянты и имеют низкий риск развития кровотечения (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к клопидогрелу или любому из вспомогательных веществ препарата;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • острое кровотечение, например, кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние;
  • редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

С осторожностью

  • При умеренной печеночной недостаточности, при которой возможна предрасположенность к кровотечению (ограниченный клинический опыт применения).
  • При почечной недостаточности (ограниченный клинический опыт применения).
  • При заболеваниях, при которых имеется предрасположенность к развитию кровотечений (в частности, желудочно-кишечных или внутриглазных), и особенно при одновременном применении лекарственных средств, которые могут вызвать повреждения слизистой оболочки ЖКТ (таких как ацетилсалициловая кислота (АСК) и НПВП).
  • У пациентов, у которых имеется повышенный риск развития кровотечения: из-за травмы, хирургического вмешательства или других патологических состояний, а также у пациентов, получающих лечение АСК, гепарином, варфарином, ингибиторами гликопротеина GPIIb/IIIa, НПВП, в т.ч. селективными ингибиторами ЦОГ-2, а также другими лекарственными средствами, применение которых ассоциируется с риском развития кровотечений, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).
  • При одновременном применении с лекарственными средствами, являющимися субстратами изофермента СYР2С8 (репаглинид, паклитаксел).
  • У пациентов с низкой активностью изофермента СYР2С19.
  • При указаниях анамнеза на аллергические и гематологические реакции на другие тиенопиридины (такие как тиклопидин, прасугрел) (возможность перекрестных аллергических и гематологических реакций).
  • При недавно перенесенном преходящем нарушении мозгового кровообращения или ишемическом инсульте (при сочетании с АСК).

Способ применения, курс и дозировка

Клопидогрел-Рихтер следует принимать внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослые и пациенты пожилого возраста с нормальной активностью изофермента СYР2С19

При инфаркте миокарда, ишемическом инсульте и диагностированной окклюзионной болезни периферических артерий: препарат принимают по 75 мг 1 раз/сут.

У пациентов с инфарктом миокарда лечение можно начинать с первых дней до 35 дня инфаркта миокарда, а у пациентов с ишемическим инсультом - в сроки от 7 дней до 6 месяцев после ишемического инсульта.

При остром коронарном синдроме:

  • без подъема сегмента SТ (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q): лечение препаратом Клопидогрел-Рихтер следует начинать с однократного приема нагрузочной дозы - 300 мг (4 таблетки), а затем продолжить прием препарата в дозе 75 мг 1 раз/сут (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозах 75-325 мг/сут). Поскольку применение более высоких доз ацетилсалициловой кислоты связано с увеличением риска кровотечений, рекомендуемая при этом показании доза ацетилсалициловой кислоты не должна превышать 100 мг. Оптимальная продолжительность лечения официально не определена. Данные клинических исследований поддерживают прием препарата до 12 месяцев, а максимальный благоприятный эффект наблюдался к третьему месяцу лечения.
  • с подъемом сегмента SТ (острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST): Клопидогрел-Рихтер следует принимать однократно в сутки в дозе 75 мг с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы клопидогрела 300 мг (4 таблетки) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в сочетании с тромболитиками или без тромболитических средств. У пациентов старше 75 лет лечение препаратом Клопидогрел-Рихтер должно начинаться без приема нагрузочной дозы. Комбинированная терапия должна быть начата как можно раньше после появления симптомов заболевания и продолжаться не менее 4 недель. Эффективность применения комбинации клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты при этом показании свыше 4 недель не изучалась.

При фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии):

Клопидогрел-Рихтер следует принимать в дозе 75 мг 1 раз/сут. В комбинации с препаратом Клопидогрел-Рихтер надо начинать и затем продолжать прием ацетилсалициловой кислоты (75-100 мг/сут).

Пропуск приема очередной дозы

  • Если прошло менее 12 часов после пропуска приема очередной дозы, то следует немедленно принять пропущенную дозу препарата, а затем следующие дозы принимать в обычное время.
  • Если прошло более 12 часов после пропуска приема очередной дозы, то пациент должен принять следующую дозу в обычное время (не следует принимать двойную дозу)

Особые группы пациентов

Коррекции дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.

Отсутствует опыт применения препарата у детей.

Опыт применения у пациентов с нарушением функции почек ограничен.

Опыт применения у пациентов с заболеваниями печени средней степени тяжести (у которых могут быть проявления геморрагического диатеза) ограничен.

Передозировка

Симптомы: передозировка клопидогрела может вести к увеличению времени кровотечения с последующими осложнениями в виде развития кровотечений

Лечение: при появлении кровотечения требуется проведение соответствующих лечебных мероприятий. Антидот клопидогрела не установлен. Если необходима быстрая коррекция удлинившегося времени кровотечения, то рекомендуется проведение переливания тромбоцитарной массы.

Владелец регистрационного удостоверения

GEDEON RICHTER Plc. (Венгрия)

Произведено

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. (Румыния)

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Сертификаты и лицензии

  • Лицензия ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.
  • Лицензия ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.
  • Лицензия ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Отзывы

Оставь свой отзыв
Оценка:

Доставка

  • Самовывоз из аптеки в Москве
  • Бесплатно
  • Доставка по Москве в пределах МКАД
  • Заказ до 3 000 ₽
    200 ₽
  • Заказ от 3 000 ₽
    Бесплатно
  • Доставка по Москве за МКАД * Куркино, Митино, Северное Бутово, Южное Бутово, Жулебино, Новокосино, Косино-Ухтомский, Солнцево, Новопеределкино, Рассказовка, Некрасовка
  • Заказ до 3 000 ₽
    500 ₽ (*200 ₽)
  • Заказ от 3 000 ₽
    400 ₽ (*бесплатно)
  • Доставка для юридических лиц
  • от 800 ₽
Смотреть все условия доставки
Выгодные предложения для подписчиков