8 800 350-87-03 Звонки по РФ - бесплатно Звоните круглосуточно

Колистин порошок 1 млн ЕД 80 мг

Внешний вид товара может отличаться ?
Код товара:
170002406
Есть в наличии:
Годен до:
30.01.2019

Инструкция по применению

Латинское название

COLISTIN

Действующее вещество

колистиметат натрия;

Форма выпуска

порошок для раствора для ингаляций

Владелец/регистратор

GRUNENTHAL, GmbH

Международная классификация болезней (МКБ-10)

B96.5
Pseudomonas aeruginosa как причина болезней, классифицированных в других рубриках
E84
Кистозный фиброз

Фармакологическая группа

Антибиотик для ингаляционного применения

Фармакологическое действие

Антибиотик полипептидный циклический. Колистиметат натрия образуется Bacillus polymyxa, подвидами colistinus. Колистиметат представляет собой метансульфонат колистина. Колистиметат натрия оказывает бактерицидное действие на грамотрицательные микроорганизмы, находящиеся в стадии деления и покоя, путем изменения структуры и функции наружной и цитоплазматической мембраны.Препарат активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.Не активен в отношении Burkholderia cepacia и Staphylococcus aureus.При определении чувствительности или резистентности возбудителей при применении колистиметата натрия путем ингаляции требуется осторожность.

Фармакокинетика

ВсасываниеВсасывание колистиметата натрия после ингаляции характеризуется выраженными индивидуальными различиями. Cmax колистиметата натрия в сыворотке крови после ингаляции в дозе 2 млн.ЕД находится в диапазоне от неопредяемого уровня до 280 мкг/л. При сравнении этих показателей с концентрацией препарата в сыворотке после парентерального введения можно сделать вывод о том, что всасывание составляет менее 2%.РаспределениеЧерез 1 ч и 4 ч после ингаляции препарата в дозе 1 млн. ЕД концентрация колистиметата натрия в мокроте составляет 183.6 мг/л и 22.8 мг/л соответственно. В легких кумулируется около 15% введенной дозы.Колистиметат натрия проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.ВыведениеКолистиметат натрия выводится с отхаркиваемой мокротой. Незначительная часть препарата, попавшая в системный кровоток, выводится преимущественно путем клубочковой фильтрации. В течение 8 ч почками в неизмененном виде выводится около 60% поступившей дозы.После ингаляции препарата в дозе 2 млн. ЕД средний кумулятивный показатель выведения почками составляет приблизительно 1%.Фармакокинетика в особых клинических случаяхФармакокинетика колистиметата натрия у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Однако в связи с низкой системной биодоступностью препарата риск развития нежелательных реакций является низким.

Показания

— лечение инфекций дыхательных путей, вызванных Pseudomonas aeruginosa, при муковисцидозе.

Противопоказания

— детский возраст до 6 лет;— повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует применять препарат при бронхиальной астме, нарушениях функции почек, кровохарканьи, при беременности.

Побочные действия

Аллергические реакции: ангионевротический отек.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, парестезии.Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (>10%), усиление кашля, усиление образования мокроты, мукозит (воспаление слизистой оболочки дыхательных путей), фарингит, одышка.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога.Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.

Передозировка

Симптомы: со стороны ЦНС и периферической нервной системы - головокружение, парестезии, диплопия (вследствие парезов глазных мышц), птоз, общая слабость, нарушения речи, арефлексия, нарушения зрения, дисфагия, судороги и кома; нервно-мышечная блокада может стать причиной смерти вследствие паралича дыхания; со стороны мочевыделительной системы - повреждение эпителиальных клеток почечных канальцев и некроз канальцев.Лечение: проведение симптоматической терапии, целесообразно проведение перитонеального диализа (или гемодиализа); ИВЛ. Кальция глюконат и неостигмин не купируют нервно-мышечную блокаду.

Особые указания

Ингаляционные лекарственные препараты, в т.ч. Колистин, у чувствительных пациентов могут вызывать острую бронхоконстрикцию. Поэтому применение первой дозы Колистина для ингаляций следует осуществлять под наблюдением опытного медицинского персонала, при этом ингаляции должно предшествовать применение бронхолитика, если он входит в режим терапии данного пациента. До и после ингаляции Колистина следует измерить ФОВ за 1 сек. Если у пациента, не получающего бронхолитики, имеются признаки медикаментозно обусловленной бронхиальной обструкции, при следующем применении Колистина следует повторить пробу, добавив бронхолитик.Первое применение Колистина следует проводить под наблюдением медицинского персонала, имеющего опыт работы с пациентами, страдающими муковисцидозом.У пациентов с нарушением функции почек следует тщательно следить за возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы и регулярно контролировать функцию почек.Между ингаляциями дорназы альфа и ингаляцией Колистина необходимо сделать перерыв.При лечении Колистином в редких случаях возможно появление резистентных штаммов Pseudomonas aeruginosa. После отмены и/или модификации терапии возможно восстановление эффективности препарата.В период лечения препаратом пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Правила использования препарата1. Флакон с порошком вскрывают путем удаления алюминиевого колпачка с контролем первого вскрытия и открыванием резиновой пробки. 2. Ампула с растворителем вскрывается с использованием пилки или устройства для открывания ампул. 3. Содержимое ампулы полностью переливают во флакон с порошком. Порошок растворяется при легком встряхивании. Сильного взбалтывания следует избегать в связи с избыточным образованием пены.4. Раствор переливают в небулайзер и применяют путем ингаляций согласно инструкции производителя небулайзера.5. Процедуру ингаляции Колистина пациент выполняет в положении сидя или стоя, в нормальном спокойном состоянии, производя как можно более глубокие вдохи через мундштук небулайзера. Облегчить вдох через рот позволяет использование зажима для носа.6. После каждого использования ингалятор следует промыть и продезинфицировать, соблюдая инструкции производителя.У пациентов, получающих и другие виды ингаляционной терапии, ингаляционное применение Колистина следует проводить непосредственно после применения бронходилататора, а также после физиотерапевтических процедур на грудной клетке.

При почечной недостаточности

У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата снижать не требуется.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с риском развития нефро- и нейротоксических реакций у плода Колистин следует применять при беременности под контролем врача с осторожностью и только по жизненным показаниям.При необходимости применения Колистина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Колистина с ингаляционными средствами для наркоза (эфиром, галотаном), миорелаксантами или курареподобными препаратами (тубокурарином, сукцинилхолином) или аминогликозидами следует тщательно следить за возможностью развития нейротоксических реакций.При одновременном применении Колистина с потенциально нефротоксическими препаратами (аминогликозиды, цефалоспорины, циклоспорин) возможно усиление нефротоксичности.Фармацевтическое взаимодействиеПриготовленный раствор Колистина не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Способ применения

Препарат применяют ингаляционно. Для взрослых и детей старше 6 лет суточная доза препарата составляет от 2 млн. ЕД до 6 млн. ЕД в зависимости от тяжести заболевания. Как правило, назначают по 1 млн. ЕД 2 раза/сут с интервалом в 12 ч.Продолжительность санационной терапии при первичной колонизации/инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa составляет от 3 недель до 3 месяцев. Не имеется временных ограничений продолжительности терапии при хронической инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa.У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата снижать не требуется.

Условия хранения и срок годности

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от воздействия света. Срок годности - 4 года.Приготовленный раствор Колистина для ингаляций сохраняет стабильность до 6 ч при комнатной температуре

Отпуск из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Колистин: описание препарата и информация по применению

 

  • Колистин производится в виде порошка, который предопределен для ингаляций. Порошок имеет белый окрас.
  • Препарат Колистин применяется ингаляционно и очень эффективен против инфекционных заболеваний дыхательных путей.
  • Противопоказан препарат Колистин людям, имеющим сверхчувствительность к составным компонентам препарата. Также с большим риском применяют данный препарат пациентам, у которых:
    • бронхиальная астма;
    • кровохарканье;
    • беременность;
    • нарушение функции почек.
  • Способ применения препарата Колистин:
    1. Удаление алюминиевого колпачка и резиновой пробки, чтобы открыть флакон с порошком.
    2. Открыть ампулу с растворителем.
    3. Вылить содержимое ампулы во флакон с порошком и немного взболтать.
    4. Полученный раствор выливают в небулайзер.
    5. Для того чтобы выполнить процедуру ингаляции больной садится или ложится в удобном положении и производит глубокий вдох через мундштук небулайзера.
    6. После процедуры, промыть ингалятор.

 

Побочные явления и передозировка Колистина

 

  • При изучении препарата, было выявлено, что он часто вызывает аллергические реакции и влияет на нервную и периферическую системы, которые вызывают у пациентов такие симптомы:
    • ангионевротический отек;
    • мигрени.

 

Купить Колистин в интернет-аптеке WER.RU

 

Приобретайте ингаляционный порошок Колистин по выгодной цене. Также у нас вы найдете множественно других различных лекарственных препаратов, ведь у нас широкий спектр медикаментов. Мы гарантируем вам надежность и первоклассность продукции.

Появились вопросы? Тогда звоните в наш кол-центр, где вас обслужат всегда радостные фармацевты.

Международная классификация болезней (МКБ-10)