Мирвазо Дерм гель для наружного применения 0,5% туба 30 г
Аналоги Мирвазо Дерм гель для наружного применения 0,5% туба 30 г
Инструкция по медицинскому применению Мирвазо Дерм
- Форма выпуска
- Описание
- Коды АТХ
- Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
- Действующее вещество
- Фармако-терапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения, курс и дозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение у детей
- Нозология (коды МКБ)
- Показания
- Противопоказания к применению
- Способ применения, курс и дозировка
- Владелец регистрационного удостоверения
- Произведено
Русское название продукта
Мирвазо® Дерм
Английское название продукта
Mirvaso Derm
Форма выпуска
Гель для наружного применения
Описание
Гель для наружного применения 0.5% от белого до светло-желтого цвета, непрозрачный.
1 г | |
бримонидина тартрат | 5 мг |
Вспомогательные вещества: карбомер - 12.5 мг, метилпарагидроксибензоат - 1 мг, феноксиэтанол - 4 мг, глицерол - 55 мг, титана диоксид - 0.625 мг, пропиленгликоль - 55 мг, натрия гидроксид - до pH 6.0, вода очищенная - до 1000 мг.
10 г - тубы пластмассовые ламинированные (1) - пачки картонные.
30 г - тубы пластмассовые ламинированные (1) - пачки картонные.
Коды АТХ
D11AX21 Brimonidine
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Селективный альфа<SUB>2</SUB>-адреномиметик, применяемый при розацеа
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Эритемы лица при розацеа средство лечения - альфа2-адреномиметик селективный
Фармакологическое действие
Средство для наружного применения, высокоселективный агонист α2-адренорецепторов. Его сродство к α2-адренорецепторам в 1000 раз превышает сродство к α1-адренорецепторам.
Нанесение на кожу лица высокоселективного агониста α2-адренорецепторов приводит к уменьшению эритемы за счет прямой вазоконстрикции мелких кровеносных сосудов дермы.
Показания
Лечение эритемы кожи лица при розацеа.
Способ применения, курс и дозировка
Только для наружного применения.
Наносят тонким слоем на кожу каждой из 5 зон лица (лоб, подбородок, нос, щеки) 1 раз/сут при наличии эритемы.
Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата составляет 1 г (что примерно соответствует размеру 5 спичечных головок).
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы МАО теоретически способны препятствовать усвоению бримонидина и потенциально приводить к увеличению системных побочных реакций, таких как артериальная гипотензия, а также оказывать влияние на метаболический процесс и усвоение циркулирующих аминов.
Необходимо учитывать возможность добавочного или потенцирующего действия при совместном применении бримонидина с препаратами, угнетающими ЦНС (алкоголь, барбитураты, опиаты, седативные препараты или анестетики).
Данные о влиянии бримонидина на уровень циркулирующих катехоламинов отсутствуют. Тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность при назначении бримонидина пациентам, получающим препараты, которые способны влиять на метаболизм аминов и повышать их концентрацию в крови, такие как хлорпромазин, метилфенидат, резерпин.
Рекомендуется соблюдать осторожность в начале лечения или изменении дозы совместно назначаемых системных препаратов (независимо от их лекарственной формы), которые могут взаимодействовать с агонистами α-адренорецепторов или влиять на их действие, т.е. являются агонистами или антагонистами α-адренорецепторов (например, изопреналин, празозин).
У некоторых пациентов бримонидин способен вызывать клинически незначимое снижение АД, поэтому следует соблюдать осторожность при применении антигипертензивных средств и/или сердечных гликозидов, одновременно с бримонидином.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении бримонидина при беременности ограничены или отсутствуют.
Неизвестно, выделяются ли бримонидин и его метаболиты с грудным молоком. В связи с этим невозможно исключить риск для новорожденных и грудных детей. Решение о прекращении грудного вскармливания или применения данного средства должно быть принято, принимая во внимание важность лечения для матери.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, парестезии.
Со стороны органа зрения: нечасто - отек век.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - приливы; редко - артериальная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - заложенность носа.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - покраснение, зуд, ощущение жжения кожи, побледнение кожи в месте нанесения; нечасто - розацеа, дерматит, раздражение кожи, ощущение тепла, контактный дерматит, аллергический контактный дерматит, сухость кожи, болезненность кожи, кожный дискомфорт, папулезная сыпь, акне, отечность лица,
крапивница; редко - отек Квинке.
Общие и местные реакции: нечасто - чувство жара, чувство холода в месте нанесения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к бримонидину; детский и подростковый возраст до 18 лет; одновременный прием с ингибиторами МАО (например, селегилин или моклобемид), и трициклическими (имипрамин) и тетрациклическими (мапротилин, миансерин и миртазапин) антидепрессантами, оказывающими влияние на норадренергическую передачу.
С осторожностью
Беременность; нарушение функции печени и почек.
Особые указания
Не следует наносить на раздраженную кожу или открытые раны, на область вокруг глаз. В случае выраженного раздражения или аллергии необходимо прервать лечение бримонидином.
Бримонидин можно использовать совместно с другими лекарственными препаратами, применяемыми для лечения воспалительных элементов при розацеа, и косметическими средствами. Они могут быть нанесены на кожу только после высыхания данного средства, а не непосредственно перед ним.
Действие бримонидина начинает ослабевать через несколько часов после нанесения. У некоторых пациентов было описано возобновление эритемы и приливов в более тяжелой форме, чем наблюдалось до лечения. Большинство таких случаев отмечалось в течение первых 2 недель после начала лечения.
У некоторых пациентов, получавших терапию бримонидином, наблюдались приливы. В большинстве случаев эритема и приливы проходили после отмены препарата.
В случае усугубления эритемы применение бримонидина следует приостановить. Симптоматические меры, например, охлаждающие примочки, прием НПВС и антигистаминных препаратов, могут облегчить симптомы.
После возобновления применения бримонидина отмечались случаи обострения эритемы и приливов с более тяжелым течением. После временного перерыва в лечении возобновление применения бримонидина необходимо начинать с пробного нанесения данного средства на небольшой участок кожи лица не менее чем за 1 день до перехода к лечению препаратом при его нанесении на всю поверхность кожи лица.
Следует строго соблюдать рекомендованную дозу и частоту нанесения: 1 раз/сут, очень тонким слоем.
Необходимо избегать увеличения максимальной суточной дозы и/или частоты применения, т.к. безопасность повышенных суточных доз или многократного ежедневного применения не установлена.
Одновременное применение с системными агонистами α-адренорецепторов может усиливать побочные эффекты данного класса лекарственных препаратов у пациентов с тяжелыми или неконтролируемыми, или нестабильными сердечно-сосудистыми заболеваниями; с депрессией, недостаточностью мозгового или коронарного кровообращения, болезнью Рейно, ортостатической гипотензией, облитерирующими тромбоангиитами, склеродермией или синдромом Шегрена.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при нарушении функции почек.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при нарушении функции печени.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Нозология (коды МКБ)
- L71
- Розацеа
Показания
Лечение эритемы кожи лица при розацеа.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к бримонидину; детский и подростковый возраст до 18 лет; одновременный прием с ингибиторами МАО (например, селегилин или моклобемид), и трициклическими (имипрамин) и тетрациклическими (мапротилин, миансерин и миртазапин) антидепрессантами, оказывающими влияние на норадренергическую передачу.
С осторожностью
Беременность; нарушение функции печени и почек.
Способ применения, курс и дозировка
Только для наружного применения.
Наносят тонким слоем на кожу каждой из 5 зон лица (лоб, подбородок, нос, щеки) 1 раз/сут при наличии эритемы.
Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата составляет 1 г (что примерно соответствует размеру 5 спичечных головок).
Владелец регистрационного удостоверения
GALDERMA S.A. (Швейцария)
Произведено
Laboratoires GALDERMA (Франция)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Другие формы выпуска 1
- по рецепту