Монурал гранулы для приготовления раствора для приема внутрь пакет 2 г 1 шт.

Русское название продукта

Монурал^®

Английское название продукта

Monural

Форма выпуска

• гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 2 г: пакеты 1 или 2 шт.
• гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 3 г: пакеты 1 или 2 шт.

Описание

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, с мандариновым запахом.

	1 пак.
фосфомицина трометамол	5.631 г
в т.ч. фосфомицин 3 г

Вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин, сахароза.

3 г - Пакеты многослойные ламинированные (1) - пачки картонные.
3 г - Пакеты многослойные ламинированные (2) - пачки картонные.

Коды АТХ

J01XX01 Fosfomycin

Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность

Антибиотик группы производных фосфоновой кислоты. Уроантисептик

Действующее вещество

фосфомицина трометамол

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик

Условия хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности - 3 года.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты, оказывает бактерицидное действие, механизм которого связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Является структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазой. В результате происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков и возможность синергизма с другими антибиотиками (in vitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидовой кислотой).

Активен in vitro в отношении большинства грамположительных микроорганизмов: Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.; грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp. In vitro фосфомицин снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.

Показания

• острый бактериальный цистит;
• острые приступы рецидивирующего бактериального цистита;
• бактериальный неспецифический уретрит;
• бессимптомная массивная бактериурия у беременных;
• послеоперационные инфекции мочевыводящих путей;
• профилактика инфекции мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических исследованиях.

Способ применения, курс и дозировка

Взрослым препарат назначают по 3 г 1 раз/сут. Курс лечения составляет 1 день. При необходимости (при тяжелых или рецидивирующих инфекциях, лицам пожилого возраста) возможен повторный прием препарата в дозе 3 г через 24 ч.

С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах препарат принимают в дозе 3 г за 3 ч до вмешательства и 3 г через 24 ч после первого приема.

Детям в возрасте старше 5 лет препарат назначают в дозе 2 г только однократно.

При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью следует уменьшить дозу и увеличить интервал между приемами.

Перед приемом гранулы растворяют в 1/3 стакана воды. Препарат принимают 1 раз/сут натощак за 2 ч до или после еды (предпочтительно перед сном), предварительно опорожнив мочевой пузырь.

Передозировка

Риск передозировки минимален.

Лечение: форсированный диурез.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с метоклопрамидом возможно снижение концентрации фосфомицина в сыворотке крови и в моче (данная комбинация не рекомендуется).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск развития тератогенного действия.

Побочное действие

Cо стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея.

Прочие: кожная сыпь, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

• тяжелая степень почечной недостаточности (КК<10 мл/мин);
• детский возраст младше 5 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

При назначении Монурала больным сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 пакете, содержащем 2 г фосфомицина, содержится 2.1 г сахарозы, а в 1 пакете, содержащем 3 г фосфомицина, - 2. 213 г сахарозы.

Применение при нарушениях функции почек

При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью следует уменьшить дозу и увеличить интервал между приемами.

При тяжелой степени почечной недостаточности (КК<10 мл/мин) препарат противопоказан

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 5 лет.

Детям в возрасте старше 5 лет препарат назначают в дозе 2 г только однократно.

Нозология (коды МКБ)

N30

Цистит

N34

Уретрит и уретральный синдром

O23

Инфекция мочеполовых путей при беременности

Z29.2

Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)