Оксалиплатин-Эбеве концентрат для приготовления раствора 5 мг/мл 10 мл 1 шт
Аналоги Оксалиплатин-Эбеве концентрат для приготовления раствора 5 мг/мл 10 мл 1 шт
- по рецепту

лиофилизат приготовления раствора для инфузий 50 мг флакон 1 шт.
- по рецепту

лиофилизат приготовления раствора для инфузий 100 мг флакон 1 шт.
- по рецепту

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг 1 шт.
- по рецепту

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг флакон 1 шт.
- по рецепту

концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 20 мл флакон 1 шт.
- по рецепту

концентрат для приготовления для инфузий 5 мг/мл 10 мл 1 шт.
- по рецепту

концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл флакон 10 мл 1 шт.
- по рецепту

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг флакон 1 шт.
- по рецепту

Оксалиплатин медак лиофилизат приготовления раствора для инфузий 100 мг флакон 1 шт.
- по рецепту

Оксалиплатин медак лиофилизат приготовления раствора для инфузий 50 мг флакон 1 шт.
- по рецепту

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг 1 шт.
Инструкция по медицинскому применению Оксалиплатин-Эбеве
- Форма выпуска
- Описание
- Коды АТХ
- Действующее вещество
- Фармако-терапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения, курс и дозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Применение при нарушениях функции почек
- Нозология (коды МКБ)
- Показания
- Противопоказания к применению
- Способ применения, курс и дозировка
- Владелец регистрационного удостоверения
Русское название продукта
Оксалиплатин Эбеве®
Английское название продукта
Oxaliplatin Ebewe
Форма выпуска
концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 5 мг/1 мл: фл. 10 мл, 20 мл, 30 мл или 40 мл 1 шт.
Описание
Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.
1 мл | |
оксалиплатин | 5 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.
10 мл - Флаконы бесцветного стекла вместимостью 10 мл (1) - пачки картонные.
20 мл - Флаконы бесцветного стекла вместимостью 20 мл (1) - пачки картонные.
30 мл - Флаконы бесцветного стекла вместимостью 50 мл (1) - пачки картонные.
40 мл - Флаконы бесцветного стекла вместимостью 50 мл (1) - пачки картонные.
10 мл - Флаконы бесцветного стекла вместимостью 10 мл (1) - контейнеры пластиковые "Onco-Safe" (1) - пачки картонные.
20 мл - Флаконы бесцветного стекла вместимостью 20 мл (1) - контейнеры пластиковые "Onco-Safe" (1) - пачки картонные.
30 мл - Флаконы бесцветного стекла вместимостью 50 мл (1) - контейнеры пластиковые "Onco-Safe" (1) - пачки картонные.
40 мл - Флаконы бесцветного стекла вместимостью 50 мл (1) - контейнеры пластиковые "Onco-Safe" (1) - пачки картонные.
Коды АТХ
L01XA03 Оксалиплатин
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство, производное платины. Оксалиплатин является стереоизомером, в молекуле которого центральный атом платины окружен оксалатом и диаминоциклогексаном, расположенными в транс-позициях. Как и другие производные платины, оксалиплатин взаимодействует с ДНК, образуя внутри- и межспиральные сшивки, что блокирует ее синтез и последующую репликацию. Синтез связей оксалиплатина с ДНК быстрый и составляет максимум 15 мин (у цисплатина этот процесс двухфазный с замедленной 4-8-часовой фазой). Нарушение синтеза ДНК приводит к ингибированию синтеза РНК и клеточного белка. Оксалиплатин эффективен на некоторых линиях резистентных к цисплатину.
Показания
Оксалиплатин интенсивно метаболизируется и к концу 2-часового введения в дозе 130 мг/м2 уже не поддается определению, при этом 15% введенной дозы находится в крови, а остальные 85% быстро распределяются в тканях (или выводятся с мочой). Платина связывается с альбумином плазмы.
Выводится с мочой в течение первых 48 ч.
К пятому дню около 54% всей дозы обнаруживается в моче и менее 3% - в кале.
При почечной недостаточности наблюдалось значительное уменьшение клиренса с 17.55±2.18 л/ч до 9.95±1.91 л/ч и Vd с 330±40.9 до 241±36.1 л. Влияние тяжелой почечной недостаточности на клиренс платины не изучено.
Способ применения, курс и дозировка
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Лекарственное взаимодействие
При применении оксалиплатина в комбинации с 5-фторурацилом отмечается синергическое цитотоксическое действие in vitro и in vivo, усугубляется выраженность нейтропении и тромбоцитопении.
Применение при беременности и кормлении грудью
Оксалиплатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - периферические невропатии, характеризующиеся парестезией конечностей; могут сопровождаться судорогами, дизестезией периоральной области или верхних отделов дыхательных путей (что может симулировать клиническую картину обратимого ларингоспазма) и ЖКТ. Появление таких симптомов часто обусловлено воздействием холода. Парестезия, в основном, регрессирует между курсами лечения, однако может принимать постоянный характер и вызывать функциональные нарушения обычно после превышения общей дозы 800 мг/м2 (6 курсов).
Прочие: в отдельных случаях - повышение температуры, кожная сыпь.
Противопоказания к применению
Миелосупрессия до начала первого курса терапии при уровне нейтрофилов менее 2×109/л и/или тромбоцитов менее 100×109/л, периферическая сенсорная невропатия до начала первого курса терапии, тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин), беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к оксалиплатину.
Особые указания
Оксалиплатин может применять только квалифицированный врач, имеющий опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.
Перед началом лечения и перед очередным введением оксалиплатина необходимо провести исследование периферической крови, кроме того следует регулярно проводить неврологическое обследование, особенно при одновременном применении с препаратами, обладающими потенциальной нейротоксичностью.
Для профилактики и лечения тошноты и рвоты рекомендуется применение противорвотных средств.
В случаях гематологических нарушений (лейкопения менее 2×109/л и/или тромбоцитопения менее 50×109/л) очередное введение следует отложить до восстановления нормальной картины крови.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин).
Нозология (коды МКБ)
Показания
Оксалиплатин интенсивно метаболизируется и к концу 2-часового введения в дозе 130 мг/м2 уже не поддается определению, при этом 15% введенной дозы находится в крови, а остальные 85% быстро распределяются в тканях (или выводятся с мочой). Платина связывается с альбумином плазмы.
Выводится с мочой в течение первых 48 ч.
К пятому дню около 54% всей дозы обнаруживается в моче и менее 3% - в кале.
При почечной недостаточности наблюдалось значительное уменьшение клиренса с 17.55±2.18 л/ч до 9.95±1.91 л/ч и Vd с 330±40.9 до 241±36.1 л. Влияние тяжелой почечной недостаточности на клиренс платины не изучено.
Противопоказания к применению
Миелосупрессия до начала первого курса терапии при уровне нейтрофилов менее 2×109/л и/или тромбоцитов менее 100×109/л, периферическая сенсорная невропатия до начала первого курса терапии, тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин), беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к оксалиплатину.
Способ применения, курс и дозировка
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Владелец регистрационного удостоверения
EBEWE PHARMA GmbH Nfg KG. (Австрия)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Другие формы выпуска 3
- по рецепту
концентрат для приготовления раствора 5 мг/мл 20 мл 1 шт
EBEWE Pharma [Эбеве Фарма]- по рецепту
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг 1 шт.
EBEWE Pharma [Эбеве Фарма]- по рецепту
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг 1 шт.
EBEWE Pharma [Эбеве Фарма]Доставка
- Самовывоз из аптеки в Москве
- Бесплатно
- Доставка по Москве в пределах МКАД
- Заказ до 5 000 ₽
300 ₽ - Заказ от 5 000 ₽
Бесплатно
- Доставка по Москве за МКАД * Куркино, Митино, Северное Бутово, Южное Бутово, Жулебино, Новокосино, Косино-Ухтомский, Солнцево, Новопеределкино, Рассказовка, Некрасовка
- от 700 ₽
- Доставка для юридических лиц
- от 800 ₽