Окситан концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл флакон 25 мл 1 шт.
Аналоги Окситан концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл флакон 25 мл 1 шт.
- по рецепту

лиофилизат приготовления раствора для инфузий 50 мг флакон 1 шт.
- по рецепту

лиофилизат приготовления раствора для инфузий 100 мг флакон 1 шт.
- по рецепту

концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 40 мл 2 шт.
- по рецепту

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг 1 шт.
- по рецепту

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг флакон 1 шт.
- по рецепту

концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 20 мл флакон 1 шт.
- по рецепту

концентрат для приготовления для инфузий 5 мг/мл 10 мл 1 шт.
- по рецепту

концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл флакон 10 мл 1 шт.
- по рецепту

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг флакон 1 шт.
- по рецепту

Оксалиплатин медак лиофилизат приготовления раствора для инфузий 100 мг флакон 1 шт.
- по рецепту

Оксалиплатин медак лиофилизат приготовления раствора для инфузий 50 мг флакон 1 шт.
- по рецепту

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг 1 шт.
Инструкция по медицинскому применению Окситан
- Форма выпуска
- Описание
- Коды АТХ
- Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
- Действующее вещество
- Фармако-терапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения, курс и дозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Применение при нарушениях функции почек
- Нозология (коды МКБ)
- Показания
- Противопоказания к применению
- Способ применения, курс и дозировка
- Владелец регистрационного удостоверения
- Произведено
Русское название продукта
Окситан
Английское название продукта
Oxitan
Форма выпуска
концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 5 мг/мл: фл. 10 мл или 20 мл
Описание
Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный.
1 мл | |
оксалиплатин | 5 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.
10 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
20 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
Коды АТХ
L01XA03 Oxaliplatin
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Противоопухолевый препарат
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство, производное платины. Оксалиплатин является стереоизомером, в молекуле которого центральный атом платины окружен оксалатом и диаминоциклогексаном, расположенными в транс-позициях. Как и другие производные платины, оксалиплатин взаимодействует с ДНК, образуя внутри- и межспиральные сшивки, что блокирует ее синтез и последующую репликацию. Синтез связей оксалиплатина с ДНК быстрый и составляет максимум 15 мин (у цисплатина этот процесс двухфазный с замедленной 4-8-часовой фазой). Нарушение синтеза ДНК приводит к ингибированию синтеза РНК и клеточного белка. Оксалиплатин эффективен на некоторых линиях резистентных к цисплатину.
Показания
Метастазирующий колоректальный рак в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с фторопиримидинами.
Рак яичников.
Способ применения, курс и дозировка
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Лекарственное взаимодействие
При применении оксалиплатина в комбинации с 5-фторурацилом отмечается синергическое цитотоксическое действие in vitro и in vivo, усугубляется выраженность нейтропении и тромбоцитопении.
Применение при беременности и кормлении грудью
Оксалиплатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - периферические невропатии, характеризующиеся парестезией конечностей; могут сопровождаться судорогами, дизестезией периоральной области или верхних отделов дыхательных путей (что может симулировать клиническую картину обратимого ларингоспазма) и ЖКТ. Появление таких симптомов часто обусловлено воздействием холода. Парестезия, в основном, регрессирует между курсами лечения, однако может принимать постоянный характер и вызывать функциональные нарушения обычно после превышения общей дозы 800 мг/м2 (6 курсов).
Прочие: в отдельных случаях - повышение температуры, кожная сыпь.
Противопоказания к применению
Миелосупрессия до начала первого курса терапии при уровне нейтрофилов менее 2×109/л и/или тромбоцитов менее 100×109/л, периферическая сенсорная невропатия до начала первого курса терапии, тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин), беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к оксалиплатину.
Особые указания
Оксалиплатин может применять только квалифицированный врач, имеющий опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.
Перед началом лечения и перед очередным введением оксалиплатина необходимо провести исследование периферической крови, кроме того следует регулярно проводить неврологическое обследование, особенно при одновременном применении с препаратами, обладающими потенциальной нейротоксичностью.
Для профилактики и лечения тошноты и рвоты рекомендуется применение противорвотных средств.
В случаях гематологических нарушений (лейкопения менее 2×109/л и/или тромбоцитопения менее 50×109/л) очередное введение следует отложить до восстановления нормальной картины крови.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин).
Нозология (коды МКБ)
Показания
Метастазирующий колоректальный рак в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с фторопиримидинами.
Рак яичников.
Противопоказания к применению
Миелосупрессия до начала первого курса терапии при уровне нейтрофилов менее 2×109/л и/или тромбоцитов менее 100×109/л, периферическая сенсорная невропатия до начала первого курса терапии, тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин), беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к оксалиплатину.
Способ применения, курс и дозировка
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Владелец регистрационного удостоверения
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH (Германия)
Произведено
FRESENIUS KABI ONCOLOGY Limited (Индия)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Другие формы выпуска 1
- по рецепту