Паклитаксел концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 30 мг флакон 5 мл
Аналоги Паклитаксел концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 30 мг флакон 5 мл
- по рецепту

концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл флакон 25 мл 1 шт.
- по рецепту

концентрат для приготовления раствора для инфузий 100мг 16,7мл (6мг/мл) флакон 1 шт.
- по рецепту

концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг (6 мг/мл) флакон 5 мл 1 шт.
- по рецепту

концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 100 мг флакон 16,7 мл
- по рецепту

концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг (6 мг/мл) флакон 16,7 мл 1 шт.
- по рецепту

концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 300 мг флакон 50 мл
- по рецепту

концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 300 мг флакон 50 мл
- по рецепту

концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 30 мг флакон 5 мл
Инструкция по медицинскому применению Паклитаксел-Эбеве
- Форма выпуска
- Описание
- Коды АТХ
- Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
- Действующее вещество
- Фармако-терапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения, курс и дозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Применение при нарушениях функции печени
- Нозология (коды МКБ)
- Показания
- Противопоказания к применению
- Способ применения, курс и дозировка
- Владелец регистрационного удостоверения
Русское название продукта
Паклитаксел-Эбеве
Английское название продукта
Paclitaxel-Ebewe
Форма выпуска
конц. д/пригот. р-ра д/инф. 6 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 шт.
Описание
Концентрат для приготовления раствора для инфузий от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный.
1 мл | |
паклитаксел | 6 мг |
Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат (касторовое масло полиоксиэтилированное) - 522.396 мг, этанол - 401.664 мг.
5 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
Коды АТХ
L01CD01 Paclitaxel
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Противоопухолевый препарат
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Противоопухолевое средство, алкалоид
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство. Является ингибитором митоза. Паклитаксел специфически связывается с бета-тубулином микротрубочек, нарушая процесс деполимеризации этого ключевого протеина, что приводит к подавлению нормальной динамической реорганизации сети микротрубочек, которая играет решающую роль во время интерфазы и без которой невозможно осуществление клеточных функций в фазе митоза. Кроме того, паклитаксел вызывает образование аномальных пучков микротрубочек в течение всего клеточного цикла и образование нескольких центриолей во время митоза.
Показания
Рак яичников (в т.ч. при неэффективности препаратов платины), рак молочной железы, рак легких, рак пищевода, рак головы и шеи, рак мочевого пузыря.
Способ применения, курс и дозировка
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Лекарственное взаимодействие
При проведении лабораторных исследований у пациентов, получавших последовательные инфузии паклитаксела и цисплатина, выявлено более выраженное миелотоксическое действие при введении паклитаксела после цисплатина; при этом средние значения общего клиренса паклитаксела снижались примерно на 20%.
Предшествующий прием циметидина не влияет на средние значения общего клиренса паклитаксела.
На основании данных, полученных in vivo и in vitro, можно предположить, что у пациентов, получавших кетоконазол, наблюдается подавление метаболизма паклитаксела.
Применение при беременности и кормлении грудью
Паклитаксел противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время использования паклитаксела.
В экспериментальных исследованиях установлено, что паклитаксел оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, мукозиты, ухудшение аппетита, запоры (редко - явления кишечной непроходимости), повышение в крови активности печеночных ферментов и уровня билирубина.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, редко - бронхоспазм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, нарушения проводимости, периферические отеки.
Прочие: артралгии, миалгии, периферическая невропатия.
Местные реакции: тромбофлебит, при экстравазации - некроз.
Противопоказания к применению
Выраженная нейтропения (менее 1500/мкл), беременность, повышенная чувствительность к паклитакселу.
Особые указания
С осторожностью применяют паклитаксел у пациентов со стенокардией, нарушениями ритма и проводимости, хронической сердечной недостаточностью, с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями, а также в течение 6 мес после перенесенного инфаркта миокарда.
Пациентам с печеночной недостаточностью и связанным с нею повышенным риском токсичности (в частности, миелосупресии III-IV степени) рекомендуется коррекция дозы паклитаксела. Необходимо установить тщательный контроль за состоянием пациентов.
Для предупреждения возникновения реакций гиперчувствительности всем больным должна быть проведена премедикация (ГКС, блокаторы гистаминовых H1- и H2-рецепторов).
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови, контроль АД, ЭКГ. Не следует проводить очередную инфузию паклитаксела до тех пор, пока число нейтрофилов не превысит 1500/мкл, а число тромбоцитов - 100 000/мкл.
Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.
При приготовлении и введении раствора паклитаксела нельзя использовать инфузионные системы из ПВХ.
В экспериментальных исследованиях установлено, что паклитаксел оказывает мутагенное действие.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с печеночной недостаточностью и связанным с нею повышенным риском токсичности (в частности, миелосупресии III-IV степени) рекомендуется коррекция дозы паклитаксела. Необходимо установить тщательный контроль за состоянием пациентов.
Нозология (коды МКБ)
- C15
- Злокачественное новообразование пищевода
- C34
- Злокачественное новообразование бронхов и легкого
- C50
- Злокачественное новообразование молочной железы
- C56
- Злокачественное новообразование яичника
- C67
- Злокачественное новообразование мочевого пузыря
- C76.0
- Злокачественное новообразование головы, лица, шеи
Показания
Рак яичников (в т.ч. при неэффективности препаратов платины), рак молочной железы, рак легких, рак пищевода, рак головы и шеи, рак мочевого пузыря.
Противопоказания к применению
Выраженная нейтропения (менее 1500/мкл), беременность, повышенная чувствительность к паклитакселу.
Способ применения, курс и дозировка
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Владелец регистрационного удостоверения
EBEWE PHARMA Ges.m.b.H Nfg KG (Австрия)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Другие формы выпуска 3
- по рецепту
- по рецепту
концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 100 мг флакон 16,7 мл
Novartis Pharma [Новартис Фарма]- по рецепту
концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 300 мг флакон 50 мл
EBEWE Pharma [Эбеве Фарма]