Привиджен раствор для инфузий 100 мг/мл 2,5 г флакон 25 мл
Аналоги Привиджен раствор для инфузий 100 мг/мл 2,5 г флакон 25 мл
- по рецепту
раствор для инфузий 50 мг/мл флакон 50 мл
- Хит
- по рецепту
раствор для внутримышечного введения ампулы 1 мл 10 шт.
- Хит
- по рецепту
Иммуноглобулиновый комплексный препарат КИП лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь 300 мг флакон 5 шт.
- по рецепту
раствор для ифузий 50 мг/мл флакон 100 мл
- по рецепту
раствор для инфузий 10 % флакон 100 мл 1 шт. иммуноглобулин человека нормальный
- по рецепту
раствор для инфузий 10 % флакон 25 мл 1 шт. иммуноглобулин человека нормальный
- по рецепту
раствор для инфузий 10 % флакон 50 мл 1 шт. иммуноглобулин человека нормальный
- по рецепту
раствор для инфузий 10% флакон 25 мл 1 шт. иммуноглобулин человеческий нормальный, очищенный хроматографически
- Хит
- по рецепту
Иммуноглобулиновый комплексный препарат КИП лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь 300 мг флакон 5 шт.
- по рецепту
раствор для инфузий 10% флакон 50 мл 1 шт. иммуноглобулин человеческий нормальный, очищенный хроматографически
- по рецепту
раствор для инфузий 10% флакон 100 мл 1 шт. иммуноглобулин человеческий нормальный, очищенный хроматографически
- Хит
- по рецепту
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл флакон 25 мл
- по рецепту
раствор для внутривенного введения 25 мл флакон
- Хит
- по рецепту
раствор для внутримышечного введения 1,5 мл ампулы 10 шт.
Инструкция по медицинскому применению Привиджен
- Форма выпуска
- Описание
- Коды АТХ
- Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
- Действующее вещество
- Фармако-терапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения, курс и дозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Применение у пожилых пациентов
- Применение у детей
- Нозология (коды МКБ)
- Показания
- Противопоказания к применению
- Способ применения, курс и дозировка
- Владелец регистрационного удостоверения
Русское название продукта
Привиджен
Английское название продукта
Privigen
Форма выпуска
Раствор для инфузий
Описание
Раствор для инфузий в виде бесцветной или светло-желтой прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости.
1 мл | |
белки плазмы человека, из которых иммуноглобулин G не менее 98% | 100 мг |
Вспомогательные вещества: L-пролин 28.8 мг, вода д/и q.s. до 1 мл.
25 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
Коды АТХ
J06BA02 Immunoglobulin normal human, for intravascular administration
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Иммунологический препарат. Иммуноглобулин
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
МИБП-глобулин
Фармакологическое действие
Иммунобиологическое лекарственное средство.
В основном состоит из иммуноглобулина G (IgG) с широким спектром функционально неповрежденных антител к инфекционным агентам. Обе функции Fc и Fab молекул IgG сохранены. Способность участков Fab связываться с антигенами была продемонстрирована биохимическими и биологическими методами. Не приводит к неспецифической активации системы комплемента или прекалликреина.
Распределение подклассов IgG примерно соответствует их распределению в нормальной плазме человека. Оптимальные дозы могут восстановить низкую концентрацию IgG до нормальных значений.
Механизм действия при применении согласно показаниям, за исключением заместительной терапии, не полностью объяснен, но включает в себя иммуномодулируюший эффект.
Показания
Заместительная терапия при: первичных иммунодефицитах, таких как: врожденные агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемня; общая вариабельная иммунная недостаточность; тяжелая комбинированная иммунная недостаточность; синдром Вискотта-Олдрича; множественной миеломе с тяжелой формой вторичной гипогаммаглобулинемии и рецидивирующими бактериальными инфекциями при неэффективности вакцинации пневмококковой вакциной; хроническом лимфоидном лейкозе с тяжелой формой вторичной гипогаммаглобулинемии и рецидивирующими бактериальными инфекциями при неэффективности профилактической антибактериальной терапии; врожденном СПИД у детей при наличии рецидивирующих инфекций; гипогаммаглобулинемии у пациентов с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток.
В качестве иммуномодулирующего средства при: идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (ИТП) у детей или у взрослых при высоком риске кровотечений или перед хирургическими вмешательствами с целью коррекции количества тромбоцитов; синдроме Гийена-Барре; болезни Кавасаки; хронических воспалительных демиелинизирующих полинейропатиях.
Способ применения, курс и дозировка
В виде в/в инфузий. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Лекарственное взаимодействие
После терапии иммуноглобулинами эффективность живых вакцин против кори, эпидемического паротита, краснухи н ветряной оспы может быть снижена как минимум в течение 6 недель и до 3 месяцев. Следует соблюдать интервал в 3 месяца между назначением лекарственного средства и вакцинацией живыми аттенуированными вакцинами. В случае вакцинации против кори снижение эффективности вакцины может длиться до 1 года. Таким образом, у пациентов, привитых вакциной против кори, необходимо контролировать уровень антител.
Применение при беременности и кормлении грудью
Иммуноглобулины проникают через плацентарный барьер, особенно в III триместре беременности.
Иммуноглобулины выделяются с грудным молоком, при этом антитела могут оказывать защитное действие у новорожденного.
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять с осторожностью.
Большой опыт клинического применения иммуноглобулинов показывает, что отрицательное воздействие на течение беременности, плод или на новорожденного маловероятно.
Побочное действие
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, временные кожные реакции, зуд.
Со стороны свертывающей системы крови: тромбоэмболичские осложнения.
Со стороны дыхательной системы: инфекции ЛОР-органов (отит, назофарингит), грипп, затруднение дыхания, образование пузырьковых элементов на слизистой оболочке полости рта и глотки, боль при дыхании, чувство стеснения в горле.
Со стороны системы кроветворения: анемия, анизоцитоз, лейкпения, гемолиз.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, тремор, мигрень.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, артериальная гипертензия, перифирические сосудистые нарушения.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, диарея, боль в эпигастрии, гипербилирубинемия.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, боль в шее, боль в конечностях, ригидность мышц, спазмы в мышцах, миалгия, мышечная слабость.
Системные реакции: озноб, утомляемость, лихорадка, астения, общее недомогание, повышение температуры тела.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к гомологичным иммуноглобулинам, особенно в очень редких случаях дефицита иммуноглобулина A (IgA), когда у пациента присутствуют антитела к IgA; гиперпролинемия; повышенная чувствительность к активному веществу.
Особые указания
В случае развития шока необходимо использовать стандартное лечение шоковых состоянии.
Всем пациентам перед началом введения иммуноглобулина человека для внутривенного введения требуется соответствующая гидратация.
Истинные реакции гиперчувствительности встречаются редко. Они могут возникать в очень редких случаях при дефиците IgAс антителами к IgA.
Редко иммуноглобулин человеческий нормальный может быть причиной снижения АД с развитием анафилактоидиой реакции, даже у пациентов, которые ранее хороню переносили терапию иммуноглобулином человеческим нормальным.
Препараты иммуноглобулина человеческого для в/в введения могут содержать антитела против антигенов групп крови, которые могут действовать как гемолизины и связываться in vivo с эритроцитами, что может являться причиной положительного прямого антиглобулинового теста (проба Кумбса) и, редко, гемолиза. Гемолитическая анемия может развиваться после терапии препаратами иммуноглобулина человеческого для в/в введения в результате повышенной секвестрации эритроцитов.
Развитие гемолиза связано со следующими факторами риска: высокие дозы, независимо от введения в виде однократной дозы или отдельных доз в течение нескольких дней; а также группы крови А (II), В (III) и АВ (IV) в совокупности с сопутствующим наличием воспалительного процесса.
Имеются отдельные сообщения о случаях гемолиза у пациентов с первичным иммунодефицитом, получающих заместительную терапию. Необходимо проводить мониторинг клинических признаков и симптомов гемолиза у пациентов, получающих терапию препаратами иммуноглобулина человеческого для в/в введения. При возникновении признаков и/или симптомов гемолиза во время или после инфузий иммуноглобулина для в/в введения лечащий врач должен рассмотреть вопрос об отмене дальнейшего лечения.
Имеются клинические данные о связи между применением иммуноглобулина человека для в/в введения и случаями возникновения тромбоэмболических осложнений, такими как инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения (включая инсульт), легочная тромбоэмболия и тромбоз глубоких вен, которые, предположительно, связаны с относительным увеличением вязкости крови при введении большого количества иммуноглобулинов. Необходимо соблюдать осторожность при назначении и проведении инфузий иммуноглобулинов для в/в введения пациентам с ожирением и пациентам с ранее установленными факторами риска развития тромботических осложнений, такими как преклонный возраст, артериальная гипертензия, сахарный диабет, тромбоэмболии или сердечно-сосудистое заболевание в анамнезе, случаи наследственной или приобретенной тромбофилии, продолжительный период нарушения подвижности, пациентам с тяжелой гиловолемией и пациентам с заболеваниями, при которых наблюдается увеличение вязкости крови.
Пациентам с риском развития острой почечной недостаточности или тромбоэмболических осложнений препараты иммуноглобулинов для в/в введения необходимо вводить с минимальной скоростью инфузий и в минимально возможной дозе.
После введения иммуноглобулинов в крови пациента временно увеличивается число различных пассивно переданных антител, что может привести к ложноположительному результату в серологических тестах.
Пассивный перенос антител к антигенам эритроцитов, например, А, В и D, может привести к неверному результату в некоторых серологических тестах для определения антител к эритроцитам (например, проба Кумбса), при определении количества ретикулоцитов и в гаптоглобиновом тесте.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Некоторые нежелательные реакции, связанные с действием лекарственного средства, могут оказывать воздействие на способность управлять транспортным средством или движущимися механизмами. Для пациентов, у которых наблюдались нежелательные реакции при введении, управление транспортным средством или движущимися механизмами возможно только после исчезновения симптомов нежелательных peaкций.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Применение у детей
Применяется у детей по показаниям в соответствующих лекарственных формах.
Нозология (коды МКБ)
- B24
- Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная
- C90.0
- Множественная миелома
- C91.1
- Хронический лимфоцитарный В-клеточный лейкоз
- D69.3
- Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
- D80
- Иммунодефициты с преимущественной недостаточностью антител
- D81
- Комбинированные иммунодефициты
- D82.0
- Синдром Вискотта-Олдрича
- D83
- Обычный вариабельный иммунодефицит
- G61.0
- Синдром Гийена-Барре
- G61.8
- Другие воспалительные полиневропатии
- M30.3
- Слизисто-гнойный лимфонодулярный синдром [Кавасаки]
- Z94
- Наличие трансплантированных органов и тканей
Показания
Заместительная терапия при: первичных иммунодефицитах, таких как: врожденные агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемня; общая вариабельная иммунная недостаточность; тяжелая комбинированная иммунная недостаточность; синдром Вискотта-Олдрича; множественной миеломе с тяжелой формой вторичной гипогаммаглобулинемии и рецидивирующими бактериальными инфекциями при неэффективности вакцинации пневмококковой вакциной; хроническом лимфоидном лейкозе с тяжелой формой вторичной гипогаммаглобулинемии и рецидивирующими бактериальными инфекциями при неэффективности профилактической антибактериальной терапии; врожденном СПИД у детей при наличии рецидивирующих инфекций; гипогаммаглобулинемии у пациентов с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток.
В качестве иммуномодулирующего средства при: идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (ИТП) у детей или у взрослых при высоком риске кровотечений или перед хирургическими вмешательствами с целью коррекции количества тромбоцитов; синдроме Гийена-Барре; болезни Кавасаки; хронических воспалительных демиелинизирующих полинейропатиях.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к гомологичным иммуноглобулинам, особенно в очень редких случаях дефицита иммуноглобулина A (IgA), когда у пациента присутствуют антитела к IgA; гиперпролинемия; повышенная чувствительность к активному веществу.
Способ применения, курс и дозировка
В виде в/в инфузий. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Владелец регистрационного удостоверения
CSL BEHRING AG (Швейцария)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Другие формы выпуска 2
- по рецепту
- по рецепту
Доставка
- Самовывоз из аптеки в Москве
- Бесплатно
- Доставка по Москве в пределах МКАД
- Заказ до 3 000 ₽
200 ₽ - Заказ от 3 000 ₽
Бесплатно
- Доставка по Москве за МКАД * Куркино, Митино, Северное Бутово, Южное Бутово, Жулебино, Новокосино, Косино-Ухтомский, Солнцево, Новопеределкино, Рассказовка, Некрасовка
- Заказ до 3 000 ₽
500 ₽ (*200 ₽) - Заказ от 3 000 ₽
400 ₽ (*бесплатно)
- Доставка для юридических лиц
- от 800 ₽