Ропивакаин раствор для инъекций 2 мг/мл ампулы 10 мл 5 шт.
Инструкция по медицинскому применению Ропивакаин
- Форма выпуска
- Описание
- Коды АТХ
- Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
- Действующее вещество
- Фармако-терапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения, курс и дозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение у детей
- Нозология (коды МКБ)
- Показания
- Противопоказания к применению
- Способ применения, курс и дозировка
- Владелец регистрационного удостоверения
Русское название продукта
Ропивакаин
Английское название продукта
Ropivacaine
Форма выпуска
- р-р д/инъекц. 2 мг/мл: фл. 10 мл 5. 10 или 20 шт.
- р-р д/инъекц. 5 мг/мл: фл. 10 мл 5. 10 или 20 шт.
- р-р д/инъекц. 7.5 мг/мл: фл. 10 мл 5. 10 или 20 шт.
- р-р д/инъекц. 10 мг/мл: фл. 10 мл 5. 10 или 20 шт.
Описание
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
1 мл | |
ропивакаина гидрохлорида моногидрат | 2.115 мг, |
что соответствует содержанию ропивакаина гидрохлорида | 2 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8.6 мг, натрия гидроксид 1М или хлористоводородная кислота 1М - до рН 4.0-6.0, вода д/и - до 1 мл.
10 мл - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 мл - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
100 мл - бутылки (12) - коробки картонные (для стационаров).
100 мл - контейнеры (12) - коробки картонные (для стационаров).
100 мл - контейнеры (72) - коробки картонные (для стационаров).
Коды АТХ
N01BB09 Ropivacaine
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Местный анестетик
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Местноанестезирующее средство
Фармакологическое действие
Местный анестетик амидного типа. Вызывает анестезию и оказывает анальгезирующее действие. В высоких дозах вызывает хирургическую анестезию, в более низких дозах - блокаду чувствительности с ограниченной непрогрессирующей двигательной блокадой.
Механизм действия связан с обратимым уменьшением проницаемости мембраны нервного волокна для ионов натрия. Вследствие этого происходит уменьшение скорости деполяризации и увеличение порога возбудимости, что приводит к местной блокаде нервных импульсов.
При значительно повышенной дозе оказывает угнетающее действие на ЦНС и миокард (снижает возбудимость и автоматизм, ухудшает проводимость). Ропивакаин характеризуется длительным действием. Продолжительность анестезии зависит от дозы и пути введения, но не зависит от присутствия вазоконстриктора.
Показания
Анестезия при хирургических вмешательствах: эпидуральная блокада при хирургических вмешательствах, включая кесарево сечение; блокада крупных нервов и нервных сплетений; блокада отдельных нервов и местная инфильтрационная анестезия.
Купирование острого болевого синдрома: длительная эпидуральная инфузия или периодическое болюсное введение, например, для устранения послеоперационной боли или обезболивания родов; блокада отдельных нервов и местная инфильтрационная анестезия.
Способ применения, курс и дозировка
Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, клинической ситуации, состояния пациента.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ропивакаина с другими местными анестетиками или препаратами, структурно схожими с местными анестетиками амидного типа, возможна суммация эффектов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза терапии матери превышает существующий риск для плода. Имеются данные об отсутствии отрицательных эффектов при применении ропивакаина в акушерстве для анестезии или анальгезии. Ропивакаин хорошо проникает через плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы крови у плода ниже, чем у матери.
При необходимости применения в период лактации следует учитывать, что ропивакаин в небольшом количестве выделяется с грудным молоком.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожные проявления, анафилактический шок.
Большинство побочных эффектов, возникающих при анестезии, связаны не с воздействием используемого анестетика, а с техникой проведения регионарной анестезии. Наиболее часто (более 1%) отмечались следующие неблагоприятные эффекты, которые были расценены как имеющие клиническое значение вне зависимости от того, была ли установлена причинно-следственная связь с применением анестетика.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, брадикардия, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии.
Невропатия и нарушения функции спинного мозга (синдром передней спинальной артерии, арахноидит) обычно связаны с техникой проведения регионарной анестезии, а не с действием ропивакаина.
Прочие: повышение температуры тела, озноб, задержка мочеиспускания.
Противопоказания к применению
Детский возраст до 12 лет, повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа.
Особые указания
Процедуру регионарной анестезии должен проводить опытный специалист при наличии оборудования и лекарственных препаратов для проведения реанимационных мероприятий. До начала выполнения больших блокад должны быть установлены в/в катетеры.
С осторожностью следует вводить ропивакаин пациентам с тяжелыми сопутствующими заболеваниями (в т.ч. с частичной или полной блокадой сердца, прогрессирующим циррозом печени, значительным нарушением функции почек). Для снижения риска развития тяжелых побочных эффектов необходимо предварительное лечение сопутствующих заболеваний перед проведением больших блокад, а также коррекция используемой дозы анестетика. У больных с тяжелыми заболеваниями печени из-за нарушения элиминации может возникнуть необходимость уменьшения дозы ропивакаина при повторных введениях. Обычно у больных с нарушениями функции почек при однократном введении или при кратковременной инфузии не требуется коррекции доз. Однако при хронической почечной недостаточности часто наблюдаются ацидоз и гипопротеинемия, что повышает риск системного токсического действия ропивакаина. В таких случаях дозы ропивакаина следует уменьшить.
При случайном внутрисосудистом введении ропивакаина возможно развитие симптомов интоксикации, проявляющихся немедленно или в отсроченный период.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение ропивакаина может приводить к временному нарушению двигательных функций, координации движений и скорости психомоторных реакций. Период времени, через который можно заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, устанавливают индивидуально.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует вводить ропивакаин пациентам со значительным нарушением функции почек. Обычно у больных с нарушениями функции почек при однократном введении или при кратковременной инфузии не требуется коррекции доз. Однако при хронической почечной недостаточности часто наблюдаются ацидоз и гипопротеинемия, что повышает риск системного токсического действия ропивакаина. В таких случаях дозы ропивакаина следует уменьшить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует вводить ропивакаин пациентам с прогрессирующим циррозом печени. У больных с тяжелыми заболеваниями печени из-за нарушения элиминации может возникнуть необходимость уменьшения дозы ропивакаина при повторных введениях.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.
Нозология (коды МКБ)
Показания
Анестезия при хирургических вмешательствах: эпидуральная блокада при хирургических вмешательствах, включая кесарево сечение; блокада крупных нервов и нервных сплетений; блокада отдельных нервов и местная инфильтрационная анестезия.
Купирование острого болевого синдрома: длительная эпидуральная инфузия или периодическое болюсное введение, например, для устранения послеоперационной боли или обезболивания родов; блокада отдельных нервов и местная инфильтрационная анестезия.
Противопоказания к применению
Детский возраст до 12 лет, повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа.
Способ применения, курс и дозировка
Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, клинической ситуации, состояния пациента.
Владелец регистрационного удостоверения
KRASPHARMA PAO (Россия)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Другие формы выпуска 1
- по рецепту
Доставка
- Самовывоз из аптеки в Москве
- Бесплатно
- Доставка по Москве в пределах МКАД
- Заказ до 1 500 ₽
150 ₽ - Заказ от 1 500 ₽
Бесплатно
- Доставка по Москве за МКАД * Куркино, Митино, Северное Бутово, Южное Бутово, Жулебино, Новокосино, Косино-Ухтомский, Солнцево, Новопеределкино
- Заказ до 3 000 ₽
250 ₽ (*150 ₽) - Заказ от 3 000 ₽
150 ₽ (*бесплатно)
- Доставка для юридических лиц
- Заказ до 50 000 ₽
400 ₽ - Заказ от 50 000 ₽
Бесплатно