Совигрипп вакцина гриппозная инактивированная субъединичная для профилактики гриппа 0,5 мл/доза ампула 10 шт. раствор для внутримышечного введения

Русское название продукта

Совигрипп^®

Английское название продукта

Sovigripp

Форма выпуска

р-р д/в/м введения 0.5 мл/1 доза (с консервантом): амп. 10 шт., шприцы 1 шт., фл. 1 шт.

Описание

Раствор для в/м введения бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный или слабо опалесцирующий.

	1 доза (0.5 мл)
гемагглютинин вируса гриппа подтипа A (H1N1)	5 мкг
гемагглютинин вируса гриппа подтипа A (H3N2)	5 мкг
гемагглютинин вируса гриппа подтипа B	11 мкг

Вспомогательные вещества: адъювант Совидон^™ - 500 мкг, консервант - тиомерсал - 50±7.5 мкг, фосфатно-солевой буферный раствор - до 0.5 мл.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - коробки картонные.
0.5 мл (1 доза) - шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - флаконы (1) - пачки картонные.

Антигенный состав вакцины ежегодно меняется в соответствии с рекомендациями ВОЗ.

Коды АТХ

J07BB02 Influenza, purified antigen

Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность

Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и гепатита В

Действующее вещество

вакцина для профилактики гриппа инактивированная

Фармако-терапевтическая группа

МИБП-вакцина

Фармакологическое действие

Формирует высокий специфический иммунитет против гриппа. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92% вакцинированных.

Показания

Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес (в т.ч. при заболеваниях органов дыхания и сердечно-сосудистой системы, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, иммунодефиците, включая ВИЧ-инфекцию, злокачественные заболевания крови, сопутствующую терапию иммунодепрессантами, цитостатиками, лучевую терапию, высокими дозами ГКC); у пожилых пациентов (старше 65 лет), у беременных, подверженных высокому риску заболевания гриппом.

Способ применения, курс и дозировка

Способ введения, доза и схема введения зависят от применяемой лекарственной формы и возраста вакцинируемого.

Лекарственное взаимодействие

Вакцину может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (при этом необходимо учитывать противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты следует вводить в разные участки тела, разными шприцами).

ГКС и иммунодепрессанты снижают иммунный ответ на введение вакцины.

Применение при беременности и кормлении грудью

Решение о вакцинации беременных должен принимать врач индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация в II-III триместрах беременности. Не оказывает тератогенного и токсического действия на плод.

Возможна вакцинация во время грудного вскармливания.

Побочное действие

Часто: головная боль, гипертермия, недомогание, утомляемость, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах, невралгия (транзиторно, исчезают через 1-2 дня); редко - тромбоцитопения, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре (однозначной связи с вакцинацией не установлено); очень редко - васкулит с транзиторным нарушением функции почек, аллергические реакции вплоть до шока.

Местные реакции: гиперемия, уплотнение, отек и болезненность в месте введения, экхимозы.

Противопоказания к применению

Аллергические реакции на предшествующее введение вакцины; острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или ремиссии); нетяжелые ОРВИ (вакцинацию проводят после нормализации температуры тела); повышенная чувствительность, в т.ч. к куриному белку и аминогликозидам.

Особые указания

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Не допускается в/в введение.

На фоне нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваний вакцинацию проводят после нормализации температуры тела.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре тела выше 37°С вакцинацию не проводят.

Кабинеты вакцинации должны иметь лекарственные средства противошоковой терапии (в т.ч. эпинефрин, ГКС).

После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов при иммуноферментном анализе, которые обусловлены выработкой IgM.

Препарат может содержать следовые количества гентамицина.


Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Применение у пожилых пациентов

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов

Применение у детей

Для детей старше 6 месяцев.

Нозология (коды МКБ)

Z25.1

Необходимость иммунизации против гриппа