Супракс капсулы 400 мг 6 шт.

Русское название продукта

Супракс^®

Английское название продукта

Suprax^®

Форма выпуска

капс. 400 мг: 6 шт.

Описание

Капсулы размер №0, с фиолетовой крышечкой и белым корпусом; с нанесенным пищевыми чернилами кодом "Н808"; содержимое капсул - желтовато-белая смесь порошка и мелких гранул.

	1 капс.
цефиксим (в форме тригидрата)	400 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кармеллоза кальция.

Состав желатиновых капсул: титана диоксид, краситель азорубин (Е122), краситель индигокармин (Е132), желатин.
Состав пищевых чернил: шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, натрия гидроксид, повидон, титана диоксид.

6 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.

Коды АТХ

J01DD08 Cefixime

Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность

Цефалоспорин III поколения

Действующее вещество

цефиксим

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик, цефалоспорин

Фармакологическое действие

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синуситы, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.

Способ применения, курс и дозировка

Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут). Продолжительность курса лечения - 7-10 дней. При неосложненной гонорее - 400 мг однократно.

Детям в возрасте до 12 лет - 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.

При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.

При КК≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе), у детей в возрасте до 6 мес.

При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

У пациентов с указанием в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, возможны проявления повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК≤20 мл/мин суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.

Применение у детей

С осторожностью следует применять у детей в возрасте до 6 мес.

Нозология (коды МКБ)

A54

Гонококковая инфекция

H66

Гнойный и неуточненный средний отит

J01

Острый синусит

J02

Острый фарингит

J03

Острый тонзиллит

J04

Острый ларингит и трахеит

J15

Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках

J20

Острый бронхит

J31.2

Хронический фарингит

J32

Хронический синусит

J35.0

Хронический тонзиллит

J37

Хронический ларингит и ларинготрахеит

J42

Хронический бронхит неуточненный

N10

Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)

N11

Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)

N30

Цистит

N34

Уретрит и уретральный синдром

N37.0

Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках

N41

Воспалительные болезни предстательной железы

N77.1

Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках