Урсофальк таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 50 шт.
Инструкция по медицинскому применению Урсофальк
- Форма выпуска
- Описание
- Коды АТХ
- Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
- Действующее вещество
- Фармако-терапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения, курс и дозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение при нарушениях функции печени
- Нозология (коды МКБ)
- Показания
- Противопоказания к применению
- Способ применения, курс и дозировка
- Владелец регистрационного удостоверения
- Произведено
- Владелец товарного знака
Русское название продукта
Урсофальк
Английское название продукта
Ursofalk
Форма выпуска
табл., покр. пленочной оболочкой: 500 мг 25 шт.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы, с риской с обеих сторон.
1 таб. | |
урсодезоксихолевая кислота | 500 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 23 мг, повидон К-25 - 15 мг, кросповидон типа А - 12.5 мг, тальк - 8.5 мг, магния стеарат - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 4 мг, полисорбат 80 - 2 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 5.7 мг, тальк - 1.45 мг, макрогол-6000 - 0.85 мг.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (1) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Коды АТХ
A05AA02 Ursodeoxycholic acid
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Препарат, способствующий растворению холестериновых желчных камней
Гепатопротектор
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Гепатопротекторное средство
Фармакологическое действие
Гепатопротектор. Урсодезоксихолевая кислота - желчная кислота. Уменьшает содержание холестерина в желчи преимущественно путем дисперсии холестерина и формирования жидко-кристаллической фазы. Оказывает влияние на энтерогепатическую циркуляцию желчных солей, уменьшая реабсорбцию в кишечнике эндогенных более гидрофобных и потенциально токсичных соединений.
В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота оказывает прямое гепатопротекторное действие и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчи.
Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию HLA-антигенов класса I на гепатоцитах и подавляя продукцию цитокинов и интерлейкинов.
Урсодезоксихолевая кислота снижает литогенный индекс желчи, увеличивая содержание в ней желчных кислот. Способствует частичному или полному растворению холестериновых желчных камней при пероральном применении. Оказывает холеретическое действие.
Показания
Холестериновые желчные камни в желчном пузыре и общем желчном протоке у пациентов, когда лечение хирургическим или эндоскопическим методом провести невозможно. Холестериновые камни желчного пузыря и общего желчного протока диаметром не более 1.5-2 см после экстракорпоральной литотрипсии или механической литотрипсии. Первичный билиарный цирроз (до образования продвинутого фиброза и циррозной трансформации печени). Хронический активный гепатит с холестатическим синдромом. Острый гепатит, муковисцидоз печени, врожденная атрезия желчного протока. Билиарный рефлюкс-эзофагит и гастрит. Билиарный диспептический синдром при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей. Профилактика и лечение холестатического синдрома, обусловленного приемом гормональных противозачаточных средств. Для нормализации функции печени у пациентов, получающих терапию цитостатиками, а также у больных с алкогольным поражением печени. Трансплантация печени и других органов (вспомогательное лечение).
Способ применения, курс и дозировка
Устанавливают индивидуально. Обычно применяют в дозе до 10 мг/кг/сут. Суточную дозу принимают однократно вечером. Длительность лечения зависит от показаний.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с циклоспорином непредсказуемо увеличивается абсорбция и повышается концентрация циклоспорина в плазме крови.
Описан случай уменьшения концентрации ципрофлоксацина в плазме крови у пациента, получающего урсодезоксихолевую кислоту.
Применение при беременности и кормлении грудью
Урсодезоксихолевую кислоту не следует применять при беременности.
Женщинам детородного возраста в период лечения урсодезоксихолевой кислотой рекомендуется использовать негормональные средства контрацепции или контрацептивы с низким содержанием эстрогенов.
Неизвестно, выделяется ли урсодезоксихолевая кислота с грудным молоком.
Побочное действие
Возможно: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, кожный зуд, аллергические реакции.
Редко: диарея, кальцинирование желчных камней.
Противопоказания к применению
Острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчевыводящих путей, цирроз печени в стадии сосудистой и паренхиматозной декомпенсации и/или выраженной активности, НЯК, болезнь Крона, тяжелые нарушения функции почек, повышенная чувствительность к урсодезоксихолевой кислоте.
Особые указания
Для успешного проведения литолизиса с помощью урсодезоксихолевой кислоты необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть чисто холестериновые, т.е. не давать тень на рентгенограмме; размер камней не должен превышать 15-20 мм; желчный пузырь должен полностью сохранять свою функцию; желчный пузырь должен быть заполнен камнями не более чем на половину; проходимость пузырного протока должна быть сохранена; общий желчный проток должен быть свободен от камней.
При применении урсодезоксихолевой кислоты с целью растворения желчных камней в первые 3 мес лечения необходимо каждые 4 недели определять активность трансаминаз печени. В дальнейшем эти исследования можно проводить с интервалом в 3 мес.
Для контроля эффективности лечения рекомендуется каждые 6 мес проводить рентгенологическое и ультразвуковое исследование желчевыводящих путей.
Для профилактики рецидивов холелитиаза лечение необходимо продолжать еще несколько месяцев после растворения желчных камней.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при циррозе печени в стадии сосудистой и паренхиматозной декомпенсации и/или выраженной активности.
Нозология (коды МКБ)
- B15
- Острый гепатит А
- B16
- Острый гепатит В
- B17
- Другие острые вирусные гепатиты
- E84
- Кистозный фиброз
- K21.0
- Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
- K29
- Гастрит и дуоденит
- K70
- Алкогольная болезнь печени
- K71
- Токсическое поражение печени
- K73.2
- Хронический активный гепатит, не классифицированный в других рубриках
- K74.3
- Первичный билиарный цирроз
- K80
- Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
- K81.1
- Хронический холецистит
- K83.9
- Болезнь желчевыводящих путей неуточненная
- Q44.2
- Атрезия желчных протоков
- Y42.4
- Пероральные контрацептивы
- Y43.1
- Противоопухолевые антиметаболиты
- Y43.2
- Противоопухолевые природные препараты
- Y43.3
- Другие противоопухолевые препараты
- Z94.4
- Наличие трансплантированной печени
Показания
Холестериновые желчные камни в желчном пузыре и общем желчном протоке у пациентов, когда лечение хирургическим или эндоскопическим методом провести невозможно. Холестериновые камни желчного пузыря и общего желчного протока диаметром не более 1.5-2 см после экстракорпоральной литотрипсии или механической литотрипсии. Первичный билиарный цирроз (до образования продвинутого фиброза и циррозной трансформации печени). Хронический активный гепатит с холестатическим синдромом. Острый гепатит, муковисцидоз печени, врожденная атрезия желчного протока. Билиарный рефлюкс-эзофагит и гастрит. Билиарный диспептический синдром при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей. Профилактика и лечение холестатического синдрома, обусловленного приемом гормональных противозачаточных средств. Для нормализации функции печени у пациентов, получающих терапию цитостатиками, а также у больных с алкогольным поражением печени. Трансплантация печени и других органов (вспомогательное лечение).
Противопоказания к применению
Острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчевыводящих путей, цирроз печени в стадии сосудистой и паренхиматозной декомпенсации и/или выраженной активности, НЯК, болезнь Крона, тяжелые нарушения функции почек, повышенная чувствительность к урсодезоксихолевой кислоте.
Способ применения, курс и дозировка
Устанавливают индивидуально. Обычно применяют в дозе до 10 мг/кг/сут. Суточную дозу принимают однократно вечером. Длительность лечения зависит от показаний.
Владелец регистрационного удостоверения
Dr. FALK PHARMA GmbH (Германия)
Произведено
LOSAN PHARMA GmbH (Германия)
Владелец товарного знака
Dr. FALK PHARMA GmbH (Германия)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Другие формы выпуска 4
- по рецепту
- по рецепту
- по рецепту
суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл флакон 250 мл
Dr. Falk Pharma [Доктор Фальк Фарма]- по рецепту
- Хит
- по рецепту
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/2 г пакетики 30 шт.
Доставка
- Самовывоз из аптеки в Москве
- Бесплатно
- Доставка по Москве в пределах МКАД
- Заказ до 3 000 ₽
200 ₽ - Заказ от 3 000 ₽
Бесплатно
- Доставка по Москве за МКАД * Куркино, Митино, Северное Бутово, Южное Бутово, Жулебино, Новокосино, Косино-Ухтомский, Солнцево, Новопеределкино, Рассказовка, Некрасовка
- Заказ до 3 000 ₽
500 ₽ (*200 ₽) - Заказ от 3 000 ₽
400 ₽ (*бесплатно)
- Доставка для юридических лиц
- от 800 ₽