Все товары сертифицированы
Все товары сертифицированы
Максимально низкие цены
Максимально низкие цены
8 800 350-87-03 Звонки по РФ - бесплатно Звоните круглосуточно

Экоклав таблетки 500 мг+125 мг 15 шт.

Внешний вид товара может отличаться ?
Код товара:
8733694
Есть в наличии:
Производитель:
АВВА РУС, Россия
Форма выпуска:
Годен до:
20.07.2019
Цена:
259
Условия самовывоза
Подождите...

Описание

    Активное вещество: амоксициллина тригидрат, клавуланат калия.

    Вспомогательные вещества: лактулоза, кросповидон (коллидон CL), кроскармеллоза натрия, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая

    Вспомогательные вещества оболочки: Смесь для приготовления пленочного покрытия «Insta Moistshield» (гипромеллоза, этилцеллюлоза, диэтилфталат, титана диоксид, тальк)

    Фармакологические свойства

    Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра; действует бактерицидно, угнетая синтез белка клеточной стенки чувствительных бактерий на стадии роста. Клавулановая киcлота обладает высоким сродством к бактериальным бета-лактамазам и образует с ними стабильный комплекс. Таким образом, биодеградация амоксициллина бета-лактамазами предотвращается, а бактерицидная активность антибиотика сохраняется. Клавулановая киcлота ингибирует бета-лактамазы II-V типа по классификации Ричмонда-Сайкса и не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.

    Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты по результатам испытаний in vitro и клинических исследований активен в отношении следующих микроорганизмов:

    Грамположительные аэробные микроорганизмы:

    Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);

    Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:

    Enterobacter spp. (несмотря на то, что большинство штаммов Enterobacter устойчивы in vitro, клинически доказана эффективность препарата при лечении вызванных этим возбудителем инфекционных заболеваний мочевыделительной системы);

    Escherichia coli (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);

    Haemophilus influenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);

    Klebsiella spp. (все известные штаммы продуцирующие бета-лактамазы);

    Moraxella catarrhalis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы).

    По результатам исследований in vitro показана чувствительность к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты следующих микроорганизмов:

    Грамположительные аэробные микроорганизмы:

    Enterococcus faecalis **;

    Staphylococcus epidermidis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);

    Staphylococcus saprophyticus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);

    Streptococcus pneumoniae ** (штаммы, не продуцирующие бета-лактамазы);

    Streptococcus pyogenes** (штаммы, не продуцирующие бета-лактамазы);

    Streptococcus группы viridans ** (штаммы, не продуцирующие бета-лактамазы).

    Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:

    Eikenella corrodens (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);

    Neisseria gonorrhoeae ** (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);

    Proteus mirabilis** (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы).

    Анаэробные микроорганизмы:

    Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);

    Fusobacterium spp. (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);

    Peptostreptococcus spp. (бета-лактамаз не продуцирует).

    ПРИМЕЧАНИЕ: ** - (клинически доказана эффективность амоксициллина при лечении ряда инфекций, вызванных этими возбудителями).

    Фармакокинетика

    Всасывание. После приема внутрь оба компонента препарата быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция активных ингредиентов препарата оптимальна в случае его приема в начале еды.

    После приема внутрь в дозе 250 мг+125 мг:

    - максимальная концентрация (Cmax) амоксициллина – 3,7 мкг/мл, клавулановой кислоты – 2,2 мкг/мл;

    - время достижения максимальной концентрации (Tmax) амоксициллина – 1,1 ч, клавулановой кислоты – 1,2 ч;

    - площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) амоксициллина – 10,9 мг?ч/л, клавулановой кислоты – 6,2 мг?ч/л.

    После приема внутрь в дозе 500 мг+125 мг:

    - Cmax амоксициллина – 6,5 мкг/мл, клавулановой кислоты – 2,8 мкг/мл;

    - Tmax амоксициллина – 1,5 ч, клавулановой кислоты – 1,3 ч;

    - AUC амоксициллина – 23,2 мг?ч/л, клавулановой кислоты – 7,3 мг?ч/л.

    После приема внутрь в дозе 875 мг+125 мг:

    - Cmax амоксициллина – 8,8 мкг/мл, клавулановой кислоты – 2,07 мкг/мл;

    - Tmax амоксициллина – 1,5 ч, клавулановой кислоты – 1,5 ч;

    - AUC амоксициллина – 25,4 мг?ч/л, клавулановой кислоты – 6,1 мг?ч/л.

    При применении препарата концентрации амоксициллина в сыворотке крови сходны с таковыми при пероральном приеме эквивалентных доз одного амоксициллина.

    Распределение. Оба компонента препарата характеризуются хорошим объемом распределения – терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в различных органах и тканях, интерстициальной жидкости: легких, среднем ухе, органах брюшной полости, органах малого таза (предстательной железе, матке, яичниках), коже; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; плазме, желчи, гнойном отделяемом, мокроте, бронхиальном секрете.

    Амоксициллин и клавулановая кислота обладают умеренной степенью связывания с белками плазмы, соответственно, на 18 % и 25%.

    Оба компонента препарата проникают через плацентарный барьер, однако данных о негативном влиянии на плод не опубликовано.

    Амоксициллин и клавулановая кислота в низких концентрациях обнаруживаются в грудном молоке.

    Метаболизм, выведение. Примерно 60-70% амоксициллина выводится почками: путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота активно метаболизируется в печени и выводится путем клубочковой фильтрации (40-65%), частично в виде метаболитов. Меньшая часть выводится кишечником.

    При почечной недостаточности клиренс амоксициллина с клавулановой кислотой уменьшается, поэтому требуется коррекция дозы.

    Показания к применению

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

    инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);

    инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит);

    инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, бактериальный простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, мягкий шанкр, гонорея);

    инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);

    инфекции костей и суставов (остеомиелит).

    Противопоказания

    Гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам), инфекционный мононуклеоз, эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.

    Детский возраст до 12 лет или при массе тела менее 40 кг (для данной лекарственной формы).

    Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) для таблеток с дозировкой 875 мг+125 мг.

    С осторожностью. Тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

    Применение при беременности и лактации

    Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при беременности рекомендуется назначать только в случаях, когда ожидаемая польза от его приема для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Препарат можно применять во время грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с проникновением в грудное молоко следовых количеств активных ингредиентов этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, выявлено не было.

    Способ применения и дозы

    Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента, тяжести течения и локализации инфекционного процесса, а также чувствительности возбудителя.

    Минимальный курс антибактериальной терапии - от 5 дней. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

    Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела более 40 кг:

    Легкие и среднетяжелые инфекции – 1 таблетка по 250 мг+125 мг 3 раза в сутки или 1 таблетка по 500 мг+125 мг 2 раза в сутки.

    Тяжелые инфекции или инфекции нижних дыхательных путей – 1 таблетка по 875 мг+125 мг 2 раза в сутки или 1 таблетка по 500 мг+125 мг 3 раза в сутки.

    Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), следует учитывать, что 2 таблетки по 250 мг+125 мг не эквивалентны 1 таблетке по 500 мг+125 мг.

    Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет - 6 г, клавулановой кислоты - 600 мг.

    При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности приема в зависимости от клиренса креатинина (КК):

    при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется;

    при КК 10-30 мл/мин: 1 таблетка по 250 мг+125 мг 2 раза в сутки (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таблетка по 500 мг+125 мг 2 раза в сутки (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей);

    при КК менее 10 мл/мин: 1 таблетка по 250 мг+125 мг один раз в сутки (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таблетка по 500 мг+125 мг один раз в сутки (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей);

    Пациенты, находящиеся на гемодиализе: 1 таблетка по 500 мг+125 мг или 2 таблетки по 250 мг+125 мг каждые 24 часа в сочетании с 1 дозой во время гемодиализа и 1 дозой после гемодиализа, поскольку концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты снижается.

    Побочные эффекты

    Препарат хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, бывают преимущественно слабовыраженными и носят транзиторный характер.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), колит (включая псевдомембранозный), черный "волосатый" язык, потемнение зубной эмали, повышение активности "печеночных" трансаминаз, увеличение содержания билирубина и активности щелочной фосфатазы.

    Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

    Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.

    Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

    Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции.

    Передозировка

    Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта и водно-электролитного баланса.

    Лечение: симптоматическое. Гемодиализ эффективен.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Не рекомендуется применять комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты одновременно с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, поэтому их совместное назначение может приводить к повышению и персистенции концентрации амоксициллина в сыворотке, при этом сывороточная концентрация клавулановой кислоты не изменяется.

    Антациды, глюкозамин, слабительные средства замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина; аскорбиновая кислота - повышает.

    Аллопуринол повышает риск возникновения кожной сыпи.

    Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

    Как и другие антибиотики широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты может снижать эффективность пероральных контрацептивов, и пациенток необходимо информировать об этом.

    В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения комбинированного препарата амоксициллина и клавулановой кислоты с непрямыми антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата.

    Особые указания

    Выраженность желудочно-кишечных симптомов уменьшается при приеме препарата в начале еды.

    При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек.

    Возможно развитие суперинфекции за счет селекции резистентных форм возбудителя.

    Могут быть выявлены ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозооксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

    У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

    В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

    Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

    Условия хранения

    В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    Срок годности 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускают по рецепту.
Подробнее про Экоклав