Эпирубицин-Эбеве концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения 2 мг/мл флакон 25 мл 1 шт.
Аналоги Эпирубицин-Эбеве концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения 2 мг/мл флакон 25 мл 1 шт.
- по рецепту
концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения 2 мг/мл флакон 50 мл 1 шт.
- по рецепту
лиофилизат для приготовления раствора для внутрисустравного и внтурипузырного введения 50 мг флакон 1 шт.
- по рецепту
лиофилизат для приготовления раствора для внутрисустравного и внтурипузырного введения 10 мг флакон 1 шт. в комплекте с растворителем
Инструкция по медицинскому применению Эпирубицин-Эбеве
- Форма выпуска
- Описание
- Коды АТХ
- Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
- Действующее вещество
- Фармако-терапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения, курс и дозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Применение при нарушениях функции печени
- Нозология (коды МКБ)
- Показания
- Противопоказания к применению
- Способ применения, курс и дозировка
- Владелец регистрационного удостоверения
Русское название продукта
Эпирубицин-Эбеве
Английское название продукта
Epirubicin-Ebewe
Форма выпуска
концентрат д/пригот. р-ра д/в/в и внутриполостного введения 50 мг/25 мл: фл. 1 шт.
Описание
Концентрат для приготовления раствора для в/в и внутриполостного введения красного цвета, прозрачный, свободный от посторонних частиц.
| 1 мл | 1 фл. | |
| эпирубицина гидрохлорид | 2 мг | 50 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота разбавленная, вода д/и.
25 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
Коды АТХ
L01DB03 Epirubicin
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Противоопухолевый антибиотик
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Противоопухолевое средство, антибиотик
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Механизм действия связан с блокадой матричной активности ДНК в системах ДНК-полимеразы и ДНК-зависимой РНК-полимеразы, торможением синтеза нуклеиновых кислот.
Показания
Рак молочной железы, яичников, желудка, печени, поджелудочной железы, бронхогенный рак легкого, колоректальный рак, неходжкинские лимфомы, саркома мягких тканей, остеогенная саркома, нейробластома, опухоли головы и шеи.
Способ применения, курс и дозировка
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении эпирубицина с другими противоопухолевые средства происходит усиление токсического действие других противоопухолевых лекарственных средств, особенно миелотоксичности и действия на ЖКТ; с кардиотропными препаратами и лекарственными средствами, обладающими потенциальной кардиотоксичностью - повышение риска кардиотоксического действия.
При одновременном применении с циметидином наблюдается пролонгирование T1/2 эпирубицина.
Эпирубицин не следует вводить в одном растворе с гепарином, другими противоопухолевыми препаратами, т.к. происходит преципитация.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время терапии эпирубицином.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное, эмбриотоксическое, действие эпирубицина.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: миелодепрессия (лейкопения, тромбоцитопения, анемия).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: токсическая кардиомиопатия, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, аритмия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, стоматит.
Прочие: алопеция, мукозит.
Противопоказания к применению
Миелодепрессия, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, ранее проводимая терапия доксорубицином и даунорубицином в максимальных дозах, беременность, повышенная чувствительность к эпирубицину.
Особые указания
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени (в этом случае дозу следует уменьшить).
В процессе лечения необходим контроль картины периферической крови, функции печени, ЭКГ, УЗИ сердца, концентрации мочевой кислоты в плазме.
Риск развития кардиотоксических побочных эффектов увеличивается, если курсовая доза эпирубицина превышает 900 мг/м2.
Следует учитывать, что сердечная недостаточность, связанная с кардиотоксическим действием эпирубицина, может возникать через несколько недель после прекращения терапии.
В случае экстравазации возможно развитие тяжелого некроза тканей.
В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие эпирубицина.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени (в этом случае дозу следует уменьшить).
Нозология (коды МКБ)
- C16
- Злокачественное новообразование желудка
- C18
- Злокачественное новообразование ободочной кишки
- C19
- Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения
- C20
- Злокачественное новообразование прямой кишки
- C22.0
- Печеночно-клеточный рак
- C25
- Злокачественное новообразование поджелудочной железы
- C34
- Злокачественное новообразование бронхов и легкого
- C40
- Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей конечностей
- C41
- Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей других и неуточненных локализаций
- C47
- Злокачественное новообразование периферических нервов и вегетативной нервной системы
- C49
- Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей
- C50
- Злокачественное новообразование молочной железы
- C56
- Злокачественное новообразование яичника
- C76.0
- Злокачественное новообразование головы, лица, шеи
- C82
- Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома
- C83
- Нефолликулярная лимфома
- C85
- Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы
Показания
Рак молочной железы, яичников, желудка, печени, поджелудочной железы, бронхогенный рак легкого, колоректальный рак, неходжкинские лимфомы, саркома мягких тканей, остеогенная саркома, нейробластома, опухоли головы и шеи.
Противопоказания к применению
Миелодепрессия, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, ранее проводимая терапия доксорубицином и даунорубицином в максимальных дозах, беременность, повышенная чувствительность к эпирубицину.
Способ применения, курс и дозировка
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Владелец регистрационного удостоверения
EBEWE PHARMA Ges.m.b.H Nfg KG (Австрия)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Другие формы выпуска 1
- по рецепту
концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения 2 мг/мл флакон 50 мл 1 шт.
EBEWE Pharma [Эбеве Фарма]Доставка
Смотреть все условия доставки
порошок для приготовления раствора для приема внутрь черносмородиновый пакетики 5 г 5 шт.













