Оргалутран

Статистика и факты

Оргалутран (торговое название) – современный препарат, антагонист гонадолиберина – представителя класса рилизинг-гормонов гипоталамуса. Применяется в гинекологии при проведении процедур экстракорпорального оплодотворения и внутриматочной инсеминации.

Выпускается Германской фармацевтической компанией «Vetter Pharma-Fertigung», имеющей представительство и в России. Производитель также поставляет на рынок иммуномодулирующие, гемостатические, противоопухолевые, ферментные, гипогликемические, гормональные препараты, а также ингибиторы резорбции костной ткани и стимуляторы эритропоэза.

Основным показанием к применению Оргалутрана является использование в программах терапии бесплодия с помощью методов искусственной стимуляции процесса созревания яйцеклетки.

Вспомогательные репродуктивные технологии – множество медицинских технологий, процедур, методик, использующихся при бесплодии и направленных на достижение беременности у женщины репродуктивного возраста. При использовании данных мероприятий один или все этапы возникновения и развития беременности происходят вне организма женщины. В последние годы возросла частота бесплодных браков. По оценке Всемирной организации здравоохранения, бесплодных пар больше 15 процентов.

Самым популярным методом, широко распространенным почти во всех странах мира, можно считать экстракорпоральное оплодотворение. При ЭКО вне организма будущей матери проходят процессы оплодотворения яйцеклетки, образования зиготы и некоторые другие начальные этапы развития эмбриона. Процедура проводится в несколько этапов. На первом женщину обследуют, выясняют причину бесплодия. Некоторые заболевания, приводящие к бесплодию, могут быть противопоказаниями к проведению экстракорпорального оплодотворения. Поэтому этот этап очень важный, не следует им пренебрегать во избежание развития серьезных осложнений. На следующем этапе необходимо стимулировать процесс выхода яйцеклетки из яичника в маточную трубу после разрыва фолликула. Это нужно для получения зрелых яйцеклеток из организма женщины. Под общим наркозом яйцеклетки извлекают и погружают в специальную емкость, в которой зрелый фолликул дозревает до необходимой стадии развития. Следующий этап проводится без участия будущей матери. В условиях лаборатории яйцеклетку оплодотворяют специально обработанными половыми клетками отца, помещают зиготы в условия, идентичные условиям маточных труб в организме женщины, где они находятся до пяти дней. После этого с использованием специальных инструментов эмбрион подсаживают в матку женщины. Чтобы данный этап успешно прошел, внутренний слой матки должен быть готов к принятию эмбриона. Для этого будущей матери необходимо принимать специальные гормональные препараты. После переноса эмбрионов в матку следят за развитием беременности. Через 2-3 недели можно точно сказать, успешно ли прошла процедура экстракорпорального оплодотворения. До образования плаценты женщине также следует пить гормональные препараты для поддержания естественного процесса беременности. Показатель успешности ЭКО составляет примерно сорок процентов, в зависимости и от квалификации врачей, и от индивидуальных обстоятельств каждого случая бесплодия.

Фармакологическая группа

Оргалутран – фармакологическое гормональное средство из класса антагонистов гонадолиберина. Применяется в гинекологии при использовании вспомогательных репродуктивных технологий.

Форма выпуска и компонентный состав

Оргалутран выпускается в виде раствора для введения подкожно. В коробочке с медикаментом пять шприцов объемом 0,5 мл, удобных для дозирования и использования, а также инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.

В медикаменте содержатся:

• Основная фармацевтическая субстанция – антагонист гонадолиберина ганиреликс в количестве двадцати пяти сотых миллиграмма на один шприц.
• Дополнительные компоненты, необходимые для придания лекарственной формы.

Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры гормонального медикамента Оргалутрана

Основной компонент средства – антагонист гонадолиберина. Гонадотропин-рилизинг-фактор – это гормон гипоталамуса. Он воздействует на гипофиз, а тот, в свою очередь, секретирует лютеотропин и фоллитропин. Ганиреликс конкурентно блокирует рецепторы к гонадолиберину в гипофизе, благодаря чему снижается секреция фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов.

После выполненной подкожной инъекции основное вещество быстро и интенсивно абсорбируется в системный кровоток. Максимальная концентрация наблюдается через час. Количество вещества, достигающего рецепторов в гипофизе, составляет девяносто один процент. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств – тринадцать часов.

Спектр показаний к использованию

Препарат используется у бесплодных женщин, использующих вспомогательные репродуктивные технологии. При проведении искусственной стимуляции процесса созревания яйцеклетки нужно добиться необходимой концентрации гормонов в организме женщины. Для профилактики чрезмерного выделения лютеинизирующего гормона передней долей гипофиза используют препарат Оргалутран.

Спектр противопоказаний для лечения

• Повышенная индивидуальная чувствительность к основному компоненту и вспомогательным веществам, необходимым для придания лекарственной формы.
• Патологии печени, имеющие класс В по шкале Чайлд-Пью, так как основной метаболизм лекарственного средства происходит в печени и влечет за собой большую на нее нагрузку.
• Патологии почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.
• Уже диагностированная естественная беременность.
• Период лактации.

Побочные действия гормонального средства Оргалутрана

• Диспепсические явления в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка или кишечника, констипации, частого жидкого стула, нарушений пищеварения функционального характера, избыточного скопления газов в кишечнике.
• Головная боль различной локализации и степени выраженности.
• Аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом или без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока.
• Боли в проекции яичников, внизу живота, гинекологические боли.
• Гибель эмбриона.
• Слабость, разбитость, недомогание, снижение работоспособности.
• Реакция организма на препараты для стимуляции овуляции – синдром гиперстимуляции яичников.
• Головокружение.
• Маточное кровотечение.
• Местные реакции в месте введения раствора: покраснение кожи, отек, зуд.

Использование раствора Оргалутран: способ, особенности, доза

Необходимо ориентировать на индивидуальную дозировку, назначенную лечащим специалистом или прописанную в официальной инструкции. Вводить раствор подкожно, инъекцию выполняет специально обученный медицинский персонал. Рекомендуемая доза 250 микрограмм. Необходимо совместное использование с препаратами фоллитропина. Ориентируются на скорость роста фолликулов. Если она низкая, то начинают прием препарата Оргалутран после недели приема фоллитропина. Если обычная – с шестого дня применения фоллитропина. Если быстрее нормальной – с пятого дня.

Особые указания при использовании средства Оргалутран

В педиатрии препарат не используется, результаты воздействия лекарства на детский организм не изучены, лечение медикаментом детей до восемнадцати лет нецелесообразно. Не используется у женщин после наступления менопаузы. При пропуске инъекции не восполнять введением двойной дозы, необходимо выполнить введение препарата как можно быстрее. При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна. У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов Оргалутран противопоказан. Нет данных о безопасности медикамента для женщин с массой тела ниже пятидесяти килограмм и свыше девяноста. При возникновении синдрома гиперстимуляции яичников необходимо назначение симптоматического лечения и постельного режима.

Нет достоверных доказательств более частого развития врожденных пороков у женщин, использующих вспомогательные репродуктивные технологии.

Использование при беременности и до прекращения кормления грудью

Перед приемом медикамента беременность должна быть исключена, при беременности использовать категорически противопоказано. Нет данных о способности основной фармацевтической субстанции проникать через гемато-молочный барьер. Не использовать лекарство в период кормления грудным молоком.

Передозировка Оргалутраном

Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется в инструкции или на консультации у специалиста. Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про побочные эффекты, а также увеличение времени действия раствора Оргалутран. Лечение симптоматическое. Медикамента специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок (антидота), не разработано. Диализ не используется.

Одновременный прием гормонального средства с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками

Необходим совместный прием с препаратами фолликулостимулирующего гормона, схемы лечения описаны в инструкции, в пункте о правилах введения раствора Оргалутран. Нет данных о взаимодействии с другими медикаментами. Алкоголь во время курса стимуляции употреблять категорически запрещено.

Условия хранения

Оргалутран требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как:

• Соблюдение сухого температурного режима до тридцати градусов.
• Использование до истечения срока годности, составляющего два года.
• Недоступность для детей.

После истечения срока не применять.

Отпуск из аптек

Официально приобретение данного медикамента возможно в аптечной сети после предоставления рецепта от специалиста провизору.

Аналоги

Все виды аналогов представлены гормональными медикаментами со схожим содержанием активных компонентов, спектром использования, предназначением или фармакологией: Ганиреликс, Цетротид, Октреотид, Октрестатин, Сандостатин, Сигнифор, Октреотид-Лонг, Октрайд и другие.