Цетротид

Статистика и факты

Цетротид (торговое название) – современное гормональное средство с доказанной эффективностью, применяющееся во вспомогательных репродуктивных технологиях на одном из этапов искусственного оплодотворения.

Выпускается Германской фармацевтической компанией «Бакстер Онкология», имеющей представительство и в России. Производитель также поставляет на рынок другие гормональные, муколитические, цитостатические, противоопухолевые, иммунодепрессивные препараты и средства для стимуляции процесса овуляции при использовании вспомогательных репродуктивных технологий.

Основным показанием к применению Цетротида является профилактика преждевременного выхода яйцеклетки в маточную трубу во время проведения процедуры искусственного оплодотворения.

Вспомогательные репродуктивные технологии – множество медицинских технологий, процедур, методик, использующихся при бесплодии и направленных на достижение беременности у женщины репродуктивного возраста. При использовании данных мероприятий один или все этапы возникновения и развития беременности происходят вне организма женщины. В последние годы возросла частота бесплодных браков. По оценке Всемирной организации здравоохранения, бесплодных пар больше 15 процентов.

Самым популярным методом, широко распространенным почти во всех странах мира, можно считать экстракорпоральное оплодотворение. При ЭКО вне организма будущей матери проходят процессы оплодотворения яйцеклетки, образования зиготы и некоторые другие начальные этапы развития эмбриона. Процедура проводится в несколько этапов. На первом женщину обследуют, выясняют причину бесплодия. Некоторые заболевания, приводящие к бесплодию, могут быть противопоказаниями к проведению экстракорпорального оплодотворения. Поэтому этот этап очень важный, не следует им пренебрегать во избежание развития серьезных осложнений. На следующем этапе необходимо стимулировать процесс выхода яйцеклетки из яичника в маточную трубу после разрыва фолликула. Это нужно для получения зрелых яйцеклеток из организма женщины. Под общим наркозом яйцеклетки извлекают и погружают в специальную емкость, в которой зрелый фолликул дозревает до необходимой стадии развития. Следующий этап проводится без участия будущей матери. В условиях лаборатории яйцеклетку оплодотворяют специально обработанными половыми клетками отца, помещают зиготы в условия, идентичные условиям маточных труб в организме женщины, где они находятся до пяти дней. После этого с использованием специальных инструментов эмбрион подсаживают в матку женщины. Чтобы данный этап успешно прошел, внутренний слой матки должен быть готов к принятию эмбриона. Для этого будущей матери необходимо принимать специальные гормональные препараты. После переноса эмбрионов в матку следят за развитием беременности. Через 2-3 недели можно точно сказать, успешно ли прошла процедура экстракорпорального оплодотворения. До образования плаценты женщине также следует пить гормональные препараты для поддержания естественного процесса беременности. Показатель успешности ЭКО составляет примерно сорок процентов, в зависимости и от квалификации врачей, и от индивидуальных обстоятельств каждого случая бесплодия.

Фармакологическая группа

Цетротид – фармакологическое гормональное средство, обладающее эффектами гонадолиберина, вырабатываемого передней долей гипофиза. Применяется в гинекологии при некоторых видах бесплодия женщин во время применения вспомогательных репродуктивных технологий.

Форма выпуска и компонентный состав

Цетротид выпускается в лекарственной форме в виде лиофилизата, полученного способом мягкой сушки. Препарат вводят подкожно. В комплект входит сухое вещество, расфасованное по флаконам, удобные для дозирования шприцы, заполненные растворителем, иглы, инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями

В состав медикамента входят:

• Основная фармацевтическая субстанция – полностью идентичный гормону гипофиза цетрореликс в виде ацетата в количестве 0,25 или 3 мг на каждый флакон с лиофилизатом.
• Дополнительные компоненты, необходимые для придания лекарственной формы.

Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры гормонального медикамента Цетротида

Основной компонент средства – идентичный природному гормону передней доли гипофиза цетрореликс. Достигает передней доли гипофиза, быстро связывается с рецепторами. Эндогенный гонадолиберин уже не может воздействовать на эти рецепторы, поэтому тормозится секреция фоллитропина и лютеотропина гипофизом. Так как не синтезируется достаточного количества фолликулостимулирующего гормона, выхода яйцеклетки в маточную трубу не происходит.

После введения подкожно быстро и интенсивно всасывается и распределяется. Количество вещества, достигающего клеток мишеней на гипофизе, составляет до восьмидесяти пяти процентов. Имеет место накопление концентрации после неоднократных инъекций. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств – до двух суток после однократной инъекции. Время увеличивается при многократном введении препарата.

Спектр показаний к применению

Препарат применяется при использовании метода искусственного оплодотворения для профилактики преждевременного выхода яйцеклетки при разрыве фолликула в маточную трубу.

Спектр противопоказаний к применению для лечения

Не использовать медикамент при:

• Повышенной индивидуальной чувствительности к основному компоненту и вспомогательным веществам, необходимым для придания лекарственной формы.
• Патологиях печени, имеющих класс В по шкале Чайлд-Пью.
• Патологиях почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.
• Диагностированной беременности.
• Наступившей менопаузе.
• Кормлении грудным молоком.

С осторожностью, под постоянным контролем специалиста, использовать при расположенности к любым аллергическим реакциям.

Побочные эффекты лекарства Цетротид

Возможны такие нежелательные эффекты, как:

• Диспепсические явления в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка или кишечника, констипации, частого жидкого стула, нарушений пищеварения функционального характера, избыточного скопления газов в кишечнике.
• Головная боль различной локализации и степени выраженности.



• Аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом или без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока.
• Боли в проекции яичников, внизу живота, гинекологические боли.
• Слабость, разбитость, недомогание, снижение работоспособности.
• Синдром гиперстимуляции яичников.
• Местные реакции в месте введения раствора: покраснение кожи, отек, зуд.
• Обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой.

При возникновении побочных действий необходимо обратиться к специалисту для решения вопроса о дальнейшем использовании медикамента.

Применение лиофилизата: способ, особенности, доза

Необходимо ориентировать на индивидуальную дозировку, назначенную лечащим специалистом или прописанную в официальной инструкции. Вводить раствор подкожно, инъекцию выполняет специально обученный медицинский персонал. После введения препарата необходимо наблюдение врача в течение получаса. Цетротид с содержанием основной фармацевтической субстанции в количестве 0,25 мг: содержимое, разбавленное растворителем, вводят один раз в сутки через каждые двадцать четыре часа. Курс терапии начинается на шестой день искусственной стимуляции при использовании препарата в утренние часы, на пятый день – при введении раствора вечером. Цетротид с содержанием основного компонента в количестве 3 мг: сухое вещество, разбавленное водой для инъекций, вводят на седьмой день искусственной стимуляции. Курс составляет не менее пяти суток. Затем ориентируются на размеры фолликулов по ультразвуковому исследованию. При необходимости вводят дозу в 0,25 мг один раз в день спустя четыре дня после последнего введения 3 мг Цетротида.

Особые указания при использовании средства Цетротид

В педиатрии препарат не используется, результаты воздействия лекарства на детский организм не изучены, лечение медикаментом детей до восемнадцати лет нецелесообразно. Не используется у женщин после наступления менопаузы. При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна. У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов Цетротид противопоказан.

Перед началом терапии женщине необходимо пройти полное диагностическое исследование и выяснить точную причину бесплодия. При возникновении синдрома гиперстимуляции яичников необходимо назначение симптоматического лечения и постельного режима. После первой инъекции в течение как минимум получаса пациентке необходимо пребывать в кабинете у лечащего гинеколога из-за возможности развития побочного действия в виде аллергических реакций вплоть до анафилактического шока.

Применение при беременности и до прекращения кормления грудью

Перед приемом медикамента беременность должна быть исключена, при беременности использовать категорически противопоказано. Нет данных о способности основной фармацевтической субстанции проникать через гемато-молочный барьер. Не использовать медикамент в период кормления грудным молоком.

Передозировка

Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется в инструкции или на консультации у специалиста. Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про побочные эффекты, а также увеличение времени действия препарата. Лечение симптоматическое. Медикамента специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок (антидота), не разработано. Диализ не используется.

Одновременный прием гормонального средства с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками

Необходим совместный прием с другими стимулирующими препаратами. Нет данных о взаимодействии с другими медикаментами. Необходимо сообщить врачу обо всех препаратах, которые регулярно используются. Алкоголь во время курса стимуляции употреблять категорически запрещено.

Условия хранения

Цетротид требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как:

• Соблюдение сухого температурного режима до двадцати пяти градусов.
• Применение до истечения срока годности, составляющего два года (для приготовленного из лиофилизата раствора срок годности сокращается до месяца).
• Недоступность для детей.

После истечения срока не применять.

Отпуск из аптек

Официально приобретение данного медикамента возможно в аптечной сети после предоставления рецепта от специалиста провизору.

Аналоги Гонал-ф

Аналог Цетрореликс представлен гормональным медикаментом со схожим содержанием активных компонентов, спектром использования, предназначением и фармакологией.