Ципротерон-Тева таблетки 50 мг 50 шт.
Аналоги Ципротерон-Тева таблетки 50 мг 50 шт.
- строгая рецептурность

раствор для внутримышечного введения масляный 100 мг/мл ампулы 3 мл 3 шт.
Инструкция по медицинскому применению Ципротерон-Тева
- Форма выпуска
- Описание
- Коды АТХ
- Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
- Действующее вещество
- Фармако-терапевтическая группа
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения, курс и дозировка
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Применение при нарушениях функции печени
- Условия реализации
- Применение у детей
- Нозология (коды МКБ)
- Показания
- Противопоказания к применению
- Способ применения, курс и дозировка
- Передозировка
- Владелец регистрационного удостоверения
- Произведено
Русское название продукта
Ципротерон-Тева
Английское название продукта
Cyproterone-Teva
Форма выпуска
Таблетки
Описание
Таблетки белого цвета, круглые, с риской на одной стороне и надписью "CYPROT 50" - на другой.
1 таб. | |
ципротерона ацетат | 50 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кросповидон, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
Коды АТХ
G03HA01 Cyproterone
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Антиандрогенный препарат
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Антиандроген
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре 15-25°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности - 5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Фармакологическое действие
Ципротерон ацетат является синтетическим антиандрогеннным препаратом. Механизм действия основан на конкурентном связывании с андрогеновыми рецепторами в андроген-зависимых органах, что приводит к снижению их функциональной активности. В дополнение к антиандрогенному действию, ципротерон ацетат обладает также сильными антигонадотропными свойствами и гестагенной активностью.
Показания
У мужчин:
- метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (без и после орхиэктомии, а также в сочетании с агонистами лютеинизирующего гормона - рилизинг гормона);
- коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения (при необходимости снижения сексуальной активности).
У женщин:
- выраженные явления андрогенизации, в том числе различные формы гирсутизма и акне;
- андрогенная алопеция.
Способ применения, курс и дозировка
Для лечения рака предстательной железы Ципротерон-Тева назначается в дозе 200-300 мг в сут разделенной на 2-3 приема, длительно до появления признаков прогрессирования заболевания.
Для снижения сексуальной активности: 100-200 мг в сут (по 1-2 таблетки два раза в день) обычно в течение нескольких недель до достижения терапевтического эффекта. Далее переходят на поддерживающие дозы - 50 мг (по половине таблетки 2 раза в день). При прекращении лечения препарат следует отменять постепенно (на 25 мг в неделю).
У женщин детородного возраста Ципротерон-Тева применяется в дозе 100 мг 1 раз в день, начиная с первого дня менструального цикла, в течение 10 дней с одновременным приемом пероральных контрацептивов. Следующий 10-дневный курс лечения начинают строго через 4 недели. При наступлении терапевтического эффекта доза препарата может быть снижена до 25-50 мг в день.
У женщин в постменопаузе Ципроперон-Тева применяется в дозе 25-50 мг в день на протяжении 21 дня с последующим недельным перерывом, пациенткам с удаленной маткой препарат можно назначать в тех же дозах без перерыва.
Таблетки Ципротерон-Тева следует принимать после еды, запивая большим количеством воды (до 100 мл).
Передозировка
При передозировке, если больной в сознании и без спонтанной рвоты, следует вызвать рвоту. Необходимо применять симптоматическую терапию при постоянном наблюдении за больным и жизненно-важными функциями.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ципротерона с пероральными контрацептивами повышается риск развития тромбоэмболии.
Алкоголь снижает действие ципротерона.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применять препарат при беременности и в период лактации.
Побочное действие
В начале лечения могут наблюдаться боли в животе, тошнота, повышенная утомляемость, мышечная слабость, сухость кожи, общая апатия, депрессивные состояния или состояние беспокойства. Может увеличиваться или уменьшаться масса тела. В индивидуальных случаях при применении высоких доз наблюдались одышка и нарушения функции печени.
У мужчин возможно появление гинекомастии и подавление сперматогенеза, у женщин - болей, напряжения или увеличения молочных желез, снижения либидо, нарушения менструального цикла, у женщин в постменопаузе могут наблюдаться циклические кровотечения.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительностью к ципротерону или к другим составным частям препарата;
- беременность и период кормления грудью;
- выраженные нарушения функции печени;
- синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора;
- опухоли печени, в том числе в анамнезе (за исключением метастатического поражения печени при раке предстательной железы);
- тяжелый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
- кахексия (за исключением больных раком предстательной железы);
- серповидно-клеточная анемия;
- тромбоэмболические процессы (в том числе в анамнезе);
- тяжелые хронические депрессивные состояния;
- идеопатическая желтуха, герпес или зуд во время предыдущих беременностей;
- подростковый возраст до завершения периода полового созревания.
Особые указания
Лечение Ципротероном-Тева следует проводить под контролем функции печени, коры надпочечников и картины периферической крови, уровня глюкозы в крови.
При наличии признаков гепатотоксичности прием препарата следует отменить.
У лиц, страдающих алкоголизмом, применение ципротерона обычно неэффективно. Больные с органическими нарушениями головного мозга и психическими болезнями, страдающие сексуальными нарушениями, обычно резистентны к лечению Ципротероном-Тева.
Если у больного имеются нарушения фертильности, рекомендуется перед началом лечения осуществить анализ сперматограммы.
Перед началом лечения женщинам необходимо провести эндокринологические тесты и получить консультацию гинеколога.
У больных, страдающих легкими формами сахарного диабета, мониторинг уровня сахара должен проводиться чаще, чем обычно (например, каждые 8 недель).
При эпилепсии, множественном склерозе, порфирии, отосклерозе, столбняке, артериальной гипертонии риск развития побочных реакций повышается.
При начале лечения Ципротероном-Тева беременность должна быть полностью исключена. Женщинам детородного возраста наряду с пероральными контрацептивами рекомендуется использовать барьерные противозачаточные средства. Если в процессе проведения лечения прекращаются менструации, препарат следует отменить до окончательного исключения беременности.
Негативного влияния Ципротерона-Тева на фертильность после прекращения лечения не отмечено.
В период лечения необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени, синдроме Дубина-Джонсона, синдроме Ротора; при опухолях печени, в том числе в анамнезе (за исключением метастатического поражения печени при раке предстательной железы).
При наличии признаков гепатотоксичности прием препарата следует отменить.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Применение у детей
Противопоказан в подростковом возрасте до завершения периода полового созревания.
Нозология (коды МКБ)
Показания
У мужчин:
- метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (без и после орхиэктомии, а также в сочетании с агонистами лютеинизирующего гормона - рилизинг гормона);
- коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения (при необходимости снижения сексуальной активности).
У женщин:
- выраженные явления андрогенизации, в том числе различные формы гирсутизма и акне;
- андрогенная алопеция.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительностью к ципротерону или к другим составным частям препарата;
- беременность и период кормления грудью;
- выраженные нарушения функции печени;
- синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора;
- опухоли печени, в том числе в анамнезе (за исключением метастатического поражения печени при раке предстательной железы);
- тяжелый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
- кахексия (за исключением больных раком предстательной железы);
- серповидно-клеточная анемия;
- тромбоэмболические процессы (в том числе в анамнезе);
- тяжелые хронические депрессивные состояния;
- идеопатическая желтуха, герпес или зуд во время предыдущих беременностей;
- подростковый возраст до завершения периода полового созревания.
Способ применения, курс и дозировка
Для лечения рака предстательной железы Ципротерон-Тева назначается в дозе 200-300 мг в сут разделенной на 2-3 приема, длительно до появления признаков прогрессирования заболевания.
Для снижения сексуальной активности: 100-200 мг в сут (по 1-2 таблетки два раза в день) обычно в течение нескольких недель до достижения терапевтического эффекта. Далее переходят на поддерживающие дозы - 50 мг (по половине таблетки 2 раза в день). При прекращении лечения препарат следует отменять постепенно (на 25 мг в неделю).
У женщин детородного возраста Ципротерон-Тева применяется в дозе 100 мг 1 раз в день, начиная с первого дня менструального цикла, в течение 10 дней с одновременным приемом пероральных контрацептивов. Следующий 10-дневный курс лечения начинают строго через 4 недели. При наступлении терапевтического эффекта доза препарата может быть снижена до 25-50 мг в день.
У женщин в постменопаузе Ципроперон-Тева применяется в дозе 25-50 мг в день на протяжении 21 дня с последующим недельным перерывом, пациенткам с удаленной маткой препарат можно назначать в тех же дозах без перерыва.
Таблетки Ципротерон-Тева следует принимать после еды, запивая большим количеством воды (до 100 мл).
Передозировка
При передозировке, если больной в сознании и без спонтанной рвоты, следует вызвать рвоту. Необходимо применять симптоматическую терапию при постоянном наблюдении за больным и жизненно-важными функциями.
Владелец регистрационного удостоверения
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Израиль)
Произведено
PHARMACHEMIE B.V. (Нидерланды)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Доставка
- Самовывоз из аптеки в Москве
- Бесплатно
- Доставка по Москве в пределах МКАД
- Заказ до 3 000 ₽
200 ₽ - Заказ от 3 000 ₽
Бесплатно
- Доставка по Москве за МКАД * Куркино, Митино, Северное Бутово, Южное Бутово, Жулебино, Новокосино, Косино-Ухтомский, Солнцево, Новопеределкино, Рассказовка, Некрасовка
- Заказ до 3 000 ₽
500 ₽ (*200 ₽) - Заказ от 3 000 ₽
400 ₽ (*бесплатно)
- Доставка для юридических лиц
- от 800 ₽