Фиразир раствор для подкожного введения 30 мг (10 мг/мл) 3 мл шприц 1 шт.
Инструкция по медицинскому применению Фиразир
- Форма выпуска
- Описание
- Коды АТХ
- Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
- Действующее вещество
- Фармако-терапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения, курс и дозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Применение у пожилых пациентов
- Применение у детей
- Нозология (коды МКБ)
- Показания
- Противопоказания к применению
- Способ применения, курс и дозировка
- Владелец регистрационного удостоверения
- Произведено
- Владелец товарного знака
Русское название продукта
Фиразир®
Английское название продукта
Firazir
Форма выпуска
Раствор для п/к введения
Описание
Раствор для п/к введения прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
1 мл | |
икатибант (в форме икатибанта ацетата) | 10 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 0.64 мг, уксусная кислота ледяная - 1.32 мг, натрия хлорид - 7.45 мг, вода д/и - до 1 мл.
3 мл - шприцы (1) с адаптером с насадкой Люэра и иглой (25G, 16 мм) - блистеры (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия×.
3 мл - шприцы (1) с адаптером с насадкой Люэра и иглой (25G, 16 мм) - блистеры (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия× (3) - коробки картонные с контролем первого вскрытия×.
× контроль первого вскрытия представляет собой специальный стикер.
Коды АТХ
B06AC02 Icatibant
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Блокатор брадикининовых B<SUB>2</SUB>-рецепторов. Противоаллергический препарат
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Брадикининовых бета2-рецепторов антагонист селективный
Фармакологическое действие
Селективный конкурентный антагонист брадикининовых B2-рецепторов, синтетический декапептид, по структуре подобен брадикинину, но содержит 5 непротеиногенных аминокислот.
Образование брадикинина из высокомолекулярного кининогена происходит при участии калликреина. Около 40% плазменного калликреина инактивируется под действием ингибитора С1-эстеразы. Дефицит или дисфункция ингибитора С1-эстеразы приводит к повышению содержания калликреина в плазме. Это способствует увеличению содержания брадикинина, который является основным биологически активным веществом, определяющим развитие клинических симптомов ангионевротического отека, непосредственно вызывая повышение проницаемости сосудов, вазодилатацию, сокращения гладких мышц висцеральных органов. Поэтому после воздействия этиологического фактора на фоне дефицита ингибитора С1-эстеразы приводит к чрезмерной продукции брадикинина с последующим выраженным повышением сосудистой проницаемости.
Икатибант действует как ингибитор брадикинина путем блокирования связывания эндогенного брадикинина с брадикининовыми B2-рецепторами, что препятствует развитию фармакологического действия брадикинина.
Показания
Симптоматическая терапия острых приступов наследственного ангионевротического отека у взрослых с дефицитом ингибитора C1-эстеразы.
Способ применения, курс и дозировка
Вводят п/к в виде инъекционного раствора с концентрацией 30 мг/3 мл в область живота. Частота введения - не более 3 раз/сут с интервалом 6 ч. Длительность применения устанавливают индивидуально.
Лекарственное взаимодействие
Пациентам с наследственным ангионевротическим отеком противопоказаны ингибиторы АПФ (из-за возможного повышения содержания брадикинина в организме), поэтому лекарственное взаимодействие икатибанта с препаратами этой группы не изучено.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения икатибанта при беременности и в период лактации не изучена.
Побочное действие
Очень часто: реакции в месте п/к инъекции.
Часто: тошнота, боли в животе, астения, повышение активности КФК, АЛТ, АСТ, головная боль, головокружение, заложенность носа.
Иногда: рвота, слабость, повышение температуры тела, фарингит, увеличение массы тела, увеличение протромбинового времени, гиперурикемия, протеинурия, кашель, астма, кожный зуд, эритема, ощущение жара.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к икатибанту.
Особые указания
Лечение икатибантом должны проводит врачи, имеющие опыт его применения.
Лечение пациентов с отеком гортани следует проводить только в стационаре.
С осторожностью применять у пациентов с обострением ИБС, нестабильной стенокардией и в течение недели после инсульта.
Клинические данные о применении икатибанта у детей и пациентов старше 65 отсутствуют.
Применение у пожилых пациентов
Клинические данные о применении икатибанта у пациентов старше 65 лет отсутствуют.
Применение у детей
Клинические данные о применении икатибанта у детей отсутствуют.
Нозология (коды МКБ)
Показания
Симптоматическая терапия острых приступов наследственного ангионевротического отека у взрослых с дефицитом ингибитора C1-эстеразы.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к икатибанту.
Способ применения, курс и дозировка
Вводят п/к в виде инъекционного раствора с концентрацией 30 мг/3 мл в область живота. Частота введения - не более 3 раз/сут с интервалом 6 ч. Длительность применения устанавливают индивидуально.
Владелец регистрационного удостоверения
SHIRE Pharmaceuticals Ireland Limited (Ирландия)
Произведено
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG (Германия)
Владелец товарного знака
SHIRE Pharmaceuticals Ireland Limited (Ирландия)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Доставка
Смотреть все условия доставки- по рецепту

лиофилизат для приготовления концентрата для раствора для инфузий 250 мг/мл 1 шт.